- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144294
Helkroppshypertermi for humør- og angstlidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helkroppshypertermi har allerede vist seg å være gjennomførbart, akseptabelt og effektivt i populasjoner med alvorlig depressiv lidelse (MDD), med en åpen studie og en påfølgende randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studie som begge viser effekt. Noen bevis indikerer at den antidepressive effekten kan skyldes immunmekanismer, selv om den også kan formidles gjennom direkte nevrale effekter av hypertermi
Dette prosjektet har som mål å etablere en protokoll for å levere WBH-terapi til pasienter med humør- og angstlidelser for å samle informasjon om vitenskapelige mekanismer. Den søker også å utvide behandlingen til en spesifikk populasjon: en enkelt økt WBH-behandling kan være av enorm interesse for deprimerte kvinner etter fødselen som ønsker å unngå medisiner og tid borte fra spedbarnene sine.
Det mekanistiske arbeidet vil bli fullført med de fire årskullene. Ved å undersøke mekanismer i alle fire gruppene vil vi kunne bestemme mekanismer som er unike for syke individer samt eventuelle mekanistiske forskjeller mellom MDD og PPD. I tillegg tar vi sikte på å etablere gjennomførbarhet og aksept av denne protokollen hos kvinner etter fødsel. Hvorfor? Over 80 % av kvinnene føder et barn, og 15-20 % av alle kvinner utvikler betydelig psykisk lidelse etter fødselen, vanligvis depresjon og angst.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: de som gjennomgår en forenklet protokoll for å teste gjennomførbarhet og akseptabilitet i postpartum (Studiegruppe 1) og de som gjennomgår en mer tidkrevende protokoll for å evaluere mekanismer (Studiegruppe 2). I tillegg vil deltakere i studiegruppe 2 være kvalifisert til å melde seg på en delstudie (studiegruppe 3) inkludert opptil 10 fMRI-økter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Research Specialist
- Telefonnummer: 212-746-2107
- E-post: emt4004@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Research Program Manager
- Telefonnummer: 212-746-2106
- E-post: jef4016@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Lauren M Osborne, MD
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Faiz, BS
- E-post: jef4016@med.cornell.edu
-
Ta kontakt med:
- Emily Tutino, MPH
- E-post: emt4004@med.cornell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Studiegruppe 2
- Arm 1: Friske kvinner eller transpersoner 18-50 år, ≤ 6 måneder etter fødselen
- Arm 2: Kvinner og transpersoner 18-50 år, ≤ 6 måneder postpartum, oppfyller kriteriene for en alvorlig depressiv episode i postpartumperioden på MINI.
- Arm 3: Friske voksne av begge kjønn 18-50 år.
- Arm 4: Voksne av begge kjønn 18-50 år som oppfyller kriteriene for en episode med alvorlig depresjon eller generalisert angstlidelse på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Studiegruppe 3
- Emner som er registrert i studiegruppe 2 er kvalifisert for en valgfri tilleggsdelstudie (studiegruppe 3); inklusjonskriteriene er de samme som for studiegruppe 2.
Ekskluderingskriterier for alle:
- For logistikk vil vi ekskludere personer med BMI >30 og midjestørrelse >35, som kanskje ikke passer komfortabelt i badstuskuppelen for alle kohorter beskrevet ovenfor.
- For kontraindikasjoner mot hypertermi, vil vi ekskludere fra alle kohorter oppført ovenfor, personer med alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, ukontrollert hypertensjon og hypotensjon; svangerskap; forstyrrelser i bruk av aktive stoffer; nylige store skader eller operasjoner (<1 uke før); svekket svette (de med multippel sklerose, diabetes mellitus med nevropati, sykdom i sentralnervesystemet, varmeufølsomhet); en historie eller familiehistorie med ondartet hypertermi, feber eller aktive tegn på infeksjon; ta medisiner som kan ha interaksjoner med hypertermi (for eksempel barbiturater, diuretika og betablokkere) og bruk av febernedsettende medisiner i løpet av 12 timer før WBH-intervensjonen. Personer med ovennevnte tilstander vil bli ekskludert siden enten WBH kan forverre tilstandene deres eller det er ukjent hvordan deres tilstand vil bli påvirket av WBH.
- For kontraindikasjoner til immunanalyser vil vi ekskludere individer med tilstander som kan påvirke immunanalyser, inkludert individer med kjent aktiv autoimmun eller endokrin sykdom og individer med aktiv infeksjon ved baseline.
Ytterligere eksklusjonskriterier etter kohort eller relevant studiegruppe:
Studiegruppe 2
- Arm 1: For psykiatriske kontraindikasjoner vil vi ekskludere personer med en historie med psykiatriske lidelser som vurdert av MINI siden kohorten vil bestå av psykisk friske individer som kontrollgruppe.
- Arm 2: For psykiatriske kontraindikasjoner vil vi ekskludere individer med bipolar lidelse eller andre psykiatriske lidelser i Akse I unntatt depressive lidelser og angstlidelser og individer som tar antidepressiva som ikke er villige til å holde antidepressiv dose stabil fra rekruttering gjennom studieavslutning. I denne kohorten ekskluderer vi personer med andre psykiatriske lidelser unntatt depressive lidelser og angstlidelser for å utelukke effekten av andre psykiatriske sykdommer på utfallet.
- Arm 3: For psykiatriske kontraindikasjoner vil vi ekskludere individer med en historie med psykiatriske lidelser som vurdert av MINI siden kohorten vil bestå av psykisk friske individer som kontrollgruppe.
- Arm 4: For psykiatriske kontraindikasjoner vil vi ekskludere individer med bipolar lidelse eller andre psykiatriske lidelser i Akse I unntatt depressive lidelser og angstlidelser og individer som tar antidepressiva som ikke er villige til å holde antidepressiv dose stabil fra rekruttering gjennom studieavslutning. I denne kohorten ekskluderer vi personer med andre psykiatriske lidelser unntatt depressive lidelser og angstlidelser for å utelukke effekten av andre psykiatriske sykdommer på utfallet.
Studiegruppe 2 og Studiegruppe 3 - Alle deltakere
- For kontraindikasjoner for bruk av e-Celsius-kapselen som skal brukes til å måle kjernetemperatur, vil vi ekskludere personer med pacemakere eller andre elektriske medisinske implantater, personer med en aktuell tarmlidelse som kan føre til obstruksjon av fordøyelseskanalen inkludert gastroparese, individer med divertikler i historien, individer med tidligere kirurgiske prosedyrer i mage-tarmkanalen, individer med svelgeforstyrrelser og individer med Crohns sykdom.
Studiegruppe 3 - Alle deltakere
- For kontraindikasjoner mot MR, vil personer med metall i kroppen bli ekskludert fra å delta i MR-delen av forskningen siden magnetiske felt i MR-skannere kan forårsake farlige interaksjoner hos pasienter med metalliske fremmedlegemer: prosjektileffekt, vridning, brenning, artefakter og enhetsfeil (interferens med en pacemaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group 2.1
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Group 2.2
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Group 2.3
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Group 2.4
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Group 2.1: Sub-study
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
En standard magnetisk resonansavbildning (fMRI) maskin vil bli brukt til å ta bilder av hjernen.
|
|
Eksperimentell: Group 2.2: Sub-study
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
En standard magnetisk resonansavbildning (fMRI) maskin vil bli brukt til å ta bilder av hjernen.
|
|
Eksperimentell: Group 2.3: Sub-study
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
En standard magnetisk resonansavbildning (fMRI) maskin vil bli brukt til å ta bilder av hjernen.
|
|
Eksperimentell: Group 2.4: Sub-study
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød badstue som består av to lette kupler og en infrarød varmepute.
Badstuen vil bli brukt til å levere intervensjonen til deltakeren, og badstuøkten avsluttes så snart (1) en indre kroppstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nådd i to påfølgende minutter eller, (2) 140 minutter har gått .
Andre navn:
En standard magnetisk resonansavbildning (fMRI) maskin vil bli brukt til å ta bilder av hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i EEG-amplitude.
Tidsramme: I løpet av intervensjonen: når deltakerens kjernetemperatur når 38,5 C i to påfølgende minutter ELLER etter at 140 minutter har gått.
|
Mål omfanget av bredbåndsnevral undertrykkelse i WBH.
|
I løpet av intervensjonen: når deltakerens kjernetemperatur når 38,5 C i to påfølgende minutter ELLER etter at 140 minutter har gått.
|
|
Prosentvis endring i EEG-frekvens.
Tidsramme: I løpet av intervensjonen: når deltakerens kjernetemperatur når 38,5 C i to påfølgende minutter ELLER etter at 140 minutter har gått.
|
Mål omfanget av bredbåndsnevral undertrykkelse i WBH,
|
I løpet av intervensjonen: når deltakerens kjernetemperatur når 38,5 C i to påfølgende minutter ELLER etter at 140 minutter har gått.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i inflammatorisk aktivitet målt ved pro-inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: To dager før intervensjonen; umiddelbart før intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; og fem dager etter intervensjon.
|
Bestem om perifer immunaktivering forutsier effekten av WBH på PPD eller depressive og angstsymptomer hos voksne som ikke er postpartum.
|
To dager før intervensjonen; umiddelbart før intervensjon; umiddelbart etter intervensjon; og fem dager etter intervensjon.
|
|
Gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig 24-timers kjernetemperatur.
Tidsramme: To dager før intervensjonen og fem dager etter intervensjonen.
|
Bestem gjennomsnittlig endring i kjernetemperatur over hele kroppens hypertermiintervensjon.
|
To dager før intervensjonen og fem dager etter intervensjonen.
|
|
Individualiserte presisjonsfunksjonelle hjernekart.
Tidsramme: Opptil 3 fMRI-skanninger i løpet av 10 dager før intervensjonen og opptil 7 fMRI-skanninger i 6 uker etter intervensjon.
|
Bestem longitudinelle endringer i nevrale kretsaktivitet produsert av helkroppshypertermi.
|
Opptil 3 fMRI-skanninger i løpet av 10 dager før intervensjonen og opptil 7 fMRI-skanninger i 6 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: Lauren M Osborne, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Field T. Postpartum depression effects on early interactions, parenting, and safety practices: a review. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):1-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.005. Epub 2009 Dec 3.
- Mason AE, Fisher SM, Chowdhary A, Guvva E, Veasna D, Floyd E, Fender SB, Raison C. Feasibility and acceptability of a Whole-Body hyperthermia (WBH) protocol. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):1529-1535. doi: 10.1080/02656736.2021.1991010.
- Cabral R, Prior PF, Scott DF, Brierley JB. Reversible profound depression of cerebral electrical activity in hyperthermia. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 May;42(5):697-701. doi: 10.1016/0013-4694(77)90286-3.
- de Labra C, Pardo-Vazquez JL, Cudeiro J, Rivadulla C. Hyperthermia-Induced Changes in EEG of Anesthetized Mice Subjected to Passive Heat Exposure. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 9;15:709337. doi: 10.3389/fnsys.2021.709337. eCollection 2021.
- Yamane T, Tateishi A, Cho S, Manabe S, Yamanashi M, Dezawa A, Yasukouchi H, Ishioka K. The effects of hyperthermia on the spinal cord. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Nov;17(11):1386-91. doi: 10.1097/00007632-199211000-00020.
- Haveman J, Geerdink AG, Rodermond HM. Cytokine production after whole body and localized hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1996 Nov-Dec;12(6):791-800. doi: 10.3109/02656739609027685.
- Landsberg L, Young JB, Leonard WR, Linsenmeier RA, Turek FW. Is obesity associated with lower body temperatures? Core temperature: a forgotten variable in energy balance. Metabolism. 2009 Jun;58(6):871-6. doi: 10.1016/j.metabol.2009.02.017.
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Newbold DJ, Laumann TO, Hoyt CR, Hampton JM, Montez DF, Raut RV, Ortega M, Mitra A, Nielsen AN, Miller DB, Adeyemo B, Nguyen AL, Scheidter KM, Tanenbaum AB, Van AN, Marek S, Schlaggar BL, Carter AR, Greene DJ, Gordon EM, Raichle ME, Petersen SE, Snyder AZ, Dosenbach NUF. Plasticity and Spontaneous Activity Pulses in Disused Human Brain Circuits. Neuron. 2020 Aug 5;107(3):580-589.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.05.007. Epub 2020 Jun 16.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Lyons-Ruth K, Zoll D, Connell D, Grunebaum HU. The depressed mother and her one-year-old infant: environment, interaction, attachment, and infant development. New Dir Child Dev. 1986 Winter;(34):61-82. doi: 10.1002/cd.23219863407. No abstract available.
- Righetti-Veltema M, Conne-Perreard E, Bousquet A, Manzano J. Postpartum depression and mother-infant relationship at 3 months old. J Affect Disord. 2002 Aug;70(3):291-306. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00367-6.
- Righetti-Veltema M, Bousquet A, Manzano J. Impact of postpartum depressive symptoms on mother and her 18-month-old infant. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00787-003-0311-9.
- McEvoy K, Osborne LM, Nanavati J, Payne JL. Reproductive Affective Disorders: a Review of the Genetic Evidence for Premenstrual Dysphoric Disorder and Postpartum Depression. Curr Psychiatry Rep. 2017 Oct 30;19(12):94. doi: 10.1007/s11920-017-0852-0.
- Weissman MM. Postpartum Depression and Its Long-term Impact on Children: Many New Questions. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4265. No abstract available.
- Societal Costs of Untreated Perinatal Mood and Anxiety Disorders in the United States. Mathematica. Accessed December 1, 2022. https://www.mathematica.org/publications/societal-costs-of-untreated-perinatal-moodand- anxiety-disorders-in-the-united-states
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Koltyn KF, Robins HI, Schmitt CL, Cohen JD, Morgan WP. Changes in mood state following whole-body hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1992 May-Jun;8(3):305-7. doi: 10.3109/02656739209021785.
- LEHMANN HE. Combined pharmaco-fever treatment with imipramine (tofranil) and typhoid vaccine in the management of depressive conditions. Am J Psychiatry. 1960 Oct;117:356-8. doi: 10.1176/ajp.117.4.356. No abstract available.
- Zschaeck S, Weingartner J, Ghadjar P, Wust P, Mehrhof F, Kalinauskaite G, Ehrhardt VH, Hartmann V, Tinhofer I, Heiland M, Coordes A, Kofla G, Budach V, Stromberger C, Beck M. Fever range whole body hyperthermia for re-irradiation of head and neck squamous cell carcinomas: Final results of a prospective study. Oral Oncol. 2021 May;116:105240. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105240. Epub 2021 Feb 21.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- fMRI
- EEG
- fødselsdepresjon
- stemningslidelser
- Angstlidelser
- antidepressiv terapi
- psykonevroimmunologi
- pro-inflammatoriske cytokiner
- postpartum angst
- hypertermi i hele kroppen
- Likert skala
- anxiolytisk terapi
- gjennomførbarhet og aksept etter fødsel
- Bredbåndsnevral undertrykkelse
- inflammatorisk aktivitet
- presisjons funksjonelle hjernekart
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Angstlidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon, postpartum
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- 23-01025619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .