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Entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el equilibrio, las caídas y el grosor del diafragma en personas mayores

25 de noviembre de 2023 actualizado por: Ekin TACALAN, Gazi University

El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el equilibrio, las caídas y el grosor del diafragma en los ancianos: un ensayo controlado aleatorio

Con el envejecimiento se produce una disminución de la masa, la función y la fuerza de los músculos corporales y esta afección se denomina "sarcopenia". Se sabe que los ancianos sarcopénicos caen más que los no sarcopénicos, su equilibrio se ve afectado negativamente, el grosor de su diafragma disminuye y su calidad de vida puede disminuir debido a su menor capacidad funcional. Aunque se ha demostrado que el entrenamiento físico, que se considera uno de los enfoques en el tratamiento de la sarcopenia, es un método eficaz, los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios aplicados a diferentes intensidades son relativamente limitados. Por lo tanto, en este estudio, estamos investigando los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios bajo [30% de la presión inspiratoria máxima (MIP)] y moderado (50% de la MIP) sobre la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, el rendimiento físico, la capacidad funcional, el equilibrio. miedo a caer, calidad de vida, espesor y rigidez del diafragma en ancianos sarcopénicos. En este estudio, los participantes se dividen aleatoriamente en 3 grupos: un grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios de baja intensidad, un grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios de intensidad moderada y un grupo de control (simulado) mediante un método aleatorio simple después de ser evaluados para determinar la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, y la fuerza física. rendimiento, capacidad funcional, equilibrio, miedo a caer, calidad de vida, grosor y rigidez del diafragma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN

La proporción de población anciana en comparación con la población total está aumentando en todo el mundo. Si bien esta tasa era del 8,3% en 2015, se prevé que alcance el 17,8% en 2060 (Kato y Hatanaka, 2020). Con el envejecimiento se produce una disminución de la masa, la función y la fuerza de los músculos corporales y esta afección se denomina "sarcopenia". El Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) definió la sarcopenia como un síndrome caracterizado por una pérdida no sólo de masa muscular sino también de fuerza muscular o rendimiento físico, que conduce a trastornos del movimiento, hospitalización y caídas (Cruz-Jentoft et al. , 2010). En estudios se encontró que la frecuencia de caídas en participantes sarcopénicos era mayor que en participantes no sarcopénicos (Aibar-Almazán et al., 2018). Además, se ha demostrado que la sarcopenia afecta negativamente al equilibrio en las personas mayores (Gadelha et al., 2018), los participantes sarcopénicos tienen tiempos de pie más cortos sobre una pierna en comparación con los participantes no sarcopénicos (Bouchard et al., 2009), su diafragma el grosor disminuye (Deniz et al., 2020) y su calidad de vida disminuye debido a su menor capacidad funcional (Yuenyongchaiwat y Akekawatchai, 2022).

Para realizar un diagnóstico de sarcopenia se debe analizar la situación actual del participante en términos de "masa muscular", "fuerza muscular" y "rendimiento físico". En la evaluación de la masa muscular se prefieren métodos como la Resonancia Magnética, la Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA), la Tomografía Computarizada, el Análisis de Bioimpedancia (BIA) y la medición de la circunferencia; se prefiere el dinamómetro en la evaluación de la fuerza muscular; y pruebas como la velocidad al caminar, la prueba cronometrada de levantarse y andar, la prueba de sentarse y levantarse desde una silla son las preferidas en la evaluación del rendimiento físico (Cruz-Jentoft et al., 2010). Los enfoques importantes en la prevención y el tratamiento de la sarcopenia son el ejercicio, la actividad física y el apoyo nutricional (Yu et al., 2014). Se ha demostrado que el entrenamiento físico en el tratamiento de la sarcopenia es un método eficaz para aumentar la masa muscular y la fuerza en las personas mayores (Giallauria et al., 2016). Se ha demostrado que tanto los ejercicios aeróbicos como los de resistencia disminuyen la tasa de disminución de la masa muscular y aumentan la resistencia con la edad (Frankel et al., 2006). La literatura muestra que los estudios se han centrado especialmente en ejercicios que involucran músculos periféricos (Del Campo Cervantes et al., 2019). Sin embargo, la sarcopenia puede afectar los músculos respiratorios además de los músculos periféricos (i Iranzo et al., 2018).

El entrenamiento de los músculos respiratorios es un entrenamiento específico aplicado a los músculos respiratorios utilizando principios de entrenamiento del músculo esquelético para aumentar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios, corregir la relación longitud-tensión de los músculos respiratorios y aumentar la capacidad respiratoria (Lötters et al., 2002). El enfoque más común para el entrenamiento de los músculos respiratorios es el método de carga de presión umbral inspiratoria (Gosselink et al., 2011). En el único estudio en la literatura hasta donde sabemos que examinó el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en ancianos sarcopénicos, los autores compararon el efecto de los ejercicios periféricos y respiratorios sobre la extensión isométrica de la rodilla y la fuerza de flexión del brazo, la fuerza de agarre de la mano y la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios. y velocidad al caminar (i Iranzo et al., 2018), pero no examinó el efecto del entrenamiento sobre la capacidad funcional, el equilibrio, el miedo a caer, la calidad de vida, el grosor del diafragma y la rigidez.

Los estudios sobre entrenamiento de los músculos inspiratorios en participantes de edad avanzada han demostrado un aumento en la capacidad funcional y la capacidad de ejercicio (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), mejora en la fuerza de los músculos inspiratorios (i Iranzo et al., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) y la fuerza de los músculos espiratorios (i Iranzo et al., 2018; Souza et al., 2014), mejora del equilibrio y del rendimiento físico (Ferraro et al., 2019), aumento del grosor del diafragma (Mills et al., 2015; Souza et al., 2014), mejora de la musculatura de las extremidades inferiores fuerza (i Iranzo et al., 2018) y mejora de la calidad de vida (i Iranzo et al., 2018); sin embargo, en la revisión sistemática publicada en 2020 sobre el entrenamiento de los músculos inspiratorios en ancianos, se destacó que la intensidad del entrenamiento (presión inspiratoria máxima-MIP) varía entre el 30% y el 80%, y no existe consenso en la literatura sobre la carga. (Seixas et al., 2020). El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios a diferentes intensidades en una población anciana sana fue investigado por primera vez por Martín-Sanchez et al. (2020), quienes enfatizaron la efectividad del ejercicio realizado al 20% y 40% del MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Sin embargo, dado que, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio sobre el entrenamiento de los músculos inspiratorios aplicado a diferentes intensidades en ancianos sarcopénicos, nuestro estudio investigará los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de intensidad baja (30% del MIP) y moderado (50% del MIP) sobre las vías respiratorias. y fuerza de los músculos periféricos, rendimiento físico, capacidad funcional, equilibrio, miedo a caer, calidad de vida, grosor del diafragma y rigidez en ancianos sarcopénicos.

MÉTODOS

Diseño:

Se incluyen participantes de 65 años o más diagnosticados con sarcopenia por el médico correspondiente de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi, Departamento de Medicina Interna, Clínica Ambulatoria de la División de Geriatría. En este estudio aleatorio, controlado, simple ciego, los participantes se dividen aleatoriamente en 3 grupos: grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de baja intensidad, grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de intensidad moderada y grupo de control (simulado) mediante método aleatorio simple después de ser evaluados. Las evaluaciones se realizan cara a cara en la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi, Departamento de Medicina Interna, División de Geriatría. Excepto para la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios, los participantes del grupo de tratamiento serán evaluados al inicio del estudio y en la semana 12 después del tratamiento; los participantes del grupo de control serán evaluados al inicio y al final de la semana 12; La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará al inicio, en la semana 4, en la semana 8 y en la semana 12 en todos los grupos. El Comité de Ética de la Universidad de Gazi otorgó la aprobación ética (2022-19/12.12.2022). Todos los participantes incluidos en el estudio leerán y firmarán el formulario de consentimiento informado por escrito antes de la evaluación de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los derechos de los participantes están totalmente protegidos durante los procedimientos del estudio.

Tamaño de la muestra:

De acuerdo con un estudio similar en la literatura (i Iranzo et al., 2018), utilizando el software G*power (versión 3.1, Universitat Düsseldorf, Alemania), el número de participantes necesarios para alcanzar un nivel de potencia de 0,80 al 5% de tipo Se determinó 1 nivel de error con un tamaño del efecto de 0,60 en 30 participantes.

Aleatorización y cegamiento:

Antes de inscribirse en el estudio, los pacientes se asignan aleatoriamente a 3 grupos según una tabla de aleatorización en línea (https://www.random.org, 2023-03-27, 11:16:08 UTC). El programa de aleatorización se genera por computadora utilizando un generador de números aleatorios básico en bloques. Los participantes no conocen los grupos de intervención a los que están asignados.

Análisis estadístico:

Para el análisis estadístico se utilizará el programa de análisis IBM SPSS Statistics 25 (Paquete estadístico para ciencias sociales). Los análisis descriptivos se calcularán con mínimo-máximo, media ± desviación estándar (X ± DE) y mediana (rango intercuartil-IQR) para datos numéricos. Para datos categóricos, se definirán valores numéricos (n) y porcentuales (%). La idoneidad de los datos obtenidos de los participantes para la distribución normal se evaluará mediante asimetría, curtosis, análisis de histograma, prueba de Kolmogorov-Smirnov y coeficiente de variación. La diferencia entre el cambio en los valores de medición de los participantes según los programas de intervención se calculará mediante un análisis de varianza unidireccional ANOVA si los datos se ajustan a la distribución normal, y mediante la prueba Kruskal Wallis-H si los datos no se ajustan a la distribución normal. . Se aplicarán pruebas post hoc para investigar las diferencias entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Pavo, 06080
        • Reclutamiento
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con sarcopenia,
  • 65 años de edad o más,
  • puntuación superior a 21 en la Escala Mini-Estado Mental,
  • ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • fumador activo o dejado de fumar en menos de 5 años,
  • sometido a cirugía abdominal, cirugía torácica o cirugía de las extremidades inferiores,
  • fractura en el último año,
  • tener una condición que impida la medición de la impedancia bioeléctrica, como marcapasos, implantes,
  • tener una enfermedad como hipertensión de la arteria pulmonar, glaucoma, un aneurisma que impide la maniobra de Valsalva,
  • Tener hipertensión que no se puede controlar con medicamentos antihipertensivos.
  • Tener una enfermedad neurológica que afecte a la movilidad, como enfermedad cerebrovascular, enfermedad de Parkinson,
  • tener una enfermedad inflamatoria crónica que se sabe que afecta el metabolismo muscular, incluida la diabetes no controlada (Hba1c>9), la artritis reumatoide,
  • presencia de cualquier enfermedad cardiovascular aguda y crónica como angina de pecho inestable, infarto de miocardio reciente, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica aguda,
  • presencia de cualquier enfermedad pulmonar aguda y crónica como EPOC, embolia pulmonar aguda, edema pulmonar,
  • tener antecedentes de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de baja intensidad (LI-IMT)
Antes del entrenamiento, el valor MIP se registra en "cmH2O". La intensidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios en las primeras cuatro semanas se determina tomando el 30% del valor MIP y la resistencia del dispositivo se ajusta a este nivel. Las mediciones de presión de los participantes se repiten en la cuarta semana y se determina el nuevo valor de MIP. Luego, se toma el 30% del nuevo valor MIP para determinar la intensidad del entrenamiento en la cuarta a octava semana y se ajusta la resistencia del dispositivo a este nuevo nivel. Esta situación se repite de la misma manera en la octava semana y la nueva intensidad de entrenamiento entre la octava y la duodécima semana se determina tomando el 30% del nuevo valor MIP. Según los valores de MIP obtenidos durante todo el período de formación, se pide a los participantes que trabajen en casa durante 12 semanas, de tres a cinco días a la semana, 2 veces al día, 15 minutos cada una, 30 minutos en total.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realiza utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) con un rango de trabajo de 10-90 cmH2O con el método de carga de presión umbral inspiratoria. El dispositivo se entrega a cada participante para que lo use en casa, por lo que se solicitó la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica (BAP) de la Universidad de Gazi para el suministro de los dispositivos. Al final de la sesión en la que se realizan las evaluaciones iniciales de todos los participantes, se les indica cómo trabajar con el dispositivo, los niveles de resistencia del dispositivo y los puntos a considerar durante la aplicación. Se realiza una sesión de aplicación de muestra con los participantes bajo la supervisión de un fisioterapeuta especialista. Los participantes son llamados por teléfono cada dos días por el mismo fisioterapeuta para garantizar el cumplimiento del entrenamiento.
Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de intensidad modarada (MI-IMT)
Antes del entrenamiento, el valor MIP se registra en "cmH2O". La intensidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios en las primeras cuatro semanas se determina tomando el 50% del valor MIP y la resistencia del dispositivo se ajusta a este nivel. Las mediciones de presión de los participantes se repiten en la cuarta semana y se determina el nuevo valor de MIP. Luego, se toma el 50% del nuevo valor MIP para determinar la intensidad del entrenamiento en la cuarta a octava semana y se ajusta la resistencia del dispositivo a este nuevo nivel. Esta situación se repite de la misma manera en la octava semana y la nueva intensidad de entrenamiento entre la octava y la duodécima semana se determina tomando el 50% del nuevo valor MIP. Según los valores de MIP obtenidos durante todo el período de formación, se pide a los participantes que trabajen en casa durante 12 semanas, de tres a cinco días a la semana, 2 veces al día, 15 minutos cada una, 30 minutos en total.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realiza utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) con un rango de trabajo de 10-90 cmH2O con el método de carga de presión umbral inspiratoria. El dispositivo se entrega a cada participante para que lo use en casa, por lo que se solicitó la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica (BAP) de la Universidad de Gazi para el suministro de los dispositivos. Al final de la sesión en la que se realizan las evaluaciones iniciales de todos los participantes, se les indica cómo trabajar con el dispositivo, los niveles de resistencia del dispositivo y los puntos a considerar durante la aplicación. Se realiza una sesión de aplicación de muestra con los participantes bajo la supervisión de un fisioterapeuta especialista. Los participantes son llamados por teléfono cada dos días por el mismo fisioterapeuta para garantizar el cumplimiento del entrenamiento.
Experimental: Grupo de control (grupo simulado)
Los participantes del grupo de control reciben un dispositivo POWERbreathe® con la resistencia ajustada al nivel más bajo (0 cmH2O) al final de la sesión donde se realizan las evaluaciones iniciales. Al igual que en el grupo de capacitación, se pide a los participantes que trabajen en casa durante 12 semanas, de tres a cinco días a la semana, 2 veces al día, 15 minutos cada una, 30 minutos en total. Para eliminar el efecto de aprendizaje en los participantes, las mediciones de presión se realizan en las semanas 4 y 8, pero la intensidad del entrenamiento se mantiene constante en el nivel más bajo durante las 12 semanas.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realiza utilizando POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Inglaterra) con un rango de trabajo de 10-90 cmH2O con el método de carga de presión umbral inspiratoria. El dispositivo se entrega a cada participante para que lo use en casa, por lo que se solicitó la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica (BAP) de la Universidad de Gazi para el suministro de los dispositivos. Al final de la sesión en la que se realizan las evaluaciones iniciales de todos los participantes, se les indica cómo trabajar con el dispositivo, los niveles de resistencia del dispositivo y los puntos a considerar durante la aplicación. Se realiza una sesión de aplicación de muestra con los participantes bajo la supervisión de un fisioterapeuta especialista. Los participantes son llamados por teléfono cada dos días por el mismo fisioterapeuta para garantizar el cumplimiento del entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: al inicio, en la semana 4, en la semana 8, en la semana 12
El método más sencillo y más utilizado para medir la fuerza de los músculos respiratorios son las mediciones de la presión inspiratoria y espiratoria máxima. La presión inspiratoria máxima (PIM) indica la fuerza de los músculos inspiratorios. La presión espiratoria máxima (MEP) refleja la fuerza de los músculos espiratorios. Durante las evaluaciones se seguirán las pautas estándar establecidas por la Sociedad Torácica Estadounidense/Sociedad Respiratoria Europea. Para la evaluación de MIP, se le pedirá al participante que realice una maniobra de espiración máxima seguida de una inspiración máxima durante 1 a 3 segundos (maniobra de Müller). Para la evaluación MEP, el participante primero realiza una maniobra de inspiración máxima, seguida de una espiración máxima durante 1-3 segundos (maniobra de Valsalva). En nuestro estudio, las mediciones se realizarán con un dispositivo electrónico de medición de presión móvil y fácil de usar (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
al inicio, en la semana 4, en la semana 8, en la semana 12
Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos: fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
La fuerza de prensión manual es un método confiable que proporciona información sobre la fuerza de los músculos de las extremidades superiores en participantes de edad avanzada. En la evaluación se utilizará un dinamómetro manual (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, Nueva York). Las mediciones se realizan en la posición de prueba estandarizada por la Asociación Americana de Terapeutas de Mano con el brazo evaluado sentado erguido en una silla sin apoyo con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90º, el antebrazo en posición neutra, la muñeca en extensión de 0-30º y 0 -15º desviación cubital. Durante la evaluación, se pide al participante que apriete el dinamómetro con todas sus fuerzas y luego deje que su mano quede completamente relajada. Este proceso se realiza tres veces y el promedio de estos valores se registra en kg/fuerza. En nuestro estudio, se medirá la fuerza de agarre de ambas manos.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos: fuerza de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
La fuerza de extensión de la rodilla se medirá con un probador muscular manual (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) en posición sentada con la articulación de la cadera y la rodilla en flexión de 90 °. Durante la medición desde la tibia distal, se le pide al participante que lleve la rodilla en extensión completa. Cada medición se realiza tres veces y la fuerza muscular se determina tomando la media aritmética del valor total. En nuestro estudio, se medirá la fuerza de extensión de la rodilla en ambas piernas.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del equilibrio dinámico: prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
El equilibrio dinámico de los participantes se evaluará utilizando el Mini BESTest, la versión corta de BESTest. El cuestionario, que consta de 14 ítems en total, tiene 4 subítems en total, que incluyen control postural anticipatorio (levantarse desde una posición sentada, pararse de puntillas, pararse sobre una pierna), control postural reactivo (hacia adelante, hacia atrás y lateral pasos correctivos compensatorios), orientación sensorial (superficie firme con los ojos abiertos, superficie de espuma con los ojos cerrados y superficie inclinada con los ojos cerrados), marcha dinámica (cambio en la velocidad de la marcha, caminar con movimientos horizontales de la cabeza, girar al caminar, pasar por encima de obstáculos, cronometrado ponerse de pie y caminar con doble tarea). La puntuación de cada ítem oscila entre "0" y "2" y la puntuación total oscila entre "0" y "28". Una puntuación alta indica un buen equilibrio.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del espesor y rigidez del diafragma
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
El médico correspondiente evaluará el grosor y la rigidez del diafragma mediante un dispositivo de ultrasonido. La sonda se colocará entre las líneas axilares anterior y media del noveno o décimo espacios intercostales mientras el participante está en decúbito supino. Las evaluaciones se realizarán durante las fases de inspiración máxima y final de la espiración del ciclo respiratorio normal.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del equilibrio estático
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Las mediciones del equilibrio estático de los participantes se realizarán con Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Estados Unidos de América). Con este dispositivo de equilibrio se evalúa la "estabilidad postural", los "límites de estabilidad" y el "riesgo de caída" de los participantes. Todas las pruebas se realizarán bípedos y descalzos sobre una superficie de apoyo estándar.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del equilibrio estático: prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
En esta prueba, se indicará a los participantes que se queden quietos en la plataforma y se cuantifica el desplazamiento del centro de gravedad (COG) para los ejes anteroposterior (AP) y medial-lateral (ML). Proporciona tres tipos de medidas de resultado: índice de estabilidad general, índice de estabilidad AP e índice de estabilidad ML. Las puntuaciones más altas indican peor estabilidad postural. En nuestro estudio, la prueba se repetirá tres veces durante 30 segundos y se darán 10 segundos de descanso entre repeticiones.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del equilibrio estático: prueba de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Esta prueba pone a prueba la capacidad del participante para controlar y mover el centro de gravedad dentro de los límites de la superficie de apoyo. El nivel de dificultad de la prueba es "fácil", "medio", "difícil". Se pide al participante que extienda la mano de forma lineal desplazando el centro de gravedad hacia la pelota en ocho direcciones diferentes que parpadean en la pantalla. Esto se repite tres veces con un descanso de 10 segundos entre repeticiones. Las puntuaciones bajas expresan un control postural deficiente. En nuestro estudio, se aplicará la prueba "fácil", y el tiempo de finalización de la prueba, la puntuación porcentual de estabilidad en cada dirección y la puntuación porcentual total se utilizarán en el análisis de datos de nuestro estudio.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del equilibrio estático: prueba de integración sensorial del equilibrio modificado
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
En nuestro estudio, esta prueba se utilizará para evaluar el riesgo de caídas de los participantes. Se pide al participante que se ponga de pie con ambos pies separados a la altura de los hombros y las manos a los lados, en la posición más cómoda para mantener el equilibrio. La prueba se administra en cuatro situaciones diferentes: superficie firme con los ojos abiertos/cerrados, superficie de espuma con los ojos abiertos/cerrados. El dispositivo proporciona la puntuación del índice de influencia del participante en estas cuatro situaciones diferentes. Una puntuación más alta del índice de balanceo indica un mayor balanceo postural. En nuestro estudio, la prueba se repetirá tres veces durante 30 segundos y se darán 10 segundos de descanso entre repeticiones.
al inicio y al final de la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del rendimiento físico: prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Desarrollada en 1991 por Podsiadlo y Richardson, esta prueba tiene como objetivo evaluar el equilibrio y la movilidad y es una prueba objetiva, fiable y sencilla. Se espera que el participante se levante de la silla, camine 3 metros, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente nuevamente en la silla. Se registra el tiempo que le toma al participante completar la prueba.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del rendimiento físico: prueba de sentarse y ponerse de pie desde una silla
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
La prueba comienza en posición sentada. El participante se sienta en una silla con las manos cruzadas sobre el pecho. Se mantiene la duración en segundos. El participante sube y baja de la silla cinco veces lo más rápido posible. La prueba finaliza en la última subida. La prueba se realiza dos veces. Se registra la mejor puntuación.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación de la capacidad funcional: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Desarrollada en 1963 por Balke para medir la capacidad funcional, esta prueba mide la distancia en metros que un participante puede caminar en seis minutos sobre una superficie plana, lo más rápido posible pero sin correr. Se le indica al participante que si siente problemas respiratorios como dificultad para respirar durante la aplicación, puede disminuir su velocidad y descansar, pero el tiempo transcurrido será incluido en la prueba. Para la prueba se determina una zona para caminar de 30 metros de largo, se marcan los puntos de giro y se tiene cuidado de que no haya obstáculos ni aglomeraciones en la pista. Al final de la prueba, se repiten las mediciones y se registra la distancia recorrida en metros.
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación del miedo a las caídas: Escala internacional de eficacia de las caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Esta escala, desarrollada por Yardley et al. (2005) para evaluar el miedo a caer en los participantes, evalúa la confianza que tienen las personas mayores en sus actividades de la vida diaria e indica el nivel de preocupación por las caídas. La escala consta de 16 ítems, cada uno calificado en una escala de 4 puntos. El rango de puntuación total es de 16 (sin preocuparse por caerse) a 64 (preocupación extrema por caerse). Una puntuación entre 16 y 19 indica un "miedo bajo a caer", una puntuación entre 20 y 27 indica un "miedo moderado a caer" y una puntuación entre 28 y 64 indica un "miedo alto a caer". La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Ulus et al. (2012).
al inicio y al final de la semana 12
Evaluación de la calidad de vida: Cuestionario de calidad de vida de sarcopenia (SarQoL)
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 12
Este cuestionario desarrollado por Beaudart et al. (2015) consta de 22 preguntas con 55 ítems. Consta de 7 subparámetros que incluyen "salud física y mental, movimiento, composición corporal, funcionalidad, actividades de la vida diaria, actividades de ocio y miedos". La puntuación total oscila entre 0 (peor salud) y 100 (mejor salud). El estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario fue realizado por Erdoğan et al. (2021).
al inicio y al final de la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Selda Başar, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Inspiratory Muscle Training

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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