- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144294
Helkropshypertermi for humør- og angstlidelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helkropshypertermi har allerede vist sig at være gennemførlig, acceptabel og effektiv i populationer af svær depressiv lidelse (MDD), med en åben undersøgelse og en efterfølgende randomiseret, dobbeltblind, sham-kontrolleret undersøgelse, der begge viser effektivitet. Nogle beviser indikerer, at den antidepressive virkning kan skyldes immunmekanismer, selvom den også kan medieres gennem direkte neurale virkninger af hypertermi
Dette projekt har til formål at etablere en protokol til at levere WBH-terapi til patienter med humør- og angstlidelser for at indsamle information om videnskabelige mekanismer. Det søger også at udvide behandlingen til en specifik population: en enkelt session WBH-behandling kan være af enorm interesse for deprimerede postpartum kvinder, som ønsker at undgå medicin og tid væk fra deres spædbørn.
Det mekanistiske arbejde vil blive afsluttet med de fire kohorter. Ved at undersøge mekanismer i alle fire grupper vil vi være i stand til at bestemme mekanismer, der er unikke for syge individer, samt eventuelle mekanistiske forskelle mellem MDD og PPD. Derudover tilstræber vi at etablere gennemførlighed og accept af denne protokol hos kvinder efter fødslen. Hvorfor? Over 80 % af kvinder føder et barn, og 15-20 % af alle kvinder udvikler en betydelig psykisk sygdom efter fødslen, normalt depression og angst.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: dem, der gennemgår en forenklet protokol for at teste gennemførlighed og acceptabilitet i postpartum (studiegruppe 1) og dem, der gennemgår en mere tidskrævende protokol til at evaluere mekanismer (studiegruppe 2). Derudover vil deltagere i undersøgelsesgruppe 2 være berettiget til at tilmelde sig et delstudie (studiegruppe 3) inklusive op til 10 fMRI-sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Research Specialist
- Telefonnummer: 212-746-2107
- E-mail: emt4004@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Research Program Manager
- Telefonnummer: 212-746-2106
- E-mail: als4044@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Emily Tutino, BA
- E-mail: emt4004@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Alexa Stufano, MPH
- E-mail: als4044@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lauren M Osborne, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Studiegruppe 2
- Arm 1: Raske kvinder eller transkønnede mænd 18-50 år, ≤ 6 måneder efter fødslen
- Arm 2: Kvinder og transkønnede mænd 18-50 år, ≤ 6 måneder efter fødslen, opfylder kriterierne for en svær depressiv episode i fødselsperioden på MINI.
- Arm 3: Raske voksne af begge køn i alderen 18-50 år.
- Arm 4: Voksne af begge køn i alderen 18-50 år, der opfylder kriterierne for en episode med svær depression eller generaliseret angstlidelse på Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Studiegruppe 3
- Emner indskrevet i Studiegruppe 2 er berettiget til et valgfrit yderligere delstudie (Studiegruppe 3); inklusionskriterier er de samme som for studiegruppe 2.
Eksklusionskriterier for alle:
- Med hensyn til logistik vil vi ekskludere personer med BMI >30 og taljestørrelse > 35, som muligvis ikke passer behageligt i saunakuppelen for alle kohorter beskrevet ovenfor.
- For kontraindikationer til hypertermi vil vi fra alle kohorter anført ovenfor udelukke personer med alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension og hypotension; graviditet; forstyrrelser i brugen af aktive stoffer; nylige større skader eller operationer (<1 uge før); nedsat svedtendens (dem med multipel sklerose, diabetes mellitus med neuropati, sygdom i centralnervesystemet, varmeufølsomhed); en anamnese eller familiehistorie med malign hypertermi, feber eller aktive tegn på infektion; tage medicin, der kan have interaktioner med hypertermi (f.eks. barbiturater, diuretika og betablokkere) og brug af en febernedsættende medicin i de 12 timer før WBH-interventionen. Personer med ovennævnte tilstande vil blive udelukket, da enten WBH kan forværre deres tilstand, eller det er ukendt, hvordan deres tilstand vil blive påvirket af WBH.
- For kontraindikationer til immunanalyser vil vi udelukke personer med tilstande, der kan påvirke immunanalyser, herunder personer med kendt aktiv autoimmun eller endokrin sygdom og personer med aktiv infektion ved baseline.
Yderligere eksklusionskriterier efter kohorte eller relevant undersøgelsesgruppe:
Studiegruppe 2
- Arm 1: For psykiatriske kontraindikationer vil vi udelukke personer med en historie med psykiatriske lidelser som vurderet af MINI, da kohorten vil bestå af mentalt raske personer som kontrolgruppe.
- Arm 2: For psykiatriske kontraindikationer vil vi udelukke personer med bipolar lidelse eller andre psykiatriske lidelser i akse I undtagen depressive lidelser og angstlidelser og personer, der tager antidepressiva, som ikke er villige til at holde antidepressiv dosis stabil fra rekruttering gennem studieafslutning. I denne kohorte udelukker vi personer med andre psykiatriske lidelser undtagen depressive og angstlidelser for at udelukke effekten af andre psykiatriske sygdomme på resultatet.
- Arm 3: For psykiatriske kontraindikationer vil vi ekskludere personer med en historie med psykiatriske lidelser som vurderet af MINI, da kohorten vil bestå af mentalt raske personer som kontrolgruppe.
- Arm 4: For psykiatriske kontraindikationer vil vi udelukke personer med bipolar lidelse eller andre psykiatriske akse I-lidelser undtagen depressive lidelser og angstlidelser og personer, der tager antidepressiva, som ikke er villige til at holde antidepressiv dosis stabil fra rekruttering gennem studieafslutning. I denne kohorte udelukker vi personer med andre psykiatriske lidelser undtagen depressive og angstlidelser for at udelukke effekten af andre psykiatriske sygdomme på resultatet.
Studiegruppe 2 og Studiegruppe 3 - Alle deltagere
- For kontraindikationer til brug af e-Celsius-kapslen, der vil blive brugt til at måle kernetemperatur, vil vi udelukke personer med pacemakere eller andre elektriske medicinske implantater, personer med en aktuel tarmlidelse, der kan føre til obstruktion af fordøjelseskanalen inklusive gastroparese, personer med divertikler i anamnesen, personer med tidligere kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen, personer med en synkelidelse og personer med Crohns sygdom.
Studiegruppe 3 - Alle deltagere
- For kontraindikationer til MR vil personer med metal i kroppen blive udelukket fra at deltage i MR-delen af forskningen, da magnetiske felter i MR-scannere kan forårsage farlige interaktioner hos patienter med metalliske fremmedlegemer: projektileffekt, vridning, brænding, artefakter og enhedsfejl (interferens med en pacemaker).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Kohorte 2a
Raske kvinder eller transkønnede mænd 18-50 år, <6 måneder efter fødslen
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Kohorte 2b
Kvinder og transkønnede mænd 18-50 år, <6 måneder efter fødslen, opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode i postpartum-perioden på MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Kohorte 2c
Raske voksne af begge køn i alderen 18-50 år
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Kohorte 2d
Voksne af begge køn i alderen 18-50 år, der opfylder kriterierne for en episode med svær depression eller generaliseret angstlidelse på MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 - Kohorte 2a
Raske kvinder eller transkønnede mænd 18-50 år, <6 måneder efter fødslen
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
En standard magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) maskine vil blive brugt til at tage billeder af hjernen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 - Kohorte 2b
Kvinder og transkønnede mænd 18-50 år, <6 måneder efter fødslen, opfylder kriterierne for en alvorlig depressiv episode i postpartum-perioden på MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
En standard magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) maskine vil blive brugt til at tage billeder af hjernen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 - Kohorte 2c
Raske voksne af begge køn i alderen 18-50 år
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
En standard magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) maskine vil blive brugt til at tage billeder af hjernen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 - Kohorte 2d
Voksne af begge køn i alderen 18-50 år, der opfylder kriterierne for en episode med svær depression eller generaliseret angstlidelse på MINI
|
Clearlight dome sauna er bærbar infrarød sauna bestående af to lette kupler og en infrarød varmepude.
Saunaen vil blive brugt til at levere interventionen til deltageren, og saunasessionen slutter, så snart (1) en indre kropstemperatur på 38,5 C (101,3 F) er nået i to på hinanden følgende minutter, eller (2) 140 minutter er gået .
Andre navne:
En standard magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) maskine vil blive brugt til at tage billeder af hjernen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i EEG-amplitude.
Tidsramme: I løbet af interventionen: når deltagerens kernetemperatur når 38,5 C i to på hinanden følgende minutter ELLER efter 140 minutter er gået.
|
Mål omfanget af bredbåndsneural undertrykkelse i WBH.
|
I løbet af interventionen: når deltagerens kernetemperatur når 38,5 C i to på hinanden følgende minutter ELLER efter 140 minutter er gået.
|
|
Procentvis ændring i EEG-frekvens.
Tidsramme: I løbet af interventionen: når deltagerens kernetemperatur når 38,5 C i to på hinanden følgende minutter ELLER efter 140 minutter er gået.
|
Mål omfanget af bredbåndsneural undertrykkelse i WBH,
|
I løbet af interventionen: når deltagerens kernetemperatur når 38,5 C i to på hinanden følgende minutter ELLER efter 140 minutter er gået.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i inflammatorisk aktivitet målt ved pro-inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: To dage før interventionen; umiddelbart før indgreb; umiddelbart efter indgreb; og fem dage efter intervention.
|
Bestem, om perifer immunaktivering forudsiger effekten af WBH på PPD eller depressive og angstsymptomer hos voksne, der ikke er efter fødslen.
|
To dage før interventionen; umiddelbart før indgreb; umiddelbart efter indgreb; og fem dage efter intervention.
|
|
Gennemsnitlig ændring i den gennemsnitlige 24-timers kernetemperatur.
Tidsramme: To dage før interventionen og fem dage efter interventionen.
|
Bestem den gennemsnitlige ændring i kernetemperaturen over hele kroppens hypertermi-intervention.
|
To dage før interventionen og fem dage efter interventionen.
|
|
Individualiserede præcisionsfunktionelle hjernekort.
Tidsramme: Op til 3 fMRI-skanninger i de 10 dage før interventionen og op til 7 fMRI-skanninger i de 6 uger efter interventionen.
|
Bestem longitudinelle ændringer i neurale kredsløbsaktivitet produceret af helkropshypertermi.
|
Op til 3 fMRI-skanninger i de 10 dage før interventionen og op til 7 fMRI-skanninger i de 6 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren M Osborne, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Field T. Postpartum depression effects on early interactions, parenting, and safety practices: a review. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):1-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.005. Epub 2009 Dec 3.
- Mason AE, Fisher SM, Chowdhary A, Guvva E, Veasna D, Floyd E, Fender SB, Raison C. Feasibility and acceptability of a Whole-Body hyperthermia (WBH) protocol. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):1529-1535. doi: 10.1080/02656736.2021.1991010.
- Cabral R, Prior PF, Scott DF, Brierley JB. Reversible profound depression of cerebral electrical activity in hyperthermia. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 May;42(5):697-701. doi: 10.1016/0013-4694(77)90286-3.
- de Labra C, Pardo-Vazquez JL, Cudeiro J, Rivadulla C. Hyperthermia-Induced Changes in EEG of Anesthetized Mice Subjected to Passive Heat Exposure. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 9;15:709337. doi: 10.3389/fnsys.2021.709337. eCollection 2021.
- Yamane T, Tateishi A, Cho S, Manabe S, Yamanashi M, Dezawa A, Yasukouchi H, Ishioka K. The effects of hyperthermia on the spinal cord. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Nov;17(11):1386-91. doi: 10.1097/00007632-199211000-00020.
- Haveman J, Geerdink AG, Rodermond HM. Cytokine production after whole body and localized hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1996 Nov-Dec;12(6):791-800. doi: 10.3109/02656739609027685.
- Landsberg L, Young JB, Leonard WR, Linsenmeier RA, Turek FW. Is obesity associated with lower body temperatures? Core temperature: a forgotten variable in energy balance. Metabolism. 2009 Jun;58(6):871-6. doi: 10.1016/j.metabol.2009.02.017.
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Newbold DJ, Laumann TO, Hoyt CR, Hampton JM, Montez DF, Raut RV, Ortega M, Mitra A, Nielsen AN, Miller DB, Adeyemo B, Nguyen AL, Scheidter KM, Tanenbaum AB, Van AN, Marek S, Schlaggar BL, Carter AR, Greene DJ, Gordon EM, Raichle ME, Petersen SE, Snyder AZ, Dosenbach NUF. Plasticity and Spontaneous Activity Pulses in Disused Human Brain Circuits. Neuron. 2020 Aug 5;107(3):580-589.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.05.007. Epub 2020 Jun 16.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Lyons-Ruth K, Zoll D, Connell D, Grunebaum HU. The depressed mother and her one-year-old infant: environment, interaction, attachment, and infant development. New Dir Child Dev. 1986 Winter;(34):61-82. doi: 10.1002/cd.23219863407. No abstract available.
- Righetti-Veltema M, Conne-Perreard E, Bousquet A, Manzano J. Postpartum depression and mother-infant relationship at 3 months old. J Affect Disord. 2002 Aug;70(3):291-306. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00367-6.
- Righetti-Veltema M, Bousquet A, Manzano J. Impact of postpartum depressive symptoms on mother and her 18-month-old infant. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00787-003-0311-9.
- McEvoy K, Osborne LM, Nanavati J, Payne JL. Reproductive Affective Disorders: a Review of the Genetic Evidence for Premenstrual Dysphoric Disorder and Postpartum Depression. Curr Psychiatry Rep. 2017 Oct 30;19(12):94. doi: 10.1007/s11920-017-0852-0.
- Weissman MM. Postpartum Depression and Its Long-term Impact on Children: Many New Questions. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4265. No abstract available.
- Societal Costs of Untreated Perinatal Mood and Anxiety Disorders in the United States. Mathematica. Accessed December 1, 2022. https://www.mathematica.org/publications/societal-costs-of-untreated-perinatal-moodand- anxiety-disorders-in-the-united-states
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Koltyn KF, Robins HI, Schmitt CL, Cohen JD, Morgan WP. Changes in mood state following whole-body hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1992 May-Jun;8(3):305-7. doi: 10.3109/02656739209021785.
- LEHMANN HE. Combined pharmaco-fever treatment with imipramine (tofranil) and typhoid vaccine in the management of depressive conditions. Am J Psychiatry. 1960 Oct;117:356-8. doi: 10.1176/ajp.117.4.356. No abstract available.
- Zschaeck S, Weingartner J, Ghadjar P, Wust P, Mehrhof F, Kalinauskaite G, Ehrhardt VH, Hartmann V, Tinhofer I, Heiland M, Coordes A, Kofla G, Budach V, Stromberger C, Beck M. Fever range whole body hyperthermia for re-irradiation of head and neck squamous cell carcinomas: Final results of a prospective study. Oral Oncol. 2021 May;116:105240. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105240. Epub 2021 Feb 21.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- fMRI
- EEG
- fødselsdepression
- humørforstyrrelser
- angstlidelser
- antidepressiv behandling
- psykoneuroimmunologi
- pro-inflammatoriske cytokiner
- postpartum angst
- helkropshypertermi
- Likert skala
- anxiolytisk terapi
- postpartum gennemførlighed og acceptabilitet
- Bredbåndet neural undertrykkelse
- inflammatorisk aktivitet
- præcise funktionelle hjernekort
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Puerperale lidelser
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Hypertermi
- Angstlidelser
- Depression
- Stemningsforstyrrelser
- Depression, postpartum
- Feber
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01025619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helkropshypertermi
-
Charles (Chuck) RaisonTrukket tilbageFibromyalgiForenede Stater
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuHypertermi | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Hyppighed af terapi
-
ThermalCore IncSuspenderetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnu
-
Celsius42 GmbHAix ScientificsTrukket tilbageFaste neoplasmer
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtInterstitiel blærebetændelse | Smertefuldt blæresyndromIsrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet