- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06144294
Ipertermia di tutto il corpo per disturbi dell'umore e d'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipertermia di tutto il corpo ha già dimostrato di essere fattibile, accettabile ed efficace nelle popolazioni con disturbo depressivo maggiore (MDD), con uno studio in aperto e un successivo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con procedura simulata che hanno entrambi dimostrato l’efficacia. Alcune prove indicano che l’effetto antidepressivo può essere dovuto a meccanismi immunitari, sebbene possa anche essere mediato attraverso effetti neurali diretti dell’ipertermia
Questo progetto mira a stabilire un protocollo per fornire la terapia WBH a pazienti con disturbi dell'umore e d'ansia per raccogliere informazioni sui meccanismi scientifici. Si cerca inoltre di estendere il trattamento a una popolazione specifica: una singola sessione di trattamento WBH potrebbe essere di enorme interesse per le donne depresse dopo il parto che desiderano evitare i farmaci e il tempo lontano dai loro bambini.
Il lavoro meccanicistico sarà completato con le quattro coorti. Esaminando i meccanismi in tutti e quattro i gruppi, saremo in grado di determinare meccanismi unici per gli individui malati, nonché eventuali differenze meccanicistiche tra MDD e PPD. Inoltre, miriamo a stabilire la fattibilità e l'accettabilità di questo protocollo nelle donne dopo il parto. Perché? Oltre l’80% delle donne partorisce un bambino e il 15-20% di tutte le donne sviluppa una significativa malattia mentale postpartum, solitamente depressione e ansia.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: quelli sottoposti a un protocollo semplificato per testare la fattibilità e l'accettabilità nel postpartum (Gruppo di studio 1) e quelli sottoposti a un protocollo più dispendioso in termini di tempo per valutare i meccanismi (Gruppo di studio 2). Inoltre, i partecipanti al Gruppo di studio 2 avranno diritto a iscriversi a un sottostudio (Gruppo di studio 3) che include fino a 10 sessioni di fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Research Specialist
- Numero di telefono: 212-746-2107
- Email: emt4004@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Research Program Manager
- Numero di telefono: 212-746-2106
- Email: als4044@med.cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Emily Tutino, BA
- Email: emt4004@med.cornell.edu
-
Contatto:
- Alexa Stufano, MPH
- Email: als4044@med.cornell.edu
-
Investigatore principale:
- Lauren M Osborne, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
Gruppo di studio 2
- Braccio 1: donne sane o uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, ≤ 6 mesi dopo il parto
- Braccio 2: donne e uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, ≤ 6 mesi dopo il parto, che soddisfano i criteri per un episodio depressivo maggiore nel periodo postpartum sul MINI.
- Braccio 3: adulti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Braccio 4: adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni che soddisfano i criteri per un episodio di depressione maggiore o disturbo d'ansia generalizzato nella Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Gruppo di studio 3
- I soggetti arruolati nel Gruppo di studio 2 sono idonei per un sottostudio aggiuntivo facoltativo (Gruppo di studio 3); i criteri di inclusione sono gli stessi del Gruppo di Studio 2.
Criteri di esclusione per tutti:
- Per motivi logistici, escluderemo gli individui con BMI > 30 e girovita > 35, che potrebbero non adattarsi comodamente alla cupola della sauna per tutte le coorti sopra descritte.
- Per le controindicazioni all'ipertermia, escluderemo da tutte le coorti sopra elencate, individui con gravi malattie cardiovascolari, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, ipertensione non controllata e ipotensione; gravidanza; disturbi da uso di sostanze attive; recenti infortuni gravi o interventi chirurgici (<1 settimana prima); sudorazione ridotta (persone con sclerosi multipla, diabete mellito con neuropatia, malattie del sistema nervoso centrale, insensibilità al calore); una storia o una storia familiare di ipertermia maligna, febbre o segni attivi di infezione; assunzione di farmaci che possono avere interazioni con l'ipertermia (ad esempio barbiturici, diuretici e beta bloccanti) e l'uso di un farmaco antipiretico nelle 12 ore precedenti l'intervento WBH. Gli individui con le condizioni sopra menzionate saranno esclusi poiché WBH potrebbe peggiorare le loro condizioni o non è noto come la loro condizione sarà influenzata da WBH.
- Per controindicazioni alle analisi immunitarie, escluderemo individui con condizioni che potrebbero influenzare le analisi immunitarie, inclusi individui con malattia autoimmune o endocrina attiva nota e individui con infezione attiva al basale.
Ulteriori criteri di esclusione per coorte o gruppo di studio applicabile:
Gruppo di studio 2
- Braccio 1: per controindicazioni psichiatriche, escluderemo individui con una storia di disturbi psichiatrici valutati dal MINI poiché la coorte sarà composta da individui mentalmente sani come gruppo di controllo.
- Braccio 2: per controindicazioni psichiatriche, escluderemo individui con disturbo bipolare o altri disturbi psichiatrici di Asse I ad eccezione dei disturbi depressivi e d'ansia e individui che assumono antidepressivi che non sono disposti a mantenere costante la dose di antidepressivo dal reclutamento fino alla conclusione dello studio. In questa coorte escludiamo individui con altri disturbi psichiatrici ad eccezione dei disturbi depressivi e d'ansia per escludere l'effetto di altre malattie psichiatriche sull'esito.
- Braccio 3: per controindicazioni psichiatriche, escluderemo individui con una storia di disturbi psichiatrici valutati dal MINI poiché la coorte sarà composta da individui mentalmente sani come gruppo di controllo.
- Braccio 4: per controindicazioni psichiatriche, escluderemo individui con disturbo bipolare o altri disturbi psichiatrici di Asse I ad eccezione dei disturbi depressivi e d'ansia e individui che assumono antidepressivi che non sono disposti a mantenere costante la dose di antidepressivo dal reclutamento fino alla conclusione dello studio. In questa coorte escludiamo individui con altri disturbi psichiatrici ad eccezione dei disturbi depressivi e d'ansia per escludere l'effetto di altre malattie psichiatriche sull'esito.
Gruppo di studio 2 e Gruppo di studio 3: tutti i partecipanti
- Per quanto riguarda le controindicazioni all'uso della capsula e-Celsius che verrà utilizzata per misurare la temperatura interna, escluderemo i soggetti portatori di pacemaker o qualsiasi altro impianto medico elettrico, i soggetti con un disturbo intestinale in atto che potrebbe portare all'ostruzione del tratto digestivo inclusa la gastroparesi, soggetti con storia di diverticoli, soggetti con storia di precedenti interventi chirurgici nel tratto gastrointestinale, soggetti con disturbi della deglutizione e soggetti con malattia di Crohn.
Gruppo di studio 3 - Tutti i partecipanti
- Per controindicazioni alla risonanza magnetica, gli individui con metalli nel corpo saranno esclusi dalla partecipazione alla parte MRI della ricerca poiché i campi magnetici negli scanner MRI possono causare interazioni pericolose in pazienti con corpi estranei metallici: effetto proiettile, torsione, bruciore, artefatti e malfunzionamento del dispositivo (interferenza con un pacemaker).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 2 - Coorte 2a
Donne sane o uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, <6 mesi dopo il parto
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 - Coorte 2b
Donne e uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, <6 mesi dopo il parto, che soddisfano i criteri per un episodio depressivo maggiore nel periodo postpartum nel MINI
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 - Coorte 2c
Adulti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 - Coorte 2d
Adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni che soddisfano i criteri per un episodio di depressione maggiore o disturbo d'ansia generalizzato nella MINI
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 3 - Coorte 2a
Donne sane o uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, <6 mesi dopo il parto
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
Per acquisire immagini del cervello verrà utilizzata una macchina standard per la risonanza magnetica (fMRI).
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Sperimentale: Gruppo 3 - Coorte 2b
Donne e uomini transgender di età compresa tra 18 e 50 anni, <6 mesi dopo il parto, che soddisfano i criteri per un episodio depressivo maggiore nel periodo postpartum nel MINI
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
Per acquisire immagini del cervello verrà utilizzata una macchina standard per la risonanza magnetica (fMRI).
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Sperimentale: Gruppo 3 - Coorte 2c
Adulti sani di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
Per acquisire immagini del cervello verrà utilizzata una macchina standard per la risonanza magnetica (fMRI).
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Sperimentale: Gruppo 3 - Coorte 2d
Adulti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni che soddisfano i criteri per un episodio di depressione maggiore o disturbo d'ansia generalizzato nella MINI
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La sauna a cupola Clearlight è una sauna a infrarossi portatile composta da due cupole leggere e un cuscinetto riscaldante a infrarossi.
La sauna verrà utilizzata per erogare l'intervento al partecipante e la sessione di sauna terminerà non appena (1) verrà raggiunta una temperatura corporea interna di 38,5 C (101,3 F) per due minuti consecutivi oppure (2) saranno trascorsi 140 minuti .
Altri nomi:
Per acquisire immagini del cervello verrà utilizzata una macchina standard per la risonanza magnetica (fMRI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale dell'ampiezza dell'EEG.
Lasso di tempo: Nel corso dell'intervento: quando la temperatura interna del partecipante raggiunge i 38,5 C per due minuti consecutivi OPPURE dopo che sono trascorsi 140 minuti.
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Misurare l'entità della soppressione neurale a banda larga nella WBH.
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Nel corso dell'intervento: quando la temperatura interna del partecipante raggiunge i 38,5 C per due minuti consecutivi OPPURE dopo che sono trascorsi 140 minuti.
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Variazione percentuale della frequenza EEG.
Lasso di tempo: Nel corso dell'intervento: quando la temperatura interna del partecipante raggiunge i 38,5 C per due minuti consecutivi OPPURE dopo che sono trascorsi 140 minuti.
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Misurare l'entità della soppressione neurale a banda larga nella WBH,
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Nel corso dell'intervento: quando la temperatura interna del partecipante raggiunge i 38,5 C per due minuti consecutivi OPPURE dopo che sono trascorsi 140 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale dell'attività infiammatoria misurata dalle citochine proinfiammatorie.
Lasso di tempo: Due giorni prima dell'intervento; immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; e cinque giorni dopo l'intervento.
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Determinare se l'attivazione immunitaria periferica predice l'effetto del WBH sulla PPD o sui sintomi depressivi e ansiosi negli adulti non postpartum.
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Due giorni prima dell'intervento; immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; e cinque giorni dopo l'intervento.
|
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Variazione media della temperatura interna media nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Due giorni prima dell'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
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Determinare la variazione media della temperatura interna durante l'intervento di ipertermia di tutto il corpo.
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Due giorni prima dell'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
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Mappe cerebrali funzionali di precisione individualizzate.
Lasso di tempo: Fino a 3 scansioni fMRI nei 10 giorni prima dell'intervento e fino a 7 scansioni fMRI nelle 6 settimane successive all'intervento.
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Determinare i cambiamenti longitudinali nell'attività dei circuiti neurali prodotti dall'ipertermia di tutto il corpo.
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Fino a 3 scansioni fMRI nei 10 giorni prima dell'intervento e fino a 7 scansioni fMRI nelle 6 settimane successive all'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren M Osborne, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigatore principale: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Field T. Postpartum depression effects on early interactions, parenting, and safety practices: a review. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):1-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.005. Epub 2009 Dec 3.
- Mason AE, Fisher SM, Chowdhary A, Guvva E, Veasna D, Floyd E, Fender SB, Raison C. Feasibility and acceptability of a Whole-Body hyperthermia (WBH) protocol. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):1529-1535. doi: 10.1080/02656736.2021.1991010.
- Cabral R, Prior PF, Scott DF, Brierley JB. Reversible profound depression of cerebral electrical activity in hyperthermia. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 May;42(5):697-701. doi: 10.1016/0013-4694(77)90286-3.
- de Labra C, Pardo-Vazquez JL, Cudeiro J, Rivadulla C. Hyperthermia-Induced Changes in EEG of Anesthetized Mice Subjected to Passive Heat Exposure. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 9;15:709337. doi: 10.3389/fnsys.2021.709337. eCollection 2021.
- Yamane T, Tateishi A, Cho S, Manabe S, Yamanashi M, Dezawa A, Yasukouchi H, Ishioka K. The effects of hyperthermia on the spinal cord. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Nov;17(11):1386-91. doi: 10.1097/00007632-199211000-00020.
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- Landsberg L, Young JB, Leonard WR, Linsenmeier RA, Turek FW. Is obesity associated with lower body temperatures? Core temperature: a forgotten variable in energy balance. Metabolism. 2009 Jun;58(6):871-6. doi: 10.1016/j.metabol.2009.02.017.
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Newbold DJ, Laumann TO, Hoyt CR, Hampton JM, Montez DF, Raut RV, Ortega M, Mitra A, Nielsen AN, Miller DB, Adeyemo B, Nguyen AL, Scheidter KM, Tanenbaum AB, Van AN, Marek S, Schlaggar BL, Carter AR, Greene DJ, Gordon EM, Raichle ME, Petersen SE, Snyder AZ, Dosenbach NUF. Plasticity and Spontaneous Activity Pulses in Disused Human Brain Circuits. Neuron. 2020 Aug 5;107(3):580-589.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.05.007. Epub 2020 Jun 16.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Lyons-Ruth K, Zoll D, Connell D, Grunebaum HU. The depressed mother and her one-year-old infant: environment, interaction, attachment, and infant development. New Dir Child Dev. 1986 Winter;(34):61-82. doi: 10.1002/cd.23219863407. No abstract available.
- Righetti-Veltema M, Conne-Perreard E, Bousquet A, Manzano J. Postpartum depression and mother-infant relationship at 3 months old. J Affect Disord. 2002 Aug;70(3):291-306. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00367-6.
- Righetti-Veltema M, Bousquet A, Manzano J. Impact of postpartum depressive symptoms on mother and her 18-month-old infant. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00787-003-0311-9.
- McEvoy K, Osborne LM, Nanavati J, Payne JL. Reproductive Affective Disorders: a Review of the Genetic Evidence for Premenstrual Dysphoric Disorder and Postpartum Depression. Curr Psychiatry Rep. 2017 Oct 30;19(12):94. doi: 10.1007/s11920-017-0852-0.
- Weissman MM. Postpartum Depression and Its Long-term Impact on Children: Many New Questions. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4265. No abstract available.
- Societal Costs of Untreated Perinatal Mood and Anxiety Disorders in the United States. Mathematica. Accessed December 1, 2022. https://www.mathematica.org/publications/societal-costs-of-untreated-perinatal-moodand- anxiety-disorders-in-the-united-states
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Koltyn KF, Robins HI, Schmitt CL, Cohen JD, Morgan WP. Changes in mood state following whole-body hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1992 May-Jun;8(3):305-7. doi: 10.3109/02656739209021785.
- LEHMANN HE. Combined pharmaco-fever treatment with imipramine (tofranil) and typhoid vaccine in the management of depressive conditions. Am J Psychiatry. 1960 Oct;117:356-8. doi: 10.1176/ajp.117.4.356. No abstract available.
- Zschaeck S, Weingartner J, Ghadjar P, Wust P, Mehrhof F, Kalinauskaite G, Ehrhardt VH, Hartmann V, Tinhofer I, Heiland M, Coordes A, Kofla G, Budach V, Stromberger C, Beck M. Fever range whole body hyperthermia for re-irradiation of head and neck squamous cell carcinomas: Final results of a prospective study. Oral Oncol. 2021 May;116:105240. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105240. Epub 2021 Feb 21.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- fMRI
- EEG
- depressione postparto
- disturbi dell'umore
- disturbi d'ansia
- terapia antidepressiva
- psiconeuroimmunologia
- citochine pro-infiammatorie
- ansia post parto
- ipertermia di tutto il corpo
- Scala Likert
- terapia ansiolitica
- fattibilità e accettabilità del postpartum
- Soppressione neurale a banda larga
- attività infiammatoria
- mappe cerebrali funzionali di precisione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Sintomi comportamentali
- Disturbi puerperali
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Disordine depressivo
- Ipertermia
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Disturbi dell'umore
- Depressione, dopo il parto
- Febbre
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-01025619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi dell'umore
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Ipertermia di tutto il corpo
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West Virginia UniversityCompletatoQualità del sonnoStati Uniti
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University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
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Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
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Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHSconosciuto
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Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)CompletatoChirurgia elettiva | Alto rischio | Prevenzione delle infezioni del sito chirurgico | Esperimento casuale controllatoSvizzera
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War Related Illness and Injury Study CenterCompletatoPreoccupazioni Sanitarie ComplesseStati Uniti
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Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchCompletatoMetastasi al cervello del cancro primarioCanada
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VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutanteAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
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