Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening på balanse, fall og membrantykkelse hos eldre

25. november 2023 oppdatert av: Ekin TACALAN, Gazi University

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på balanse, fall og diafragmatykkelse hos eldre: En randomisert kontrollert prøvelse

Nedgang i kroppens muskelmasse, funksjon og styrke oppstår med aldring og denne tilstanden kalles "sarkopeni". Det er kjent at sarkopeniske eldre faller mer enn ikke-sarkopeniske eldre, balansen deres påvirkes negativt, membrantykkelsen reduseres og livskvaliteten kan reduseres på grunn av deres lavere funksjonsevne. Selv om treningstrening, som regnes blant tilnærmingene i behandlingen av sarkopeni, har vist seg å være en effektiv metode, er effekten av inspiratorisk muskeltrening brukt ved forskjellige intensiteter relativt begrenset. Derfor undersøker vi i denne studien effekten av lavt [30 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)] og moderat (50 % av MIP) inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk ytelse, funksjonell kapasitet, balanse, frykt for å falle, livskvalitet, diafragmatykkelse og stivhet hos sarkopeniske eldre. I denne studien er deltakerne tilfeldig delt inn i 3 grupper: en lavintensitets inspiratorisk muskeltreningsgruppe, en moderat intensitets inspiratorisk muskeltreningsgruppe og kontroll (sham) gruppe ved enkel tilfeldig metode etter å ha blitt evaluert for respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk ytelse, funksjonskapasitet, balanse, redsel for å falle, livskvalitet, membrantykkelse og stivhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON

Andelen av den eldre befolkningen i forhold til den totale befolkningen øker på verdensbasis. Mens denne raten var 8,3 % i 2015, er den spådd å nå 17,8 % innen 2060 (Kato og Hatanaka, 2020). Nedgang i kroppens muskelmasse, funksjon og styrke oppstår med aldring og denne tilstanden kalles "sarkopeni". Den europeiske arbeidsgruppen for sarkopeni hos eldre (EWGSOP) definerte sarkopeni som et syndrom preget av tap ikke bare i muskelmasse, men også i muskelstyrke eller fysisk ytelse, noe som fører til bevegelsesforstyrrelser, sykehusinnleggelse og fall (Cruz-Jentoft et al. , 2010). I studier ble det funnet at frekvensen av fall hos sarkopeniske deltakere var høyere enn hos ikke-sarkopeniske deltakere (Aibar-Almazán et al., 2018). I tillegg er det vist at sarkopeni påvirker balansen negativt hos eldre (Gadelha et al., 2018), sarkopeniske deltakere har kortere ståtider på ett ben sammenlignet med ikke-sarkopeniske deltakere (Bouchard et al., 2009), deres mellomgulv. tykkelsen avtar (Deniz et al., 2020) og deres livskvalitet reduseres på grunn av deres lavere funksjonelle kapasitet (Yuenyongchaiwat og Akekawatchai, 2022).

For å stille en diagnose av sarkopeni, bør den nåværende situasjonen til deltakeren analyseres i form av "muskelmasse", "muskelstyrke" og "fysisk ytelse". Metoder som Magnetic Resonance, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA), Computed Tomography, Bioimpedance Analysis (BIA) og omkretsmåling er foretrukket ved evaluering av muskelmasse; dynamometer foretrekkes i evalueringen av muskelstyrke; og tester som ganghastighet, tidsbestemt stå opp og gå-test, sitte opp og stå test fra en stol er foretrukket i evalueringen av fysisk ytelse (Cruz-Jentoft et al., 2010). Viktige tilnærminger i forebygging og behandling av sarkopeni er trening, fysisk aktivitet og ernæringsstøtte (Yu et al., 2014). Treningstrening i behandling av sarkopeni har vist seg å være en effektiv metode for å øke muskelmasse og styrke hos eldre (Giallauria et al., 2016). Både aerobic og motstandsøvelser har vist seg å redusere frekvensen av reduksjon i muskelmasse og øke utholdenhet med alderen (Frankel et al., 2006). Litteraturen viser at studier har fokusert spesielt på øvelser som involverer perifere muskler (Del Campo Cervantes et al., 2019). Sarkopeni kan imidlertid påvirke respirasjonsmuskulaturen i tillegg til perifere muskler (i Iranzo et al., 2018).

Respiratorisk muskeltrening er en spesifikk treningstrening som brukes på åndedrettsmuskler ved bruk av skjelettmuskeltreningsprinsipper for å øke respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, korrigere lengde-spenningsforholdet til åndedrettsmuskler og øke respirasjonskapasiteten (Lötters et al., 2002). Den vanligste tilnærmingen til respiratorisk muskeltrening er den inspiratoriske terskeltrykkbelastningsmetoden (Gosselink et al., 2011). I den eneste studien i litteraturen vi kjenner til som undersøkte effekten av inspiratorisk muskeltrening hos sarkopeniske eldre, sammenlignet forfatterne effekten av perifere og respiratoriske øvelser på isometrisk kneekstensjon og armfleksjonsstyrke, håndgrepsstyrke, inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke. og ganghastighet (i Iranzo et al., 2018), men undersøkte ikke effekten av trening på funksjonskapasitet, balanse, frykt for å falle, livskvalitet, diafragmatykkelse og stivhet.

Studier på inspiratorisk muskeltrening hos eldre deltakere har vist en økning i funksjonskapasitet og treningskapasitet (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), forbedring i inspiratorisk muskelstyrke (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) og ekspiratorisk muskelstyrke (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), forbedring i balanse og fysisk ytelse (Ferraro et al., 2019), økning i diafragmatykkelse (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), forbedring i muskel i nedre ekstremiteter styrke (i Iranzo et al., 2018) og forbedring av livskvalitet (i Iranzo et al., 2018); I den systematiske oversikten publisert i 2020 om inspiratorisk muskeltrening hos eldre ble det imidlertid understreket at treningsintensiteten (maksimalt inspirasjonstrykk-MIP) varierer mellom 30 % og 80 %, og det er ingen konsensus i litteraturen om belastning (Seixas et al., 2020). Effekten av inspiratorisk muskeltrening ved forskjellige intensiteter i en frisk eldre befolkning ble undersøkt for første gang av Martin-Sanchez et al. (2020), som la vekt på effektiviteten av trening utført ved 20 % og 40 % av MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Siden det ikke er noen undersøkelser etter vår kunnskap om inspiratorisk muskeltrening brukt ved forskjellige intensiteter hos sarkopeniske eldre, vil vår studie undersøke effekten av lav (30 % av MIP) og moderat (50 % av MIP) intensitetstrening for inspiratorisk muskelmasse på respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk ytelse, funksjonskapasitet, balanse, frykt for å falle, livskvalitet, membrantykkelse og stivhet hos sarkopeniske eldre.

METODER

Design:

Deltakere i alderen 65 år og over diagnostisert med sarkopeni av den aktuelle legen ved Gazi University Fakultet for medisinsk, avdeling for indremedisin, geriatriavdelingens poliklinikk er inkludert. I denne randomiserte kontrollerte enkeltblinde studien er deltakerne tilfeldig delt inn i 3 grupper: lavintensiv inspiratorisk muskeltreningsgruppe, moderat intensitet inspiratorisk muskeltreningsgruppe og kontrollgruppe (sham) ved enkel tilfeldig metode etter å ha blitt evaluert. Evalueringene utføres ansikt til ansikt ved Gazi University Fakultet for medisin, Institutt for indremedisin, avdeling for geriatri. Bortsett fra vurdering av respiratorisk muskelstyrke, vil deltakerne i behandlingsgruppen bli evaluert ved baseline og 12. uke etter behandling; deltakere i kontrollgruppen vil bli evaluert ved baseline og på slutten av den 12. uken; respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved baseline, ved uke 4, ved uke 8 og ved uke 12 i alle grupper. Etikkkomiteen ved Gazi University ga etisk godkjenning (2022-19/12.12.2022). Alle deltakere som er inkludert i studien vil lese og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før evaluering i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen. Deltakernes rettigheter er fullt beskyttet under studieprosedyrene.

Eksempelstørrelse:

I tråd med en lignende studie i litteraturen (i Iranzo et al., 2018), ved bruk av G*power-programvare (versjon 3.1, Universitat Düsseldorf, Tyskland), kreves antall deltakere for å nå et effektnivå på 0,80 ved 5 % type 1 feilnivå med effektstørrelse 0,60 ble bestemt som 30 deltakere.

Randomisering og blinding:

Før innrullering i studien blir pasienter tilfeldig tildelt 3 grupper i henhold til en online randomiseringstabell (https://www.random.org, 2023-03-27, 11:16:08 UTC). Randomiseringsprogrammet er datagenerert ved hjelp av en grunnleggende tilfeldig tallgenerator i blokker. Deltakerne blir blindet for intervensjonsgruppene de er tildelt.

Statistisk analyse:

IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) analyseprogram vil bli brukt til statistisk analyse. Beskrivende analyser vil bli beregnet med minimum-maksimum, gjennomsnitt±standardavvik (X±SD) og median (interkvartilområde-IQR) for numeriske data. For kategoriske data vil tall (n) og prosent (%) verdier bli definert. Egnetheten til dataene innhentet fra deltakerne til normalfordeling vil bli evaluert ved skjevhet, kurtose, histogramanalyse, Kolmogorov-Smirnov-test og variasjonskoeffisientforhold. Forskjellen mellom endringen i måleverdier til deltakere i henhold til intervensjonsprogrammene vil bli beregnet ved ANOVA enveis variansanalyse dersom dataene passer med normalfordelingen, og ved Kruskal Wallis-H Test dersom dataene ikke passer med normalfordelingen. . Post-hoc tester vil bli brukt for å undersøke forskjellene mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Tyrkia, 06080
        • Rekruttering
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir diagnostisert med sarkopeni,
  • 65 år eller eldre,
  • score over 21 på Mini-Mental State Scale,
  • melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv røyker eller slutte å røyke på mindre enn 5 år,
  • gjennomgått abdominal kirurgi, thorax kirurgi eller nedre ekstremitetskirurgi,
  • brudd i løpet av det siste 1 året,
  • har en tilstand som forhindrer bioelektrisk impedansmåling som pacemaker, implantat,
  • har en sykdom som pulmonal arteriehypertensjon, glaukom, en aneurisme som forhindrer Valsalva-manøveren,
  • har hypertensjon som ikke kan kontrolleres med antihypertensiv medisin,
  • har en nevrologisk sykdom som påvirker mobilitet som cerebrovaskulær sykdom, Parkinsons sykdom,
  • har kronisk inflammatorisk sykdom kjent for å påvirke muskelmetabolismen, inkludert ukontrollert diabetes (Hba1c>9), revmatoid artritt,
  • tilstedeværelse av enhver akutt og kronisk kardiovaskulær sykdom som ustabil angina pectoris, nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hjertearytmi, kongestiv hjertesvikt, akutt iskemisk hjertesykdom,
  • tilstedeværelse av enhver akutt og kronisk lungesykdom som KOLS, akutt lungeemboli, lungeødem,
  • har en historie med kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavintensiv inspiratorisk muskeltreningsgruppe (LI-IMT)
Før treningen registreres MIP-verdien i "cmH2O". Den inspiratoriske muskeltreningsintensiteten i de første fire ukene bestemmes ved å ta 30 % av MIP-verdien og motstanden til enheten justeres til dette nivået. Trykkmålingene til deltakerne gjentas i 4. uke og den nye MIP-verdien bestemmes. Deretter tas 30 % av den nye MIP-verdien for å bestemme treningsintensiteten i 4. til 8. uke, og motstanden til enheten justeres til dette nye nivået. Denne situasjonen gjentas på samme måte i 8. uke og den nye treningsintensiteten i 8. til 12. uke bestemmes ved å ta 30 % av den nye MIP-verdien. I henhold til MIP-verdiene som er oppnådd under hele treningsperioden, blir deltakerne bedt om å jobbe hjemme i 12 uker, tre til fem dager i uken, 2 ganger om dagen, 15 minutter hver, totalt 30 minutter.
Inspiratorisk muskeltrening utføres ved bruk av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med et arbeidsområde på 10-90 cmH2O med inspiratorisk terskeltrykkbelastningsmetode. Enheten er gitt til hver deltaker for å bruke hjemme, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ble søkt om levering av enhetene. På slutten av økten der de første evalueringene av alle deltakerne gjøres, blir deltakerne fortalt hvordan de skal arbeide med enheten, motstandsnivåene til enheten og punktene som skal vurderes under påføringen. En prøvesøking gjennomføres med deltakerne under veiledning av spesialfysioterapeut. Deltakerne blir oppringt av samme fysioterapeut annenhver dag på telefon for å sikre at de følger treningen.
Eksperimentell: Modarate-Intensity Inspiratory Muscle Training Group (MI-IMT)
Før treningen registreres MIP-verdien i "cmH2O". Den inspiratoriske muskeltreningsintensiteten i de første fire ukene bestemmes ved å ta 50 % av MIP-verdien og motstanden til enheten justeres til dette nivået. Trykkmålingene til deltakerne gjentas i 4. uke og den nye MIP-verdien bestemmes. Deretter tas 50 % av den nye MIP-verdien for å bestemme treningsintensiteten i 4. til 8. uke, og motstanden til enheten justeres til dette nye nivået. Denne situasjonen gjentas på samme måte i 8. uke og den nye treningsintensiteten i 8. til 12. uke bestemmes ved å ta 50 % av den nye MIP-verdien. I henhold til MIP-verdiene som er oppnådd under hele treningsperioden, blir deltakerne bedt om å jobbe hjemme i 12 uker, tre til fem dager i uken, 2 ganger om dagen, 15 minutter hver, totalt 30 minutter.
Inspiratorisk muskeltrening utføres ved bruk av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med et arbeidsområde på 10-90 cmH2O med inspiratorisk terskeltrykkbelastningsmetode. Enheten er gitt til hver deltaker for å bruke hjemme, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ble søkt om levering av enhetene. På slutten av økten der de første evalueringene av alle deltakerne gjøres, blir deltakerne fortalt hvordan de skal arbeide med enheten, motstandsnivåene til enheten og punktene som skal vurderes under påføringen. En prøvesøking gjennomføres med deltakerne under veiledning av spesialfysioterapeut. Deltakerne blir oppringt av samme fysioterapeut annenhver dag på telefon for å sikre at de følger treningen.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (Sham Group)
Deltakerne i kontrollgruppen får en POWERbreathe®-enhet med motstanden satt til det laveste nivået (0 cmH2O) på slutten av økten der de første vurderingene gjøres. Som i treningsgruppen, blir deltakerne bedt om å jobbe hjemme i 12 uker, tre til fem dager i uken, 2 ganger om dagen, 15 minutter hver, 30 minutter totalt. For å eliminere læringseffekten på deltakerne gjøres det trykkmålinger i 4. og 8. uke, men treningsintensiteten holdes konstant på laveste nivå i løpet av de 12 ukene.
Inspiratorisk muskeltrening utføres ved bruk av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med et arbeidsområde på 10-90 cmH2O med inspiratorisk terskeltrykkbelastningsmetode. Enheten er gitt til hver deltaker for å bruke hjemme, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ble søkt om levering av enhetene. På slutten av økten der de første evalueringene av alle deltakerne gjøres, blir deltakerne fortalt hvordan de skal arbeide med enheten, motstandsnivåene til enheten og punktene som skal vurderes under påføringen. En prøvesøking gjennomføres med deltakerne under veiledning av spesialfysioterapeut. Deltakerne blir oppringt av samme fysioterapeut annenhver dag på telefon for å sikre at de følger treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline, ved uke 4, ved uke 8, ved uke 12
Den enkleste og mest brukte metoden for å måle respiratorisk muskelstyrke er maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykkmålinger. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) indikerer inspiratorisk muskelstyrke. Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) reflekterer ekspiratorisk muskelstyrke. Standard retningslinjer satt av American Thoracic Society/European Respiratory Society vil bli fulgt under vurderingene. For MIP-vurderingen vil deltakeren bli bedt om å utføre en maksimal ekspirasjonsmanøver etterfulgt av maksimal inspirasjon i 1-3 sekunder (Müller-manøver). For MEP-vurderingen utfører deltakeren først en maksimal inspirasjonsmanøver, etterfulgt av maksimal utløp i 1-3 sekunder (Valsalva-manøver). I vår studie vil målinger bli utført med en mobil og brukervennlig elektronisk trykkmåler (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
ved baseline, ved uke 4, ved uke 8, ved uke 12
Perifer muskelstyrkevurdering: Håndgrepsstyrke
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Håndgrepsstyrke er en pålitelig metode som gir informasjon om muskelstyrke i øvre ekstremiteter hos eldre deltakere. Et hånddynamometer (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, New York) vil bli brukt i evalueringen. Målingene er gjort i testposisjonen standardisert av American Association of Hand Therapists med den testede armen sittende oppreist i en ikke-støttet stol med skulderen i adduksjon, albuen i 90º fleksjon, underarmen i nøytral posisjon, håndleddet i 0-30º ekstensjon og 0 -15º ulnaravvik. Under vurderingen blir deltakeren bedt om å klemme dynamometeret med all kraft og deretter la hånden gå helt avslappet. Denne prosessen utføres tre ganger og gjennomsnittet av disse verdiene registreres i kg/kraft. I vår studie vil håndgrepsstyrke bli målt for begge hender.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Perifer muskelstyrkevurdering: Kneekstensjonsstyrke
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Kneekstensjonsstyrke vil bli målt med en manuell muskeltester (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) i sittende stilling med hofte- og kneledd i 90° fleksjon. Under målingen fra den distale tibia blir deltakeren bedt om å bringe kneet til full ekstensjon. Hver måling utføres tre ganger og muskelstyrken bestemmes ved å ta det aritmetiske gjennomsnittet av totalverdien. I vår studie vil kneekstensjonsstyrke bli målt for begge bena.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Dynamisk balansevurdering: Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Deltakernes dynamiske balanse vil bli vurdert ved å bruke Mini BESTest, kortversjonen av BESTest. Spørreskjemaet, som består av totalt 14 elementer, har totalt 4 underelementer, inkludert antisipatorisk postural kontroll (stå opp fra sittende stilling, stå på tå, stå på ett ben), reaktiv postural kontroll (forover, bakover og lateralt). kompenserende korrigerende tråkk), sensorisk orientering (fast overflate med øynene åpne, skumflate med øynene lukket og skrå overflate med øynene lukket), dynamisk gangart (endring i ganghastighet, gange med horisontale hodebevegelser, svinging mens du går, tråkke over hindringer, tidsbestemt stå og gå med dobbel oppgave). Poengsummen for hvert element varierer fra "0" til "2", og den totale poengsummen varierer fra "0" til "28". En høy score indikerer god balanse.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Diafragmatykkelse og stivhetsvurdering
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Membranens tykkelse og stivhet vil bli evaluert av den aktuelle legen ved hjelp av et ultralydapparat. Sonden vil plasseres mellom fremre og midtre aksillære linjer i 9. eller 10. interkostalrom mens deltakeren er i ryggleie. Vurderinger vil bli utført under toppinspirasjons- og sluttekspirasjonsfasene av den normale respirasjonssyklusen.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Statisk balansevurdering
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Statiske balansemålinger av deltakere vil bli utført med Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., USA). Med denne balanseanordningen evalueres deltakernes "postural stabilitet", "grenser for stabilitet" og "fallrisiko". Alle tester vil bli utført tobent med bare føtter på en standard støtteflate.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Statisk balansevurdering: Postural stabilitetstest
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
I denne testen vil deltakerne bli instruert om å stå stille på plattformen og forskyvningen av tyngdepunktet (COG) blir kvantifisert for anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) akser. Den gir tre typer utfallsmål: total stabilitetsindeks, AP stabilitetsindeks og ML stabilitetsindeks. Høyere skårer indikerer dårligere postural stabilitet. I vår studie vil testen gjentas tre ganger i 30 sekunder og 10 sekunder hvile mellom repetisjonene.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Statisk balansevurdering: Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Denne testen tester deltakerens evne til å kontrollere og flytte tyngdepunktet innenfor støtteflatens grenser. Vanskelighetsgraden på testen er "lett", "middels", "vanskelig". Deltakeren blir bedt om å strekke ut hånden på en lineær måte ved å flytte tyngdepunktet mot ballen i åtte forskjellige retninger som blinker på skjermen. Dette gjentas tre ganger med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene. Lave skårer uttrykker dårlig postural kontroll. I vår studie vil den «lette» testen bli brukt, og gjennomføringstiden for testen, den prosentvise poengsummen for stabilitet i hver retning og den totale prosentvise poengsummen vil bli brukt i dataanalysen av vår studie.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Statisk balansevurdering: Modifisert balansesensorisk integrasjonstest
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
I vår studie vil denne testen brukes til å vurdere fallrisikoen til deltakerne. Deltakeren blir bedt om å stå oppreist med begge føttene i skulderbreddes avstand og hendene i sidene, i den mest komfortable stillingen for å opprettholde balansen. Testen utføres i fire forskjellige situasjoner: fast overflate med øyne åpne/lukkede, skumoverflate med øyne åpne/lukkede. Enheten gir svaieindeksen til deltakeren i disse fire forskjellige situasjonene. En høyere svaiindeksscore indikerer økt postural svai. I vår studie vil testen gjentas tre ganger i 30 sekunder og 10 sekunder hvile mellom repetisjonene.
ved baseline og ved slutten av 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelsesvurdering: Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Denne testen ble utviklet i 1991 av Podsiadlo og Richardson, og tar sikte på å vurdere balanse og mobilitet og er en objektiv, pålitelig og enkel test. Det forventes at deltakeren reiser seg fra stolen, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg på stolen igjen. Tiden det tar deltakeren å gjennomføre testen registreres.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Fysisk ytelsesvurdering: Sett deg opp og stå test fra en stol
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Testen starter i sittende stilling. Deltakeren sitter på en stol med hendene krysset over brystet. Varighet i sekunder holdes. Deltakeren reiser seg opp og ned fra stolen fem ganger så fort som mulig. Testen avsluttes ved siste stigning. Testen utføres to ganger. Den beste poengsummen registreres.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Funksjonell kapasitetsvurdering: Seks minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Denne testen ble utviklet i 1963 av Balke for å måle funksjonell kapasitet, og måler avstanden i meter en deltaker kan gå på seks minutter på et flatt underlag, så fort som mulig, men uten å løpe. Deltakeren får beskjed om at dersom han/hun føler luftveisproblemer som kortpustethet under påføringen, kan han/hun redusere hastigheten og hvile, men medgått tid vil inkluderes i testen. Et 30 meter langt gangområde fastsettes for testen, vendepunkter er merket og det tas hensyn til at ingen hindringer og folkemengder er på banen. På slutten av testen gjentas målingene og avstanden som er gått registreres i meter.
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Fear of Falling Assessment: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Denne skalaen, utviklet av Yardley et al. (2005) for å vurdere frykten for å falle hos deltakere, vurderer hvor trygge eldre mennesker er i sine daglige aktiviteter og indikerer nivået av fallbekymringer. Skalaen består av 16 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala. Den totale poengsummen er fra 16 (ingen bekymring for å falle) til 64 (ekstrem bekymring for å falle). En skår mellom 16-19 indikerer en "lav frykt for å falle", en skåre mellom 20-27 indikerer en "moderat frykt for å falle" og en skåre mellom 28-64 indikerer en "høy frykt for å falle". Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Ulus et al. (2012).
ved baseline og ved slutten av 12. uke
Livskvalitetsvurdering: Sarcopenia Quality of Life Questionnaire (SarQoL)
Tidsramme: ved baseline og ved slutten av 12. uke
Dette spørreskjemaet utviklet av Beaudart et al. (2015) består av 22 spørsmål med 55 punkter. Den består av 7 underparametere inkludert "fysisk og mental helse, bevegelse, kroppssammensetning, funksjonalitet, daglige aktiviteter, fritidsaktiviteter og frykt". Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Erdoğan et al. (2021).
ved baseline og ved slutten av 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Selda Başar, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere