Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining over evenwicht, vallen en middenrifdikte bij ouderen

25 november 2023 bijgewerkt door: Ekin TACALAN, Gazi University

Het effect van inspiratoire spiertraining op evenwicht, vallen en diafragmadikte bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een afname van de spiermassa, -functie en -kracht van het lichaam treedt op bij het ouder worden en deze aandoening wordt "sarcopenie" genoemd. Het is bekend dat sarcopene ouderen meer vallen dan niet-sarcopene ouderen, hun evenwicht negatief wordt beïnvloed, hun middenrifdikte afneemt en hun kwaliteit van leven kan afnemen als gevolg van hun lagere functionele capaciteit. Hoewel bewegingstraining, die wordt beschouwd als een van de benaderingen bij de behandeling van sarcopenie, een effectieve methode is gebleken, zijn de effecten van inspiratoire spiertraining bij verschillende intensiteiten relatief beperkt. Daarom onderzoeken we in deze studie de effecten van lage [30% van de maximale inspiratoire druk (MIP)] en matige (50% van de MIP) inspiratoire spiertraining op de ademhalings- en perifere spierkracht, fysieke prestaties, functionele capaciteit, balans, angst om te vallen, kwaliteit van leven, dikte en stijfheid van het middenrif bij sarcopenische ouderen. In dit onderzoek worden de deelnemers willekeurig verdeeld in 3 groepen: een groep die de inspiratoire spieren traint met lage intensiteit, een groep die de inspiratoire spieren traint met matige intensiteit en een controlegroep (schijngroep) door middel van een eenvoudige willekeurige methode, na evaluatie van de kracht van de ademhalings- en perifere spieren, fysieke prestaties, functionele capaciteit, evenwicht, angst om te vallen, kwaliteit van leven, dikte en stijfheid van het middenrif.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INVOERING

Het aandeel ouderen in de totale bevolking neemt wereldwijd toe. Terwijl dit percentage in 2015 8,3% bedroeg, wordt voorspeld dat het in 2060 17,8% zal bereiken (Kato en Hatanaka, 2020). Een afname van de spiermassa, -functie en -kracht van het lichaam treedt op bij het ouder worden en deze aandoening wordt "sarcopenie" genoemd. De Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen (EWGSOP) definieerde sarcopenie als een syndroom dat wordt gekenmerkt door een verlies niet alleen in spiermassa, maar ook in spierkracht of fysieke prestaties, leidend tot bewegingsstoornissen, ziekenhuisopnames en vallen (Cruz-Jentoft et al. , 2010). Uit onderzoeken is gebleken dat de frequentie van vallen bij sarcopene deelnemers hoger was dan bij niet-sarcopene deelnemers (Aibar-Almazán et al., 2018). Daarnaast is aangetoond dat sarcopenie het evenwicht bij ouderen negatief beïnvloedt (Gadelha et al., 2018), deelnemers aan sarcopenie hebben kortere statijden op één been vergeleken met niet-sarcopene deelnemers (Bouchard et al., 2009), hun middenrif De dikte neemt af (Deniz et al., 2020) en hun levenskwaliteit neemt af als gevolg van hun lagere functionele capaciteit (Yuenyongchaiwat en Akekawatchai, 2022).

Om de diagnose sarcopenie te stellen, moet de huidige situatie van de deelnemer worden geanalyseerd in termen van ‘spiermassa’, ‘spierkracht’ en ‘fysieke prestaties’. Methoden zoals magnetische resonantie, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA), computertomografie, bio-impedantieanalyse (BIA) en omtrekmeting hebben de voorkeur bij de evaluatie van spiermassa; rollenbank heeft de voorkeur bij de evaluatie van spierkracht; en tests zoals loopsnelheid, getimede opstaan-en-gaan-test, zit- en sta-test vanuit een stoel hebben de voorkeur bij de evaluatie van fysieke prestaties (Cruz-Jentoft et al., 2010). Belangrijke benaderingen bij de preventie en behandeling van sarcopenie zijn lichaamsbeweging, fysieke activiteit en voedingsondersteuning (Yu et al., 2014). Het is aangetoond dat bewegingstraining bij de behandeling van sarcopenie een effectieve methode is om de spiermassa en kracht bij ouderen te vergroten (Giallauria et al., 2016). Het is aangetoond dat zowel aërobe als weerstandsoefeningen de snelheid waarmee de spiermassa afneemt, verminderen en het uithoudingsvermogen vergroten met de leeftijd (Frankel et al., 2006). Uit de literatuur blijkt dat onderzoeken zich vooral hebben gericht op oefeningen waarbij de perifere spieren betrokken zijn (Del Campo Cervantes et al., 2019). Sarcopenie kan echter naast de perifere spieren ook de ademhalingsspieren aantasten (i Iranzo et al., 2018).

Ademhalingsspiertraining is een specifieke oefentraining die wordt toegepast op de ademhalingsspieren, waarbij gebruik wordt gemaakt van skeletspiertrainingsprincipes om de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te vergroten, de lengte-spanningsverhouding van de ademhalingsspieren te corrigeren en de ademhalingscapaciteit te vergroten (Lötters et al., 2002). De meest gebruikelijke benadering van ademhalingsspiertraining is de inspiratoire drempeldrukbelastingmethode (Gossilink et al., 2011). In het enige onderzoek in de literatuur, voor zover wij weten, waarin het effect van inademingsspiertraining bij sarcopenische ouderen werd onderzocht, vergeleken de auteurs het effect van perifere en ademhalingsoefeningen op de isometrische knie-extensie- en armflexiekracht, handknijpkracht, inspiratoire en expiratoire spierkracht. en loopsnelheid (i Iranzo et al., 2018), maar onderzochten niet het effect van training op functionele capaciteit, evenwicht, valangst, kwaliteit van leven, middenrifdikte en stijfheid.

Studies naar inspiratoire spiertraining bij oudere deelnemers hebben een toename van de functionele capaciteit en inspanningscapaciteit aangetoond (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), verbetering van de inspiratoire spierkracht (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) en expiratoire spierkracht (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), verbetering van het evenwicht en de fysieke prestaties (Ferraro et al., 2019), toename van de dikte van het middenrif (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), verbetering van de spieren van de onderste ledematen kracht (i Iranzo et al., 2018) en verbetering van de kwaliteit van leven (i Iranzo et al., 2018); In de in 2020 gepubliceerde systematische review over inspiratoire spiertraining bij ouderen werd echter benadrukt dat de intensiteit van de training (maximale inspiratoire druk-MIP) varieert tussen 30% en 80%, en er bestaat in de literatuur geen consensus over belasting. (Seixas et al., 2020). Het effect van inspiratoire spiertraining bij verschillende intensiteiten bij een gezonde oudere populatie werd voor het eerst onderzocht door Martin-Sanchez et al. (2020), die de effectiviteit benadrukten van oefeningen uitgevoerd bij 20% en 40% van de MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Omdat er voor zover wij weten echter geen onderzoek bestaat naar inspiratoire spiertraining toegepast met verschillende intensiteiten bij sarcopenische ouderen, zal ons onderzoek de effecten onderzoeken van inspiratoire spiertraining met lage (30% van de MIP) en matige (50% van de MIP) intensiteit op de ademhalingsspieren. en perifere spierkracht, fysieke prestaties, functionele capaciteit, evenwicht, angst om te vallen, kwaliteit van leven, dikte en stijfheid van het middenrif bij sarcopenische ouderen.

METHODEN

Ontwerp:

Deelnemers van 65 jaar en ouder bij wie sarcopenie is vastgesteld door de relevante arts van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Gazi, Afdeling Interne Geneeskunde, polikliniek Geriatrie, zijn inbegrepen. In dit gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde onderzoek worden de deelnemers na evaluatie willekeurig verdeeld in 3 groepen: een trainingsgroep voor de inspiratoire spier met lage intensiteit, een trainingsgroep voor de inspiratoire spier met matige intensiteit en een controlegroep (schijngroep). De evaluaties worden face-to-face uitgevoerd aan de Gazi University Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Interne Geneeskunde, Afdeling Geriatrie. Met uitzondering van de beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren, zullen de deelnemers aan de behandelgroep worden geëvalueerd bij aanvang en in de 12e week na de behandeling; deelnemers in de controlegroep worden geëvalueerd bij aanvang en aan het einde van de 12e week; De kracht van de ademhalingsspieren zal bij aanvang, in week 4, in week 8 en in week 12 in alle groepen worden geëvalueerd. De ethische commissie van de Gazi Universiteit heeft ethische goedkeuring verleend (2022-19/12.12.2022). Alle deelnemers aan het onderzoek zullen voorafgaand aan de evaluatie het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier lezen en ondertekenen, in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. De rechten van de deelnemers worden tijdens de studieprocedures volledig beschermd.

Steekproefgrootte:

In lijn met een soortgelijk onderzoek in de literatuur (i Iranzo et al., 2018), waarbij gebruik werd gemaakt van G*power-software (versie 3.1, Universitat Düsseldorf, Duitsland), was het aantal deelnemers dat nodig was om een ​​vermogensniveau van 0,80 te bereiken bij een type van 5% Er werd 1 foutniveau met een effectgrootte van 0,60 bepaald bij 30 deelnemers.

Randomisatie en blindering:

Vóór deelname aan het onderzoek worden patiënten willekeurig toegewezen aan 3 groepen volgens een online randomisatietabel (https://www.random.org, 27-03-2023, 11:16:08 UTC). Het randomisatieprogramma wordt door de computer gegenereerd met behulp van een eenvoudige generator voor willekeurige getallen in blokken. Deelnemers zijn blind voor de interventiegroepen waaraan ze zijn toegewezen.

Statistische analyse:

Voor statistische analyse zal het analyseprogramma IBM SPSS Statistics 25 (Statistical Package for the Social Sciences) worden gebruikt. Beschrijvende analyses zullen worden berekend met minimum-maximum, gemiddelde ± standaardafwijking (X ± SD) en mediaan (interkwartielafstand-IQR) voor numerieke gegevens. Voor categorische gegevens worden aantal- (n) en procentuele (%) waarden gedefinieerd. De geschiktheid van de gegevens verkregen van deelnemers voor de normale verdeling zal worden geëvalueerd door middel van Skewness, Kurtosis, Histogram Analysis, Kolmogorov-Smirnov Test en variatiecoëfficiëntverhouding. Het verschil tussen de verandering in meetwaarden van deelnemers volgens de interventieprogramma's zal worden berekend door middel van ANOVA eenzijdige variantieanalyse als de gegevens in de normale verdeling passen, en door Kruskal Wallis-H Test als de gegevens niet in de normale verdeling passen. . Er zullen post-hoc tests worden toegepast om de verschillen tussen de groepen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Kalkoen, 06080
        • Werving
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd zijn met sarcopenie,
  • 65 jaar of ouder,
  • scoren boven de 21 op de Mini-Mental State Scale,
  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • actieve roker of gestopt met roken in minder dan 5 jaar,
  • een buikoperatie, een thoraxoperatie of een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan,
  • fractuur in het afgelopen jaar,
  • een aandoening heeft die bio-elektrische impedantiemeting verhindert, zoals een pacemaker, implantaat,
  • als u een ziekte heeft zoals hypertensie van de longslagader, glaucoom, een aneurysma dat de Valsalva-manoeuvre verhindert,
  • als u hypertensie heeft die niet onder controle kan worden gebracht met antihypertensiva,
  • een neurologische aandoening heeft die de mobiliteit beïnvloedt, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, de ziekte van Parkinson,
  • als u een chronische ontstekingsziekte heeft waarvan bekend is dat deze het spiermetabolisme beïnvloedt, waaronder ongecontroleerde diabetes (Hba1c>9), reumatoïde artritis,
  • aanwezigheid van een acute en chronische hart- en vaatziekten zoals onstabiele angina pectoris, recent myocardinfarct, ongecontroleerde hartritmestoornissen, congestief hartfalen, acute ischemische hartziekte,
  • aanwezigheid van een acute en chronische longziekte zoals COPD, acute longembolie, longoedeem,
  • met een voorgeschiedenis van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertraininggroep met lage intensiteit (LI-IMT)
Vóór de training wordt de MIP-waarde geregistreerd in "cmH2O". De trainingsintensiteit van de inspiratoire spier in de eerste vier weken wordt bepaald door 30% van de MIP-waarde te nemen en de weerstand van het apparaat op dit niveau af te stemmen. In de 4e week worden de drukmetingen van de deelnemers herhaald en wordt de nieuwe MIP-waarde bepaald. Vervolgens wordt in de 4e tot en met de 8e week 30% van de nieuwe MIP-waarde genomen om de trainingsintensiteit te bepalen en wordt de weerstand van het apparaat aangepast aan dit nieuwe niveau. Deze situatie herhaalt zich op dezelfde manier in de 8e week en de nieuwe trainingsintensiteit in de 8e tot en met 12e week wordt bepaald door 30% van de nieuwe MIP-waarde te nemen. Op basis van de MIP-waarden die gedurende de gehele trainingsperiode zijn verkregen, wordt van de deelnemers gevraagd om 12 weken lang thuis te werken, drie tot vijf dagen per week, 2 keer per dag, elk 15 minuten, in totaal 30 minuten.
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met behulp van POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Engeland) met een werkbereik van 10-90 cmH2O met de inspiratoire drempeldrukbelastingmethode. Het apparaat wordt aan elke deelnemer gegeven om thuis te gebruiken, dus werd de Gazi University Scientific Research Projects Coördinatie Eenheid (BAP) ingeschakeld voor de levering van de apparaten. Aan het einde van de sessie waarin de eerste evaluaties van alle deelnemers plaatsvinden, wordt de deelnemers verteld hoe ze met het apparaat moeten werken, de weerstandsniveaus van het apparaat en waar ze bij de toepassing rekening mee moeten houden. Onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut wordt met de deelnemers een voorbeeldapplicatiesessie uitgevoerd. Deelnemers worden iedere twee dagen telefonisch door dezelfde fysiotherapeut gebeld om de naleving van de training te controleren.
Experimenteel: Inspiratoire spiertraininggroep met matige intensiteit (MI-IMT)
Vóór de training wordt de MIP-waarde geregistreerd in "cmH2O". De trainingsintensiteit van de inspiratoire spier in de eerste vier weken wordt bepaald door 50% van de MIP-waarde te nemen en de weerstand van het apparaat op dit niveau af te stemmen. In de 4e week worden de drukmetingen van de deelnemers herhaald en wordt de nieuwe MIP-waarde bepaald. Vervolgens wordt 50% van de nieuwe MIP-waarde genomen om de trainingsintensiteit in de 4e tot en met 8e week te bepalen en wordt de weerstand van het apparaat aangepast aan dit nieuwe niveau. Deze situatie herhaalt zich op dezelfde manier in de 8e week en de nieuwe trainingsintensiteit in de 8e tot en met 12e week wordt bepaald door 50% van de nieuwe MIP-waarde te nemen. Op basis van de MIP-waarden die gedurende de gehele trainingsperiode zijn verkregen, wordt van de deelnemers gevraagd om 12 weken lang thuis te werken, drie tot vijf dagen per week, 2 keer per dag, elk 15 minuten, in totaal 30 minuten.
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met behulp van POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Engeland) met een werkbereik van 10-90 cmH2O met de inspiratoire drempeldrukbelastingmethode. Het apparaat wordt aan elke deelnemer gegeven om thuis te gebruiken, dus werd de Gazi University Scientific Research Projects Coördinatie Eenheid (BAP) ingeschakeld voor de levering van de apparaten. Aan het einde van de sessie waarin de eerste evaluaties van alle deelnemers plaatsvinden, wordt de deelnemers verteld hoe ze met het apparaat moeten werken, de weerstandsniveaus van het apparaat en waar ze bij de toepassing rekening mee moeten houden. Onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut wordt met de deelnemers een voorbeeldapplicatiesessie uitgevoerd. Deelnemers worden iedere twee dagen telefonisch door dezelfde fysiotherapeut gebeld om de naleving van de training te controleren.
Experimenteel: Controlegroep (schijngroep)
Deelnemers in de controlegroep krijgen aan het einde van de sessie, waarin de eerste beoordelingen worden gemaakt, een POWERbreathe®-apparaat met de weerstand ingesteld op het laagste niveau (0 cmH2O). Net als in de trainingsgroep wordt van de deelnemers gevraagd om twaalf weken lang thuis te werken, drie tot vijf dagen per week, twee keer per dag, elk 15 minuten, in totaal 30 minuten. Om het leereffect bij de deelnemers weg te nemen worden in de 4e en 8e week drukmetingen gedaan, maar wordt de trainingsintensiteit gedurende de 12 weken constant op het laagste niveau gehouden.
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met behulp van POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Engeland) met een werkbereik van 10-90 cmH2O met de inspiratoire drempeldrukbelastingmethode. Het apparaat wordt aan elke deelnemer gegeven om thuis te gebruiken, dus werd de Gazi University Scientific Research Projects Coördinatie Eenheid (BAP) ingeschakeld voor de levering van de apparaten. Aan het einde van de sessie waarin de eerste evaluaties van alle deelnemers plaatsvinden, wordt de deelnemers verteld hoe ze met het apparaat moeten werken, de weerstandsniveaus van het apparaat en waar ze bij de toepassing rekening mee moeten houden. Onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut wordt met de deelnemers een voorbeeldapplicatiesessie uitgevoerd. Deelnemers worden iedere twee dagen telefonisch door dezelfde fysiotherapeut gebeld om de naleving van de training te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: bij baseline, in week 4, in week 8, in week 12
De eenvoudigste en meest gebruikte methode om de kracht van de ademhalingsspieren te meten is het meten van de maximale inspiratoire en expiratoire druk. De maximale inademingsdruk (MIP) geeft de kracht van de inademingsspier aan. De maximale uitademingsdruk (MEP) weerspiegelt de kracht van de uitademingsspieren. Tijdens de beoordelingen zullen de standaardrichtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society worden gevolgd. Voor de MIP-beoordeling wordt de deelnemer gevraagd een maximale uitademingsmanoeuvre uit te voeren, gevolgd door een maximale inspiratie gedurende 1-3 seconden (Müller-manoeuvre). Voor de MEP-beoordeling voert de deelnemer eerst een maximale inspiratiemanoeuvre uit, gevolgd door een maximale expiratie gedurende 1-3 seconden (Valsalva-manoeuvre). In ons onderzoek zullen metingen worden uitgevoerd met een mobiel en eenvoudig te gebruiken elektronisch drukmeetapparaat (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
bij baseline, in week 4, in week 8, in week 12
Beoordeling van perifere spierkracht: handknijpkracht
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Handknijpkracht is een betrouwbare methode die informatie geeft over de spierkracht van de bovenste ledematen bij oudere deelnemers. Bij de evaluatie zal een handdynamometer (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, New York) worden gebruikt. De metingen worden uitgevoerd in de door de American Association of Hand Therapists gestandaardiseerde testpositie, waarbij de geteste arm rechtop zit in een niet-ondersteunde stoel met de schouder in adductie, de elleboog in 90° flexie, de onderarm in neutrale positie, de pols in 0-30° extensie en 0 graden extensie. -15º ulnaire afwijking. Tijdens de beoordeling wordt de deelnemer gevraagd met al zijn kracht in de rollenbank te knijpen en vervolgens zijn hand volledig ontspannen los te laten. Dit proces wordt drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van deze waarden wordt geregistreerd in kg/kracht. In ons onderzoek wordt de handgreepkracht voor beide handen gemeten.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Beoordeling van de perifere spierkracht: kracht van de knie-extensie
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
De sterkte van de knie-extensie wordt gemeten met een handmatige spiertester (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) in een zittende positie met het heup- en kniegewricht in 90° flexie. Tijdens de meting vanaf het distale scheenbeen wordt de deelnemer gevraagd de knie volledig te strekken. Elke meting wordt drie keer uitgevoerd en de spierkracht wordt bepaald door het rekenkundig gemiddelde van de totale waarde te nemen. In ons onderzoek zal de kracht van de knie-extensie voor beide benen worden gemeten.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Dynamische balansbeoordeling: mini-balansevaluatiesystementest (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Het dynamische evenwicht van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Mini BESTest, de korte versie van BESTest. De vragenlijst, die in totaal uit 14 items bestaat, heeft in totaal 4 subitems, waaronder anticiperende houdingscontrole (opstaan ​​vanuit een zittende positie, op de tenen staan, op één been staan), reactieve houdingscontrole (voorwaarts, achterwaarts en lateraal). compenserend corrigerend stappen), sensorische oriëntatie (stevig oppervlak met ogen open, schuimoppervlak met gesloten ogen en hellend oppervlak met gesloten ogen), dynamisch looppatroon (verandering in loopsnelheid, lopen met horizontale hoofdbewegingen, draaien tijdens het lopen, over obstakels stappen, getimed staan ​​en lopen met dubbele taak). De score van elk item varieert van "0" tot "2" en de totale score varieert van "0" tot "28". Een hoge score duidt op een goede balans.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Diafragmadikte en stijfheidsbeoordeling
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
De dikte en stijfheid van het diafragma worden door de betreffende arts beoordeeld met behulp van een echografieapparaat. De sonde wordt geplaatst tussen de voorste en middelste oksellijnen van de 9e of 10e intercostale ruimte terwijl de deelnemer zich in rugligging bevindt. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens de piekinspiratie- en eind-expiratiefasen van de normale ademhalingscyclus.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Statische balansbeoordeling
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Statische balansmetingen van deelnemers zullen worden uitgevoerd met Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Verenigde Staten van Amerika). Met dit balansapparaat worden de "houdingsstabiliteit", "stabiliteitsgrenzen" en het "valrisico" van deelnemers geëvalueerd. Alle tests worden tweevoetig uitgevoerd met blote voeten op een standaard steunvlak.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Statische balansbeoordeling: houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
In deze test krijgen de deelnemers de opdracht stil te staan ​​op het platform en wordt de verplaatsing van het zwaartepunt (COG) gekwantificeerd voor de anterieur-posterieure (AP) en mediaal-laterale (ML) assen. Het geeft drie soorten uitkomstmaten: de algemene stabiliteitsindex, de AP-stabiliteitsindex en de ML-stabiliteitsindex. Hogere scores duiden op een slechtere houdingsstabiliteit. In ons onderzoek wordt de test drie keer gedurende 30 seconden herhaald en wordt er tussen de herhalingen 10 seconden rust gehouden.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Statische balansbeoordeling: grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Deze test test het vermogen van de deelnemer om het zwaartepunt te controleren en te verplaatsen binnen de grenzen van het steunoppervlak. De moeilijkheidsgraad van de test is "makkelijk", "gemiddeld", "moeilijk". De deelnemer wordt gevraagd om op een lineaire manier zijn hand uit te steken door het zwaartepunt naar de bal te verschuiven in acht verschillende richtingen die op het scherm knipperen. Dit wordt drie keer herhaald met een rust van 10 seconden tussen de herhalingen. Lage scores duiden op een slechte houdingscontrole. In ons onderzoek zal de "gemakkelijke" test worden toegepast, en de voltooiingstijd van de test, de procentuele score van stabiliteit in elke richting en de totale procentuele score zullen worden gebruikt in de gegevensanalyse van ons onderzoek.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Statische balansbeoordeling: gemodificeerde balans sensorische integratietest
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
In ons onderzoek wordt deze test gebruikt om het valrisico van deelnemers te beoordelen. De deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan ​​met beide voeten op schouderbreedte uit elkaar en de handen langs de zijkanten, in de meest comfortabele positie om het evenwicht te bewaren. De test wordt in vier verschillende situaties afgenomen: stevig oppervlak met ogen open/gesloten, schuimoppervlak met ogen open/gesloten. Het apparaat geeft de sway-indexscore van de deelnemer in deze vier verschillende situaties. Een hogere zwaaiindexscore duidt op een toegenomen houdingszwaai. In ons onderzoek wordt de test drie keer gedurende 30 seconden herhaald en wordt er tussen de herhalingen 10 seconden rust gehouden.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van fysieke prestaties: getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Deze test, ontwikkeld in 1991 door Podsiadlo en Richardson, heeft tot doel het evenwicht en de mobiliteit te beoordelen en is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige test. Van de deelnemer wordt verwacht dat hij opstaat uit de stoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugkeert naar de stoel en weer op de stoel gaat zitten. De tijd die de deelnemer nodig heeft om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Beoordeling van fysieke prestaties: zit- en statest vanuit een stoel
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
De test begint zittend. De deelnemer zit op een stoel met de handen gekruist voor de borst. De duur in seconden wordt vastgehouden. De deelnemer staat vijf keer zo snel mogelijk op en af ​​van de stoel. De test wordt beëindigd bij de laatste stijging. De test wordt tweemaal uitgevoerd. De beste score wordt genoteerd.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Beoordeling van functionele capaciteiten: looptest van zes minuten
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Deze test, in 1963 ontwikkeld door Balke om de functionele capaciteit te meten, meet de afstand in meters die een deelnemer in zes minuten op een vlakke ondergrond kan lopen, zo snel mogelijk maar zonder te rennen. De deelnemer krijgt te horen dat als hij/zij tijdens de toepassing ademhalingsproblemen zoals kortademigheid ervaart, hij/zij zijn/haar snelheid kan verlagen en rusten, maar de verstreken tijd wordt wel in de test meegenomen. Voor de test wordt een loopgebied van 30 meter bepaald, keerpunten worden gemarkeerd en er wordt op gelet dat er geen obstakels en mensenmassa's op de baan staan. Aan het einde van de test worden de metingen herhaald en wordt de gelopen afstand in meters geregistreerd.
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Beoordeling van de angst om te vallen: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Deze schaal, ontwikkeld door Yardley et al. (2005) om de angst om te vallen bij deelnemers te beoordelen, beoordeelt hoe zeker ouderen zijn in hun dagelijkse activiteiten en geeft aan in hoeverre ze zich zorgen maken over vallen. De schaal bestaat uit 16 items, elk beoordeeld op een vierpuntsschaal. Het totale scorebereik loopt van 16 (geen zorgen over vallen) tot 64 (extreme zorgen over vallen). Een score tussen 16-19 duidt op een “lage valangst”, een score tussen 20-27 duidt op een “matige valangst” en een score tussen 28-64 duidt op een “hoge valangst”. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Ulus et al. (2012).
bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Beoordeling van de kwaliteit van leven: Sarcopenie Vragenlijst over de kwaliteit van leven (SarQoL)
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 12e week
Deze vragenlijst ontwikkeld door Beaudart et al. (2015) bestaat uit 22 vragen met 55 items. Het bestaat uit 7 subparameters, waaronder "fysieke en mentale gezondheid, beweging, lichaamssamenstelling, functionaliteit, activiteiten van het dagelijks leven, vrijetijdsactiviteiten en angsten". De totaalscore varieert van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid). Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de vragenlijst werd uitgevoerd door Erdoğan et al. (2021).
bij aanvang en aan het einde van de 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Selda Başar, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Inspiratory Muscle Training

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

3
Abonneren