Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning om balans, fall och diafragmatjocklek hos äldre

25 november 2023 uppdaterad av: Ekin TACALAN, Gazi University

Effekten av inspiratorisk muskelträning på balans, fall och diafragmatjocklek hos äldre: ett randomiserat kontrollerat försök

Minskningar i kroppens muskelmassa, funktion och styrka uppstår med åldrandet och detta tillstånd kallas "sarkopeni". Det är känt att sarkopena äldre faller mer än icke-sarkopena äldre, deras balans påverkas negativt, deras diafragmatjocklek minskar och deras livskvalitet kan minska på grund av deras lägre funktionsförmåga. Även om träningsträning, som anses vara en av metoderna för behandling av sarkopeni, har visat sig vara en effektiv metod, är effekterna av inspiratorisk muskelträning som tillämpas vid olika intensitet relativt begränsade. Därför undersöker vi i denna studie effekterna av låg [30 % av maximalt inandningstryck (MIP)] och måttlig (50 % av MIP) inandningsmuskelträning på andnings- och perifer muskelstyrka, fysisk prestation, funktionell kapacitet, balans, rädsla för att falla, livskvalitet, diafragmans tjocklek och stelhet hos sarkopeniska äldre. I denna studie delas deltagarna slumpmässigt in i 3 grupper: en lågintensiv inspiratorisk muskelträningsgrupp, en måttlig intensitet inspiratorisk muskelträningsgrupp och kontrollgrupp (sken) genom en enkel slumpmässig metod efter att ha utvärderats för andnings- och perifer muskelstyrka, fysisk prestation, funktionsförmåga, balans, rädsla för att falla, livskvalitet, membrantjocklek och stelhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION

Andelen äldre i förhållande till den totala befolkningen ökar världen över. Även om denna andel var 8,3 % 2015, förutspås den nå 17,8 % år 2060 (Kato och Hatanaka, 2020). Minskningar i kroppens muskelmassa, funktion och styrka uppstår med åldrandet och detta tillstånd kallas "sarkopeni". European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definierade sarkopeni som ett syndrom som kännetecknas av en förlust inte bara i muskelmassa utan också i muskelstyrka eller fysisk prestation, vilket leder till rörelsestörningar, sjukhusvistelse och fall (Cruz-Jentoft et al. , 2010). I studier fann man att frekvensen av fall hos sarkopena deltagare var högre än hos icke-sarkopena deltagare (Aibar-Almazán et al., 2018). Dessutom har det visat sig att sarkopeni påverkar balansen negativt hos äldre (Gadelha et al., 2018), sarkopeniska deltagare har kortare ståtider på ett ben jämfört med icke-sarkopena deltagare (Bouchard et al., 2009), deras diafragma tjockleken minskar (Deniz et al., 2020) och deras livskvalitet minskar på grund av deras lägre funktionella kapacitet (Yuenyongchaiwat och Akekawatchai, 2022).

För att ställa en diagnos av sarkopeni bör deltagarens nuvarande situation analyseras i termer av "muskelmassa", "muskelstyrka" och "fysisk prestation". Metoder som magnetisk resonans, dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA), datortomografi, bioimpedansanalys (BIA) och omkretsmätning är att föredra vid utvärdering av muskelmassa; dynamometer är att föredra vid utvärdering av muskelstyrka; och tester som gånghastighet, tidsinställd resning och gå-test, sitta upp och stå test från en stol föredras vid utvärdering av fysisk prestation (Cruz-Jentoft et al., 2010). Viktiga metoder för att förebygga och behandla sarkopeni är träning, fysisk aktivitet och näringsstöd (Yu et al., 2014). Motionsträning vid behandling av sarkopeni har visat sig vara en effektiv metod för att öka muskelmassa och styrka hos äldre (Giallauria et al., 2016). Både aerob träning och motståndsövningar har visat sig minska graden av minskning av muskelmassa och öka uthålligheten med åldern (Frankel et al., 2006). Litteraturen visar att studier har fokuserat särskilt på övningar som involverar perifera muskler (Del Campo Cervantes et al., 2019). Däremot kan sarkopeni påverka andningsmusklerna förutom perifera muskler (i Iranzo et al., 2018).

Andningsmuskelträning är en specifik träning som tillämpas på andningsmuskler med hjälp av skelettmuskelträningsprinciper för att öka andningsmuskelstyrkan och uthålligheten, korrigera längd-spänningsförhållandet mellan andningsmusklerna och öka andningskapaciteten (Lötters et al., 2002). Det vanligaste tillvägagångssättet för andningsmuskelträning är metoden för inandningströskeltryckbelastning (Gosselink et al., 2011). I den enda studien i litteraturen så vitt vi vet som undersökte effekten av inspiratorisk muskelträning hos sarkopeniska äldre, jämförde författarna effekten av perifera och andningsövningar på isometrisk knäextension och armböjningsstyrka, handgreppsstyrka, inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka och gånghastighet (i Iranzo et al., 2018), men undersökte inte effekten av träning på funktionsförmåga, balans, rädsla för att falla, livskvalitet, diafragmatjocklek och stelhet.

Studier av inspiratorisk muskelträning hos äldre deltagare har visat en ökning av funktionskapacitet och träningskapacitet (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), förbättring av inspiratorisk muskelstyrka (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) och expiratorisk muskelstyrka (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), förbättring av balans och fysisk prestation (Ferraro et al., 2019), ökning av diafragmans tjocklek (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), förbättring av muskler i nedre extremiteter styrka (i Iranzo et al., 2018) och förbättring av livskvalitet (i Iranzo et al., 2018); I den systematiska översikten som publicerades 2020 om inspiratorisk muskelträning hos äldre betonades det dock att träningsintensiteten (maximalt inspiratoriskt tryck-MIP) varierar mellan 30 % och 80 %, och det finns ingen konsensus i litteraturen om belastning (Seixas et al., 2020). Effekten av inspiratorisk muskelträning vid olika intensiteter i en frisk äldre befolkning undersöktes för första gången av Martin-Sanchez et al. (2020), som betonade effektiviteten av träning utförd vid 20 % och 40 % av MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Men eftersom det inte finns någon studie till vår kunskap om inspiratorisk muskelträning tillämpad vid olika intensiteter hos sarkopeniska äldre, kommer vår studie att undersöka effekterna av låg (30 % av MIP) och måttlig (50 % av MIP) intensitetsinspiratorisk muskelträning på andningsvägarna och perifer muskelstyrka, fysisk prestation, funktionsförmåga, balans, rädsla för att falla, livskvalitet, diafragmans tjocklek och stelhet hos sarkopeniska äldre.

METODER

Design:

Deltagare i åldern 65 år och äldre som diagnostiserats med sarkopeni av den relevanta läkaren vid Gazi University Faculty of Medicine, Institutionen för internmedicin, Geriatrics Divisions poliklinik ingår. I denna randomiserade kontrollerade enkelblinda studie är deltagarna slumpmässigt indelade i 3 grupper: lågintensiv inspiratorisk muskelträningsgrupp, måttlig intensitet inspiratorisk muskelträningsgrupp och kontrollgrupp (sken) genom enkel slumpmässig metod efter att ha utvärderats. Utvärderingarna utförs ansikte mot ansikte vid Gazi University Faculty of Medicine, Institutionen för internmedicin, Avdelningen för geriatrik. Förutom för bedömning av andningsmuskelstyrka, kommer deltagarna i behandlingsgruppen att utvärderas vid baslinjen och 12:e veckan efter behandlingen; deltagarna i kontrollgruppen kommer att utvärderas vid baslinjen och i slutet av den 12:e veckan; andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12 i alla grupper. Gaziuniversitetets etiska kommitté gav etiskt godkännande (2022-19/12.12.2022). Alla deltagare som ingår i studien kommer att läsa och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret före utvärderingen enligt principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagarnas rättigheter skyddas fullt ut under studieprocedurerna.

Provstorlek:

I linje med en liknande studie i litteraturen (i Iranzo et al., 2018), med hjälp av programvaran G*power (version 3.1, Universitat Düsseldorf, Tyskland), krävs antalet deltagare för att nå en effektnivå på 0,80 vid 5 % typ 1 felnivå med en effektstorlek på 0,60 bestämdes som 30 deltagare.

Randomisering och blindning:

Innan de registreras i studien tilldelas patienter slumpmässigt 3 grupper enligt en online-randomiseringstabell (https://www.random.org, 2023-03-27, 11:16:08 UTC). Randomiseringsprogrammet är datorgenererat med hjälp av en grundläggande slumptalsgenerator i block. Deltagarna är blinda för de interventionsgrupper som de är tilldelade.

Statistisk analys:

IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) analysprogram kommer att användas för statistisk analys. Beskrivande analyser kommer att beräknas med minimum-maximum, medel±standardavvikelse (X±SD) och median (interkvartilintervall-IQR) för numeriska data. För kategoridata kommer värden för antal (n) och procent (%) att definieras. Lämpligheten av data som erhållits från deltagarna för normalfördelning kommer att utvärderas genom Skewness, Kurtosis, Histogram Analysis, Kolmogorov-Smirnov Test och variationskoefficientförhållande. Skillnaden mellan förändringen i mätvärden för deltagarna enligt interventionsprogrammen kommer att beräknas med ANOVA envägsvariansanalys om data stämmer överens med normalfördelningen, och genom Kruskal Wallis-H Test om data inte stämmer överens med normalfördelningen . Post-hoc-tester kommer att tillämpas för att undersöka skillnaderna mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Kalkon, 06080
        • Rekrytering
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiseras med sarkopeni,
  • 65 år eller äldre,
  • poäng över 21 på Mini-Mental State Scale,
  • frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • aktiv rökare eller slutat röka på mindre än 5 år,
  • genomgått bukkirurgi, thoraxkirurgi eller nedre extremitetsoperation,
  • fraktur inom det senaste året,
  • har ett tillstånd som förhindrar bioelektrisk impedansmätning såsom pacemaker, implantat,
  • har en sjukdom som pulmonell artär hypertoni, glaukom, ett aneurysm som förhindrar Valsalva-manövern,
  • har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med antihypertensiv medicin,
  • har en neurologisk sjukdom som påverkar rörligheten såsom cerebrovaskulär sjukdom, Parkinsons sjukdom,
  • har kronisk inflammatorisk sjukdom som är känd för att påverka muskelmetabolismen, inklusive okontrollerad diabetes (Hba1c>9), reumatoid artrit,
  • förekomst av någon akut och kronisk hjärt-kärlsjukdom såsom instabil angina pectoris, nyligen genomförd hjärtinfarkt, okontrollerad hjärtarytmi, kongestiv hjärtsvikt, akut ischemisk hjärtsjukdom,
  • förekomst av någon akut och kronisk lungsjukdom såsom KOL, akut lungemboli, lungödem,
  • har en historia av cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågintensiv Inspiratory Muscle Training Group (LI-IMT)
Före träningen registreras MIP-värdet i "cmH2O". Den inspiratoriska muskelträningsintensiteten under de första fyra veckorna bestäms genom att ta 30 % av MIP-värdet och enhetens motstånd justeras till denna nivå. Tryckmätningarna av deltagarna upprepas under den 4:e veckan och det nya MIP-värdet bestäms. Sedan tas 30 % av det nya MIP-värdet för att bestämma träningsintensiteten under den 4:e till 8:e veckan och enhetens motstånd justeras till denna nya nivå. Denna situation upprepas på samma sätt under den 8:e veckan och den nya träningsintensiteten under den 8:e till 12:e veckan bestäms genom att ta 30 % av det nya MIP-värdet. Enligt MIP-värdena som erhållits under hela träningsperioden uppmanas deltagarna att arbeta hemma i 12 veckor, tre till fem dagar i veckan, 2 gånger om dagen, 15 minuter vardera, totalt 30 minuter.
Inspiratorisk muskelträning utförs med hjälp av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med ett arbetsområde på 10-90 cmH2O med den inandningströskeltryckbelastningsmetoden. Enheten ges till varje deltagare att använda hemma, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ansöktes för leverans av enheterna. I slutet av sessionen där de första utvärderingarna av alla deltagare görs, får deltagarna veta hur man arbetar med enheten, enhetens motståndsnivåer och de punkter som ska beaktas under applikationen. En provansökningssession genomförs med deltagarna under överinseende av en specialistfysioterapeut. Deltagarna blir uppringda av samma sjukgymnast varannan dag per telefon för att säkerställa att de följer träningen.
Experimentell: Inspiratorisk muskelträningsgrupp med moderat intensitet (MI-IMT)
Före träningen registreras MIP-värdet i "cmH2O". Den inspiratoriska muskelträningsintensiteten under de första fyra veckorna bestäms genom att ta 50 % av MIP-värdet och enhetens motstånd justeras till denna nivå. Tryckmätningarna av deltagarna upprepas under den 4:e veckan och det nya MIP-värdet bestäms. Sedan tas 50 % av det nya MIP-värdet för att bestämma träningsintensiteten under den 4:e till 8:e veckan och enhetens motstånd justeras till denna nya nivå. Denna situation upprepas på samma sätt under den 8:e veckan och den nya träningsintensiteten i den 8:e till 12:e veckan bestäms genom att ta 50 % av det nya MIP-värdet. Enligt MIP-värdena som erhållits under hela träningsperioden uppmanas deltagarna att arbeta hemma i 12 veckor, tre till fem dagar i veckan, 2 gånger om dagen, 15 minuter vardera, totalt 30 minuter.
Inspiratorisk muskelträning utförs med hjälp av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med ett arbetsområde på 10-90 cmH2O med den inandningströskeltryckbelastningsmetoden. Enheten ges till varje deltagare att använda hemma, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ansöktes för leverans av enheterna. I slutet av sessionen där de första utvärderingarna av alla deltagare görs, får deltagarna veta hur man arbetar med enheten, enhetens motståndsnivåer och de punkter som ska beaktas under applikationen. En provansökningssession genomförs med deltagarna under överinseende av en specialistfysioterapeut. Deltagarna blir uppringda av samma sjukgymnast varannan dag per telefon för att säkerställa att de följer träningen.
Experimentell: Kontrollgrupp (Sham Group)
Deltagarna i kontrollgruppen får en POWERbreathe®-enhet med motståndet inställt på den lägsta nivån (0 cmH2O) i slutet av sessionen där de första bedömningarna görs. Liksom i träningsgruppen uppmanas deltagarna att arbeta hemma i 12 veckor, tre till fem dagar i veckan, 2 gånger om dagen, 15 minuter vardera, totalt 30 minuter. För att eliminera inlärningseffekten på deltagarna görs tryckmätningar under 4:e och 8:e veckan, men träningsintensiteten hålls konstant på lägsta nivå under de 12 veckorna.
Inspiratorisk muskelträning utförs med hjälp av POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, England) med ett arbetsområde på 10-90 cmH2O med den inandningströskeltryckbelastningsmetoden. Enheten ges till varje deltagare att använda hemma, så Gazi University Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP) ansöktes för leverans av enheterna. I slutet av sessionen där de första utvärderingarna av alla deltagare görs, får deltagarna veta hur man arbetar med enheten, enhetens motståndsnivåer och de punkter som ska beaktas under applikationen. En provansökningssession genomförs med deltagarna under överinseende av en specialistfysioterapeut. Deltagarna blir uppringda av samma sjukgymnast varannan dag per telefon för att säkerställa att de följer träningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: vid baslinjen, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Den enklaste och mest använda metoden för att mäta andningsmuskelstyrka är maximala inandnings- och utandningstryckmätningar. Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) indikerar inspiratorisk muskelstyrka. Maximalt utandningstryck (MEP) reflekterar utandningsmuskelstyrka. Standardriktlinjer som fastställts av American Thoracic Society/European Respiratory Society kommer att följas under bedömningarna. För MIP-bedömningen kommer deltagaren att bli ombedd att utföra en maximal utandningsmanöver följt av maximal inspiration i 1-3 sekunder (Müller-manöver). För MEP-bedömningen utför deltagaren först en maximal inspirationsmanöver, följt av maximal expiration under 1-3 sekunder (Valsalva-manöver). I vår studie kommer mätningar att utföras med en mobil och lättanvänd elektronisk tryckmätare (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
vid baslinjen, vecka 4, vecka 8, vecka 12
Bedömning av perifer muskelstyrka: Styrka handgrepp
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Handgreppsstyrka är en pålitlig metod som ger information om muskelstyrka i övre extremiteter hos äldre deltagare. En handdynamometer (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, New York) kommer att användas i utvärderingen. Mätningarna är gjorda i testpositionen standardiserad av American Association of Hand Therapists med den testade armen sittande upprätt i en stol utan stöd med axeln i adduktion, armbågen i 90º flexion, underarmen i neutral position, handleden i 0-30º extension och 0 -15º ulnaravvikelse. Under bedömningen uppmanas deltagaren att klämma ihop dynamometern med all sin kraft och sedan låta handen gå helt avslappnad. Denna process utförs tre gånger och medelvärdet av dessa värden registreras i kg/kraft. I vår studie kommer handgreppsstyrkan att mätas för båda händerna.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Bedömning av perifer muskelstyrka: Knäförlängningsstyrka
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Knäförlängningsstyrkan kommer att mätas med en manuell muskeltestare (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) i sittande läge med höft- och knäleden i 90° flexion. Under mätningen från det distala skenbenet uppmanas deltagaren att föra knät till full extension. Varje mätning utförs tre gånger och muskelstyrkan bestäms genom att ta det aritmetiska medelvärdet av det totala värdet. I vår studie kommer knäförlängningsstyrkan att mätas för båda benen.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Dynamisk balansbedömning: Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Deltagarnas dynamiska balans kommer att bedömas med Mini BESTest, kortversionen av BESTest. Frågeformuläret, som består av totalt 14 artiklar, har totalt 4 underpunkter, inklusive förutseende postural kontroll (stå upp från sittande ställning, stå på tå, stå på ett ben), reaktiv postural kontroll (framåt, bakåt och lateralt) kompensatoriskt korrigerande steg), sensorisk orientering (fast yta med öppna ögon, skumyta med slutna ögon och lutande yta med slutna ögon), dynamisk gång (förändring i gånghastighet, gång med horisontella huvudrörelser, svängning under gång, kliva över hinder, tidsinställd stå och gå med dubbel uppgift). Poängen för varje objekt sträcker sig från "0" till "2" och den totala poängen varierar från "0" till "28". Ett högt betyg indikerar bra balans.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Diafragma tjocklek och styvhet Bedömning
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Diafragmans tjocklek och styvhet kommer att utvärderas av den relevanta läkaren med hjälp av en ultraljudsapparat. Sonden kommer att placeras mellan de främre och mellersta axillära linjerna i det 9:e eller 10:e interkostala utrymmet medan deltagaren är i ryggläge. Bedömningar kommer att utföras under toppinandnings- och slut-expirationsfaserna av den normala andningscykeln.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Statisk balansbedömning
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Statiska balansmätningar av deltagare kommer att utföras med Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., USA). Med denna balansanordning utvärderas "postural stabilitet", "gränser för stabilitet" och "fallrisk" för deltagare. Alla tester kommer att utföras tvåfota med bara fötter på en vanlig stödyta.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Statisk balansbedömning: Postural stabilitetstest
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
I detta test kommer deltagarna att instrueras att stå stilla på plattformen och förskjutningen av tyngdpunkten (COG) kvantifieras för anterior-posterior (AP) och mediala-lateral (ML) axlar. Den ger tre typer av utfallsmått: övergripande stabilitetsindex, AP stabilitetsindex och ML stabilitetsindex. Högre poäng indikerar sämre postural stabilitet. I vår studie kommer testet att upprepas tre gånger i 30 sekunder och 10 sekunders vila kommer att ges mellan repetitionerna.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Statisk balansbedömning: gränser för stabilitetstest
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Detta test testar deltagarens förmåga att kontrollera och flytta tyngdpunkten inom stödytans gränser. Provets svårighetsgrad är "lätt", "medelhög", "svår". Deltagaren uppmanas att sträcka ut handen på ett linjärt sätt genom att flytta tyngdpunkten mot bollen i åtta olika riktningar som blinkar på skärmen. Detta upprepas tre gånger med 10 sekunders vila mellan repetitionerna. Låga poäng uttrycker dålig postural kontroll. I vår studie kommer det "enkla" testet att tillämpas, och testets genomförandetid, den procentuella poängen för stabilitet i varje riktning och den totala procentpoängen kommer att användas i dataanalysen av vår studie.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Statisk balansbedömning: Modifierad balanssensorisk integrationstest
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
I vår studie kommer detta test att användas för att bedöma fallrisken för deltagare. Deltagaren uppmanas att stå upprätt med båda fötterna axelbrett isär och händerna på sidorna, i den mest bekväma positionen för att bibehålla balansen. Testet ges i fyra olika situationer: fast yta med öppna/slutna ögon, skumyta med öppna/slutna ögon. Enheten ger deltagarens svajindexpoäng i dessa fyra olika situationer. Ett högre svajindexpoäng indikerar ökat posturalt svaj. I vår studie kommer testet att upprepas tre gånger i 30 sekunder och 10 sekunders vila kommer att ges mellan repetitionerna.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk prestationsbedömning: Tidsbestämd Resa upp och gå-test
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Detta test utvecklades 1991 av Podsiadlo och Richardson och syftar till att bedöma balans och rörlighet och är ett objektivt, pålitligt och enkelt test. Deltagaren förväntas resa sig från stolen, gå 3 meter, vända sig om, återgå till stolen och sätta sig på stolen igen. Den tid det tar för deltagaren att genomföra testet registreras.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Fysisk prestationsbedömning: Sitt upp och stå test från en stol
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Testet startar i sittande läge. Deltagaren sitter på en stol med händerna i kors över bröstet. Varaktighet i sekunder hålls. Deltagaren reser sig upp och ner från stolen fem gånger så fort som möjligt. Testet avslutas vid den sista uppgången. Testet utförs två gånger. Bästa poängen registreras.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Bedömning av funktionskapacitet: Sex minuters gångtest
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Utvecklat 1963 av Balke för att mäta funktionell kapacitet, mäter detta test avståndet i meter en deltagare kan gå på sex minuter på en plan yta, så snabbt som möjligt men utan att springa. Deltagaren får veta att om han/hon känner andningsproblem som andnöd under appliceringen kan han/hon minska sin hastighet och vila, men den förflutna tiden kommer att inkluderas i testet. Ett 30 meter långt gångområde bestäms för provet, vändpunkter är markerade och man ser till att inga hinder och folkmassor finns på banan. I slutet av testet upprepas mätningarna och den gångna sträckan registreras i meter.
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Fear of Falling Assessment: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Denna skala, utvecklad av Yardley et al. (2005) för att bedöma rädslan för att falla hos deltagare, bedömer hur säkra äldre människor är i sina dagliga aktiviteter och indikerar nivån av falloro. Skalan består av 16 punkter, var och en betygsatt på en 4-gradig skala. Det totala poängintervallet är från 16 (ingen oro för att falla) till 64 (extrem oro för att falla). En poäng mellan 16-19 indikerar en "låg rädsla för att falla", en poäng mellan 20-27 indikerar en "måttlig rädsla för att falla" och en poäng mellan 28-64 indikerar en "hög fallrädsla". Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Ulus et al. (2012).
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Livskvalitetsbedömning: Sarcopenia Quality of Life Questionnaire (SarQoL)
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan
Detta frågeformulär utvecklat av Beaudart et al. (2015) består av 22 frågor med 55 punkter. Den består av 7 underparametrar inklusive "fysisk och mental hälsa, rörelse, kroppssammansättning, funktionalitet, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter och rädslor". Den totala poängen varierar från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Erdoğan et al. (2021).
vid baslinjen och i slutet av 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Selda Başar, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera