Hipertermia de cuerpo entero para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad
18 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudio tiene como objetivo examinar los mecanismos científicos de la hipertermia de cuerpo entero (WBH), una novedosa terapia antidepresiva y ansiolítica de sesión única de acción rápida.
También tiene como objetivo determinar su viabilidad y aceptabilidad en mujeres con depresión posparto (DPP).
El estudio inscribirá a cuatro cohortes de participantes: controles posparto sanos; mujeres posparto con PPD; controles de adultos sanos; y adultos con trastorno depresivo mayor o trastornos de ansiedad en un protocolo longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ya se ha demostrado que la hipertermia de cuerpo entero es factible, aceptable y eficaz en poblaciones con trastorno depresivo mayor (TDM), y un estudio abierto y un estudio posterior aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada demostraron su eficacia. Alguna evidencia indica que el efecto antidepresivo puede deberse a mecanismos inmunológicos, aunque también puede estar mediado por efectos neuronales directos de la hipertermia.
Este proyecto tiene como objetivo establecer un protocolo para administrar terapia WBH a pacientes con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad para recopilar información sobre mecanismos científicos. También busca extender el tratamiento a una población específica: una sola sesión de tratamiento WBH podría ser de gran interés para las mujeres deprimidas en posparto que desean evitar medicamentos y pasar tiempo lejos de sus bebés.
El trabajo mecanicista se completará con las cuatro cohortes. Al examinar los mecanismos en los cuatro grupos, podremos determinar los mecanismos exclusivos de las personas enfermas, así como cualquier diferencia mecanística entre el TDM y el PPD. Además, nuestro objetivo es establecer la viabilidad y aceptabilidad de este protocolo en mujeres posparto. ¿Por qué? Más del 80% de las mujeres dan a luz y entre el 15% y el 20% de todas las mujeres desarrollan enfermedades mentales posparto importantes, generalmente depresión y ansiedad.
Los participantes se dividirán en dos grupos: aquellos que se someten a un protocolo simplificado para probar la viabilidad y aceptabilidad en el posparto (Grupo de Estudio 1) y aquellos que se someten a un protocolo que requiere más tiempo para evaluar los mecanismos (Grupo de Estudio 2). Además, los participantes del Grupo de Estudio 2 serán elegibles para inscribirse en un subestudio (Grupo de Estudio 3) que incluirá hasta 10 sesiones de resonancia magnética funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Specialist
- Número de teléfono: 212-746-2107
- Correo electrónico: emt4004@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Research Program Manager
- Número de teléfono: 212-746-2106
- Correo electrónico: jef4016@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Investigador principal:
- Lauren M Osborne, MD
-
Contacto:
- Jennifer Faiz, BS
- Correo electrónico: jef4016@med.cornell.edu
-
Contacto:
- Emily Tutino, MPH
- Correo electrónico: emt4004@med.cornell.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Grupo de estudio 2
- Grupo 1: mujeres sanas u hombres transgénero de 18 a 50 años de edad, ≤ 6 meses después del parto
- Grupo 2: Mujeres y hombres transgénero de 18 a 50 años de edad, ≤ 6 meses posparto, que cumplan con los criterios de un episodio depresivo mayor en el período posparto en el MINI.
- Grupo 3: Adultos sanos de ambos sexos de 18 a 50 años.
- Grupo 4: Adultos de ambos sexos de 18 a 50 años que cumplen con los criterios para un episodio de depresión mayor o trastorno de ansiedad generalizada en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Comisión de Estudio 3
- Los sujetos inscritos en el Grupo de Estudio 2 son elegibles para un subestudio adicional opcional (Grupo de Estudio 3); Los criterios de inclusión son los mismos que para la Comisión de Estudio 2.
Criterios de exclusión para todos:
- Por motivos de logística, excluiremos a las personas con un IMC > 30 y un tamaño de cintura > 35, que tal vez no quepan cómodamente en el domo de la sauna para todas las cohortes descritas anteriormente.
- Para las contraindicaciones de la hipertermia, excluiremos de todas las cohortes enumeradas anteriormente a las personas con enfermedad cardiovascular grave, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión no controlada e hipotensión; el embarazo; trastornos por uso de sustancias activas; lesiones o cirugías importantes recientes (<1 semana antes); sudoración alterada (aquellos con esclerosis múltiple, diabetes mellitus con neuropatía, enfermedad del sistema nervioso central, insensibilidad al calor); antecedentes o antecedentes familiares de hipertermia maligna, fiebre o signos activos de infección; tomar medicamentos que puedan tener interacciones con la hipertermia (por ejemplo, barbitúricos, diuréticos y betabloqueantes) y el uso de un medicamento antipirético en las 12 horas previas a la intervención de WBH. Las personas con las condiciones mencionadas anteriormente serán excluidas ya que WBH podría deteriorar sus condiciones o se desconoce cómo su condición se verá afectada por WBH.
- Para las contraindicaciones de los análisis inmunológicos, excluiremos a las personas con afecciones que puedan afectar los análisis inmunológicos, incluidas las personas con enfermedades autoinmunes o endocrinas activas conocidas y las personas con infección activa al inicio del estudio.
Criterios de exclusión adicionales por cohorte o grupo de estudio aplicable:
Grupo de estudio 2
- Grupo 1: Para contraindicaciones psiquiátricas, excluiremos a las personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos evaluados por MINI ya que la cohorte estará formada por personas mentalmente sanas como grupo de control.
- Grupo 2: Para contraindicaciones psiquiátricas, excluiremos a las personas con trastorno bipolar u otros trastornos psiquiátricos del Eje I, excepto trastornos depresivos y de ansiedad, y a las personas que toman antidepresivos y que no están dispuestas a mantener estable la dosis de antidepresivos desde el reclutamiento hasta la finalización del estudio. En esta cohorte excluimos a personas con otros trastornos psiquiátricos, excepto trastornos depresivos y de ansiedad, para descartar el efecto de otras enfermedades psiquiátricas en el resultado.
- Grupo 3: Para contraindicaciones psiquiátricas, excluiremos a las personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos evaluados por MINI ya que la cohorte estará formada por individuos mentalmente sanos como grupo de control.
- Grupo 4: Para contraindicaciones psiquiátricas, excluiremos a las personas con trastorno bipolar u otros trastornos psiquiátricos del Eje I, excepto trastornos depresivos y de ansiedad, y personas que toman antidepresivos y que no están dispuestos a mantener estable la dosis de antidepresivos desde el reclutamiento hasta la finalización del estudio. En esta cohorte excluimos a personas con otros trastornos psiquiátricos, excepto trastornos depresivos y de ansiedad, para descartar el efecto de otras enfermedades psiquiátricas en el resultado.
Comisión de Estudio 2 y Comisión de Estudio 3 - Todos los participantes
- En cuanto a las contraindicaciones para el uso de la cápsula e-Celsius que se utilizará para medir la temperatura central, excluiremos a las personas con marcapasos o cualquier otro implante médico eléctrico, a las personas con un trastorno intestinal actual que podría provocar una obstrucción del tracto digestivo, incluida la gastroparesia, individuos con antecedentes de divertículos, individuos con antecedentes de procedimientos quirúrgicos anteriores en el tracto gastrointestinal, individuos con un trastorno de la deglución e individuos con enfermedad de Crohn.
Grupo de Estudio 3 - Todos los participantes
- Para contraindicaciones para la resonancia magnética, las personas con metal en el cuerpo serán excluidas de participar en la parte de la investigación sobre resonancia magnética, ya que los campos magnéticos en los escáneres de resonancia magnética pueden causar interacciones peligrosas en pacientes con cuerpos extraños metálicos: efecto proyectil, torsión, quemaduras, artefactos y mal funcionamiento del dispositivo (interferencia con un marcapasos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group 2.1
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group 2.2
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group 2.3
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group 2.4
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group 2.1: Sub-study
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
Se utilizará una máquina estándar de imágenes por resonancia magnética (fMRI) para tomar imágenes del cerebro.
|
|
Experimental: Group 2.2: Sub-study
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
Se utilizará una máquina estándar de imágenes por resonancia magnética (fMRI) para tomar imágenes del cerebro.
|
|
Experimental: Group 2.3: Sub-study
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
Se utilizará una máquina estándar de imágenes por resonancia magnética (fMRI) para tomar imágenes del cerebro.
|
|
Experimental: Group 2.4: Sub-study
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
|
La sauna de domo Clearlight es una sauna de infrarrojos portátil que consta de dos domos livianos y una almohadilla térmica de infrarrojos.
La sauna se utilizará para realizar la intervención al participante y la sesión de sauna finalizará tan pronto como (1) se alcance una temperatura corporal interna de 38,5 C (101,3 F) durante dos minutos consecutivos o (2) hayan pasado 140 minutos. .
Otros nombres:
Se utilizará una máquina estándar de imágenes por resonancia magnética (fMRI) para tomar imágenes del cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual en la amplitud del EEG.
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la intervención: cuando la temperatura central del participante alcance 38,5 C durante dos minutos consecutivos O después de que hayan pasado 140 minutos.
|
Mida el alcance de la supresión neuronal de banda ancha en WBH.
|
Durante el transcurso de la intervención: cuando la temperatura central del participante alcance 38,5 C durante dos minutos consecutivos O después de que hayan pasado 140 minutos.
|
|
Cambio porcentual en la frecuencia del EEG.
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la intervención: cuando la temperatura central del participante alcance 38,5 C durante dos minutos consecutivos O después de que hayan pasado 140 minutos.
|
Mida el alcance de la supresión neuronal de banda ancha en WBH,
|
Durante el transcurso de la intervención: cuando la temperatura central del participante alcance 38,5 C durante dos minutos consecutivos O después de que hayan pasado 140 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la actividad inflamatoria medida por citocinas proinflamatorias.
Periodo de tiempo: Dos días antes de la intervención; inmediatamente antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; y a los cinco días postintervención.
|
Determinar si la activación inmune periférica predice el efecto de WBH sobre la PPD o los síntomas depresivos y de ansiedad en adultos que no han posparto.
|
Dos días antes de la intervención; inmediatamente antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; y a los cinco días postintervención.
|
|
Cambio medio en la temperatura central promedio de 24 horas.
Periodo de tiempo: Dos días antes de la intervención y cinco días postintervención.
|
Determine el cambio promedio en la temperatura central durante la intervención de hipertermia de todo el cuerpo.
|
Dos días antes de la intervención y cinco días postintervención.
|
|
Mapas cerebrales funcionales de precisión individualizados.
Periodo de tiempo: Hasta 3 exploraciones por resonancia magnética funcional en los 10 días anteriores a la intervención y hasta 7 exploraciones por resonancia magnética funcional en las 6 semanas posteriores a la intervención.
|
Determinar los cambios longitudinales en la actividad del circuito neuronal producidos por la hipertermia de todo el cuerpo.
|
Hasta 3 exploraciones por resonancia magnética funcional en los 10 días anteriores a la intervención y hasta 7 exploraciones por resonancia magnética funcional en las 6 semanas posteriores a la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Lauren M Osborne, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Feldman R, Granat A, Pariente C, Kanety H, Kuint J, Gilboa-Schechtman E. Maternal depression and anxiety across the postpartum year and infant social engagement, fear regulation, and stress reactivity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Sep;48(9):919-927. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b21651.
- Hanusch KU, Janssen CH, Billheimer D, Jenkins I, Spurgeon E, Lowry CA, Raison CL. Whole-body hyperthermia for the treatment of major depression: associations with thermoregulatory cooling. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):802-4. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12111395. No abstract available.
- Field T. Postpartum depression effects on early interactions, parenting, and safety practices: a review. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):1-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.005. Epub 2009 Dec 3.
- Mason AE, Fisher SM, Chowdhary A, Guvva E, Veasna D, Floyd E, Fender SB, Raison C. Feasibility and acceptability of a Whole-Body hyperthermia (WBH) protocol. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):1529-1535. doi: 10.1080/02656736.2021.1991010.
- Cabral R, Prior PF, Scott DF, Brierley JB. Reversible profound depression of cerebral electrical activity in hyperthermia. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 May;42(5):697-701. doi: 10.1016/0013-4694(77)90286-3.
- de Labra C, Pardo-Vazquez JL, Cudeiro J, Rivadulla C. Hyperthermia-Induced Changes in EEG of Anesthetized Mice Subjected to Passive Heat Exposure. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 9;15:709337. doi: 10.3389/fnsys.2021.709337. eCollection 2021.
- Yamane T, Tateishi A, Cho S, Manabe S, Yamanashi M, Dezawa A, Yasukouchi H, Ishioka K. The effects of hyperthermia on the spinal cord. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Nov;17(11):1386-91. doi: 10.1097/00007632-199211000-00020.
- Haveman J, Geerdink AG, Rodermond HM. Cytokine production after whole body and localized hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1996 Nov-Dec;12(6):791-800. doi: 10.3109/02656739609027685.
- Landsberg L, Young JB, Leonard WR, Linsenmeier RA, Turek FW. Is obesity associated with lower body temperatures? Core temperature: a forgotten variable in energy balance. Metabolism. 2009 Jun;58(6):871-6. doi: 10.1016/j.metabol.2009.02.017.
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Newbold DJ, Laumann TO, Hoyt CR, Hampton JM, Montez DF, Raut RV, Ortega M, Mitra A, Nielsen AN, Miller DB, Adeyemo B, Nguyen AL, Scheidter KM, Tanenbaum AB, Van AN, Marek S, Schlaggar BL, Carter AR, Greene DJ, Gordon EM, Raichle ME, Petersen SE, Snyder AZ, Dosenbach NUF. Plasticity and Spontaneous Activity Pulses in Disused Human Brain Circuits. Neuron. 2020 Aug 5;107(3):580-589.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.05.007. Epub 2020 Jun 16.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Lyons-Ruth K, Zoll D, Connell D, Grunebaum HU. The depressed mother and her one-year-old infant: environment, interaction, attachment, and infant development. New Dir Child Dev. 1986 Winter;(34):61-82. doi: 10.1002/cd.23219863407. No abstract available.
- Righetti-Veltema M, Conne-Perreard E, Bousquet A, Manzano J. Postpartum depression and mother-infant relationship at 3 months old. J Affect Disord. 2002 Aug;70(3):291-306. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00367-6.
- Righetti-Veltema M, Bousquet A, Manzano J. Impact of postpartum depressive symptoms on mother and her 18-month-old infant. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Apr;12(2):75-83. doi: 10.1007/s00787-003-0311-9.
- McEvoy K, Osborne LM, Nanavati J, Payne JL. Reproductive Affective Disorders: a Review of the Genetic Evidence for Premenstrual Dysphoric Disorder and Postpartum Depression. Curr Psychiatry Rep. 2017 Oct 30;19(12):94. doi: 10.1007/s11920-017-0852-0.
- Weissman MM. Postpartum Depression and Its Long-term Impact on Children: Many New Questions. JAMA Psychiatry. 2018 Mar 1;75(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4265. No abstract available.
- Societal Costs of Untreated Perinatal Mood and Anxiety Disorders in the United States. Mathematica. Accessed December 1, 2022. https://www.mathematica.org/publications/societal-costs-of-untreated-perinatal-moodand- anxiety-disorders-in-the-united-states
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Koltyn KF, Robins HI, Schmitt CL, Cohen JD, Morgan WP. Changes in mood state following whole-body hyperthermia. Int J Hyperthermia. 1992 May-Jun;8(3):305-7. doi: 10.3109/02656739209021785.
- LEHMANN HE. Combined pharmaco-fever treatment with imipramine (tofranil) and typhoid vaccine in the management of depressive conditions. Am J Psychiatry. 1960 Oct;117:356-8. doi: 10.1176/ajp.117.4.356. No abstract available.
- Zschaeck S, Weingartner J, Ghadjar P, Wust P, Mehrhof F, Kalinauskaite G, Ehrhardt VH, Hartmann V, Tinhofer I, Heiland M, Coordes A, Kofla G, Budach V, Stromberger C, Beck M. Fever range whole body hyperthermia for re-irradiation of head and neck squamous cell carcinomas: Final results of a prospective study. Oral Oncol. 2021 May;116:105240. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105240. Epub 2021 Feb 21.
- Janssen CW, Lowry CA, Mehl MR, Allen JJ, Kelly KL, Gartner DE, Medrano A, Begay TK, Rentscher K, White JJ, Fridman A, Roberts LJ, Robbins ML, Hanusch KU, Cole SP, Raison CL. Whole-Body Hyperthermia for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Aug 1;73(8):789-95. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1031.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- IRMf
- EEG
- depresión post-parto
- trastornos del estado de ánimo
- desórdenes de ansiedad
- terapia antidepresiva
- psiconeuroinmunología
- citoquinas proinflamatorias
- ansiedad posparto
- hipertermia de cuerpo entero
- Escala Likert
- terapia ansiolítica
- viabilidad y aceptabilidad posparto
- Supresión neuronal de banda ancha
- actividad inflamatoria
- mapas cerebrales funcionales de precisión
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión, Posparto
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 23-01025619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .