Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка инспираторных мышц для поддержания равновесия, падений и толщины диафрагмы у пожилых людей

25 ноября 2023 г. обновлено: Ekin TACALAN, Gazi University

Влияние тренировки мышц вдоха на равновесие, падения и толщину диафрагмы у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

С возрастом происходит снижение мышечной массы, функций и силы тела, и это состояние называется «саркопенией». Известно, что пожилые люди с саркопенией падают чаще, чем пожилые люди без саркопении, у них нарушается равновесие, уменьшается толщина диафрагмы и может снижаться качество жизни из-за более низкой функциональной способности. Хотя тренировка физических упражнений, которая считается одним из подходов к лечению саркопении, оказалась эффективным методом, эффекты тренировки мышц вдоха, применяемой с различной интенсивностью, относительно ограничены. Поэтому в этом исследовании мы изучаем влияние низкой [30% максимального давления вдоха (MIP)] и умеренной (50% MIP) тренировки мышц вдоха на силу дыхательных и периферических мышц, физическую работоспособность, функциональные способности, баланс, страх падения, качество жизни, толщина и ригидность диафрагмы у пожилых людей с саркопенией. В этом исследовании участники случайным образом были разделены на 3 группы: группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности, группа тренировки мышц вдоха средней интенсивности и контрольная (имитационная) группа простым случайным методом после оценки силы дыхательных и периферических мышц, физической активности. работоспособность, функциональные возможности, равновесие, страх падения, качество жизни, толщина и жесткость диафрагмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ

Доля пожилого населения по сравнению с общей численностью населения растет во всем мире. Хотя в 2015 году этот показатель составлял 8,3%, по прогнозам, к 2060 году он достигнет 17,8% (Като и Хатанака, 2020). С возрастом происходит снижение мышечной массы, функций и силы тела, и это состояние называется «саркопенией». Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) определила саркопению как синдром, характеризующийся потерей не только мышечной массы, но также мышечной силы или физической работоспособности, что приводит к двигательным расстройствам, госпитализации и падениям (Cruz-Jentoft et al. , 2010). В исследованиях было обнаружено, что частота падений у участников с саркопенией была выше, чем у участников без саркопении (Aibar-Almazán et al., 2018). Кроме того, было показано, что саркопения отрицательно влияет на равновесие у пожилых людей (Gadelha et al., 2018), участники с саркопенией имеют более короткое время стояния на одной ноге по сравнению с участниками без саркопении (Bouchard et al., 2009), их диафрагма толщина уменьшается (Deniz et al., 2020), а качество их жизни снижается из-за более низкой функциональной способности (Yuenyongchaiwat и Akekawatchai, 2022).

Чтобы поставить диагноз саркопении, необходимо проанализировать текущую ситуацию участника с точки зрения «мышечной массы», «мышечной силы» и «физической работоспособности». Для оценки мышечной массы предпочтительны такие методы, как магнитный резонанс, двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA), компьютерная томография, биоимпедансный анализ (BIA) и измерение окружности; динамометр предпочтителен для оценки мышечной силы; и такие тесты, как скорость ходьбы, тест на вставание и уход на время, тест на сидение и вставание со стула являются предпочтительными для оценки физической работоспособности (Cruz-Jentoft et al., 2010). Важными подходами в профилактике и лечении саркопении являются физические упражнения, физическая активность и диетическая поддержка (Yu et al., 2014). Было показано, что физические упражнения при лечении саркопении являются эффективным методом увеличения мышечной массы и силы у пожилых людей (Giallauria et al., 2016). Было показано, что как аэробные упражнения, так и упражнения с отягощениями снижают скорость снижения мышечной массы и повышают выносливость с возрастом (Frankel et al., 2006). Литература показывает, что исследования были сосредоточены главным образом на упражнениях, задействующих периферические мышцы (Del Campo Cervantes et al., 2019). Однако саркопения может поражать не только периферические мышцы, но и дыхательные мышцы (Iranzo et al., 2018).

Тренировка дыхательных мышц – это специальная тренировка, применяемая к дыхательным мышцам с использованием принципов тренировки скелетных мышц с целью увеличения силы и выносливости дыхательных мышц, коррекции соотношения длины и напряжения дыхательных мышц и увеличения дыхательной способности (Lötters et al., 2002). Наиболее распространенным подходом к тренировке дыхательных мышц является метод нагрузки давлением на пороге вдоха (Gosselink et al., 2011). В единственном, насколько нам известно, исследовании в литературе, в котором изучалось влияние тренировки мышц вдоха у пожилых людей с саркопенией, авторы сравнили влияние периферических и дыхательных упражнений на изометрическое разгибание колена и силу сгибания рук, силу захвата рук, силу мышц вдоха и выдоха. и скорость ходьбы (i Иранзо и др., 2018), но не исследовали влияние тренировок на функциональные способности, равновесие, страх падения, качество жизни, толщину и жесткость диафрагмы.

Исследования по тренировке мышц вдоха у пожилых участников показали увеличение функциональной способности и способности к физической нагрузке (Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018), улучшение силы мышц вдоха (i Иранзо и др., 2018; Aznar-Lain et al., 2007; Rodrigues et al., 2018; Ferraro et al., 2019; Mills et al., 2015; Martin-Sanchez et al., 2020) и сила мышц выдоха (i Иранзо и др., 2018; Соуза и др., 2014), улучшение баланса и физической работоспособности (Ферраро и др., 2019), увеличение толщины диафрагмы (Миллс и др., 2015; Соуза и др., 2014), улучшение мышц нижних конечностей сила (i Иранзо и др., 2018) и улучшение качества жизни (i Иранзо и др., 2018); однако в систематическом обзоре тренировки мышц вдоха у пожилых людей, опубликованном в 2020 году, было подчеркнуто, что интенсивность тренировки (максимальное давление вдоха-MIP) варьируется от 30% до 80%, а в литературе нет единого мнения по поводу нагрузки. (Сейшас и др., 2020). Эффект тренировки дыхательных мышц различной интенсивности у здорового пожилого населения был впервые исследован Мартином-Санчесом и соавт. (2020), которые подчеркнули эффективность упражнений, выполняемых при 20% и 40% MIP (Martin-Sanchez et al., 2020). Однако, поскольку, насколько нам известно, не существует исследований по тренировке инспираторных мышц, применяемых с различной интенсивностью у пожилых людей с саркопенией, в нашем исследовании будет изучено влияние тренировки инспираторных мышц низкой (30% MIP) и умеренной (50% MIP) интенсивности на дыхательную систему. и сила периферических мышц, физическая работоспособность, функциональные возможности, баланс, страх падения, качество жизни, толщина и жесткость диафрагмы у пожилых людей с саркопенией.

МЕТОДЫ

Дизайн:

Включены участники в возрасте 65 лет и старше, у которых саркопения была диагностирована соответствующим врачом медицинского факультета Университета Гази, отделения внутренней медицины, амбулаторной клиники отделения гериатрии. В этом рандомизированном контролируемом слепом исследовании участники случайным образом делятся на 3 группы: группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности, группа тренировки мышц вдоха средней интенсивности и контрольная (имитационная) группа простым случайным методом после оценки. Оценки проводятся очно на медицинском факультете Университета Гази, кафедре внутренних болезней, отделении гериатрии. За исключением оценки силы дыхательных мышц, участники экспериментальной группы будут оцениваться исходно и через 12 недель после лечения; участники контрольной группы будут оцениваться исходно и в конце 12-й недели; Силу дыхательных мышц будут оценивать исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделе во всех группах. Комитет по этике Университета Гази предоставил этическое одобрение (2022-19/12.12.2022). Все участники, включенные в исследование, прочтут и подпишут письменную форму информированного согласия перед проведением оценки в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Права участников полностью защищены во время проведения исследований.

Размер образца:

В соответствии с аналогичным исследованием в литературе (i Иранзо и др., 2018), с использованием программного обеспечения G*power (версия 3.1, Университет Дюссельдорфа, Германия), количество участников, необходимое для достижения уровня мощности 0,80 при 5% типе 1 уровень ошибки с размером эффекта 0,60 был определен для 30 участников.

Рандомизация и ослепление:

Перед включением в исследование пациентов случайным образом распределяют на 3 группы в соответствии с онлайн-таблицей рандомизации (https://www.random.org, 27 марта 2023, 11:16:08 UTC). Программа рандомизации генерируется компьютером с использованием базового генератора случайных чисел по блокам. Участники не знают, к каким группам вмешательства они относятся.

Статистический анализ:

Для статистического анализа будет использоваться программа анализа IBM SPSS Статистика 25 (Статистический пакет для социальных наук). Описательный анализ будет рассчитываться с использованием минимального-максимального, среднего ± стандартного отклонения (X ± SD) и медианы (межквартильный размах-IQR) для числовых данных. Для категориальных данных будут определены числовые (n) и процентные (%) значения. Пригодность данных, полученных от участников, к нормальному распределению будет оцениваться с помощью асимметрии, куртозиса, анализа гистограмм, критерия Колмогорова-Смирнова и коэффициента вариации. Разница между изменением значений измерений участников в соответствии с программами вмешательства будет рассчитана с помощью однофакторного дисперсионного анализа ANOVA, если данные соответствуют нормальному распределению, и теста Крускала Уоллиса-Х, если данные не соответствуют нормальному распределению. . Для изучения различий между группами будут применяться апостериорные тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ekin Taçalan
  • Номер телефона: +90 0554 204 47 89
  • Электронная почта: ekintacalan@hotmail.com

Места учебы

    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Турция, 06080
        • Рекрутинг
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Ekin Taçalan
          • Номер телефона: +90 0554 204 47 89
          • Электронная почта: ekintacalan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз саркопения,
  • 65 лет и старше,
  • балл выше 21 по шкале мини-психического состояния,
  • добровольно принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • активный курильщик или бросивший курить менее чем за 5 лет,
  • перенесшие операцию на брюшной полости, торакальной хирургии или операции на нижних конечностях,
  • перелом в течение последнего 1 года,
  • наличие состояния, которое препятствует измерению биоэлектрического импеданса, такого как кардиостимулятор, имплантат,
  • наличие такого заболевания, как гипертензия легочной артерии, глаукома, аневризма, препятствующая маневру Вальсальвы,
  • наличие гипертонии, которую невозможно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов,
  • наличие неврологического заболевания, влияющего на подвижность, такого как цереброваскулярное заболевание, болезнь Паркинсона,
  • наличие хронического воспалительного заболевания, которое, как известно, влияет на мышечный метаболизм, включая неконтролируемый диабет (Hba1c>9), ревматоидный артрит,
  • наличие любого острого и хронического сердечно-сосудистого заболевания, такого как нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда, неконтролируемая сердечная аритмия, застойная сердечная недостаточность, острая ишемическая болезнь сердца,
  • наличие любого острого и хронического заболевания легких, такого как ХОБЛ, острая легочная эмболия, отек легких,
  • наличие рака в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха низкой интенсивности (LI-IMT)
Перед тренировкой значение MIP записывается в «см H2O». Интенсивность тренировки мышц вдоха в первые четыре недели определяют, принимая 30% значения MIP и доводя сопротивление устройства до этого уровня. Измерения давления участников повторяются на 4-й неделе и определяют новое значение MIP. Затем для определения интенсивности тренировки на 4–8-й неделе берется 30 % нового значения MIP, и сопротивление устройства настраивается на этот новый уровень. Эта ситуация повторяется таким же образом на 8-й неделе, и новая интенсивность тренировок на 8-12 неделе определяется путем принятия 30% от нового значения MIP. Согласно значениям MIP, полученным в течение всего периода обучения, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут, всего 30 минут.
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха. Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP). В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения. Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта. Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц умеренной интенсивности (MI-IMT)
Перед тренировкой значение MIP записывается в «см H2O». Интенсивность тренировки мышц вдоха в первые четыре недели определяют, принимая 50% значения MIP и доводя сопротивление устройства до этого уровня. Измерения давления участников повторяются на 4-й неделе и определяют новое значение MIP. Затем для определения интенсивности тренировки на 4–8-й неделе берется 50 % нового значения MIP, и сопротивление устройства настраивается на этот новый уровень. Эта ситуация повторяется таким же образом на 8-й неделе, и новая интенсивность тренировок на 8-12-й неделе определяется путем принятия 50% нового значения MIP. Согласно значениям MIP, полученным в течение всего периода обучения, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут, всего 30 минут.
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха. Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP). В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения. Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта. Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.
Экспериментальный: Контрольная группа (фиктивная группа)
Участникам контрольной группы выдается устройство POWERbreathe® с сопротивлением, установленным на самый низкий уровень (0 см водного столба) в конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка. Как и в учебной группе, участникам предлагается работать дома в течение 12 недель, три-пять дней в неделю, 2 раза в день по 15 минут каждый, всего 30 минут. Чтобы исключить эффект обучения у участников, на 4-й и 8-й неделях проводятся измерения давления, но интенсивность тренировок поддерживается постоянной на самом низком уровне в течение 12 недель.
Тренировка мышц вдоха проводится с использованием POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd., Уорикшир, Англия) с рабочим диапазоном 10-90 смH2O методом нагрузки давлением порога вдоха. Устройство предоставляется каждому участнику для использования дома, поэтому на поставку устройств обратилась Группа координации научно-исследовательских проектов Университета Гази (BAP). В конце сеанса, на котором проводится первоначальная оценка всех участников, участникам рассказывают, как работать с устройством, уровни сопротивления устройства и моменты, которые следует учитывать во время применения. Примерный сеанс применения проводится с участниками под наблюдением специалиста-физиотерапевта. Один и тот же физиотерапевт каждые два дня вызывает участников по телефону, чтобы убедиться в их соблюдении условий обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: исходно, на 4-й неделе, на 8-й неделе, на 12-й неделе
Самый простой и наиболее часто используемый метод измерения силы дыхательных мышц — это измерение максимального давления на вдохе и выдохе. Максимальное давление вдоха (MIP) указывает на силу мышц вдоха. Максимальное давление выдоха (МВД) отражает силу мышц выдоха. Во время оценки будут соблюдаться стандартные рекомендации, установленные Американским торакальным обществом/Европейским респираторным обществом. Для оценки MIP участника попросят выполнить маневр максимального выдоха с последующим максимальным вдохом в течение 1–3 секунд (маневр Мюллера). Для оценки MEP участник сначала выполняет максимальный маневр вдоха, за которым следует максимальный выдох в течение 1–3 секунд (маневр Вальсальвы). В нашем исследовании измерения будут проводиться с помощью мобильного и простого в использовании электронного устройства для измерения давления (MicroRPM, Vyaire Medical, Меттава, Иллинойс).
исходно, на 4-й неделе, на 8-й неделе, на 12-й неделе
Оценка силы периферических мышц: сила хвата рук
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Сила хвата рук — надежный метод, который дает информацию о силе мышц верхних конечностей у пожилых участников. При оценке будет использоваться ручной динамометр (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Ирвингтон, Нью-Йорк). Измерения проводятся в тестовом положении, стандартизированном Американской ассоциацией ручных терапевтов: испытуемая рука сидит вертикально на стуле без опоры, плечо находится в приведении, локоть сгибается на 90°, предплечье находится в нейтральном положении, запястье разгибается на 0–30° и 0°. -15° локтевое отклонение. Во время оценки участника просят сжать динамометр изо всех сил, а затем полностью расслабить руку. Этот процесс выполняется три раза, и среднее из этих значений записывается в кг/силу. В нашем исследовании сила хвата будет измеряться для обеих рук.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка силы периферических мышц: сила разгибания колена
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Силу разгибания колена измеряют с помощью ручного мышечного тестера (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) в положении сидя, когда тазобедренный и коленный сустав согнуты под углом 90°. Во время измерения от дистальной части большеберцовой кости участника просят полностью разогнуть колено. Каждое измерение проводят трижды и определяют мышечную силу, взяв среднее арифметическое суммарное значение. В нашем исследовании сила разгибания колена будет измеряться для обеих ног.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка динамического баланса: тест систем оценки мини-баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Динамический баланс участников будет оцениваться с помощью Mini BESTest, сокращенной версии BESTest. Анкета, состоящая всего из 14 пунктов, имеет всего 4 подпункта, в том числе упреждающий постуральный контроль (вставание из положения сидя, стоя на цыпочках, стоя на одной ноге), реактивный постуральный контроль (вперед, назад и вбок). компенсаторно-корригирующий шаг), сенсорная ориентация (твердая поверхность с открытыми глазами, пенистая поверхность с закрытыми глазами и наклонная поверхность с закрытыми глазами), динамическая походка (изменение скорости ходьбы, ходьба с горизонтальными движениями головы, повороты во время ходьбы, перешагивание через препятствия, синхронизация). стоять и ходить с двойной задачей). Оценка каждого пункта варьируется от «0» до «2», а общая оценка — от «0» до «28». Высокий балл указывает на хороший баланс.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка толщины и жесткости диафрагмы
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Толщину и жесткость диафрагмы оценит соответствующий врач с помощью ультразвукового устройства. Зонд будет помещен между передней и средней подмышечными линиями 9-го или 10-го межреберья, пока участник находится в положении лежа на спине. Оценки будут проводиться во время фаз пикового вдоха и конца выдоха нормального дыхательного цикла.
исходно и в конце 12-й недели
Статическая оценка баланса
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Статические измерения баланса участников будут проводиться с помощью системы Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., США). С помощью этого балансировочного устройства оцениваются «стабильность позы», «пределы устойчивости» и «риск падения» участников. Все тесты будут проводиться на двух ногах босыми ногами на стандартной опорной поверхности.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка статического баланса: тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
В этом тесте участникам будет предложено стоять неподвижно на платформе, а смещение центра тяжести (COG) будет количественно оценено для передне-задней (AP) и медиально-латеральной (ML) осей. Он дает три типа показателей результата: индекс общей стабильности, индекс стабильности AP и индекс стабильности ML. Более высокие баллы указывают на худшую постуральную стабильность. В нашем исследовании тест будет повторяться три раза по 30 секунд с перерывом в 10 секунд между повторениями.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка статической балансировки: пределы испытания на устойчивость
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
В этом тесте проверяется способность участника контролировать и перемещать центр тяжести в пределах опорной поверхности. Уровень сложности теста – «легкий», «средний», «сложный». Участника просят протянуть руку линейно, смещая центр тяжести к мячу в восьми разных направлениях, мигающих на экране. Это повторяется три раза с 10-секундным отдыхом между повторениями. Низкие баллы отражают плохой постуральный контроль. В нашем исследовании будет применяться «легкий» тест, а время завершения теста, процентный балл стабильности в каждом направлении и общий процентный балл будут использоваться при анализе данных нашего исследования.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка статического баланса: модифицированный тест сенсорной интеграции баланса
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
В нашем исследовании этот тест будет использоваться для оценки риска падения участников. Участника просят встать прямо, расставив обе ноги на ширине плеч и руки по бокам, в наиболее удобном положении для сохранения равновесия. Тест проводится в четырех различных ситуациях: твердая поверхность с открытыми/закрытыми глазами, пенистая поверхность с открытыми/закрытыми глазами. Устройство выдает оценку индекса раскачивания участника в этих четырех различных ситуациях. Более высокий показатель индекса раскачивания указывает на усиление постурального раскачивания. В нашем исследовании тест будет повторяться три раза по 30 секунд с перерывом в 10 секунд между повторениями.
исходно и в конце 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка физической работоспособности: тест «Вставай и иди» на время
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Этот тест, разработанный в 1991 году Подсиадло и Ричардсоном, направлен на оценку баланса и подвижности и является объективным, надежным и простым тестом. Предполагается, что участник встанет со стула, пройдет 3 метра, развернется, вернется на стул и снова сядет на стул. Фиксируется время, необходимое участнику для выполнения теста.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка физической работоспособности: тест «Сядь и встань» со стула
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Тест начинается в положении сидя. Участник сидит на стуле, скрестив руки на груди. Удерживается продолжительность в секундах. Участник встает и опускается со стула пять раз как можно быстрее. Испытание прекращается при последнем подъеме. Тест проводится дважды. Лучший результат записывается.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка функциональных возможностей: тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Разработанный в 1963 году Балке для измерения функциональной способности, этот тест измеряет расстояние в метрах, которое участник может пройти за шесть минут по ровной поверхности с максимальной скоростью, но без бега. Участнику сообщают, что если он/она почувствует проблемы с дыханием, такие как одышка во время применения, он/она может снизить скорость и отдохнуть, но затраченное время будет включено в тест. Для проведения теста определяется пешеходная зона длиной 30 метров, отмечаются точки поворота и принимаются меры, чтобы на трассе не было препятствий и скопления людей. По окончании теста измерения повторяются и пройденное расстояние фиксируется в метрах.
исходно и в конце 12-й недели
Оценка страха падения: Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Эта шкала, разработанная Yardley et al. (2005) для оценки страха падения у участников, оценивает, насколько пожилые люди уверены в своей повседневной деятельности, и указывает уровень опасений падения. Шкала состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале. Общий диапазон баллов составляет от 16 (не беспокойтесь о падении) до 64 (крайнее беспокойство о падении). Оценка от 16 до 19 указывает на «низкий страх падения», оценка от 20 до 27 указывает на «умеренный страх падения», а оценка от 28 до 64 указывает на «высокий страх падения». Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Ulus et al. (2012).
исходно и в конце 12-й недели
Оценка качества жизни: опросник качества жизни при саркопении (SarQoL)
Временное ограничение: исходно и в конце 12-й недели
Этот опросник, разработанный Бодартом и соавт. (2015) состоит из 22 вопросов по 55 пунктов. Он состоит из 7 субпараметров, включая «физическое и психическое здоровье, движение, состав тела, функциональность, повседневную деятельность, досуг и страхи». Общая оценка варьируется от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье). Исследование валидности и надежности опросника в Турции было проведено Erdogan et al. (2021).
исходно и в конце 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selda Başar, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Inspiratory Muscle Training

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться