Hipertermia całego ciała w leczeniu zaburzeń nastroju i lęku

Kryteria przyjęcia

• Grupa badawcza 2

  • Ramię 1: Zdrowe kobiety lub transpłciowi mężczyźni w wieku 18–50 lat, ≤ 6 miesięcy po porodzie
  • Ramię 2: Kobiety i mężczyźni transpłciowi w wieku 18–50 lat, ≤ 6 miesięcy po porodzie, spełniający kryteria epizodu dużej depresji w okresie poporodowym w MINI.
  • Ramię 3: Zdrowi dorośli obu płci w wieku 18–50 lat.
  • Ramię 4: Dorośli obu płci w wieku 18–50 lat spełniający kryteria epizodu dużej depresji lub uogólnionego zaburzenia lękowego w ramach Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)

• Grupa badawcza 3

  • Pacjenci zapisani do grupy badawczej 2 kwalifikują się do opcjonalnego dodatkowego badania dodatkowego (grupa badawcza 3); kryteria włączenia są takie same jak dla Grupy Badawczej 2.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich:

• Ze względów logistycznych wykluczymy osoby z BMI > 30 i obwodem talii > 35, które mogą nie mieścić się wygodnie w kopule sauny ze wszystkich opisanych powyżej kohort.
• W przypadku przeciwwskazań do hipertermii wykluczymy ze wszystkich wymienionych powyżej kohort osoby z ciężkimi chorobami układu krążenia, w tym zastoinową niewydolnością serca, chorobą wieńcową, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i niedociśnieniem; ciąża; zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych; niedawne poważne urazy lub operacje (<1 tydzień wcześniej); zaburzenia pocenia się (osoby ze stwardnieniem rozsianym, cukrzycą z neuropatią, chorobami ośrodkowego układu nerwowego, niewrażliwością na ciepło); w wywiadzie lub w rodzinie występowała hipertermia złośliwa, gorączka lub aktywne objawy zakażenia; przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z hipertermią (na przykład barbiturany, leki moczopędne i beta-blokery) oraz stosowanie leków przeciwgorączkowych w ciągu 12 godzin przed interwencją WBH. Osoby cierpiące na wyżej wymienione schorzenia zostaną wykluczone, ponieważ WBH może pogorszyć ich stan lub nie wiadomo, jak WBH wpłynie na ich stan.
• W przypadku przeciwwskazań do analiz immunologicznych wykluczymy osoby ze schorzeniami, które mogą mieć wpływ na analizy immunologiczne, w tym osoby ze znaną aktywną chorobą autoimmunologiczną lub endokrynologiczną oraz osoby z aktywną infekcją na początku badania.

Dodatkowe kryteria wykluczenia według kohorty lub odpowiedniej grupy badawczej:

• Grupa badawcza 2

  • Ramię 1: W przypadku przeciwwskazań psychiatrycznych wykluczymy osoby z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie zgodnie z oceną MINI, ponieważ kohorta będzie składać się z osób zdrowych psychicznie jako grupa kontrolna.
  • Ramię 2: Ze względu na przeciwwskazania psychiatryczne z rekrutacji do zakończenia badania wykluczymy osoby cierpiące na chorobę afektywną dwubiegunową lub inne zaburzenia psychiczne z Osi I, z wyjątkiem zaburzeń depresyjnych i lękowych, a także osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, które nie chcą utrzymywać ich dawki na stałym poziomie. Z tej kohorty wykluczamy osoby z innymi zaburzeniami psychicznymi z wyjątkiem zaburzeń depresyjnych i lękowych, aby wykluczyć wpływ innych chorób psychicznych na wynik.
  • Ramię 3: W przypadku przeciwwskazań psychiatrycznych wykluczymy osoby z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie zgodnie z oceną MINI, ponieważ kohorta będzie składać się z osób zdrowych psychicznie jako grupa kontrolna.
  • Ramię 4: Ze względu na przeciwwskazania psychiatryczne z rekrutacji do zakończenia badania wykluczymy osoby cierpiące na chorobę afektywną dwubiegunową lub inne zaburzenia psychiczne z Osi I, z wyjątkiem zaburzeń depresyjnych i lękowych, a także osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, które nie chcą utrzymywać stałej dawki leków przeciwdepresyjnych. Z tej kohorty wykluczamy osoby z innymi zaburzeniami psychicznymi z wyjątkiem zaburzeń depresyjnych i lękowych, aby wykluczyć wpływ innych chorób psychicznych na wynik.

• Grupa badana 2 i grupa badana 3 – wszyscy uczestnicy

  • Z przeciwwskazań do stosowania kapsułki e-Celsius, która będzie służyć do pomiaru temperatury głębokiej, nie uwzględniamy osób posiadających rozrusznik serca lub inny elektryczny implant medyczny, osoby z aktualnie występującą chorobą jelit mogącą prowadzić do niedrożności przewodu pokarmowego, w tym gastroparezy, osoby z uchyłkami w wywiadzie, osoby po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego, osoby z zaburzeniami połykania oraz osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

• Grupa badawcza 3 – wszyscy uczestnicy

  • W przypadku przeciwwskazań do badania MRI osoby z metalem w organizmie zostaną wykluczone z udziału w części badań dotyczącej MRI, ponieważ pola magnetyczne w skanerach MRI mogą powodować niebezpieczne interakcje u pacjentów z metalowymi ciałami obcymi: efekt pocisku, skręcenie, pieczenie, artefakty i nieprawidłowe działanie urządzenia (interferencja z rozrusznikiem serca).