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Treinamento Muscular Inspiratório no Equilíbrio, Quedas e Espessura do Diafragma em Idosos

25 de novembro de 2023 atualizado por: Ekin TACALAN, Gazi University

O efeito do treinamento muscular inspiratório no equilíbrio, quedas e espessura do diafragma em idosos: um ensaio clínico randomizado

Diminuições na massa muscular corporal, função e força ocorrem com o envelhecimento e esta condição é chamada de “sarcopenia”. Sabe-se que idosos sarcopênicos caem mais que idosos não sarcopênicos, seu equilíbrio é afetado negativamente, sua espessura diafragmática diminui e sua qualidade de vida pode diminuir devido à menor capacidade funcional. Embora o treinamento físico, considerado uma das abordagens no tratamento da sarcopenia, tenha se mostrado um método eficaz, os efeitos do treinamento muscular inspiratório aplicado em diferentes intensidades são relativamente limitados. Portanto, neste estudo, estamos investigando os efeitos do treinamento muscular inspiratório baixo [30% da pressão inspiratória máxima (PImáx)] e moderado (50% da PImáx) sobre a força muscular respiratória e periférica, desempenho físico, capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair, qualidade de vida, espessura e rigidez do diafragma em idosos sarcopênicos. Neste estudo, os participantes são divididos aleatoriamente em 3 grupos: um grupo de treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade, um grupo de treinamento muscular inspiratório de intensidade moderada e grupo controle (sham) por método aleatório simples após serem avaliados quanto à força muscular respiratória e periférica, atividade física. desempenho, capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair, qualidade de vida, espessura e rigidez do diafragma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO

A proporção da população idosa em comparação com a população total está aumentando em todo o mundo. Embora esta taxa fosse de 8,3% em 2015, prevê-se que atinja 17,8% em 2060 (Kato e Hatanaka, 2020). Diminuições na massa muscular corporal, função e força ocorrem com o envelhecimento e esta condição é chamada de “sarcopenia”. O Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) definiu a sarcopenia como uma síndrome caracterizada por uma perda não só de massa muscular, mas também de força muscular ou desempenho físico, levando a distúrbios de movimento, hospitalização e quedas (Cruz-Jentoft et al. , 2010). Nos estudos, constatou-se que a frequência de quedas em participantes sarcopênicos foi maior do que em participantes não sarcopênicos (Aibar-Almazán et al., 2018). Além disso, foi demonstrado que a sarcopenia afecta negativamente o equilíbrio nos idosos (Gadelha et al., 2018), os participantes sarcopénicos têm tempos de pé mais curtos numa perna em comparação com os participantes não sarcopénicos (Bouchard et al., 2009), o seu diafragma a espessura diminui (Deniz et al., 2020) e sua qualidade de vida diminui devido à sua menor capacidade funcional (Yuenyongchaiwat e Akekawatchai, 2022).

Para fazer o diagnóstico de sarcopenia, deverá ser analisada a situação atual do participante em termos de “massa muscular”, “força muscular” e “desempenho físico”. Métodos como Ressonância Magnética, Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA), Tomografia Computadorizada, Análise de Bioimpedância (BIA) e medida de circunferência são preferidos na avaliação da massa muscular; o dinamômetro é preferido na avaliação da força muscular; e testes como velocidade de caminhada, teste de levantar e andar cronometrado, sentar e levantar da cadeira são preferidos na avaliação do desempenho físico (Cruz-Jentoft et al., 2010). Abordagens importantes na prevenção e tratamento da sarcopenia são o exercício, a atividade física e o suporte nutricional (Yu et al., 2014). O treinamento físico no tratamento da sarcopenia tem demonstrado ser um método eficaz para aumentar a massa e força muscular em idosos (Giallauria et al., 2016). Foi demonstrado que os exercícios aeróbicos e de resistência diminuem a taxa de declínio da massa muscular e aumentam a resistência com a idade (Frankel et al., 2006). A literatura mostra que os estudos têm se concentrado especialmente em exercícios envolvendo músculos periféricos (Del Campo Cervantes et al., 2019). No entanto, a sarcopenia pode afetar os músculos respiratórios, além dos músculos periféricos (i Iranzo et al., 2018).

O treinamento muscular respiratório é um treinamento físico específico aplicado aos músculos respiratórios que utiliza princípios de treinamento muscular esquelético, a fim de aumentar a força e resistência muscular respiratória, corrigir a relação comprimento-tensão dos músculos respiratórios e aumentar a capacidade respiratória (Lötters et al., 2002). A abordagem mais comum para o treinamento muscular respiratório é o método de carga de pressão no limiar inspiratório (Gosselink et al., 2011). No único estudo da literatura que temos conhecimento que examinou o efeito do treinamento muscular inspiratório em idosos sarcopênicos, os autores compararam o efeito de exercícios periféricos e respiratórios na extensão isométrica do joelho e na força de flexão do braço, força de preensão manual, força muscular inspiratória e expiratória e velocidade de caminhada (i Iranzo et al., 2018), mas não examinou o efeito do treinamento na capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair, qualidade de vida, espessura e rigidez do diafragma.

Estudos sobre treinamento muscular inspiratório em idosos demonstraram aumento da capacidade funcional e da capacidade de exercício (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), melhora da força muscular inspiratória (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) e força muscular expiratória (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), melhora no equilíbrio e desempenho físico (Ferraro et al., 2019), aumento na espessura do diafragma (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), melhora na musculatura dos membros inferiores força (i Iranzo et al., 2018) e melhoria na qualidade de vida (i Iranzo et al., 2018); entretanto, na revisão sistemática publicada em 2020 sobre treinamento muscular inspiratório em idosos, foi enfatizado que a intensidade do treinamento (pressão inspiratória máxima - PImáx) varia entre 30% e 80%, não havendo consenso na literatura sobre carga (Seixas et al., 2020). O efeito do treinamento muscular inspiratório em diferentes intensidades em uma população idosa saudável foi investigado pela primeira vez por Martin-Sanchez et al. (2020), que enfatizaram a eficácia do exercício realizado a 20% e 40% da PImáx (Martin-Sanchez et al., 2020). Entretanto, como não há nenhum estudo de nosso conhecimento sobre o treinamento muscular inspiratório aplicado em diferentes intensidades em idosos sarcopênicos, nosso estudo investigará os efeitos do treinamento muscular inspiratório de intensidade baixa (30% da PImáx) e moderada (50% da PImáx) na respiração. e força muscular periférica, desempenho físico, capacidade funcional, equilíbrio, medo de cair, qualidade de vida, espessura e rigidez do diafragma em idosos sarcopênicos.

MÉTODOS

Projeto:

Estão incluídos participantes com idade igual ou superior a 65 anos com diagnóstico de sarcopenia pelo médico relevante da Faculdade de Medicina da Universidade Gazi, Departamento de Medicina Interna, Clínica Ambulatorial da Divisão de Geriatria. Neste estudo randomizado, controlado, simples-cego, os participantes são divididos aleatoriamente em 3 grupos: grupo de treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade, grupo de treinamento muscular inspiratório de intensidade moderada e grupo controle (sham) por método aleatório simples após serem avaliados. As avaliações são realizadas presencialmente na Faculdade de Medicina da Universidade Gazi, Departamento de Medicina Interna, Divisão de Geriatria. Exceto para avaliação da força muscular respiratória, os participantes do grupo de tratamento serão avaliados no início do estudo e na 12ª semana após o tratamento; os participantes do grupo controle serão avaliados no início e ao final da 12ª semana; a força muscular respiratória será avaliada no início do estudo, na semana 4, na semana 8 e na semana 12 em todos os grupos. O Comitê de Ética da Universidade Gazi concedeu aprovação ética (2022-19/12.12.2022). Todos os participantes incluídos no estudo lerão e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido por escrito antes da avaliação de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. Os direitos dos participantes são totalmente protegidos durante os procedimentos do estudo.

Tamanho da amostra:

Em linha com um estudo semelhante na literatura (i Iranzo et al., 2018), utilizando o software G*power (versão 3.1, Universitat Düsseldorf, Alemanha), o número de participantes necessários para atingir um nível de potência de 0,80 a 5% tipo 1 nível de erro com tamanho de efeito de 0,60 foi determinado como 30 participantes.

Randomização e cegamento:

Antes da inscrição no estudo, os pacientes são distribuídos aleatoriamente em 3 grupos de acordo com uma tabela de randomização online (https://www.random.org, 27/03/2023, 11:16:08 UTC). O programa de randomização é gerado por computador usando um gerador básico de números aleatórios em blocos. Os participantes não conhecem os grupos de intervenção aos quais foram designados.

Análise Estatística:

O programa de análise IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) será usado para análise estatística. As análises descritivas serão calculadas com mínimo-máximo, média±desvio padrão (X±DP) e mediana (intervalo interquartil-IQR) para dados numéricos. Para dados categóricos, serão definidos valores numéricos (n) e percentuais (%). A adequação dos dados obtidos dos participantes à distribuição normal será avaliada por Skewness, Curtose, Análise de Histograma, Teste de Kolmogorov-Smirnov e razão de coeficiente de variação. A diferença entre a mudança nos valores de medição dos participantes de acordo com os programas de intervenção será calculada pela análise de variância unidirecional ANOVA se os dados se ajustarem à distribuição normal, e pelo teste Kruskal Wallis-H se os dados não se ajustarem à distribuição normal . Testes post-hoc serão aplicados para investigar as diferenças entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Peru, 06080
        • Recrutamento
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo diagnosticado com sarcopenia,
  • 65 anos de idade ou mais,
  • pontuação acima de 21 na Escala Mini-Estado Mental,
  • voluntariando-se para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • fumante ativo ou parou de fumar há menos de 5 anos,
  • submetido a cirurgia abdominal, cirurgia torácica ou cirurgia de membros inferiores,
  • fratura no último 1 ano,
  • ter uma condição que impeça a medição de impedância bioelétrica, como marca-passo, implante,
  • ter uma doença como hipertensão arterial pulmonar, glaucoma, um aneurisma que impede a manobra de Valsalva,
  • ter hipertensão que não pode ser controlada com medicamentos anti-hipertensivos,
  • ter uma doença neurológica que afete a mobilidade, como doença cerebrovascular, doença de Parkinson,
  • ter doença inflamatória crónica conhecida por afectar o metabolismo muscular, incluindo diabetes não controlada (Hba1c>9), artrite reumatóide,
  • presença de qualquer doença cardiovascular aguda e crônica, como angina de peito instável, infarto do miocárdio recente, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica aguda,
  • presença de qualquer doença pulmonar aguda e crônica, como DPOC, embolia pulmonar aguda, edema pulmonar,
  • ter histórico de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório de Baixa Intensidade (LI-IMT)
Antes do treino, o valor da PImáx é registrado em “cmH2O”. A intensidade do treinamento muscular inspiratório nas primeiras quatro semanas é determinada tomando 30% do valor da PImáx e a resistência do aparelho é ajustada para este nível. As medidas de pressão dos participantes são repetidas na 4ª semana e o novo valor da PImáx é determinado. Em seguida, são retirados 30% do novo valor de PImáx para determinar a intensidade do treinamento na 4ª a 8ª semana e a resistência do aparelho é ajustada a este novo nível. Esta situação repete-se da mesma forma na 8ª semana e a nova intensidade de treino da 8ª à 12ª semana é determinada tomando 30% do novo valor da PImáx. De acordo com os valores de PImáx obtidos durante todo o período de treinamento, os participantes são solicitados a trabalhar em casa durante 12 semanas, três a cinco dias por semana, 2 vezes ao dia, 15 minutos cada, 30 minutos no total.
O treinamento muscular inspiratório é realizado utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) com faixa de trabalho de 10-90 cmH2O com método de carga de pressão de limiar inspiratório. O dispositivo é entregue a cada participante para uso em casa, por isso a Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica (BAP) da Universidade Gazi foi solicitada para o fornecimento dos dispositivos. Ao final da sessão em que são feitas as avaliações iniciais de todos os participantes, os participantes são orientados sobre como trabalhar com o aparelho, os níveis de resistência do aparelho e os pontos a serem considerados durante a aplicação. Uma amostra de sessão de aplicação é realizada com os participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista. Os participantes são chamados pelo mesmo fisioterapeuta a cada dois dias por telefone para garantir a adesão ao treinamento.
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório de intensidade modarata (MI-IMT)
Antes do treino, o valor da PImáx é registrado em “cmH2O”. A intensidade do treinamento muscular inspiratório nas primeiras quatro semanas é determinada tomando 50% do valor da PImáx e a resistência do aparelho é ajustada para este nível. As medidas de pressão dos participantes são repetidas na 4ª semana e o novo valor da PImáx é determinado. Em seguida, 50% do novo valor de PImáx é levado para determinar a intensidade do treinamento na 4ª a 8ª semana e a resistência do aparelho é ajustada para este novo nível. Esta situação repete-se da mesma forma na 8ª semana e a nova intensidade de treino da 8ª à 12ª semana é determinada tomando 50% do novo valor da PImáx. De acordo com os valores de PImáx obtidos durante todo o período de treinamento, os participantes são solicitados a trabalhar em casa durante 12 semanas, três a cinco dias por semana, 2 vezes ao dia, 15 minutos cada, 30 minutos no total.
O treinamento muscular inspiratório é realizado utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) com faixa de trabalho de 10-90 cmH2O com método de carga de pressão de limiar inspiratório. O dispositivo é entregue a cada participante para uso em casa, por isso a Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica (BAP) da Universidade Gazi foi solicitada para o fornecimento dos dispositivos. Ao final da sessão em que são feitas as avaliações iniciais de todos os participantes, os participantes são orientados sobre como trabalhar com o aparelho, os níveis de resistência do aparelho e os pontos a serem considerados durante a aplicação. Uma amostra de sessão de aplicação é realizada com os participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista. Os participantes são chamados pelo mesmo fisioterapeuta a cada dois dias por telefone para garantir a adesão ao treinamento.
Experimental: Grupo de Controle (Grupo Sham)
Os participantes do grupo controle recebem um aparelho POWERbreathe® com resistência ajustada para o nível mais baixo (0 cmH2O) ao final da sessão onde são feitas as avaliações iniciais. Tal como no grupo de formação, os participantes são convidados a trabalhar em casa durante 12 semanas, três a cinco dias por semana, 2 vezes por dia, 15 minutos cada, 30 minutos no total. Para eliminar o efeito de aprendizagem nos participantes, são feitas medições de pressão na 4ª e 8ª semanas, mas a intensidade do treino é mantida constante no nível mais baixo durante as 12 semanas.
O treinamento muscular inspiratório é realizado utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) com faixa de trabalho de 10-90 cmH2O com método de carga de pressão de limiar inspiratório. O dispositivo é entregue a cada participante para uso em casa, por isso a Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica (BAP) da Universidade Gazi foi solicitada para o fornecimento dos dispositivos. Ao final da sessão em que são feitas as avaliações iniciais de todos os participantes, os participantes são orientados sobre como trabalhar com o aparelho, os níveis de resistência do aparelho e os pontos a serem considerados durante a aplicação. Uma amostra de sessão de aplicação é realizada com os participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista. Os participantes são chamados pelo mesmo fisioterapeuta a cada dois dias por telefone para garantir a adesão ao treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Força Muscular Respiratória
Prazo: no início do estudo, na semana 4, na semana 8, na semana 12
O método mais fácil e mais comumente usado para medir a força muscular respiratória são as medidas de pressão inspiratória e expiratória máxima. A pressão inspiratória máxima (PImáx) indica a força muscular inspiratória. A pressão expiratória máxima (PEmáx) reflete a força muscular expiratória. As diretrizes padrão estabelecidas pela American Thoracic Society/European Respiratory Society serão seguidas durante as avaliações. Para avaliação da PImáx, o participante será solicitado a realizar uma manobra de expiração máxima seguida de inspiração máxima por 1-3 segundos (manobra de Müller). Para a avaliação da PEmáx, o participante realiza primeiro uma manobra de inspiração máxima, seguida de expiração máxima por 1-3 segundos (manobra de Valsalva). Em nosso estudo, as medições serão realizadas com um dispositivo eletrônico de medição de pressão móvel e fácil de usar (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
no início do estudo, na semana 4, na semana 8, na semana 12
Avaliação da força muscular periférica: força de preensão manual
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
A força de preensão manual é um método confiável que fornece informações sobre a força muscular dos membros superiores em participantes idosos. Um dinamômetro manual (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, Nova York) será utilizado na avaliação. As medidas são feitas na posição de teste padronizada pela American Association of Hand Therapists com o braço testado sentado ereto em uma cadeira sem apoio com o ombro em adução, cotovelo em flexão de 90º, antebraço em posição neutra, punho em extensão de 0-30º e 0º. -15º desvio ulnar. Durante a avaliação, o participante é solicitado a apertar o dinamômetro com toda a força e depois deixar a mão completamente relaxada. Este processo é realizado três vezes e a média destes valores é registrada em kg/força. Em nosso estudo, a força de preensão manual será medida para ambas as mãos.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação da Força Muscular Periférica: Força da Extensão do Joelho
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
A força de extensão do joelho será medida com um testador muscular manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) na posição sentada com a articulação do quadril e joelho em flexão de 90°. Durante a medição a partir da tíbia distal, o participante é solicitado a levar o joelho até a extensão total. Cada medição é realizada três vezes e a força muscular é determinada pela média aritmética do valor total. Em nosso estudo, a força de extensão do joelho será medida em ambas as pernas.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação de equilíbrio dinâmico: teste de sistemas de avaliação de mini-equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
O equilíbrio dinâmico dos participantes será avaliado por meio do Mini BESTest, a versão curta do BESTest. O questionário, que consiste em 14 itens no total, possui 4 subitens no total, incluindo controle postural antecipatório (levantar-se da posição sentada, ficar na ponta dos pés, ficar em pé sobre uma perna), controle postural reativo (para frente, para trás e lateral pisada corretiva compensatória), orientação sensorial (superfície firme com olhos abertos, superfície de espuma com olhos fechados e superfície inclinada com olhos fechados), marcha dinâmica (mudança na velocidade da marcha, andar com movimentos horizontais da cabeça, girar ao caminhar, passar por cima de obstáculos, cronometrado ficar de pé e andar com tarefa dupla). A pontuação de cada item varia de “0” a “2” e a pontuação total varia de “0” a “28”. Uma pontuação alta indica bom equilíbrio.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação da espessura e rigidez do diafragma
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
A espessura e a rigidez do diafragma serão avaliadas pelo médico relevante usando um aparelho de ultrassom. A sonda será colocada entre as linhas axilares anterior e média do 9º ou 10º espaços intercostais enquanto o participante estiver em posição supina. As avaliações serão realizadas durante as fases de pico de inspiração e expiração final do ciclo respiratório normal.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação de equilíbrio estático
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
As medições do equilíbrio estático dos participantes serão realizadas com Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Estados Unidos da América). Com este dispositivo de equilíbrio são avaliados a “estabilidade postural”, os “limites de estabilidade” e o “risco de queda” dos participantes. Todos os testes serão realizados bípede com os pés descalços em uma superfície de apoio padrão.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação do Equilíbrio Estático: Teste de Estabilidade Postural
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Neste teste, os participantes serão orientados a permanecer parados na plataforma e o deslocamento do centro de gravidade (COG) será quantificado para os eixos ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML). Fornece três tipos de medidas de resultados: índice de estabilidade geral, índice de estabilidade AP e índice de estabilidade ML. Pontuações mais altas indicam pior estabilidade postural. Em nosso estudo, o teste será repetido três vezes durante 30 segundos e serão dados 10 segundos de descanso entre as repetições.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação do equilíbrio estático: teste de limites de estabilidade
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Este teste testa a capacidade do participante de controlar e mover o centro de gravidade dentro dos limites da superfície de apoio. O nível de dificuldade do teste é “fácil”, “médio”, “difícil”. O participante é solicitado a estender a mão de forma linear, deslocando o centro de gravidade em direção à bola em oito direções diferentes que piscam na tela. Isso é repetido três vezes com um descanso de 10 segundos entre as repetições. Pontuações baixas expressam mau controle postural. Em nosso estudo será aplicado o teste “fácil”, e o tempo de conclusão do teste, a pontuação percentual de estabilidade em cada direção e a pontuação percentual total serão utilizados na análise dos dados do nosso estudo.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação do equilíbrio estático: teste de integração sensorial do equilíbrio modificado
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Em nosso estudo, este teste será utilizado para avaliar o risco de queda dos participantes. O participante é solicitado a ficar em pé, com os pés afastados na largura dos ombros e as mãos ao lado do corpo, na posição mais confortável para manter o equilíbrio. O teste é aplicado em quatro situações diferentes: superfície firme com olhos abertos/fechados, superfície espumosa com olhos abertos/fechados. O dispositivo fornece a pontuação do índice de oscilação do participante nessas quatro situações diferentes. Uma pontuação mais alta no índice de oscilação indica maior oscilação postural. Em nosso estudo, o teste será repetido três vezes durante 30 segundos e serão dados 10 segundos de descanso entre as repetições.
no início do estudo e no final da 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de desempenho físico: teste cronometrado de levantar e ir
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Desenvolvido em 1991 por Podsiadlo e Richardson, este teste tem como objetivo avaliar o equilíbrio e a mobilidade e é um teste objetivo, confiável e simples. Espera-se que o participante se levante da cadeira, caminhe 3 metros, vire-se, retorne à cadeira e sente-se novamente na cadeira. O tempo que o participante leva para concluir o teste é registrado.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação de desempenho físico: teste de sentar e levantar de uma cadeira
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
O teste começa na posição sentada. O participante senta-se em uma cadeira com as mãos cruzadas sobre o peito. A duração em segundos é mantida. O participante levanta e desce da cadeira cinco vezes o mais rápido possível. O teste é encerrado na última subida. O teste é realizado duas vezes. A melhor pontuação é registrada.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação da Capacidade Funcional: Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Desenvolvido em 1963 por Balke para medir a capacidade funcional, esse teste mede a distância em metros que um participante consegue caminhar em seis minutos em uma superfície plana, o mais rápido possível, mas sem correr. O participante é informado que caso sinta problemas respiratórios como falta de ar durante a aplicação, poderá diminuir a velocidade e o descanso, mas o tempo decorrido será incluído no teste. Uma área de caminhada de 30 metros de comprimento é determinada para o teste, pontos de viragem são marcados e cuidados são tomados para garantir que não haja obstáculos e multidões na pista. Ao final do teste, as medidas são repetidas e a distância percorrida é registrada em metros.
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação do medo de cair: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Essa escala, desenvolvida por Yardley et al. (2005) para avaliar o medo de cair nos participantes, avalia o quão confiantes os idosos estão nas suas atividades de vida diária e indica o nível de preocupação com quedas. A escala consiste em 16 itens, cada um avaliado em uma escala de 4 pontos. A pontuação total varia de 16 (nenhuma preocupação em cair) a 64 (extrema preocupação em cair). Uma pontuação entre 16-19 indica “baixo medo de cair”, uma pontuação entre 20-27 indica “medo moderado de cair” e uma pontuação entre 28-64 indica “alto medo de cair”. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Ulus et al. (2012).
no início do estudo e no final da 12ª semana
Avaliação da Qualidade de Vida: Questionário de Qualidade de Vida da Sarcopenia (SarQoL)
Prazo: no início do estudo e no final da 12ª semana
Este questionário desenvolvido por Beaudart et al. (2015) é composto por 22 questões com 55 itens. É composto por 7 subparâmetros que incluem “saúde física e mental, movimento, composição corporal, funcionalidade, atividades da vida diária, atividades de lazer e medos”. A pontuação total varia de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). O estudo turco de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Erdoğan et al. (2021).
no início do estudo e no final da 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selda Başar, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Inspiratory Muscle Training

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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