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高齢者のバランス、転倒、横隔膜の厚さに関する吸気筋トレーニング

2023年11月25日 更新者:Ekin TACALAN、Gazi University

高齢者のバランス、転倒、横隔膜の厚さに対する吸気筋トレーニングの効果:ランダム化対照試験

加齢に伴って体の筋肉量、機能、筋力の低下が起こり、この状態を「サルコペニア」といいます。 サルコペニアの高齢者は、非サルコペニアの高齢者に比べて転倒しやすく、平衡感覚が悪影響を受け、横隔膜の厚さが減少し、機能的能力の低下により生活の質が低下する可能性があることが知られています。 サルコペニアの治療法の一つとして考えられている運動トレーニングは効果的な方法であることが示されているが、異なる強度で適用される吸気筋トレーニングの効果は比較的限定的である。 したがって、この研究では、低[最大吸気圧(MIP)の30%]および中程度(MIPの50%)の吸気筋トレーニングが、呼吸筋および末梢筋の筋力、身体パフォーマンス、機能的能力、バランス、サルコペニアの高齢者の転倒の恐怖、生活の質、横隔膜の厚さと硬さ。 この研究では、参加者は、呼吸筋力と末梢筋力、体力、体力を評価した後、単純なランダム法により、低強度の吸気筋トレーニング群、中強度の吸気筋トレーニング群、対照(偽)群の3つのグループにランダムに分けられます。パフォーマンス、機能的能力、バランス、転倒の恐怖、生活の質、ダイヤフラムの厚さと剛性。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

導入

総人口に占める高齢者の割合は世界的に増加しています。 2015 年にはこの割合は 8.3% でしたが、2060 年までに 17.8% に達すると予測されています (Kato and Hananaka, 2020)。 加齢に伴って体の筋肉量、機能、筋力の低下が起こり、この状態を「サルコペニア」といいます。 高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) は、サルコペニアを、筋肉量だけでなく筋力や身体能力の低下を特徴とし、運動障害、入院、転倒を引き起こす症候群と定義しました (Cruz-Jentoft et al. 、2010)。 研究では、サルコペニアの参加者の転倒頻度が非サルコペニアの参加者よりも高いことが判明しました(Aibar-Almazán et al., 2018)。 さらに、サルコペニアは高齢者のバランスに悪影響を及ぼし(Gadelha et al., 2018)、サルコペニアの参加者は非サルコペニアの参加者に比べて片足で立っている時間が短く(Bouchard et al., 2009)、横隔膜に悪影響を及ぼすことが示されています。厚さが減少し(Deniz et al., 2020)、機能的能力が低下するため生活の質が低下します(Yuenyongchaiwat and Akekawatchai, 2022)。

サルコペニアを診断するには、参加者の現在の状況を「筋肉量」「筋力」「身体パフォーマンス」の観点から分析する必要があります。 筋肉量の評価には、磁気共鳴、デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA)、コンピューター断層撮影、生体インピーダンス分析 (BIA)、周囲長測定などの方法が好まれます。筋力の評価にはダイナモメーターが好まれます。そして、歩行速度、時間制限された立ち上がりおよび移動テスト、椅子からの座り込みおよび立ち上がりテストなどのテストが、身体的パフォーマンスの評価において好まれます(Cruz-Jentoft et al., 2010)。 サルコペニアの予防と治療における重要なアプローチは、運動、身体活動、栄養サポートです (Yu et al., 2014)。 サルコペニアの治療における運動トレーニングは、高齢者の筋肉量と筋力を増加させる効果的な方法であることが示されています(Giallauria et al., 2016)。 有酸素運動とレジスタンス運動は両方とも、加齢に伴う筋肉量の減少速度を減少させ、持久力を高めることが示されています (Frankel et al., 2006)。 文献によると、研究は特に末梢筋を含むエクササイズに焦点を当てていることが示されています(Del Campo Cervantes et al., 2019)。 ただし、サルコペニアは末梢筋肉に加えて呼吸筋にも影響を与える可能性があります(i Iranzo et al.、2018)。

呼吸筋トレーニングは、呼吸筋の強度と持久力を高め、呼吸筋の長さと張力の関係を修正し、呼吸能力を高めるために、骨格筋トレーニングの原理を使用して呼吸筋に適用される特定の運動トレーニングです (Lötters et al.、2002)。 呼吸筋トレーニングへの最も一般的なアプローチは、吸気閾値圧力負荷法です (Gosselink et al., 2011)。 サルコペニアの高齢者における吸気筋トレーニングの効果を調べた我々の知る限り文献にある唯一の研究では、著者らは等尺性膝伸展と腕屈曲力、手の握力、吸気筋力と呼気筋力に対する末梢運動と呼吸運動の効果を比較した。 (i Iranzo et al., 2018) が、機能的能力、平衡感覚、転倒の恐怖、生活の質、横隔膜の厚さと硬さに対するトレーニングの影響は調べていません。

高齢者の参加者における吸気筋トレーニングに関する研究では、機能的能力と運動能力の向上(Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018)、吸気筋力の改善(i Iranzo et al., 2018; Rodrigues et al., 2018)が示されています。 Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020)および呼気筋力(i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014)、バランスと身体パフォーマンスの改善(Ferraro et al., 2019)、横隔膜の厚さの増加(Mills et al., 2015; Souza et al., 2014)、下肢の筋肉の改善体力(i Iranzo et al., 2018)と生活の質の改善(i Iranzo et al., 2018)。しかし、2020年に発表された高齢者の吸気筋トレーニングに関する系統的レビューでは、トレーニングの強度(最大吸気圧-MIP)は30%から80%の間で変動し、負荷に関する文献ではコンセンサスが得られていないことが強調されました。 (セイシャスら、2020)。 健康な高齢者集団におけるさまざまな強度の吸気筋トレーニングの効果が、Martin-Sanchez らによって初めて調査されました。 (2020)、MIP の 20% および 40% で実行される運動の有効性を強調しました (Martin-Sanchez et al., 2020)。 しかし、サルコペニアの高齢者にさまざまな強度で適用される吸気筋トレーニングに関する我々の知る限りの研究は存在しないため、我々の研究では、低強度(MIPの30%)および中強度(MIPの50%)の吸気筋トレーニングが呼吸に及ぼす影響を調査する予定である。サルコペニア高齢者の末梢筋力、身体能力、機能的能力、バランス、転倒の恐怖、生活の質、横隔膜の厚さと硬さ。

方法

デザイン:

ガジ大学医学部内科老年科外来の担当医師によりサルコペニアと診断された65歳以上の参加者が対象となります。 この無作為化対照単盲検試験では、参加者は評価後、単純無作為法により低強度の吸気筋トレーニング群、中強度の吸気筋トレーニング群、対照(偽)群の3群に無作為に分けられます。 評価はガジ大学医学部内科老年学科で対面で行われます。 呼吸筋力の評価を除き、治療グループの参加者はベースライン時と治療後 12 週間目に評価されます。対照群の参加者はベースライン時と12週目の終わりに評価されます。呼吸筋強度は、すべてのグループのベースライン、4 週目、8 週目、12 週目に評価されます。 ガジ大学の倫理委員会は倫理的承認を提供しました(2022-19/12.12.2022)。 研究に含まれるすべての参加者は、ヘルシンキ宣言の原則に従って、評価の前に書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、署名します。 参加者の権利は、研究手続き中完全に保護されます。

サンプルサイズ:

文献(i Iranzo et al.、2018)の同様の研究と一致して、G*power ソフトウェア(バージョン 3.1、Universitat Düsseldorf、ドイツ)を使用して、5% タイプで 0.80 のパワー レベルに到達するのに必要な参加者の数効果量 0.60 の 1 エラーレベルは 30 人の参加者として決定されました。

ランダム化とブラインディング:

研究に登録する前に、オンラインのランダム化表 (https://www.random.org、 2023-03-27、11:16:08 UTC)。 ランダム化プログラムは、ブロック単位の基本的な乱数発生器を使用してコンピューターで生成されます。 参加者は、自分が割り当てられている介入グループについては知らされていません。

統計分析:

統計分析には、IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) 分析プログラムが使用されます。 記述的分析は、数値データの最小値と最大値、平均値±標準偏差 (X±SD)、および中央値 (四分位範囲 - IQR) を使用して計算されます。 カテゴリデータの場合、数値 (n) とパーセンテージ (%) の値が定義されます。 参加者から得たデータの正規分布への適合性は、歪度、尖度、ヒストグラム分析、コルモゴロフ・スミルノフ検定、変動係数比によって評価されます。 介入プログラムによる参加者の測定値の変化の差は、データが正規分布に適合する場合には ANOVA 一元配置分散分析によって計算され、データが正規分布に適合しない場合にはクラスカル ウォリス-H 検定によって計算されます。 。 グループ間の差異を調査するために事後テストが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara、Altındağ/Ankara、七面鳥、06080
        • 募集
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • サルコペニアと診断され、
  • 65歳以上、
  • ミニ精神状態スケールで 21 を超えるスコア、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 活動的な喫煙者、または5年以内に禁煙している、
  • 腹部手術、胸部手術または下肢手術を受けた、
  • 過去1年以内に骨折した、
  • ペースメーカー、インプラント、
  • 肺動脈高血圧症、緑内障、バルサルバ手術を妨げる動脈瘤などの疾患がある、
  • 降圧薬でコントロールできない高血圧がある場合、
  • 脳血管疾患、パーキンソン病などの運動に影響を与える神経疾患を患っている
  • コントロールされていない糖尿病(Hba1c>9)、関節リウマチなど、筋肉代謝に影響を与えることが知られている慢性炎症疾患を患っている。
  • 不安定狭心症、最近の心筋梗塞、制御不能な不整脈、うっ血性心不全、急性虚血性心疾患などの急性および慢性心血管疾患の存在。
  • COPD、急性肺塞栓症、肺水腫などの急性および慢性の肺疾患の存在
  • がんの既往歴があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低強度吸気筋トレーニンググループ (LI-IMT)
トレーニング前にMIP値を「cmH2O」で記録します。 最初の 4 週間の吸気筋トレーニング強度は MIP 値の 30% を採用して決定され、デバイスの抵抗はこのレベルに調整されます。 参加者の圧力測定は 4 週目に繰り返され、新しい MIP 値が決定されます。 次に、新しい MIP 値の 30% を使用して 4 週間目から 8 週間目のトレーニング強度が決定され、デバイスの抵抗がこの新しいレベルに調整されます。 この状況が 8 週目でも同様に繰り返され、8 週目から 12 週目までの新しいトレーニング強度は、新しい MIP 値の 30% を考慮して決定されます。 トレーニング期間全体で得られた MIP 値に基づいて、参加者は 12 週間、週 3 ~ 5 日、1 日 2 回、それぞれ 15 分間、合計 30 分間在宅勤務するように求められます。
吸気筋トレーニングは、POWERbreathe® (Powerbreathe、英国ウォリックシャー、POWERbreathe International Ltd.) を使用し、吸気閾値圧力負荷法で 10 ~ 90 cmH2O の作業範囲で実行されます。 このデバイスは各参加者が自宅で使用できるように配布されるため、ガジ大学科学研究プロジェクト調整ユニット (BAP) がデバイスの供給を申請しました。 すべての参加者の初期評価が行われるセッションの最後に、参加者はデバイスの操作方法、デバイスの抵抗レベル、および使用中に考慮すべきポイントについて説明されます。 サンプルアプリケーションセッションは、専門の理学療法士の監督の下、参加者とともに行われます。 参加者はトレーニングの順守を確認するために、2日ごとに同じ理学療法士から電話で連絡を受けます。
実験的:中強度吸気筋トレーニング グループ (MI-IMT)
トレーニング前にMIP値を「cmH2O」で記録します。 最初の 4 週間の吸気筋トレーニング強度は MIP 値の 50% を採用して決定され、デバイスの抵抗はこのレベルに調整されます。 参加者の圧力測定は 4 週目に繰り返され、新しい MIP 値が決定されます。 次に、新しい MIP 値の 50% を使用して 4 週間目から 8 週間目のトレーニング強度が決定され、デバイスの抵抗がこの新しいレベルに調整されます。 この状況が 8 週目でも同様に繰り返され、8 週目から 12 週目までの新しいトレーニング強度は、新しい MIP 値の 50% を考慮して決定されます。 トレーニング期間全体で得られた MIP 値に基づいて、参加者は 12 週間、週 3 ~ 5 日、1 日 2 回、それぞれ 15 分間、合計 30 分間在宅勤務するように求められます。
吸気筋トレーニングは、POWERbreathe® (Powerbreathe、英国ウォリックシャー、POWERbreathe International Ltd.) を使用し、吸気閾値圧力負荷法で 10 ~ 90 cmH2O の作業範囲で実行されます。 このデバイスは各参加者が自宅で使用できるように配布されるため、ガジ大学科学研究プロジェクト調整ユニット (BAP) がデバイスの供給を申請しました。 すべての参加者の初期評価が行われるセッションの最後に、参加者はデバイスの操作方法、デバイスの抵抗レベル、および使用中に考慮すべきポイントについて説明されます。 サンプルアプリケーションセッションは、専門の理学療法士の監督の下、参加者とともに行われます。 参加者はトレーニングの順守を確認するために、2日ごとに同じ理学療法士から電話で連絡を受けます。
実験的:コントロールグループ (偽グループ)
対照グループの参加者には、最初の評価が行われるセッションの終了時に、抵抗が最低レベル (0 cmH2O) に設定された POWERbreathe® デバイスが与えられます。 トレーニング グループと同様に、参加者は 12 週間、週 3 ~ 5 日、1 日 2 回、それぞれ 15 分間、合計 30 分間在宅勤務するように求められます。 参加者の学習効果を排除するため、圧力測定は 4 週目と 8 週目に行われますが、トレーニング強度は 12 週間を通じて最低レベルで一定に保たれます。
吸気筋トレーニングは、POWERbreathe® (Powerbreathe、英国ウォリックシャー、POWERbreathe International Ltd.) を使用し、吸気閾値圧力負荷法で 10 ~ 90 cmH2O の作業範囲で実行されます。 このデバイスは各参加者が自宅で使用できるように配布されるため、ガジ大学科学研究プロジェクト調整ユニット (BAP) がデバイスの供給を申請しました。 すべての参加者の初期評価が行われるセッションの最後に、参加者はデバイスの操作方法、デバイスの抵抗レベル、および使用中に考慮すべきポイントについて説明されます。 サンプルアプリケーションセッションは、専門の理学療法士の監督の下、参加者とともに行われます。 参加者はトレーニングの順守を確認するために、2日ごとに同じ理学療法士から電話で連絡を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力評価
時間枠:ベースライン時、4週目、8週目、12週目
呼吸筋力を測定する最も簡単で最も一般的に使用される方法は、最大吸気および呼気圧力の測定です。 最大吸気圧(MIP)は吸気筋力を示します。 最大呼気圧力 (MEP) は呼気筋力を反映します。 評価中は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会によって設定された標準ガイドラインに従います。 MIP 評価では、参加者は最大呼気操作に続いて 1 ~ 3 秒間の最大吸気操作 (ミュラー操作) を実行するように求められます。 MEP 評価では、参加者は最初に最大吸気操作を実行し、続いて 1 ~ 3 秒間の最大呼気操作 (バルサルバ操作) を実行します。 私たちの研究では、測定はモバイルで使いやすい電子圧力測定装置 (MicroRPM、Vyaire Medical、イリノイ州メッタワ) を使用して実行されます。
ベースライン時、4週目、8週目、12週目
末梢筋力評価: 手の握力
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
手の握力は、高齢の参加者の上肢の筋力に関する情報を提供する信頼できる方法です。 ハンドダイナモメーター (Jamar、ニューヨーク州アービントンの Fabrication Enterprised Inc.) が評価に使用されます。 測定は、米国ハンドセラピスト協会によって標準化されたテスト姿勢で行われます。テスト対象の腕は、肩を内転、肘を 90 度屈曲、前腕を中立位置、手首を 0 ~ 30 度伸展し、サポートされていない椅子に直立して座ります。 -15度の尺骨偏位。 評価中、参加者は力を込めてダイナモメーターを握り、その後手を完全にリラックスさせます。 このプロセスは 3 回実行され、これらの値の平均が kg/力で記録されます。 私たちの研究では、両手の握力が測定されます。
ベースライン時と12週目終了時
末梢筋力評価: 膝伸展強度
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
膝伸展強度は、股関節および膝関節を90度屈曲させた座位で手動筋肉テスター(Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット)を用いて測定される。 遠位脛骨からの測定中、参加者は膝を完全に伸ばすように求められます。 それぞれの測定を3回行い、その合計値の算術平均をとることで筋力を求めます。 私たちの研究では、両脚の膝伸展強度が測定されます。
ベースライン時と12週目終了時
動的バランス評価: ミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest)
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
参加者の動的バランスは、BESTest の短縮版である Mini BESTest を使用して評価されます。 アンケートは全14項目からなり、予期的姿勢制御(座位からの立ち上がり、つま先立ち、片足立ち)、事後的姿勢制御(前方、後方、側方)の計4つの小項目から構成されています。代償的矯正ステップ)、感覚方向(目を開けたときの堅い表面、目を閉じたときの発泡表面、目を閉じたときの傾斜した表面)、動的歩行(歩行速度の変化、頭を水平に動かしながら歩く、歩行中の旋回、障害物をまたぐ、時間計測)立つことと歩くことのダブルタスク)。 各項目のスコアは「0」から「2」まで、合計スコアは「0」から「28」までとなります。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
ベースライン時と12週目終了時
ダイヤフラムの厚さと剛性の評価
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
横隔膜の厚さと硬さは、関連する医師が超音波装置を使用して評価します。 プローブは、参加者が仰臥位にあるときに、第 9 または第 10 肋間の前腋窩線と中腋窩線の間に配置されます。 評価は、通常の呼吸サイクルのピーク吸気段階と呼気終末段階で実行されます。
ベースライン時と12週目終了時
静的バランスの評価
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
参加者の静的バランス測定は、Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc.、米国) を使用して実行されます。 このバランス装置により、参加者の「姿勢の安定性」「安定性の限界」「転倒リスク」を評価します。 すべてのテストは、標準的な支持面上で裸足で二足歩行で実行されます。
ベースライン時と12週目終了時
静的バランス評価: 姿勢安定性テスト
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
このテストでは、参加者はプラットフォーム上で静止するように指示され、重心 (COG) の変位が前後軸 (AP) および内側横軸 (ML) について定量化されます。 これは、全体的な安定性指数、AP 安定性指数、および ML 安定性指数の 3 種類の結果尺度を提供します。 スコアが高いほど、姿勢の安定性が低いことを示します。 私たちの研究では、テストは 30 秒間 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩が与えられます。
ベースライン時と12週目終了時
静的バランス評価: 安定性テストの限界
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
このテストでは、支持面の制限内で重心を制御し移動する参加者の能力をテストします。 テストの難易度は「簡単」「中」「難しい」の3段階。 参加者は、画面上で点滅している 8 つの異なる方向に重心をボールに向かって移動させ、直線的に手を伸ばすように求められます。 これを 10 秒間の休憩を挟んで 3 回繰り返します。 スコアが低いと、姿勢制御が不十分であることを表します。 私たちの研究では、「簡単」テストが適用され、テストの完了時間、各方向の安定性のパーセンテージ スコア、および合計パーセンテージ スコアが研究のデータ分析に使用されます。
ベースライン時と12週目終了時
静的平衡評価: 修正平衡感覚統合テスト
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
私たちの研究では、このテストは参加者の転倒リスクを評価するために使用されます。 参加者は、両足を肩幅に開き、手を脇に置き、バランスを維持するのに最も快適な姿勢で直立するように求められます。 テストは 4 つの異なる状況で実施されます: 堅い表面で目を開けた/閉じた状態、泡状の表面で目を開けた/閉じた状態です。 このデバイスは、これら 4 つの異なる状況における参加者の動揺指数スコアを提供します。 より高い揺れ指数スコアは、姿勢の揺れが増加していることを示します。 私たちの研究では、テストは 30 秒間 3 回繰り返され、繰り返しの間に 10 秒の休憩が与えられます。
ベースライン時と12週目終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的パフォーマンスの評価: 時間指定の立ち上がりおよび移動テスト
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
1991 年にポドシアドロとリチャードソンによって開発されたこのテストは、バランスと可動性を評価することを目的としており、客観的で信頼性が高く、簡単なテストです。 参加者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、再び椅子に座る必要があります。 参加者がテストを完了するまでにかかった時間が記録されます。
ベースライン時と12週目終了時
身体的パフォーマンスの評価: 椅子からの立ち座りテスト
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
テストは座った姿勢から始まります。 参加者は椅子に座り、手を胸の上で交差させます。 持続時間は秒単位で保持されます。 参加者は可能な限り 5 回の速さで椅子から立ち上がります。 テストは最後の立ち上がりで終了します。 テストは 2 回行われます。 ベストスコアが記録されます。
ベースライン時と12週目終了時
機能的能力の評価: 6 分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
機能的能力を測定するために Balke によって 1963 年に開発されたこのテストは、参加者が走らずに平坦な地面を 6 分間にできるだけ速く歩くことができる距離をメートル単位で測定します。 参加者には、塗布中に息切れなどの呼吸器系の問題を感じた場合は、速度を落として休んでもよいと言われますが、経過時間はテストに含まれます。 テスト用に長さ 30 メートルの歩行エリアが決定され、転換点がマークされ、トラック上に障害物や混雑がないように注意が払われます。 テストの最後に測定が繰り返され、歩いた距離がメートル単位で記録されます。
ベースライン時と12週目終了時
転倒評価の恐怖: 国際転倒有効性スケール (FES-I)
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
このスケールはヤードリーらによって開発されました。 (2005) は、参加者の転倒の恐怖を評価するために、高齢者が日常生活活動にどの程度自信を持っているかを評価し、転倒の懸念のレベルを示しています。 この尺度は 16 項目で構成され、それぞれが 4 段階評価で評価されます。 合計スコアの範囲は 16 (転倒の心配なし) から 64 (転倒の心配が極度) までです。 16~19のスコアは「転倒に対する恐怖が低い」ことを示し、20~27のスコアは「転倒に対する中程度の恐怖」を示し、28~64のスコアは「転倒に対する高い恐怖」を示します。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、ウルスらによって調査されました。 (2012年)。
ベースライン時と12週目終了時
生活の質の評価: サルコペニア生活の質アンケート (SarQoL)
時間枠:ベースライン時と12週目終了時
このアンケートは Beaudart らによって開発されました。 (2015) は 55 項目からなる 22 問で構成されています。 「心身の健康、運動、体組成、機能、日常生活活動、余暇活動、恐怖」を含む7つのサブパラメータで構成されています。 合計スコアの範囲は 0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) です。 トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性の研究はエルドアンらによって実施された。 (2021年)。
ベースライン時と12週目終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Selda Başar、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月25日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Inspiratory Muscle Training

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸気筋トレーニングの臨床試験

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