Гипертермия всего тела при расстройствах настроения и тревожных расстройствах

Критерии включения

• Исследовательская комиссия 2

  • Группа 1: Здоровые женщины или мужчины-трансгендеры в возрасте 18–50 лет, ≤ 6 месяцев после родов.
  • Группа 2: женщины и мужчины-трансгендеры в возрасте 18–50 лет, в течение ≤ 6 месяцев после родов, соответствующие критериям большого депрессивного эпизода в послеродовом периоде по MINI.
  • Группа 3: Здоровые взрослые обоих полов в возрасте 18–50 лет.
  • Группа 4: Взрослые обоих полов в возрасте 18–50 лет, соответствующие критериям эпизода большой депрессии или генерализованного тревожного расстройства в ходе Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI).

• Исследовательская комиссия 3

  • Субъекты, зачисленные в Исследовательскую группу 2, имеют право на факультативное дополнительное подисследование (Исследовательская группа 3); Критерии включения такие же, как и для 2-й Исследовательской комиссии.

Критерии исключения для всех:

• В целях логистики мы исключим людей с ИМТ >30 и размером талии >35, которым может быть неудобно разместиться в куполе сауны для всех когорт, описанных выше.
• При наличии противопоказаний к гипертермии из всех перечисленных выше групп мы исключим лиц с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая застойную сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, неконтролируемую гипертензию и гипотонию; беременность; расстройства, связанные с употреблением активных веществ; недавние серьезные травмы или операции (<1 недели назад); нарушение потоотделения (при рассеянном склерозе, сахарном диабете с нейропатией, заболеваниях ЦНС, нечувствительности к теплу); наличие в анамнезе или семейном анамнезе злокачественной гипертермии, лихорадки или активных признаков инфекции; прием лекарств, которые могут взаимодействовать с гипертермией (например, барбитураты, диуретики и бета-блокаторы), а также применение жаропонижающих препаратов за 12 часов до вмешательства WBH. Лица с вышеупомянутыми заболеваниями будут исключены, поскольку либо WBH может ухудшить их состояние, либо неизвестно, как WBH повлияет на их состояние.
• В случае противопоказаний к иммунным анализам мы исключим лиц с состояниями, которые могут повлиять на иммунные анализы, включая лиц с известными активными аутоиммунными или эндокринными заболеваниями и лиц с активной инфекцией на исходном уровне.

Дополнительные критерии исключения по когорте или соответствующей исследовательской группе:

• Исследовательская комиссия 2

  • Группа 1: В случае психиатрических противопоказаний мы исключим лиц с психическими расстройствами в анамнезе по оценке MINI, поскольку когорта будет состоять из психически здоровых лиц в качестве контрольной группы.
  • Группа 2: В случае психиатрических противопоказаний мы исключим из участия в исследовании лиц с биполярным расстройством или другими психическими расстройствами оси I, за исключением депрессивных и тревожных расстройств, а также лиц, принимающих антидепрессанты, которые не желают поддерживать постоянную дозу антидепрессантов из числа участников до прекращения исследования. Из этой когорты мы исключаем лиц с другими психическими расстройствами, за исключением депрессивных и тревожных расстройств, чтобы исключить влияние других психических заболеваний на исход.
  • Группа 3: В случае психиатрических противопоказаний мы исключим лиц с психическими расстройствами в анамнезе по оценке MINI, поскольку когорта будет состоять из психически здоровых лиц в качестве контрольной группы.
  • Группа 4: В случае психиатрических противопоказаний мы исключим из участия в исследовании лиц с биполярным расстройством или другими психическими расстройствами оси I, за исключением депрессивных и тревожных расстройств, а также лиц, принимающих антидепрессанты, которые не желают поддерживать постоянную дозу антидепрессантов из числа участников до прекращения исследования. Из этой когорты мы исключаем лиц с другими психическими расстройствами, за исключением депрессивных и тревожных расстройств, чтобы исключить влияние других психических заболеваний на исход.

• 2-я и 3-я Исследовательская комиссии – все участники

  • Из-за противопоказаний к использованию капсулы e-Celsius, которая будет использоваться для измерения внутренней температуры, мы исключим лиц с кардиостимуляторами или любыми другими электрическими медицинскими имплантатами, лиц с текущим кишечным расстройством, которое может привести к обструкции пищеварительного тракта, включая гастропарез, индивидуумы с дивертикулами в анамнезе, индивидуумы, перенесшие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, индивидуумы с расстройством глотания и индивидуумы с болезнью Крона.

• Исследовательская комиссия 3 – Все участники

  • При наличии противопоказаний к МРТ лица с металлом в организме будут исключены из участия в МРТ-части исследования, поскольку магнитные поля в МРТ-сканерах могут вызывать опасные взаимодействия у пациентов с металлическими инородными телами: эффект снаряда, скручивание, жжение, артефакты и неисправность устройства (вмешательство в работу кардиостимулятора).