- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06143592
Inspiratorisches Muskeltraining zu Gleichgewicht, Stürzen und Zwerchfelldicke bei älteren Menschen
Die Auswirkung von Inspirationsmuskeltraining auf Gleichgewicht, Stürze und Zwerchfelldicke bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG
Der Anteil der älteren Bevölkerung an der Gesamtbevölkerung nimmt weltweit zu. Während diese Rate im Jahr 2015 bei 8,3 % lag, wird erwartet, dass sie bis 2060 17,8 % erreichen wird (Kato und Hatanaka, 2020). Mit zunehmendem Alter kommt es zu einer Abnahme der Muskelmasse, -funktion und -kraft des Körpers; dieser Zustand wird „Sarkopenie“ genannt. Die Europäische Arbeitsgruppe zu Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) definierte Sarkopenie als ein Syndrom, das durch einen Verlust nicht nur an Muskelmasse, sondern auch an Muskelkraft oder körperlicher Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist und zu Bewegungsstörungen, Krankenhausaufenthalten und Stürzen führt (Cruz-Jentoft et al. , 2010). In Studien wurde festgestellt, dass die Häufigkeit von Stürzen bei sarkopenischen Teilnehmern höher war als bei nicht sarkopenischen Teilnehmern (Aibar-Almazán et al., 2018). Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass sich Sarkopenie negativ auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen auswirkt (Gadelha et al., 2018). Sarkopeniker haben im Vergleich zu Nicht-Sarkopenikern (Bouchard et al., 2009) kürzere Stehzeiten auf einem Bein (Bouchard et al., 2009), ihr Zwerchfell Die Dicke nimmt ab (Deniz et al., 2020) und ihre Lebensqualität nimmt aufgrund ihrer geringeren Funktionsfähigkeit ab (Yuenyongchaiwat und Akekawatchai, 2022).
Um eine Sarkopenie-Diagnose zu stellen, sollte die aktuelle Situation des Teilnehmers hinsichtlich „Muskelmasse“, „Muskelkraft“ und „körperliche Leistungsfähigkeit“ analysiert werden. Bei der Beurteilung der Muskelmasse werden Methoden wie Magnetresonanztomographie, Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), Computertomographie, Bioimpedanzanalyse (BIA) und Umfangsmessung bevorzugt; Zur Beurteilung der Muskelkraft wird vorzugsweise ein Dynamometer verwendet. und Tests wie Gehgeschwindigkeit, zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest, Aufsteh- und Stehtest von einem Stuhl aus werden bei der Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit bevorzugt (Cruz-Jentoft et al., 2010). Wichtige Ansätze in der Prävention und Behandlung von Sarkopenie sind Bewegung, körperliche Aktivität und Ernährungsunterstützung (Yu et al., 2014). Bewegungstraining zur Behandlung von Sarkopenie hat sich als wirksame Methode zur Steigerung der Muskelmasse und Kraft bei älteren Menschen erwiesen (Giallauria et al., 2016). Es hat sich gezeigt, dass sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen den Rückgang der Muskelmasse verlangsamen und die Ausdauer mit zunehmendem Alter erhöhen (Frankel et al., 2006). Die Literatur zeigt, dass sich Studien insbesondere auf Übungen konzentriert haben, die die periphere Muskulatur einbeziehen (Del Campo Cervantes et al., 2019). Allerdings kann Sarkopenie neben der peripheren Muskulatur auch die Atemmuskulatur betreffen (i Iranzo et al., 2018).
Beim Atemmuskeltraining handelt es sich um ein spezifisches Übungstraining, das auf die Atemmuskulatur angewendet wird und auf den Prinzipien des Skelettmuskeltrainings basiert, um die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur zu steigern, das Längen-Spannungs-Verhältnis der Atemmuskulatur zu korrigieren und die Atemkapazität zu erhöhen (Lötters et al., 2002). Der gebräuchlichste Ansatz für das Training der Atemmuskulatur ist die inspiratorische Schwellendruckbelastungsmethode (Gosselink et al., 2011). In der unseres Wissens einzigen Studie in der Literatur, die die Wirkung von Training der Inspirationsmuskulatur bei älteren Menschen mit Sarkopenie untersuchte, verglichen die Autoren die Wirkung von peripheren und respiratorischen Übungen auf die Kraft der isometrischen Kniestreckung und Armbeugung, die Kraft des Handgriffs sowie die Kraft der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur und Gehgeschwindigkeit (i Iranzo et al., 2018), untersuchte jedoch nicht die Auswirkung des Trainings auf Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Sturzangst, Lebensqualität, Zwerchfelldicke und Steifheit.
Studien zum Training der Inspirationsmuskulatur bei älteren Teilnehmern haben eine Steigerung der Funktionsfähigkeit und der Trainingskapazität (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), eine Verbesserung der Kraft der Inspirationsmuskulatur (I Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) und exspiratorische Muskelkraft (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), Verbesserung des Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit (Ferraro et al., 2019), Zunahme der Zwerchfelldicke (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), Verbesserung der Muskulatur der unteren Extremitäten Kraft (i Iranzo et al., 2018) und Verbesserung der Lebensqualität (i Iranzo et al., 2018); Allerdings wurde in der 2020 veröffentlichten systematischen Übersicht zum inspiratorischen Muskeltraining bei älteren Menschen betont, dass die Intensität des Trainings (maximaler inspiratorischer Druck – MIP) zwischen 30 % und 80 % schwankt und es in der Literatur keinen Konsens über die Belastung gibt (Seixas et al., 2020). Die Wirkung von Inspirationsmuskeltraining bei unterschiedlichen Intensitäten bei einer gesunden älteren Bevölkerung wurde erstmals von Martin-Sanchez et al. untersucht. (2020), der die Wirksamkeit von Übungen hervorhob, die bei 20 % und 40 % des MIP durchgeführt wurden (Martin-Sanchez et al., 2020). Da es unseres Wissens jedoch keine Studie zum Training der Inspirationsmuskulatur mit unterschiedlicher Intensität bei sarkopenischen älteren Menschen gibt, wird unsere Studie die Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining niedriger (30 % des MIP) und mittlerer (50 % des MIP) Intensität auf die Atmung untersuchen und periphere Muskelkraft, körperliche Leistungsfähigkeit, Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht, Sturzangst, Lebensqualität, Zwerchfelldicke und Steifheit bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
METHODEN
Design:
Eingeschlossen sind Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter, bei denen vom zuständigen Arzt der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität, Abteilung für Innere Medizin, Ambulanz der Abteilung für Geriatrie Sarkopenie diagnostiziert wurde. In dieser randomisierten, kontrollierten Einfachblindstudie werden die Teilnehmer nach der Auswertung durch eine einfache Zufallsmethode nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: eine Inspirationsmuskeltrainingsgruppe mit niedriger Intensität, eine Inspirationsmuskeltrainingsgruppe mit mittlerer Intensität und eine Kontrollgruppe (Scheingruppe). Die Beurteilungen werden persönlich an der medizinischen Fakultät der Gazi-Universität, Abteilung für Innere Medizin, Abteilung für Geriatrie, durchgeführt. Mit Ausnahme der Beurteilung der Atemmuskelkraft werden die Teilnehmer der Behandlungsgruppe zu Studienbeginn und in der 12. Woche nach der Behandlung bewertet; Teilnehmer der Kontrollgruppe werden zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche bewertet; Die Kraft der Atemmuskulatur wird zu Studienbeginn, in Woche 4, in Woche 8 und in Woche 12 in allen Gruppen bewertet. Die Ethikkommission der Gazi-Universität erteilte eine ethische Genehmigung (2022-19/12.12.2022). Alle an der Studie beteiligten Teilnehmer lesen und unterzeichnen vor der Bewertung gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki die schriftliche Einverständniserklärung. Die Rechte der Teilnehmer sind während des Studienverfahrens vollumfänglich gewahrt.
Probengröße:
Im Einklang mit einer ähnlichen Studie in der Literatur (i Iranzo et al., 2018) beträgt die Anzahl der Teilnehmer, die unter Verwendung der G*power-Software (Version 3.1, Universität Düsseldorf, Deutschland) erforderlich ist, um ein Leistungsniveau von 0,80 bei 5 % zu erreichen Bei 30 Teilnehmern wurde 1 Fehlerstufe mit einer Effektgröße von 0,60 ermittelt.
Randomisierung und Verblindung:
Vor der Aufnahme in die Studie werden die Patienten anhand einer Online-Randomisierungstabelle (https://www.random.org, 27.03.2023, 11:16:08 UTC). Das Randomisierungsprogramm wird computergeneriert und verwendet einen einfachen Zufallszahlengenerator in Blöcken. Den Teilnehmern ist die Interventionsgruppe, der sie zugeordnet sind, nicht bekannt.
Statistische Analyse:
Für die statistische Analyse wird das Analyseprogramm IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) verwendet. Beschreibende Analysen werden mit Minimum-Maximum, Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD) und Median (Interquartilbereich-IQR) für numerische Daten berechnet. Für kategoriale Daten werden Zahlenwerte (n) und Prozentwerte (%) definiert. Die Eignung der von den Teilnehmern erhaltenen Daten für die Normalverteilung wird anhand von Skewness, Kurtosis, Histogrammanalyse, Kolmogorov-Smirnov-Test und Variationskoeffizientenverhältnis bewertet. Die Differenz zwischen der Änderung der Messwerte der Teilnehmer gemäß den Interventionsprogrammen wird durch eine einfache ANOVA-Varianzanalyse berechnet, wenn die Daten zur Normalverteilung passen, und durch den Kruskal-Wallis-H-Test, wenn die Daten nicht zur Normalverteilung passen . Post-hoc-Tests werden angewendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ekin Taçalan
- Telefonnummer: +90 0554 204 47 89
- E-Mail: ekintacalan@hotmail.com
Studienorte
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Altındağ/Ankara
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Ankara, Altındağ/Ankara, Truthahn, 06080
- Rekrutierung
- Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Ekin Taçalan
- Telefonnummer: +90 0554 204 47 89
- E-Mail: ekintacalan@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der Diagnose Sarkopenie,
- 65 Jahre oder älter,
- Punkte über 21 auf der Mini-Mental-State-Skala,
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt.
Ausschlusskriterien:
- aktiver Raucher oder in weniger als 5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört,
- sich einer Bauchoperation, einer Brustoperation oder einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben,
- Bruch innerhalb des letzten 1 Jahres,
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Messung der bioelektrischen Impedanz verhindert, z. B. Herzschrittmacher, Implantat,
- wenn Sie an einer Krankheit wie pulmonaler arterieller Hypertonie, Glaukom oder einem Aneurysma leiden, das das Valsalva-Manöver verhindert,
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht kontrolliert werden kann,
- wenn Sie an einer neurologischen Erkrankung leiden, die die Mobilität beeinträchtigt, wie z. B. einer zerebrovaskulären Erkrankung oder der Parkinson-Krankheit.
- wenn Sie an einer chronischen entzündlichen Erkrankung leiden, von der bekannt ist, dass sie den Muskelstoffwechsel beeinträchtigt, einschließlich unkontrolliertem Diabetes (Hba1c>9), rheumatoider Arthritis,
- Vorliegen einer akuten und chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung wie instabiler Angina pectoris, kürzlich erlittenem Myokardinfarkt, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, Herzinsuffizienz, akuter ischämischer Herzkrankheit,
- Vorliegen einer akuten und chronischen Lungenerkrankung wie COPD, akute Lungenembolie, Lungenödem,
- eine Vorgeschichte von Krebs haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Intensity Inspiratory Muscle Training Group (LI-IMT)
Vor dem Training wird der MIP-Wert in „cmH2O“ erfasst.
Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings in den ersten vier Wochen wird ermittelt, indem 30 % des MIP-Wertes gemessen und der Widerstand des Gerätes auf diesen Wert eingestellt wird.
In der 4. Woche werden die Druckmessungen der Teilnehmer wiederholt und der neue MIP-Wert ermittelt.
Anschließend werden 30 % des neuen MIP-Wertes zur Bestimmung der Trainingsintensität in der 4. bis 8. Woche herangezogen und der Widerstand des Gerätes auf dieses neue Niveau eingestellt.
In der 8. Woche wiederholt sich diese Situation in gleicher Weise und die neue Trainingsintensität in der 8. bis 12. Woche wird anhand von 30 % des neuen MIP-Wertes ermittelt.
Basierend auf den während der gesamten Schulungszeit ermittelten MIP-Werten werden die Teilnehmer gebeten, 12 Wochen lang, drei bis fünf Tage pro Woche, zweimal täglich zu je 15 Minuten, insgesamt 30 Minuten, zu Hause zu arbeiten.
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Das inspiratorische Muskeltraining wird mit POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) mit einem Arbeitsbereich von 10–90 cmH2O und der inspiratorischen Schwellendruckbelastungsmethode durchgeführt.
Das Gerät wird jedem Teilnehmer zur Verwendung zu Hause zur Verfügung gestellt, daher wurde die Koordinationseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte (BAP) der Gazi-Universität mit der Bereitstellung der Geräte beauftragt.
Am Ende der Sitzung, in der die ersten Bewertungen aller Teilnehmer vorgenommen werden, erfahren die Teilnehmer, wie sie mit dem Gerät arbeiten, welche Widerstandsstufen das Gerät hat und welche Punkte bei der Anwendung zu beachten sind.
Unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten wird mit den Teilnehmern eine Probeanwendungssitzung durchgeführt.
Um die Einhaltung des Trainings sicherzustellen, werden die Teilnehmer alle zwei Tage von demselben Physiotherapeuten telefonisch angerufen.
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Experimental: Modarate-Intensity Inspiratory Muscle Training Group (MI-IMT)
Vor dem Training wird der MIP-Wert in „cmH2O“ erfasst.
Die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings in den ersten vier Wochen wird ermittelt, indem 50 % des MIP-Wertes gemessen und der Widerstand des Gerätes auf diesen Wert eingestellt wird.
In der 4. Woche werden die Druckmessungen der Teilnehmer wiederholt und der neue MIP-Wert ermittelt.
Anschließend werden 50 % des neuen MIP-Wertes zur Ermittlung der Trainingsintensität in der 4. bis 8. Woche herangezogen und der Widerstand des Gerätes auf dieses neue Niveau eingestellt.
In der 8. Woche wiederholt sich diese Situation in gleicher Weise und die neue Trainingsintensität in der 8. bis 12. Woche wird anhand von 50 % des neuen MIP-Wertes ermittelt.
Basierend auf den während der gesamten Schulungszeit ermittelten MIP-Werten werden die Teilnehmer gebeten, 12 Wochen lang, drei bis fünf Tage pro Woche, zweimal täglich zu je 15 Minuten, insgesamt 30 Minuten, zu Hause zu arbeiten.
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Das inspiratorische Muskeltraining wird mit POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) mit einem Arbeitsbereich von 10–90 cmH2O und der inspiratorischen Schwellendruckbelastungsmethode durchgeführt.
Das Gerät wird jedem Teilnehmer zur Verwendung zu Hause zur Verfügung gestellt, daher wurde die Koordinationseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte (BAP) der Gazi-Universität mit der Bereitstellung der Geräte beauftragt.
Am Ende der Sitzung, in der die ersten Bewertungen aller Teilnehmer vorgenommen werden, erfahren die Teilnehmer, wie sie mit dem Gerät arbeiten, welche Widerstandsstufen das Gerät hat und welche Punkte bei der Anwendung zu beachten sind.
Unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten wird mit den Teilnehmern eine Probeanwendungssitzung durchgeführt.
Um die Einhaltung des Trainings sicherzustellen, werden die Teilnehmer alle zwei Tage von demselben Physiotherapeuten telefonisch angerufen.
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Experimental: Kontrollgruppe (Scheingruppe)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten am Ende der Sitzung, in der die ersten Beurteilungen vorgenommen werden, ein POWERbreathe®-Gerät, dessen Widerstand auf die niedrigste Stufe (0 cmH2O) eingestellt ist.
Wie in der Trainingsgruppe werden die Teilnehmer gebeten, 12 Wochen lang an drei bis fünf Tagen in der Woche, zweimal täglich, jeweils 15 Minuten, insgesamt 30 Minuten, zu Hause zu arbeiten.
Um den Lerneffekt bei den Teilnehmern zu eliminieren, werden in der 4. und 8. Woche Druckmessungen durchgeführt, während der 12 Wochen wird die Trainingsintensität jedoch konstant auf dem niedrigsten Niveau gehalten.
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Das inspiratorische Muskeltraining wird mit POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd. Warwickshire, England) mit einem Arbeitsbereich von 10–90 cmH2O und der inspiratorischen Schwellendruckbelastungsmethode durchgeführt.
Das Gerät wird jedem Teilnehmer zur Verwendung zu Hause zur Verfügung gestellt, daher wurde die Koordinationseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte (BAP) der Gazi-Universität mit der Bereitstellung der Geräte beauftragt.
Am Ende der Sitzung, in der die ersten Bewertungen aller Teilnehmer vorgenommen werden, erfahren die Teilnehmer, wie sie mit dem Gerät arbeiten, welche Widerstandsstufen das Gerät hat und welche Punkte bei der Anwendung zu beachten sind.
Unter der Aufsicht eines spezialisierten Physiotherapeuten wird mit den Teilnehmern eine Probeanwendungssitzung durchgeführt.
Um die Einhaltung des Trainings sicherzustellen, werden die Teilnehmer alle zwei Tage von demselben Physiotherapeuten telefonisch angerufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn, in Woche 4, in Woche 8, in Woche 12
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Die einfachste und am häufigsten verwendete Methode zur Messung der Atemmuskelkraft ist die Messung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) gibt die Stärke der Inspirationsmuskulatur an.
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) spiegelt die Stärke der Ausatmungsmuskulatur wider.
Bei den Beurteilungen werden die von der American Thoracic Society/European Respiratory Society festgelegten Standardrichtlinien befolgt.
Für die MIP-Bewertung wird der Teilnehmer gebeten, ein maximales Exspirationsmanöver durchzuführen, gefolgt von einer maximalen Inspiration für 1–3 Sekunden (Müller-Manöver).
Für die MEP-Bewertung führt der Teilnehmer zunächst ein maximales Inspirationsmanöver durch, gefolgt von einer maximalen Exspiration für 1–3 Sekunden (Valsalva-Manöver).
In unserer Studie werden Messungen mit einem mobilen und einfach zu bedienenden elektronischen Druckmessgerät (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL) durchgeführt.
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zu Studienbeginn, in Woche 4, in Woche 8, in Woche 12
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Beurteilung der peripheren Muskelkraft: Handgriffstärke
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Die Handgriffkraft ist eine zuverlässige Methode, die Informationen über die Muskelkraft der oberen Extremitäten bei älteren Teilnehmern liefert.
Bei der Auswertung wird ein Handdynamometer (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, New York) verwendet.
Die Messungen werden in der von der American Association of Hand Therapists standardisierten Testposition durchgeführt, wobei der getestete Arm aufrecht in einem nicht unterstützten Stuhl sitzt, die Schulter in Adduktion, der Ellenbogen in 90°-Flexion, der Unterarm in neutraler Position, das Handgelenk in 0–30° Extension und 0 -15° Ulnarabweichung.
Während der Beurteilung wird der Teilnehmer gebeten, den Kraftmesser mit aller Kraft zu drücken und dann seine Hand völlig entspannt loszulassen.
Dieser Vorgang wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt dieser Werte in kg/Kraft aufgezeichnet.
In unserer Studie wird die Handgriffstärke beider Hände gemessen.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Beurteilung der peripheren Muskelkraft: Kniestreckkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Die Kraft der Kniestreckung wird mit einem manuellen Muskeltester (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) im Sitzen gemessen, wobei Hüfte und Kniegelenk um 90° gebeugt sind.
Während der Messung vom distalen Schienbein aus wird der Teilnehmer gebeten, das Knie vollständig zu strecken.
Jede Messung wird dreimal durchgeführt und die Muskelkraft durch Bildung des arithmetischen Mittels des Gesamtwerts ermittelt.
In unserer Studie wird die Kniestreckkraft beider Beine gemessen.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Dynamische Gleichgewichtsbewertung: Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer wird mit dem Mini BESTest, der Kurzversion von BESTest, bewertet.
Der aus insgesamt 14 Items bestehende Fragebogen hat insgesamt 4 Unterpunkte, darunter vorausschauende Haltungskontrolle (Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen auf Zehenspitzen, Stehen auf einem Bein), reaktive Haltungskontrolle (vorwärts, rückwärts und seitlich). kompensatorisches, korrigierendes Treten), sensorische Orientierung (fester Untergrund mit offenen Augen, Schaumstoffoberfläche mit geschlossenen Augen und geneigter Untergrund mit geschlossenen Augen), dynamischer Gang (Änderung der Gehgeschwindigkeit, Gehen mit horizontalen Kopfbewegungen, Schwenken beim Gehen, Überschreiten von Hindernissen, zeitgesteuert). Stehen und Gehen mit Doppelaufgabe).
Die Bewertung jedes Items reicht von „0“ bis „2“ und die Gesamtpunktzahl reicht von „0“ bis „28“.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Balance hin.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Beurteilung der Membrandicke und -steifigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Die Dicke und Steifigkeit des Zwerchfells wird vom zuständigen Arzt mithilfe eines Ultraschallgeräts beurteilt.
Die Sonde wird zwischen der vorderen und mittleren Achsellinie des 9. oder 10. Interkostalraums platziert, während sich der Teilnehmer in Rückenlage befindet.
Die Bewertungen werden während der Spitzeninspirations- und Endexspirationsphase des normalen Atemzyklus durchgeführt.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Statische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Statische Gleichgewichtsmessungen der Teilnehmer werden mit dem Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Vereinigte Staaten von Amerika) durchgeführt.
Mit diesem Balancegerät werden „Haltungsstabilität“, „Stabilitätsgrenzen“ und „Sturzrisiko“ der Teilnehmer bewertet.
Alle Tests werden zweibeinig und barfuß auf einer Standardunterlage durchgeführt.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Statische Gleichgewichtsbewertung: Haltungsstabilitätstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Bei diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, still auf der Plattform zu stehen, und die Verschiebung des Schwerpunkts (COG) wird für die anterior-posteriore (AP) und medial-laterale (ML) Achse quantifiziert.
Es gibt drei Arten von Ergebnismaßen: Gesamtstabilitätsindex, AP-Stabilitätsindex und ML-Stabilitätsindex.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin.
In unserer Studie wird der Test dreimal 30 Sekunden lang wiederholt und zwischen den Wiederholungen wird eine Pause von 10 Sekunden eingelegt.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Statische Gleichgewichtsbewertung: Stabilitätsgrenzentest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Bei diesem Test wird die Fähigkeit des Teilnehmers getestet, den Schwerpunkt innerhalb der Grenzen der Auflagefläche zu kontrollieren und zu bewegen.
Der Schwierigkeitsgrad des Tests ist „leicht“, „mittel“, „schwierig“.
Der Teilnehmer wird gebeten, sich linear auszustrecken, indem er den Schwerpunkt in acht verschiedene Richtungen, die auf dem Bildschirm blinken, in Richtung des Balls verlagert.
Dies wird dreimal mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Wiederholungen wiederholt.
Niedrige Werte weisen auf eine schlechte Haltungskontrolle hin.
In unserer Studie wird der „einfache“ Test angewendet und die Abschlusszeit des Tests, der prozentuale Stabilitätswert in jede Richtung und der prozentuale Gesamtwert werden in der Datenanalyse unserer Studie verwendet.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Statische Gleichgewichtsbewertung: Modifizierter Balance-Sensor-Integrationstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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In unserer Studie wird dieser Test verwendet, um das Sturzrisiko der Teilnehmer einzuschätzen.
Der Teilnehmer wird gebeten, aufrecht zu stehen, beide Füße schulterbreit auseinander und die Hände an den Seiten, in der bequemsten Position, um das Gleichgewicht zu halten.
Der Test wird in vier verschiedenen Situationen durchgeführt: feste Oberfläche mit offenen/geschlossenen Augen, Schaumstoffoberfläche mit offenen/geschlossenen Augen.
Das Gerät gibt den Schwankungsindexwert des Teilnehmers in diesen vier verschiedenen Situationen an.
Ein höherer Schwankungsindexwert weist auf eine stärkere Haltungsschwankung hin.
In unserer Studie wird der Test dreimal 30 Sekunden lang wiederholt und zwischen den Wiederholungen wird eine Pause von 10 Sekunden eingelegt.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit: Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Dieser 1991 von Podsiadlo und Richardson entwickelte Test zielt auf die Beurteilung von Gleichgewicht und Mobilität ab und ist ein objektiver, zuverlässiger und einfacher Test.
Vom Teilnehmer wird erwartet, dass er vom Stuhl aufsteht, 3 Meter läuft, sich umdreht, zum Stuhl zurückkehrt und sich wieder auf den Stuhl setzt.
Die Zeit, die der Teilnehmer für die Durchführung des Tests benötigt, wird erfasst.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit: Sitz- und Stehtest von einem Stuhl aus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Der Test beginnt im Sitzen.
Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl und hat die Hände vor der Brust verschränkt.
Dauer in Sekunden gehalten wird.
Der Teilnehmer steht fünfmal so schnell wie möglich vom Stuhl auf und wieder herunter.
Der Test wird beim letzten Anstieg beendet.
Der Test wird zweimal durchgeführt.
Das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Bewertung der funktionellen Kapazität: Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Dieser 1963 von Balke zur Messung der Funktionsfähigkeit entwickelte Test misst die Distanz in Metern, die ein Teilnehmer in sechs Minuten auf einer ebenen Fläche zurücklegen kann, so schnell wie möglich, aber ohne zu rennen.
Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, dass er, wenn er während der Anwendung Atembeschwerden wie Kurzatmigkeit verspürt, seine Geschwindigkeit verringern und sich ausruhen kann, die verstrichene Zeit wird jedoch in den Test einbezogen.
Für die Prüfung wird eine 30 Meter lange Lauffläche festgelegt, Wendepunkte markiert und darauf geachtet, dass sich keine Hindernisse und Menschenansammlungen auf der Strecke befinden.
Am Ende des Tests werden die Messungen wiederholt und die zurückgelegte Strecke in Metern aufgezeichnet.
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Bewertung der Angst vor Stürzen: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Diese von Yardley et al. entwickelte Skala (2005) soll die Angst vor Stürzen bei Teilnehmern beurteilen, das Selbstvertrauen älterer Menschen bei ihren Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten und das Ausmaß der Sturzbedenken angeben.
Die Skala besteht aus 16 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 (keine Angst vor Stürzen) bis 64 (extreme Angst vor Stürzen).
Ein Wert zwischen 16 und 19 deutet auf eine „geringe Angst vor Stürzen“ hin, ein Wert zwischen 20 und 27 auf eine „mäßige Angst vor Stürzen“ und ein Wert zwischen 28 und 64 auf eine „hohe Angst vor Stürzen“.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Ulus et al. durchgeführt. (2012).
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Bewertung der Lebensqualität: Fragebogen zur Lebensqualität bei Sarkopenie (SarQoL)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Dieser von Beaudart et al. entwickelte Fragebogen. (2015) besteht aus 22 Fragen mit 55 Items.
Es besteht aus 7 Unterparametern, darunter „körperliche und geistige Gesundheit, Bewegung, Körperzusammensetzung, Funktionalität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Freizeitaktivitäten und Ängste“.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde von Erdoğan et al. durchgeführt. (2021).
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zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Selda Başar, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
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