Hyperthermie van het hele lichaam voor stemmings- en angststoornissen
18 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie heeft tot doel de wetenschappelijke mechanismen van hyperthermie van het hele lichaam (WBH) te onderzoeken, een nieuwe, snelwerkende antidepressiva- en anxiolytische therapie met één sessie.
Het is ook bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan bij vrouwen met postpartumdepressie (PPD) te bepalen.
De studie zal vier cohorten deelnemers inschrijven: gezonde postpartumcontroles; postpartumvrouwen met PPD; gezonde volwassen controles; en volwassenen met een depressieve stoornis of angststoornissen in een longitudinaal protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is al aangetoond dat hyperthermie van het hele lichaam haalbaar, acceptabel en effectief is bij populaties van depressieve stoornissen (MDD), waarbij een open-label onderzoek en een daaropvolgende gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde studie beide de werkzaamheid aantonen. Er zijn aanwijzingen dat het antidepressieve effect te wijten kan zijn aan immuunmechanismen, hoewel het ook kan worden gemedieerd door directe neurale effecten van hyperthermie.
Dit project heeft tot doel een protocol op te stellen voor het leveren van WBH-therapie aan patiënten met stemmings- en angststoornissen, om informatie te verzamelen over wetenschappelijke mechanismen. Het probeert ook de behandeling uit te breiden naar een specifieke populatie: een WBH-behandeling van één sessie zou van enorm belang kunnen zijn voor depressieve postpartumvrouwen die medicijnen en tijd weg van hun baby willen vermijden.
Met de vier cohorten wordt het mechanistische werk afgerond. Door mechanismen in alle vier de groepen te onderzoeken, zullen we mechanismen kunnen vaststellen die uniek zijn voor zieke individuen, evenals eventuele mechanistische verschillen tussen MDD en PPD. Daarnaast willen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit protocol bij postpartumvrouwen vaststellen. Waarom? Meer dan 80% van de vrouwen bevalt van een kind, en 15-20% van alle vrouwen ontwikkelt postpartum een psychische aandoening, meestal depressie en angst.
Deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld: degenen die een vereenvoudigd protocol ondergaan om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid in de postpartum te testen (studiegroep 1) en degenen die een meer tijdrovend protocol ondergaan om mechanismen te evalueren (studiegroep 2). Bovendien komen deelnemers aan Studiegroep 2 in aanmerking voor deelname aan een deelonderzoek (Studiegroep 3), inclusief maximaal 10 fMRI-sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Research Specialist
- Telefoonnummer: 212-746-2107
- E-mail: emt4004@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Research Program Manager
- Telefoonnummer: 212-746-2106
- E-mail: jef4016@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren M Osborne, MD
-
Contact:
- Jennifer Faiz, BS
- E-mail: jef4016@med.cornell.edu
-
Contact:
- Emily Tutino, MPH
- E-mail: emt4004@med.cornell.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
Studiegroep 2
- Arm 1: Gezonde vrouwen of transgender mannen van 18-50 jaar, ≤ 6 maanden postpartum
- Arm 2: Vrouwen en transgender mannen van 18-50 jaar, ≤ 6 maanden postpartum, die voldoen aan de criteria voor een depressieve episode in de postpartumperiode op de MINI.
- Arm 3: Gezonde volwassenen van beide geslachten tussen 18 en 50 jaar.
- Arm 4: Volwassenen van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 50 jaar die voldoen aan de criteria voor een episode van ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis volgens het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Studiegroep 3
- Proefpersonen die zijn ingeschreven in Studiegroep 2 komen in aanmerking voor een optioneel aanvullend deelonderzoek (Studiegroep 3); inclusiecriteria zijn dezelfde als voor Studiegroep 2.
Uitsluitingscriteria voor iedereen:
- Voor de logistiek sluiten we voor alle hierboven beschreven cohorten personen uit met een BMI >30 en een tailleomvang > 35, die mogelijk niet comfortabel in de saunakoepel passen.
- Voor contra-indicaties voor hyperthermie zullen we van alle hierboven genoemde cohorten personen met ernstige hart- en vaatziekten, waaronder congestief hartfalen, coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie en hypotensie, uitsluiten; zwangerschap; stoornissen in het gebruik van werkzame stoffen; recente ernstige verwondingen of operaties (<1 week ervoor); verminderd zweten (mensen met multiple sclerose, diabetes mellitus met neuropathie, ziekte van het centrale zenuwstelsel, hitte-ongevoeligheid); een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie, koorts of actieve tekenen van infectie; het nemen van medicijnen die interacties kunnen hebben met hyperthermie (bijvoorbeeld barbituraten, diuretica en bètablokkers) en het gebruik van koortswerende medicijnen in de 12 uur voorafgaand aan de WBH-interventie. Personen met bovengenoemde aandoeningen worden uitgesloten omdat WBH hun toestand zou kunnen verslechteren of omdat het niet bekend is hoe hun toestand door WBH zal worden beïnvloed.
- Voor contra-indicaties voor immuunanalyses sluiten we personen uit met aandoeningen die de immuunanalyses kunnen beïnvloeden, inclusief personen met een bekende actieve auto-immuun- of endocriene ziekte en personen met een actieve infectie bij aanvang.
Aanvullende uitsluitingscriteria per cohort of toepasselijke studiegroep:
Studiegroep 2
- Arm 1: Voor psychiatrische contra-indicaties sluiten we personen uit met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, zoals beoordeeld door MINI, aangezien het cohort zal bestaan uit geestelijk gezonde personen als controlegroep.
- Arm 2: Voor psychiatrische contra-indicaties sluiten we personen met een bipolaire stoornis of andere psychiatrische stoornissen uit As I uit, behalve depressieve en angststoornissen, en personen die antidepressiva gebruiken en die niet bereid zijn de dosis antidepressiva stabiel te houden van rekrutering tot en met beëindiging van het onderzoek. In dit cohort sluiten we individuen uit met andere psychiatrische stoornissen, behalve depressies en angststoornissen, om het effect van andere psychiatrische ziekten op de uitkomst uit te sluiten.
- Arm 3: Voor psychiatrische contra-indicaties sluiten we personen uit met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, zoals beoordeeld door MINI, aangezien het cohort zal bestaan uit geestelijk gezonde personen als controlegroep.
- Arm 4: Voor psychiatrische contra-indicaties sluiten we personen met een bipolaire stoornis of andere psychiatrische stoornissen uit As I uit, behalve depressieve en angststoornissen, en personen die antidepressiva gebruiken en die niet bereid zijn de dosis antidepressiva constant te houden van rekrutering tot en met beëindiging van het onderzoek. In dit cohort sluiten we individuen uit met andere psychiatrische stoornissen, behalve depressies en angststoornissen, om het effect van andere psychiatrische ziekten op de uitkomst uit te sluiten.
Studiegroep 2 en Studiegroep 3 - Alle deelnemers
- Voor contra-indicaties voor het gebruik van de e-Celsius-capsule die zal worden gebruikt om de kerntemperatuur te meten, sluiten we personen uit met pacemakers of andere elektrische medische implantaten, personen met een huidige darmaandoening die zou kunnen leiden tot obstructie van het spijsverteringskanaal, waaronder gastroparese, personen met een voorgeschiedenis van divertikels, personen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen in het maagdarmkanaal, personen met een slikstoornis en personen met de ziekte van Crohn.
Studiegroep 3 - Alle deelnemers
- Voor contra-indicaties voor MRI worden personen met metaal in het lichaam uitgesloten van deelname aan het MRI-gedeelte van het onderzoek, aangezien magnetische velden in MRI-scanners gevaarlijke interacties kunnen veroorzaken bij patiënten met vreemde metalen lichamen: projectieleffect, verdraaiing, verbranding, artefacten en apparaatstoring (interferentie met een pacemaker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group 2.1
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group 2.2
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group 2.3
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group 2.4
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group 2.1: Sub-study
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
Een standaard magnetische resonantie beeldvormingsmachine (fMRI) zal worden gebruikt om afbeeldingen van de hersenen te maken.
|
|
Experimenteel: Group 2.2: Sub-study
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
Een standaard magnetische resonantie beeldvormingsmachine (fMRI) zal worden gebruikt om afbeeldingen van de hersenen te maken.
|
|
Experimenteel: Group 2.3: Sub-study
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
Een standaard magnetische resonantie beeldvormingsmachine (fMRI) zal worden gebruikt om afbeeldingen van de hersenen te maken.
|
|
Experimenteel: Group 2.4: Sub-study
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
De Clearlight koepelsauna is een draagbare infraroodsauna bestaande uit twee lichtgewicht koepels en een infrarood verwarmingskussen.
De sauna wordt gebruikt om de interventie aan de deelnemer te leveren en de saunasessie eindigt zodra (1) een interne lichaamstemperatuur van 38,5 C (101,3 F) wordt bereikt gedurende twee opeenvolgende minuten of (2) 140 minuten zijn verstreken .
Andere namen:
Een standaard magnetische resonantie beeldvormingsmachine (fMRI) zal worden gebruikt om afbeeldingen van de hersenen te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in EEG-amplitude.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie: wanneer de kerntemperatuur van de deelnemer gedurende twee opeenvolgende minuten 38,5 C bereikt OF nadat 140 minuten zijn verstreken.
|
Meet de omvang van breedband neurale onderdrukking in WBH.
|
Tijdens de interventie: wanneer de kerntemperatuur van de deelnemer gedurende twee opeenvolgende minuten 38,5 C bereikt OF nadat 140 minuten zijn verstreken.
|
|
Procentuele verandering in EEG-frequentie.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie: wanneer de kerntemperatuur van de deelnemer gedurende twee opeenvolgende minuten 38,5 C bereikt OF nadat 140 minuten zijn verstreken.
|
Meet de mate van breedband neurale onderdrukking in WBH,
|
Tijdens de interventie: wanneer de kerntemperatuur van de deelnemer gedurende twee opeenvolgende minuten 38,5 C bereikt OF nadat 140 minuten zijn verstreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ontstekingsactiviteit zoals gemeten door pro-inflammatoire cytokines.
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de interventie; onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; onmiddellijk na de interventie; en vijf dagen na de interventie.
|
Bepaal of perifere immuunactivatie het effect van WBH op PPD of depressieve en angstsymptomen bij niet-postpartum volwassenen voorspelt.
|
Twee dagen vóór de interventie; onmiddellijk voorafgaand aan de interventie; onmiddellijk na de interventie; en vijf dagen na de interventie.
|
|
Gemiddelde verandering in de gemiddelde kerntemperatuur over 24 uur.
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de interventie en vijf dagen na de interventie.
|
Bepaal de gemiddelde verandering in kerntemperatuur tijdens de hyperthermie-interventie voor het hele lichaam.
|
Twee dagen vóór de interventie en vijf dagen na de interventie.
|
|
Geïndividualiseerde, nauwkeurige functionele hersenkaarten.
Tijdsspanne: Maximaal 3 fMRI-scans in de 10 dagen vóór de interventie en maximaal 7 fMRI-scans in de 6 weken na de interventie.
|
Bepaal longitudinale veranderingen in neurale circuitactiviteit veroorzaakt door hyperthermie van het hele lichaam.
|
Maximaal 3 fMRI-scans in de 10 dagen vóór de interventie en maximaal 7 fMRI-scans in de 6 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Lauren M Osborne, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Field T. Postpartum depression effects on early interactions, parenting, and safety practices: a review. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):1-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.005. Epub 2009 Dec 3.
- Mason AE, Fisher SM, Chowdhary A, Guvva E, Veasna D, Floyd E, Fender SB, Raison C. Feasibility and acceptability of a Whole-Body hyperthermia (WBH) protocol. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):1529-1535. doi: 10.1080/02656736.2021.1991010.
- Cabral R, Prior PF, Scott DF, Brierley JB. Reversible profound depression of cerebral electrical activity in hyperthermia. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 May;42(5):697-701. doi: 10.1016/0013-4694(77)90286-3.
- de Labra C, Pardo-Vazquez JL, Cudeiro J, Rivadulla C. Hyperthermia-Induced Changes in EEG of Anesthetized Mice Subjected to Passive Heat Exposure. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 9;15:709337. doi: 10.3389/fnsys.2021.709337. eCollection 2021.
- Yamane T, Tateishi A, Cho S, Manabe S, Yamanashi M, Dezawa A, Yasukouchi H, Ishioka K. The effects of hyperthermia on the spinal cord. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Nov;17(11):1386-91. doi: 10.1097/00007632-199211000-00020.
- Haveman J, Geerdink AG, Rodermond HM. Cytokine production after whole body and localized hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1996 Nov-Dec;12(6):791-800. doi: 10.3109/02656739609027685.
- Landsberg L, Young JB, Leonard WR, Linsenmeier RA, Turek FW. Is obesity associated with lower body temperatures? Core temperature: a forgotten variable in energy balance. Metabolism. 2009 Jun;58(6):871-6. doi: 10.1016/j.metabol.2009.02.017.
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Newbold DJ, Laumann TO, Hoyt CR, Hampton JM, Montez DF, Raut RV, Ortega M, Mitra A, Nielsen AN, Miller DB, Adeyemo B, Nguyen AL, Scheidter KM, Tanenbaum AB, Van AN, Marek S, Schlaggar BL, Carter AR, Greene DJ, Gordon EM, Raichle ME, Petersen SE, Snyder AZ, Dosenbach NUF. Plasticity and Spontaneous Activity Pulses in Disused Human Brain Circuits. Neuron. 2020 Aug 5;107(3):580-589.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.05.007. Epub 2020 Jun 16.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Lyons-Ruth K, Zoll D, Connell D, Grunebaum HU. The depressed mother and her one-year-old infant: environment, interaction, attachment, and infant development. New Dir Child Dev. 1986 Winter;(34):61-82. doi: 10.1002/cd.23219863407. No abstract available.
- Righetti-Veltema M, Conne-Perreard E, Bousquet A, Manzano J. Postpartum depression and mother-infant relationship at 3 months old. J Affect Disord. 2002 Aug;70(3):291-306. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00367-6.
- Righetti-Veltema M, Bousquet A, Manzano J. Impact of postpartum depressive symptoms on mother and her 18-month-old infant. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00787-003-0311-9.
- McEvoy K, Osborne LM, Nanavati J, Payne JL. Reproductive Affective Disorders: a Review of the Genetic Evidence for Premenstrual Dysphoric Disorder and Postpartum Depression. Curr Psychiatry Rep. 2017 Oct 30;19(12):94. doi: 10.1007/s11920-017-0852-0.
- Weissman MM. Postpartum Depression and Its Long-term Impact on Children: Many New Questions. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4265. No abstract available.
- Societal Costs of Untreated Perinatal Mood and Anxiety Disorders in the United States. Mathematica. Accessed December 1, 2022. https://www.mathematica.org/publications/societal-costs-of-untreated-perinatal-moodand- anxiety-disorders-in-the-united-states
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Koltyn KF, Robins HI, Schmitt CL, Cohen JD, Morgan WP. Changes in mood state following whole-body hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1992 May-Jun;8(3):305-7. doi: 10.3109/02656739209021785.
- LEHMANN HE. Combined pharmaco-fever treatment with imipramine (tofranil) and typhoid vaccine in the management of depressive conditions. Am J Psychiatry. 1960 Oct;117:356-8. doi: 10.1176/ajp.117.4.356. No abstract available.
- Zschaeck S, Weingartner J, Ghadjar P, Wust P, Mehrhof F, Kalinauskaite G, Ehrhardt VH, Hartmann V, Tinhofer I, Heiland M, Coordes A, Kofla G, Budach V, Stromberger C, Beck M. Fever range whole body hyperthermia for re-irradiation of head and neck squamous cell carcinomas: Final results of a prospective study. Oral Oncol. 2021 May;116:105240. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105240. Epub 2021 Feb 21.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2028
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- fMRI
- EEG
- postnatale depressie
- stemmingsstoornissen
- Angst stoornissen
- antidepressiva therapie
- psychoneuroimmunologie
- pro-inflammatoire cytokines
- angst na de bevalling
- hyperthermie van het hele lichaam
- Likert-schaal
- anxiolytische therapie
- haalbaarheid en aanvaardbaarheid na de bevalling
- Breedband neurale onderdrukking
- ontstekingsactiviteit
- nauwkeurige functionele hersenkaarten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Puerperale aandoeningen
- Depressieve stoornis
- Angst stoornissen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie, postpartum
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Magnetische resonantie beeldvorming
Andere studie-ID-nummers
- 23-01025619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .