- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143592
Тренировка инспираторных мышц для поддержания равновесия, падений и толщины диафрагмы у пожилых людей
Влияние тренировки мышц вдоха на равновесие, падения и толщину диафрагмы у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ
Доля пожилого населения по сравнению с общей численностью населения растет во всем мире. Хотя в 2015 году этот показатель составлял 8,3%, по прогнозам, к 2060 году он достигнет 17,8% (Като и Хатанака, 2020). С возрастом происходит снижение мышечной массы, функций и силы тела, и это состояние называется «саркопенией». Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) определила саркопению как синдром, характеризующийся потерей не только мышечной массы, но также мышечной силы или физической работоспособности, что приводит к двигательным расстройствам, госпитализации и падениям (Cruz-Jentoft et al. , 2010). В исследованиях было обнаружено, что частота падений у участников с саркопенией была выше, чем у участников без саркопении (Aibar-Almazán et al., 2018). Кроме того, было показано, что саркопения отрицательно влияет на равновесие у пожилых людей (Gadelha et al., 2018), участники с саркопенией имеют более короткое время стояния на одной ноге по сравнению с участниками без саркопении (Bouchard et al., 2009), их диафрагма толщина уменьшается (Deniz et al., 2020), а качество их жизни снижается из-за более низкой функциональной способности (Yuenyongchaiwat и Akekawatchai, 2022).
Чтобы поставить диагноз саркопении, необходимо проанализировать текущую ситуацию участника с точки зрения «мышечной массы», «мышечной силы» и «физической работоспособности». Для оценки мышечной массы предпочтительны такие методы, как магнитный резонанс, двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA), компьютерная томография, биоимпедансный анализ (BIA) и измерение окружности; динамометр предпочтителен для оценки мышечной силы; и такие тесты, как скорость ходьбы, тест на вставание и уход на время, тест на сидение и вставание со стула являются предпочтительными для оценки физической работоспособности (Cruz-Jentoft et al., 2010). Важными подходами в профилактике и лечении саркопении являются физические упражнения, физическая активность и диетическая поддержка (Yu et al., 2014). Было показано, что физические упражнения при лечении саркопении являются эффективным методом увеличения мышечной массы и силы у пожилых людей (Giallauria et al., 2016). Было показано, что как аэробные упражнения, так и упражнения с отягощениями снижают скорость снижения мышечной массы и повышают выносливость с возрастом (Frankel et al., 2006). Литература показывает, что исследования были сосредоточены главным образом на упражнениях, задействующих периферические мышцы (Del Campo Cervantes et al., 2019). Однако саркопения может поражать не только периферические мышцы, но и дыхательные мышцы (Iranzo et al., 2018).
Тренировка дыхательных мышц – это специальная тренировка, применяемая к дыхательным мышцам с использованием принципов тренировки скелетных мышц с целью увеличения силы и выносливости дыхательных мышц, коррекции соотношения длины и напряжения дыхательных мышц и увеличения дыхательной способности (Lötters et al., 2002). Наиболее распространенным подходом к тренировке дыхательных мышц является метод нагрузки давлением на пороге вдоха (Gosselink et al., 2011). В единственном, насколько нам известно, исследовании в литературе, в котором изучалось влияние тренировки мышц вдоха у пожилых людей с саркопенией, авторы сравнили влияние периферических и дыхательных упражнений на изометрическое разгибание колена и силу сгибания рук, силу захвата рук, силу мышц вдоха и выдоха. и скорость ходьбы (i Иранзо и др., 2018), но не исследовали влияние тренировок на функциональные способности, равновесие, страх падения, качество жизни, толщину и жесткость диафрагмы.
Исследования по тренировке мышц вдоха у пожилых участников показали увеличение функциональной способности и способности к физической нагрузке (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), улучшение силы мышц вдоха (i Иранзо и др., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) и сила мышц выдоха (i Иранзо и др., 2018; Соуза и др., 2014), улучшение баланса и физической работоспособности (Ферраро и др., 2019), увеличение толщины диафрагмы (Миллс и др., 2015; Соуза и др., 2014), улучшение мышц нижних конечностей сила (i Иранзо и др., 2018) и улучшение качества жизни (i Иранзо и др., 2018); однако в систематическом обзоре тренировки мышц вдоха у пожилых людей, опубликованном в 2020 году, было подчеркнуто, что интенсивность тренировки (максимальное давление вдоха-MIP) варьируется от 30% до 80%, а в литературе нет единого мнения по поводу нагрузки. (Сейшас и др., 2020). Эффект тренировки дыхательных мышц различной интенсивности у здорового пожилого населения был впервые исследован Мартином-Санчесом и соавт. (2020), которые подчеркнули эффективность упражнений, выполняемых при 20% и 40% MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Однако, поскольку, насколько нам известно, не существует исследований по тренировке инспираторных мышц, применяемых с различной интенсивностью у пожилых людей с саркопенией, в нашем исследовании будет изучено влияние тренировки инспираторных мышц низкой (30% MIP) и умеренной (50% MIP) интенсивности на дыхательную систему. и сила периферических мышц, физическая работоспособность, функциональные возможности, баланс, страх падения, качество жизни, толщина и жесткость диафрагмы у пожилых людей с саркопенией.
МЕТОДЫ
Дизайн:
Включены участники в возрасте 65 лет и старше, у которых саркопения была диагностирована соответствующим врачом медицинского факультета Университета Гази, отделения внутренней медицины, амбулаторной клиники отделения гериатрии. В этом рандомизированном контролируемом слепом исследовании участники случайным образом делятся на 3 группы: группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности, группа тренировки мышц вдоха средней интенсивности и контрольная (имитационная) группа простым случайным методом после оценки. Оценки проводятся очно на медицинском факультете Университета Гази, кафедре внутренних болезней, отделении гериатрии. За исключением оценки силы дыхательных мышц, участники экспериментальной группы будут оцениваться исходно и через 12 недель после лечения; участники контрольной группы будут оцениваться исходно и в конце 12-й недели; Силу дыхательных мышц будут оценивать исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделе во всех группах. Комитет по этике Университета Гази предоставил этическое одобрение (2022-19/12.12.2022). Все участники, включенные в исследование, прочтут и подпишут письменную форму информированного согласия перед проведением оценки в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Права участников полностью защищены во время проведения исследований.
Размер образца:
В соответствии с аналогичным исследованием в литературе (i Иранзо и др., 2018), с использованием программного обеспечения G*power (версия 3.1, Университет Дюссельдорфа, Германия), количество участников, необходимое для достижения уровня мощности 0,80 при 5% типе 1 уровень ошибки с размером эффекта 0,60 был определен для 30 участников.
Рандомизация и ослепление:
Перед включением в исследование пациентов случайным образом распределяют на 3 группы в соответствии с онлайн-таблицей рандомизации (https://www.random.org, 27 марта 2023, 11:16:08 UTC). Программа рандомизации генерируется компьютером с использованием базового генератора случайных чисел по блокам. Участники не знают, к каким группам вмешательства они относятся.
Статистический анализ:
Для статистического анализа будет использоваться программа анализа IBM SPSS Статистика 25 (Статистический пакет для социальных наук). Описательный анализ будет рассчитываться с использованием минимального-максимального, среднего ± стандартного отклонения (X ± SD) и медианы (межквартильный размах-IQR) для числовых данных. Для категориальных данных будут определены числовые (n) и процентные (%) значения. Пригодность данных, полученных от участников, к нормальному распределению будет оцениваться с помощью асимметрии, куртозиса, анализа гистограмм, критерия Колмогорова-Смирнова и коэффициента вариации. Разница между изменением значений измерений участников в соответствии с программами вмешательства будет рассчитана с помощью однофакторного дисперсионного анализа ANOVA, если данные соответствуют нормальному распределению, и теста Крускала Уоллиса-Х, если данные не соответствуют нормальному распределению. . Для изучения различий между группами будут применяться апостериорные тесты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ekin Taçalan
- Номер телефона: +90 0554 204 47 89
- Электронная почта: ekintacalan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ/Ankara
-
Ankara, Altındağ/Ankara, Турция, 06080
- Рекрутинг
- Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ekin Taçalan
- Номер телефона: +90 0554 204 47 89
- Электронная почта: ekintacalan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз саркопения,
- 65 лет и старше,
- балл выше 21 по шкале мини-психического состояния,
- добровольно принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- активный курильщик или бросивший курить менее чем за 5 лет,
- перенесшие операцию на брюшной полости, торакальной хирургии или операции на нижних конечностях,
- перелом в течение последнего 1 года,
- наличие состояния, которое препятствует измерению биоэлектрического импеданса, такого как кардиостимулятор, имплантат,
- наличие такого заболевания, как гипертензия легочной артерии, глаукома, аневризма, препятствующая маневру Вальсальвы,
- наличие гипертонии, которую невозможно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов,
- наличие неврологического заболевания, влияющего на подвижность, такого как цереброваскулярное заболевание, болезнь Паркинсона,
- наличие хронического воспалительного заболевания, которое, как известно, влияет на мышечный метаболизм, включая неконтролируемый диабет (Hba1c>9), ревматоидный артрит,
- наличие любого острого и хронического сердечно-сосудистого заболевания, такого как нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда, неконтролируемая сердечная аритмия, застойная сердечная недостаточность, острая ишемическая болезнь сердца,
- наличие любого острого и хронического заболевания легких, такого как ХОБЛ, острая легочная эмболия, отек легких,
- наличие рака в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности (LI-IMT)
Перед тренировкой значение MIP записывается в «см H2O».
Интенсивность тренировки мышц вдоха в первые четыре недели определяют, принимая 30% значения MIP и доводя сопротивление устройства до этого уровня.
Измерения давления участников повторяются на 4-й неделе и определяют новое значение MIP.
Затем для определения интенсивности тренировки на 4–8-й неделе берется 30 % нового значения MIP, и сопротивление устройства настраивается на этот новый уровень.
Эта ситуация повторяется таким же образом на 8-й неделе, и новая интенсивность тренировок на 8-12 неделе определяется путем принятия 30% от нового значения MIP.
Согласно значениям MIP, полученным в течение всего периода обучения, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут, всего 30 минут.
|
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха.
Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP).
В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения.
Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта.
Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц умеренной интенсивности (MI-IMT)
Перед тренировкой значение MIP записывается в «см H2O».
Интенсивность тренировки мышц вдоха в первые четыре недели определяют, принимая 50% значения MIP и доводя сопротивление устройства до этого уровня.
Измерения давления участников повторяются на 4-й неделе и определяют новое значение MIP.
Затем для определения интенсивности тренировки на 4–8-й неделе берется 50 % нового значения MIP, и сопротивление устройства настраивается на этот новый уровень.
Эта ситуация повторяется таким же образом на 8-й неделе, и новая интенсивность тренировок на 8-12-й неделе определяется путем принятия 50% нового значения MIP.
Согласно значениям MIP, полученным в течение всего периода обучения, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут, всего 30 минут.
|
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха.
Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP).
В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения.
Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта.
Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (фиктивная группа)
Участникам контрольной группы выдается устройство POWERbreathe® с сопротивлением, установленным на самый низкий уровень (0 см водного столба) в конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка.
Как и в учебной группе, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут каждый, всего 30 минут.
Чтобы исключить эффект обучения у участников, на 4-й и 8-й неделях проводятся измерения давления, но интенсивность тренировок поддерживается постоянной на самом низком уровне в течение 12 недель.
|
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха.
Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP).
В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения.
Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта.
Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: исходно, на 4-й неделе, на 8-й неделе, на 12-й неделе
|
Самый простой и наиболее часто используемый метод измерения силы дыхательных мышц — это измерение максимального давления на вдохе и выдохе.
Максимальное давление вдоха (MIP) указывает на силу мышц вдоха.
Максимальное давление выдоха (МВД) отражает силу мышц выдоха.
Во время оценки будут соблюдаться стандартные рекомендации, установленные Американским торакальным обществом/Европейским респираторным обществом.
Для оценки MIP участника попросят выполнить маневр максимального выдоха с последующим максимальным вдохом в течение 1–3 секунд (маневр Мюллера).
Для оценки MEP участник сначала выполняет максимальный маневр вдоха, за которым следует максимальный выдох в течение 1–3 секунд (маневр Вальсальвы).
В нашем исследовании измерения будут проводиться с помощью мобильного и простого в использовании электронного устройства для измерения давления (MicroRPM, Vyaire Medical, Меттава, Иллинойс).
|
исходно, на 4-й неделе, на 8-й неделе, на 12-й неделе
|
|
Оценка силы периферических мышц: сила хвата рук
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Сила хвата рук — надежный метод, который дает информацию о силе мышц верхних конечностей у пожилых участников.
При оценке будет использоваться ручной динамометр (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Ирвингтон, Нью-Йорк).
Измерения проводятся в тестовом положении, стандартизированном Американской ассоциацией ручных терапевтов: испытуемая рука сидит вертикально на стуле без опоры, плечо находится в приведении, локоть сгибается на 90°, предплечье находится в нейтральном положении, запястье разгибается на 0–30° и 0°. -15° локтевое отклонение.
Во время оценки участника просят сжать динамометр изо всех сил, а затем полностью расслабить руку.
Этот процесс выполняется три раза, и среднее из этих значений записывается в кг/силу.
В нашем исследовании сила хвата будет измеряться для обеих рук.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка силы периферических мышц: сила разгибания колена
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Силу разгибания колена измеряют с помощью ручного мышечного тестера (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) в положении сидя, когда тазобедренный и коленный сустав согнуты под углом 90°.
Во время измерения от дистальной части большеберцовой кости участника просят полностью разогнуть колено.
Каждое измерение проводят трижды и определяют мышечную силу, взяв среднее арифметическое суммарное значение.
В нашем исследовании сила разгибания колена будет измеряться для обеих ног.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка динамического баланса: тест систем оценки мини-баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Динамический баланс участников будет оцениваться с помощью Mini BESTest, сокращенной версии BESTest.
Анкета, состоящая всего из 14 пунктов, имеет всего 4 подпункта, в том числе упреждающий постуральный контроль (вставание из положения сидя, стоя на цыпочках, стоя на одной ноге), реактивный постуральный контроль (вперед, назад и вбок). компенсаторно-корригирующий шаг), сенсорная ориентация (твердая поверхность с открытыми глазами, пенистая поверхность с закрытыми глазами и наклонная поверхность с закрытыми глазами), динамическая походка (изменение скорости ходьбы, ходьба с горизонтальными движениями головы, повороты во время ходьбы, перешагивание через препятствия, синхронизация). стоять и ходить с двойной задачей).
Оценка каждого пункта варьируется от «0» до «2», а общая оценка — от «0» до «28».
Высокий балл указывает на хороший баланс.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка толщины и жесткости диафрагмы
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Толщину и жесткость диафрагмы оценит соответствующий врач с помощью ультразвукового устройства.
Зонд будет помещен между передней и средней подмышечными линиями 9-го или 10-го межреберья, пока участник находится в положении лежа на спине.
Оценки будут проводиться во время фаз пикового вдоха и конца выдоха нормального дыхательного цикла.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Статическая оценка баланса
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Статические измерения баланса участников будут проводиться с помощью системы Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., США).
С помощью этого балансировочного устройства оцениваются «стабильность позы», «пределы устойчивости» и «риск падения» участников.
Все тесты будут проводиться на двух ногах босыми ногами на стандартной опорной поверхности.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка статического баланса: тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
В этом тесте участникам будет предложено стоять неподвижно на платформе, а смещение центра тяжести (COG) будет количественно оценено для передне-задней (AP) и медиально-латеральной (ML) осей.
Он дает три типа показателей результата: индекс общей стабильности, индекс стабильности AP и индекс стабильности ML.
Более высокие баллы указывают на худшую постуральную стабильность.
В нашем исследовании тест будет повторяться три раза по 30 секунд с перерывом в 10 секунд между повторениями.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка статической балансировки: пределы испытания на устойчивость
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
В этом тесте проверяется способность участника контролировать и перемещать центр тяжести в пределах опорной поверхности.
Уровень сложности теста – «легкий», «средний», «сложный».
Участника просят протянуть руку линейно, смещая центр тяжести к мячу в восьми разных направлениях, мигающих на экране.
Это повторяется три раза с 10-секундным отдыхом между повторениями.
Низкие баллы отражают плохой постуральный контроль.
В нашем исследовании будет применяться «легкий» тест, а время завершения теста, процентный балл стабильности в каждом направлении и общий процентный балл будут использоваться при анализе данных нашего исследования.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка статического баланса: модифицированный тест сенсорной интеграции баланса
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
В нашем исследовании этот тест будет использоваться для оценки риска падения участников.
Участника просят встать прямо, расставив обе ноги на ширине плеч и руки по бокам, в наиболее удобном положении для сохранения равновесия.
Тест проводится в четырех различных ситуациях: твердая поверхность с открытыми/закрытыми глазами, пенистая поверхность с открытыми/закрытыми глазами.
Устройство выдает оценку индекса раскачивания участника в этих четырех различных ситуациях.
Более высокий показатель индекса раскачивания указывает на усиление постурального раскачивания.
В нашем исследовании тест будет повторяться три раза по 30 секунд с перерывом в 10 секунд между повторениями.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физической работоспособности: тест «Вставай и иди» на время
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Этот тест, разработанный в 1991 году Подсиадло и Ричардсоном, направлен на оценку баланса и подвижности и является объективным, надежным и простым тестом.
Предполагается, что участник встанет со стула, пройдет 3 метра, развернется, вернется на стул и снова сядет на стул.
Фиксируется время, необходимое участнику для выполнения теста.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка физической работоспособности: тест «Сядь и встань» со стула
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Тест начинается в положении сидя.
Участник сидит на стуле, скрестив руки на груди.
Удерживается продолжительность в секундах.
Участник встает и опускается со стула пять раз как можно быстрее.
Испытание прекращается при последнем подъеме.
Тест проводится дважды.
Лучший результат записывается.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка функциональных возможностей: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Разработанный в 1963 году Балке для измерения функциональной способности, этот тест измеряет расстояние в метрах, которое участник может пройти за шесть минут по ровной поверхности с максимальной скоростью, но без бега.
Участнику сообщают, что если он/она почувствует проблемы с дыханием, такие как одышка во время применения, он/она может снизить скорость и отдохнуть, но затраченное время будет включено в тест.
Для проведения теста определяется пешеходная зона длиной 30 метров, отмечаются точки поворота и принимаются меры, чтобы на трассе не было препятствий и скопления людей.
По окончании теста измерения повторяются и пройденное расстояние фиксируется в метрах.
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка страха падения: Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Эта шкала, разработанная Yardley et al. (2005) для оценки страха падения у участников, оценивает, насколько пожилые люди уверены в своей повседневной деятельности, и указывает уровень опасений падения.
Шкала состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале.
Общий диапазон баллов составляет от 16 (не беспокойтесь о падении) до 64 (крайнее беспокойство о падении).
Оценка от 16 до 19 указывает на «низкий страх падения», оценка от 20 до 27 указывает на «умеренный страх падения», а оценка от 28 до 64 указывает на «высокий страх падения».
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Ulus et al. (2012).
|
исходно и в конце 12-й недели
|
|
Оценка качества жизни: опросник качества жизни при саркопении (SarQoL)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
|
Этот опросник, разработанный Бодартом и соавт. (2015) состоит из 22 вопросов по 55 пунктов.
Он состоит из 7 субпараметров, включая «физическое и психическое здоровье, движение, состав тела, функциональность, повседневную деятельность, досуг и страхи».
Общая оценка варьируется от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье).
Исследование валидности и надежности опросника в Турции было проведено Erdogan et al. (2021).
|
исходно и в конце 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Selda Başar, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- BALKE B. A SIMPLE FIELD TEST FOR THE ASSESSMENT OF PHYSICAL FITNESS. REP 63-6. Rep Civ Aeromed Res Inst US. 1963 Apr:1-8. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Frankel JE, Bean JF, Frontera WR. Exercise in the elderly: research and clinical practice. Clin Geriatr Med. 2006 May;22(2):239-56; vii. doi: 10.1016/j.cger.2005.12.002.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Arnold BL, Schmitz RJ. Examination of balance measures produced by the biodex stability system. J Athl Train. 1998 Oct;33(4):323-7.
- Deniz O, Coteli S, Karatoprak NB, Pence MC, Varan HD, Kizilarslanoglu MC, Oktar SO, Goker B. Diaphragmatic muscle thickness in older people with and without sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):573-580. doi: 10.1007/s40520-020-01565-5. Epub 2020 May 13.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giallauria F, Cittadini A, Smart NA, Vigorito C. Resistance training and sarcopenia. Monaldi Arch Chest Dis. 2016 Jun 22;84(1-2):738. doi: 10.4081/monaldi.2015.738.
- Illi SK, Held U, Frank I, Spengler CM. Effect of respiratory muscle training on exercise performance in healthy individuals: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2012 Aug 1;42(8):707-24. doi: 10.1007/BF03262290.
- Lotters F, van Tol B, Kwakkel G, Gosselink R. Effects of controlled inspiratory muscle training in patients with COPD: a meta-analysis. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):570-6. doi: 10.1183/09031936.02.00237402.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kato K, Hatanaka Y. The influence of trunk muscle strength on walking velocity in elderly people with sarcopenia. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):166-172. doi: 10.1589/jpts.32.166. Epub 2020 Feb 14.
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jimenez-Garcia JD, Achalandabaso A, Sanchez-Montesinos I, de la Torre-Cruz M, Hita-Contreras F. Sarcopenia and sarcopenic obesity in Spanish community-dwelling middle-aged and older women: Association with balance confidence, fear of falling and fall risk. Maturitas. 2018 Jan;107:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Gadelha AB, Neri SGR, Oliveira RJ, Bottaro M, David AC, Vainshelboim B, Lima RM. Severity of sarcopenia is associated with postural balance and risk of falls in community-dwelling older women. Exp Aging Res. 2018 May-Jun;44(3):258-269. doi: 10.1080/0361073X.2018.1449591. Epub 2018 Mar 20.
- Bouchard DR, Dionne IJ, Brochu M. Sarcopenic/obesity and physical capacity in older men and women: data from the Nutrition as a Determinant of Successful Aging (NuAge)-the Quebec longitudinal Study. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2082-8. doi: 10.1038/oby.2009.109. Epub 2009 Apr 16.
- Yuenyongchaiwat K, Akekawatchai C. Systemic Inflammation in Sarcopenia Alter Functional Capacity in Thai Community-dwelling Older People: A Preliminary Observational Study. Curr Aging Sci. 2022 Aug 4;15(3):274-281. doi: 10.2174/1874609815666220513141300.
- Yu S, Umapathysivam K, Visvanathan R. Sarcopenia in older people. Int J Evid Based Healthc. 2014 Dec;12(4):227-43. doi: 10.1097/XEB.0000000000000018.
- Martin Del Campo Cervantes J, Habacuc Macias Cervantes M, Monroy Torres R. Effect of a Resistance Training Program on Sarcopenia and Functionality of the Older Adults Living in a Nursing Home. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):829-836. doi: 10.1007/s12603-019-1261-3.
- Cebria I Iranzo MA, Balasch-Bernat M, Tortosa-Chulia MA, Balasch-Parisi S. Effects of Resistance Training of Peripheral Muscles Versus Respiratory Muscles in Older Adults With Sarcopenia Who are Institutionalized: A Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):637-646. doi: 10.1123/japa.2017-0268. Epub 2018 Aug 27.
- Aznar-Lain S, Webster AL, Canete S, San Juan AF, Lopez Mojares LM, Perez M, Lucia A, Chicharro JL. Effects of inspiratory muscle training on exercise capacity and spontaneous physical activity in elderly subjects: a randomized controlled pilot trial. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):1025-9. doi: 10.1055/s-2007-965077. Epub 2007 May 29.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Goncalves TR, da Silva Soares PP. Inspiratory muscle training improves physical performance and cardiac autonomic modulation in older women. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1143-1152. doi: 10.1007/s00421-018-3844-9. Epub 2018 Mar 16.
- Mills DE, Johnson MA, Barnett YA, Smith WH, Sharpe GR. The effects of inspiratory muscle training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):691-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000474.
- Martin-Sanchez C, Barbero-Iglesias FJ, Amor-Esteban V, Martin-Nogueras AM. Comparison between Two Inspiratory Muscle Training Protocols, Low Loads versus High Loads, in Institutionalized Elderly Women: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2021;67(1):1-8. doi: 10.1159/000511009. Epub 2020 Dec 17.
- Sipers WM, Verdijk LB, Sipers SJ, Schols JM, van Loon LJ. The Martin Vigorimeter Represents a Reliable and More Practical Tool Than the Jamar Dynamometer to Assess Handgrip Strength in the Geriatric Patient. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):466.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.02.026.
- Francis P, Toomey C, Mc Cormack W, Lyons M, Jakeman P. Measurement of maximal isometric torque and muscle quality of the knee extensors and flexors in healthy 50- to 70-year-old women. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jul;37(4):448-455. doi: 10.1111/cpf.12332. Epub 2016 Jan 7.
- Clark S, Rose DJ, Fujimoto K. Generalizability of the limits of stability test in the evaluation of dynamic balance among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1078-84. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90131-3.
- Cohen H, Blatchly CA, Gombash LL. A study of the clinical test of sensory interaction and balance. Phys Ther. 1993 Jun;73(6):346-51; discussion 351-4. doi: 10.1093/ptj/73.6.346.
- Sendur HN, Cerit MN, Sendur AB, Ozhan Oktar S, Yucel C. Evaluation of Diaphragm Thickness and Stiffness Using Ultrasound and Shear-Wave Elastography. Ultrasound Q. 2022 Jan 10;38(1):89-93. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000593.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Van Beveren J, Jacquemain M, Italiano P, Dardenne N, Bruyere O. Development of a self-administrated quality of life questionnaire for sarcopenia in elderly subjects: the SarQoL. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):960-6. doi: 10.1093/ageing/afv133. Epub 2015 Oct 3.
- Erdogan T, Eris S, Avci S, Oren MM, Kucukdagli P, Kilic C, Beaudart C, Bruyere O, Karan MA, Bahat G. Sarcopenia quality-of-life questionnaire (SarQoL)(R): translation, cross-cultural adaptation and validation in Turkish. Aging Clin Exp Res. 2021 Nov;33(11):2979-2988. doi: 10.1007/s40520-020-01780-0. Epub 2021 Feb 4.
- Rodrigues A, Janssens L, Langer D, Matsumura U, Rozenberg D, Brochard L, Reid WD. Semi-automated Detection of the Timing of Respiratory Muscle Activity: Validation and First Application. Front Physiol. 2022 Jan 3;12:794598. doi: 10.3389/fphys.2021.794598. eCollection 2021.
- Zeren M, Cakir E, Gurses HN. Effects of inspiratory muscle training on postural stability, pulmonary function and functional capacity in children with cystic fibrosis: A randomised controlled trial. Respir Med. 2019 Mar;148:24-30. doi: 10.1016/j.rmed.2019.01.013. Epub 2019 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inspiratory Muscle Training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .