- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143592
Allenamento dei muscoli inspiratori su equilibrio, cadute e spessore del diaframma negli anziani
L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori su equilibrio, cadute e spessore del diaframma negli anziani: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE
La percentuale della popolazione anziana rispetto alla popolazione totale è in aumento in tutto il mondo. Sebbene questo tasso fosse pari all’8,3% nel 2015, si prevede che raggiungerà il 17,8% entro il 2060 (Kato e Hatanaka, 2020). Con l'invecchiamento si verificano diminuzioni della massa muscolare, della funzionalità e della forza del corpo e questa condizione è chiamata "sarcopenia". Il Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP) ha definito la sarcopenia come una sindrome caratterizzata da una perdita non solo della massa muscolare ma anche della forza muscolare o della prestazione fisica, che porta a disturbi del movimento, ospedalizzazione e cadute (Cruz-Jentoft et al. , 2010). Negli studi è stato riscontrato che la frequenza delle cadute nei partecipanti sarcopenici era maggiore rispetto ai partecipanti non sarcopenici (Aibar-Almazán et al., 2018). Inoltre, è stato dimostrato che la sarcopenia influisce negativamente sull'equilibrio negli anziani (Gadelha et al., 2018), i partecipanti sarcopenici hanno tempi di permanenza in piedi su una gamba più brevi rispetto ai partecipanti non sarcopenici (Bouchard et al., 2009), il loro diaframma lo spessore diminuisce (Deniz et al., 2020) e la loro qualità di vita diminuisce a causa della loro minore capacità funzionale (Yuenyongchaiwat e Akekawatchai, 2022).
Per fare una diagnosi di sarcopenia, la situazione attuale del partecipante dovrebbe essere analizzata in termini di "massa muscolare", "forza muscolare" e "prestazione fisica". Nella valutazione della massa muscolare sono preferiti metodi quali la risonanza magnetica, l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), la tomografia computerizzata, l'analisi della bioimpedenza (BIA) e la misurazione della circonferenza; il dinamometro è preferibile nella valutazione della forza muscolare; e test come la velocità di camminata, il test di alzarsi e andare a tempo, il test di sedersi e stare in piedi da una sedia sono preferiti nella valutazione della prestazione fisica (Cruz-Jentoft et al., 2010). Approcci importanti nella prevenzione e nel trattamento della sarcopenia sono l’esercizio fisico, l’attività fisica e il supporto nutrizionale (Yu et al., 2014). L’allenamento fisico nel trattamento della sarcopenia ha dimostrato di essere un metodo efficace per aumentare la massa muscolare e la forza negli anziani (Giallauria et al., 2016). È stato dimostrato che sia gli esercizi aerobici che quelli di resistenza diminuiscono il tasso di declino della massa muscolare e aumentano la resistenza con l'età (Frankel et al., 2006). Dalla letteratura emerge che gli studi si sono concentrati soprattutto sugli esercizi che coinvolgono i muscoli periferici (Del Campo Cervantes et al., 2019). Tuttavia, la sarcopenia può colpire i muscoli respiratori oltre ai muscoli periferici (i Iranzo et al., 2018).
L'allenamento dei muscoli respiratori è un allenamento specifico applicato ai muscoli respiratori utilizzando i principi dell'allenamento dei muscoli scheletrici al fine di aumentare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, correggere la relazione lunghezza-tensione dei muscoli respiratori e aumentare la capacità respiratoria (Lötters et al., 2002). L'approccio più comune all'allenamento dei muscoli respiratori è il metodo del carico di pressione della soglia inspiratoria (Gosselink et al., 2011). Nell'unico studio in letteratura a nostra conoscenza che ha esaminato l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori negli anziani sarcopenici, gli autori hanno confrontato l'effetto degli esercizi periferici e respiratori sull'estensione isometrica del ginocchio e sulla forza di flessione del braccio, sulla forza della presa della mano, sulla forza dei muscoli inspiratori ed espiratori e velocità di camminata (i Iranzo et al., 2018), ma non ha esaminato l'effetto dell'allenamento su capacità funzionale, equilibrio, paura di cadere, qualità della vita, spessore e rigidità del diaframma.
Studi sull'allenamento dei muscoli inspiratori nei partecipanti anziani hanno mostrato un aumento della capacità funzionale e della capacità di esercizio (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), miglioramento della forza dei muscoli inspiratori (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) e forza muscolare espiratoria (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), miglioramento dell'equilibrio e delle prestazioni fisiche (Ferraro et al., 2019), aumento dello spessore del diaframma (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), miglioramento della muscolatura degli arti inferiori forza (i Iranzo et al., 2018) e miglioramento della qualità della vita (i Iranzo et al., 2018); tuttavia, nella revisione sistematica pubblicata nel 2020 sull’allenamento dei muscoli inspiratori nell’anziano, è stato sottolineato che l’intensità dell’allenamento (pressione inspiratoria massima-MIP) varia tra il 30% e l’80%, e non c’è consenso in letteratura sul carico (Seixas et al., 2020). L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori a diverse intensità in una popolazione anziana sana è stato studiato per la prima volta da Martin-Sanchez et al. (2020), che hanno sottolineato l'efficacia dell'esercizio eseguito al 20% e al 40% del MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Tuttavia, poiché non esiste uno studio a nostra conoscenza sull'allenamento dei muscoli inspiratori applicato a diverse intensità negli anziani sarcopenici, il nostro studio indagherà gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori a intensità bassa (30% di MIP) e moderata (50% di MIP) sull'attività respiratoria. e forza muscolare periferica, prestazione fisica, capacità funzionale, equilibrio, paura di cadere, qualità della vita, spessore del diaframma e rigidità negli anziani sarcopenici.
METODI
Progetto:
Sono inclusi i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di sarcopenia da parte del medico competente presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Gazi, Dipartimento di Medicina Interna, Ambulatorio della Divisione di Geriatria. In questo studio randomizzato controllato in cieco singolo, i partecipanti sono divisi casualmente in 3 gruppi: gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori a bassa intensità, gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori a intensità moderata e gruppo di controllo (sham) con metodo casuale semplice dopo essere stati valutati. Le valutazioni vengono eseguite in presenza presso la Facoltà di Medicina dell'Università Gazi, Dipartimento di Medicina Interna, Divisione di Geriatria. Ad eccezione della valutazione della forza dei muscoli respiratori, i partecipanti al gruppo di trattamento saranno valutati al basale e alla 12a settimana dopo il trattamento; i partecipanti al gruppo di controllo saranno valutati al basale e alla fine della 12a settimana; la forza dei muscoli respiratori sarà valutata al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12 in tutti i gruppi. Il Comitato Etico dell'Università Gazi ha fornito l'approvazione etica (2022-19/12.12.2022). Tutti i partecipanti inclusi nello studio leggeranno e firmeranno il modulo di consenso informato scritto prima della valutazione secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki. I diritti dei partecipanti sono pienamente tutelati durante lo svolgimento dello studio.
Misura di prova:
In linea con uno studio simile presente in letteratura (i Iranzo et al., 2018), utilizzando il software G*power (versione 3.1, Universitat Düsseldorf, Germania), il numero di partecipanti richiesto per raggiungere un livello di potenza di 0,80 al 5% 1 livello di errore con una dimensione dell'effetto di 0,60 è stato determinato come 30 partecipanti.
Randomizzazione e accecamento:
Prima dell'arruolamento nello studio, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a 3 gruppi secondo una tabella di randomizzazione online (https://www.random.org, 27/03/2023, 11:16:08 UTC). Il programma di randomizzazione è generato dal computer utilizzando un generatore di numeri casuali di base in blocchi. I partecipanti non vedono i gruppi di intervento a cui sono assegnati.
Analisi statistica:
Per l'analisi statistica verrà utilizzato il programma di analisi IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences). Le analisi descrittive saranno calcolate con minimo-massimo, media±deviazione standard (X±SD) e mediana (intervallo interquartile-IQR) per i dati numerici. Per i dati categoriali, verranno definiti i valori numerici (n) e percentuali (%). L'idoneità dei dati ottenuti dai partecipanti alla distribuzione normale sarà valutata mediante asimmetria, curtosi, analisi dell'istogramma, test di Kolmogorov-Smirnov e coefficiente di variazione. La differenza tra la variazione dei valori di misurazione dei partecipanti in base ai programmi di intervento sarà calcolata mediante l'analisi della varianza unidirezionale ANOVA se i dati si adattano alla distribuzione normale e mediante il test Kruskal Wallis-H se i dati non si adattano alla distribuzione normale . Verranno applicati test post-hoc per indagare le differenze tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ekin Taçalan
- Numero di telefono: +90 0554 204 47 89
- Email: ekintacalan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Altındağ/Ankara
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Ankara, Altındağ/Ankara, Tacchino, 06080
- Reclutamento
- Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
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Contatto:
- Ekin Taçalan
- Numero di telefono: +90 0554 204 47 89
- Email: ekintacalan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- viene diagnosticata la sarcopenia,
- 65 anni o più,
- punteggio superiore a 21 sulla Mini-Mental State Scale,
- offrirsi volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- fumatore attivo o ha smesso di fumare in meno di 5 anni,
- sottoposto a intervento chirurgico addominale, toracico o agli arti inferiori,
- frattura nell'ultimo anno,
- avere una condizione che impedisce la misurazione dell'impedenza bioelettrica come pacemaker, impianto,
- avere una malattia come l’ipertensione arteriosa polmonare, il glaucoma, un aneurisma che impedisce la manovra di Valsalva,
- avere ipertensione che non può essere controllata con farmaci antipertensivi,
- affetto da una malattia neurologica che compromette la mobilità, come malattia cerebrovascolare, morbo di Parkinson,
- affetti da malattie infiammatorie croniche note per influenzare il metabolismo muscolare, incluso diabete non controllato (Hba1c>9), artrite reumatoide,
- presenza di qualsiasi malattia cardiovascolare acuta e cronica come angina pectoris instabile, recente infarto miocardico, aritmia cardiaca non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica acuta,
- presenza di qualsiasi malattia polmonare acuta e cronica come BPCO, embolia polmonare acuta, edema polmonare,
- avere una storia di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori a bassa intensità (LI-IMT)
Prima dell'allenamento, il valore MIP viene registrato in "cmH2O".
L'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori nelle prime quattro settimane viene determinata prendendo il 30% del valore MIP e la resistenza del dispositivo viene regolata su questo livello.
Le misurazioni della pressione dei partecipanti vengono ripetute nella 4a settimana e viene determinato il nuovo valore MIP.
Quindi, viene preso il 30% del nuovo valore MIP per determinare l'intensità dell'allenamento nella settimana dalla 4a all'8a e la resistenza del dispositivo viene adattata a questo nuovo livello.
Questa situazione si ripete allo stesso modo nell'ottava settimana e la nuova intensità di allenamento dall'ottava alla dodicesima settimana viene determinata prendendo il 30% del nuovo valore MIP.
In base ai valori MIP ottenuti durante l'intero periodo di formazione, ai partecipanti viene chiesto di lavorare a casa per 12 settimane, da tre a cinque giorni alla settimana, 2 volte al giorno, 15 minuti ciascuna, 30 minuti in totale.
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L'allenamento dei muscoli inspiratori viene eseguito utilizzando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inghilterra) con un intervallo di lavoro di 10-90 cmH2O con il metodo del carico di pressione della soglia inspiratoria.
Il dispositivo viene consegnato a ciascun partecipante per l'utilizzo a casa, pertanto per la fornitura dei dispositivi è stata richiesta l'Unità di Coordinamento dei Progetti di Ricerca Scientifica (BAP) dell'Università di Gazi.
Al termine della sessione in cui vengono effettuate le valutazioni iniziali di tutti i partecipanti, ai partecipanti viene spiegato come lavorare con il dispositivo, i livelli di resistenza del dispositivo e i punti da considerare durante l'applicazione.
Una sessione di applicazione campione viene eseguita con i partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista specialista.
I partecipanti vengono chiamati telefonicamente dallo stesso fisioterapista ogni due giorni per verificare il rispetto dell'allenamento.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori a intensità modarata (MI-IMT)
Prima dell'allenamento, il valore MIP viene registrato in "cmH2O".
L'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori nelle prime quattro settimane viene determinata prendendo il 50% del valore MIP e la resistenza del dispositivo viene regolata su questo livello.
Le misurazioni della pressione dei partecipanti vengono ripetute nella 4a settimana e viene determinato il nuovo valore MIP.
Quindi, viene preso il 50% del nuovo valore MIP per determinare l'intensità dell'allenamento nella settimana dalla 4a all'8a e la resistenza del dispositivo viene regolata su questo nuovo livello.
Questa situazione si ripete allo stesso modo nell'ottava settimana e la nuova intensità di allenamento dall'ottava alla dodicesima settimana viene determinata prendendo il 50% del nuovo valore MIP.
In base ai valori MIP ottenuti durante l'intero periodo di formazione, ai partecipanti viene chiesto di lavorare a casa per 12 settimane, da tre a cinque giorni alla settimana, 2 volte al giorno, 15 minuti ciascuna, 30 minuti in totale.
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L'allenamento dei muscoli inspiratori viene eseguito utilizzando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inghilterra) con un intervallo di lavoro di 10-90 cmH2O con il metodo del carico di pressione della soglia inspiratoria.
Il dispositivo viene consegnato a ciascun partecipante per l'utilizzo a casa, pertanto per la fornitura dei dispositivi è stata richiesta l'Unità di Coordinamento dei Progetti di Ricerca Scientifica (BAP) dell'Università di Gazi.
Al termine della sessione in cui vengono effettuate le valutazioni iniziali di tutti i partecipanti, ai partecipanti viene spiegato come lavorare con il dispositivo, i livelli di resistenza del dispositivo e i punti da considerare durante l'applicazione.
Una sessione di applicazione campione viene eseguita con i partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista specialista.
I partecipanti vengono chiamati telefonicamente dallo stesso fisioterapista ogni due giorni per verificare il rispetto dell'allenamento.
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Sperimentale: Gruppo di controllo (gruppo fittizio)
Ai partecipanti al gruppo di controllo viene fornito un dispositivo POWERbreathe® con la resistenza impostata sul livello più basso (0 cmH2O) alla fine della sessione in cui vengono effettuate le valutazioni iniziali.
Come nel gruppo di formazione, ai partecipanti viene chiesto di lavorare a casa per 12 settimane, da tre a cinque giorni alla settimana, 2 volte al giorno, 15 minuti ciascuno, 30 minuti in totale.
Per eliminare l'effetto dell'apprendimento sui partecipanti, le misurazioni della pressione vengono effettuate nella 4a e 8a settimana, ma l'intensità dell'allenamento viene mantenuta costante al livello più basso durante le 12 settimane.
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L'allenamento dei muscoli inspiratori viene eseguito utilizzando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inghilterra) con un intervallo di lavoro di 10-90 cmH2O con il metodo del carico di pressione della soglia inspiratoria.
Il dispositivo viene consegnato a ciascun partecipante per l'utilizzo a casa, pertanto per la fornitura dei dispositivi è stata richiesta l'Unità di Coordinamento dei Progetti di Ricerca Scientifica (BAP) dell'Università di Gazi.
Al termine della sessione in cui vengono effettuate le valutazioni iniziali di tutti i partecipanti, ai partecipanti viene spiegato come lavorare con il dispositivo, i livelli di resistenza del dispositivo e i punti da considerare durante l'applicazione.
Una sessione di applicazione campione viene eseguita con i partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista specialista.
I partecipanti vengono chiamati telefonicamente dallo stesso fisioterapista ogni due giorni per verificare il rispetto dell'allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: al basale, alla settimana 4, alla settimana 8, alla settimana 12
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Il metodo più semplice e più comunemente utilizzato per misurare la forza dei muscoli respiratori è la misurazione della pressione inspiratoria ed espiratoria massima.
La pressione inspiratoria massima (MIP) indica la forza dei muscoli inspiratori.
La pressione espiratoria massima (MEP) riflette la forza dei muscoli espiratori.
Durante le valutazioni verranno seguite le linee guida standard stabilite dall'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Per la valutazione MIP, al partecipante verrà chiesto di eseguire una manovra di espirazione massima seguita da un'ispirazione massima per 1-3 secondi (manovra di Müller).
Per la valutazione MEP, il partecipante esegue prima una manovra di inspirazione massima, seguita da un'espirazione massima per 1-3 secondi (manovra di Valsalva).
Nel nostro studio, le misurazioni verranno eseguite con un dispositivo elettronico di misurazione della pressione mobile e facile da usare (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
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al basale, alla settimana 4, alla settimana 8, alla settimana 12
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Valutazione della forza dei muscoli periferici: forza della presa della mano
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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La forza della presa della mano è un metodo affidabile che fornisce informazioni sulla forza muscolare degli arti superiori nei partecipanti anziani.
Nella valutazione verrà utilizzato un dinamometro manuale (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, New York).
Le misurazioni vengono effettuate nella posizione di test standardizzata dall'American Association of Hand Therapists con il braccio testato seduto in posizione eretta su una sedia senza supporto con la spalla in adduzione, gomito in flessione di 90º, avambraccio in posizione neutra, polso in estensione di 0-30º e 0 Deviazione ulnare di -15º.
Durante la valutazione, al partecipante viene chiesto di stringere il dinamometro con tutta la sua forza e poi di rilasciare la mano completamente rilassata.
Questo processo viene eseguito tre volte e la media di questi valori viene registrata in kg/forza.
Nel nostro studio, la forza della presa sarà misurata per entrambe le mani.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione della forza dei muscoli periferici: forza dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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La forza di estensione del ginocchio sarà misurata con un tester muscolare manuale (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) in posizione seduta con l'articolazione dell'anca e del ginocchio in flessione di 90°.
Durante la misurazione dalla tibia distale, al partecipante viene chiesto di portare il ginocchio alla massima estensione.
Ogni misurazione viene eseguita tre volte e la forza muscolare viene determinata prendendo la media aritmetica del valore totale.
Nel nostro studio, la forza di estensione del ginocchio sarà misurata per entrambe le gambe.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dell'equilibrio dinamico: test dei sistemi di valutazione Mini-Balance (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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L'equilibrio dinamico dei partecipanti verrà valutato utilizzando il Mini BESTest, la versione breve di BESTest.
Il questionario, che consiste di 14 item in totale, ha 4 sotto-item in totale, tra cui il controllo posturale anticipatorio (alzarsi da una posizione seduta, stare in punta di piedi, stare su una gamba), controllo posturale reattivo (avanti, indietro e laterale passo correttivo compensativo), orientamento sensoriale (superficie ferma con gli occhi aperti, superficie di schiuma con gli occhi chiusi e superficie inclinata con gli occhi chiusi), andatura dinamica (cambiamento della velocità dell'andatura, camminata con movimenti orizzontali della testa, rotazione durante la camminata, superamento di ostacoli, cronometraggio stare in piedi e camminare con doppio compito).
Il punteggio di ciascun item varia da "0" a "2" e il punteggio totale varia da "0" a "28".
Un punteggio elevato indica un buon equilibrio.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dello spessore e della rigidità del diaframma
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Lo spessore e la rigidità del diaframma saranno valutati dal medico competente utilizzando un dispositivo a ultrasuoni.
La sonda verrà posizionata tra le linee ascellari anteriore e media del 9o o 10o spazio intercostale mentre il partecipante è in posizione supina.
Le valutazioni verranno eseguite durante le fasi di picco di inspirazione e di fine espirazione del normale ciclo respiratorio.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Le misurazioni dell'equilibrio statico dei partecipanti verranno eseguite con Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Stati Uniti d'America).
Con questo dispositivo per l'equilibrio vengono valutati la "stabilità posturale", i "limiti di stabilità" e il "rischio di caduta" dei partecipanti.
Tutte le prove verranno eseguite bipedi a piedi nudi su una superficie di appoggio standard.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dell'equilibrio statico: test di stabilità posturale
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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In questo test, ai partecipanti verrà chiesto di stare fermi sulla piattaforma e lo spostamento del centro di gravità (COG) verrà quantificato per gli assi antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML).
Fornisce tre tipi di misure di risultato: indice di stabilità complessiva, indice di stabilità AP e indice di stabilità ML.
Punteggi più alti indicano una peggiore stabilità posturale.
Nel nostro studio, il test verrà ripetuto tre volte per 30 secondi e verranno concessi 10 secondi di riposo tra le ripetizioni.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dell'equilibrio statico: test sui limiti di stabilità
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Questo test mette alla prova la capacità del partecipante di controllare e spostare il baricentro entro i limiti della superficie di supporto.
Il livello di difficoltà del test è "facile", "medio", "difficile".
Al partecipante viene chiesto di allungarsi in modo lineare spostando il baricentro verso la palla in otto diverse direzioni che lampeggiano sullo schermo.
Questo viene ripetuto tre volte con una pausa di 10 secondi tra le ripetizioni.
I punteggi bassi esprimono uno scarso controllo posturale.
Nel nostro studio verrà applicato il test "facile" e nell'analisi dei dati del nostro studio verranno utilizzati il tempo di completamento del test, il punteggio percentuale di stabilità in ciascuna direzione e il punteggio percentuale totale.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione dell'equilibrio statico: test di integrazione sensoriale dell'equilibrio modificato
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Nel nostro studio, questo test verrà utilizzato per valutare il rischio di caduta dei partecipanti.
Al partecipante viene chiesto di stare in piedi con entrambi i piedi alla larghezza delle spalle e le mani lungo i fianchi, nella posizione più comoda per mantenere l'equilibrio.
Il test viene somministrato in quattro diverse situazioni: superficie solida con occhi aperti/chiusi, superficie schiuma con occhi aperti/chiusi.
Il dispositivo fornisce il punteggio dell'indice di oscillazione del partecipante in queste quattro diverse situazioni.
Un punteggio più alto dell’indice di oscillazione indica un aumento dell’oscillazione posturale.
Nel nostro studio, il test verrà ripetuto tre volte per 30 secondi e verranno concessi 10 secondi di riposo tra le ripetizioni.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle prestazioni fisiche: test alzati e vai cronometrato
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Sviluppato nel 1991 da Podsiadlo e Richardson, questo test mira a valutare l'equilibrio e la mobilità ed è un test oggettivo, affidabile e semplice.
Si prevede che il partecipante si alzi dalla sedia, cammini per 3 metri, si giri, ritorni alla sedia e si sieda di nuovo sulla sedia.
Viene registrato il tempo impiegato dal partecipante per completare il test.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione delle prestazioni fisiche: test di sedersi e stare in piedi da una sedia
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Il test inizia in posizione seduta.
Il partecipante si siede su una sedia con le mani incrociate sul petto.
Viene mantenuta la durata in secondi.
Il partecipante si alza e scende dalla sedia cinque volte più velocemente possibile.
Il test termina all'ultima lievitazione.
Il test viene eseguito due volte.
Viene registrato il miglior punteggio.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione della capacità funzionale: test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Sviluppato nel 1963 da Balke per misurare la capacità funzionale, questo test misura la distanza in metri che un partecipante può percorrere in sei minuti su una superficie piana, il più velocemente possibile ma senza correre.
Al partecipante viene detto che se avverte problemi respiratori come mancanza di respiro durante l'applicazione, può diminuire la velocità e riposarsi, ma il tempo trascorso verrà incluso nel test.
Per il test viene determinata un'area pedonale lunga 30 metri, i punti di svolta vengono contrassegnati e viene prestata attenzione per garantire che non vi siano ostacoli e folle sulla pista.
Al termine del test si ripetono le misurazioni e si registra la distanza percorsa in metri.
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione della paura di cadere: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Questa scala, sviluppata da Yardley et al. (2005) per valutare la paura di cadere nei partecipanti, valuta quanto gli anziani abbiano fiducia nelle loro attività della vita quotidiana e indica il livello di preoccupazione per la caduta.
La scala è composta da 16 item, ciascuno valutato su una scala a 4 punti.
L'intervallo del punteggio totale va da 16 (nessuna preoccupazione di cadere) a 64 (estrema preoccupazione di cadere).
Un punteggio compreso tra 16 e 19 indica una "bassa paura di cadere", un punteggio tra 20 e 27 indica una "moderata paura di cadere" e un punteggio tra 28 e 64 indica una "elevata paura di cadere".
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Ulus et al. (2012).
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Valutazione della qualità della vita: questionario sulla qualità della vita sulla sarcopenia (SarQoL)
Lasso di tempo: al basale e alla fine della 12a settimana
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Questo questionario sviluppato da Beaudart et al. (2015) è composto da 22 domande con 55 item.
Si compone di 7 sottoparametri tra cui “salute fisica e mentale, movimento, composizione corporea, funzionalità, attività della vita quotidiana, attività del tempo libero e paure”.
Il punteggio totale varia da 0 (salute peggiore) a 100 (salute migliore).
Lo studio turco sulla validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Erdoğan et al. (2021).
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al basale e alla fine della 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selda Başar, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
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