Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forskningsmedisinen CIN-103 hos voksne med irritabel tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D).

9. desember 2025 oppdatert av: CinPhloro Pharma, LLC

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, parallellgruppestudie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til CIN-103 hos voksne med irritabel tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om studiemedikamentet, CIN-103, kan bidra til å redusere symptomene forbundet med irritabel tarmsyndrom med dominerende diaré (IBS-D) hos voksne pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å evaluere effekten av CIN-103 på symptomer på IBS-D når det gis til pasienter med IBS-D sammenlignet med placebo.
  • For å evaluere sikkerheten og toleransen til CIN-103 når det gis til pasienter med IBS-D sammenlignet med placebo

Deltakerne vil delta på følgende besøk:

  • Visningsperiode (1 besøk)

  • Utgangsperiode (1 besøk)

    • Vil fylle ut daglig dagbok og andre pasientrapporterte utfall (PRO) som beskrevet i protokollen for å vurdere kvalifisering for fortsatt deltakelse.

  • 12-ukers behandlingsperiode (5 besøk)

    • Studiemedisin tatt to ganger daglig gjennom munnen.
    • Fullfører daglige dagbøker og andre PRO-er som beskrevet i protokollen.
  • Oppfølgingsperiode (1 besøk)

Forskere vil sammenligne CIN-103 Dose 1, CIN-103 Dose 2 og placebo for å evaluere den kliniske responsen på flere dosestyrker av CIN-103 i forhold til placebo på magesmerter og avføringskonsistens sammen med sikkerhet og tolerabilitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

421

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Digestive Health Specialists - Dothan
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Clinical Research Associates, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Elite Clinical Studies LLC
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • GI Alliance - Sun City
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
    • California
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92840
        • Paragon Rx Clinical, Inc. - Garden Grove
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Gastro Care Institute- lancaster
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Medical Associates Research Group
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
        • American Family Research Group
      • Doral, Florida, Forente stater, 33126
        • USA and International Research Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33183
        • International Research Associates LLC
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • Innovation Medical Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Velocity Clinical Research,, Savannah
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Forente stater, 70471
        • DelRicht Research
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Tandem Clinical Research GI LLC
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Tandem Clinical Research GI LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • DelRicht Research
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
        • Delta Research Partners, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • DelRicht Research of Bethesda Clinical Trials
    • Missouri
      • Weldon Spring, Missouri, Forente stater, 63304
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Digestive Disease Specialists
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Advanced Research Institute - Reno
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
        • Allied Digestive Health Clinical Research Organization
      • Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
        • Allied Digestive Health-Jersey Shore Gastroenterology - Point Commons
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc
    • New York
      • Carmel Hamlet, New York, Forente stater, 10512
        • Westchester Putnam Gastro
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • IMA Clinical Research PC and Affiliates- New York, NY
      • New York, New York, Forente stater, 11235
        • NY Scientific
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Atrium Health - Center for Gastroenterology and Hepatology MMP
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Peters Medical Research
      • Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
        • IMA Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Remington Davis, Inc.
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research LLC
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • NorthShore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • DelRicht Research of Charleston Clinical Trials
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Galen Medical Group - Downtown Gastroenterology Location
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Union City, Tennessee, Forente stater, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Care and Cure Clinic
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • The Clinical Trials Network LLC
      • Pharr, Texas, Forente stater, 78577
        • GLRI - McAllen Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • GI Alliance - Washington Gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Er voksne mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år;
    2. Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 40 kg/m2, inkludert ved screening;

    3. Møt Roma IV-kriteriene for IBS-D etter selvrapportering av gjentatte magesmerter som er assosiert med ≥ 2 av følgende i løpet av de siste ≥ 6 månedene, med en frekvens på minst 1 dag per uke i løpet av de siste 3 månedene (i gjennomsnitt ) før påmelding:

      1. Relatert til avføring;
      2. Assosiert med en endring i frekvensen av avføring; og/eller
      3. Assosiert med endring i form (utseende av avføring).
    4. Basert på etterforskerintervju av forsøkspersonens symptomer de siste 3 månedene, ha ≥ 25 % av avføringen (BM) med Bristol Stool Scale (BSS) type 6 eller 7 (løs eller vannaktig avføring) og < 25 % av BM-er med BSS Type 1 eller 2 (klumpete eller harde avføring) i henhold til Roma IV-kriteriene for IBS-D;
    5. Etter etterforskerens mening, er på et stabilt kosthold i ≥ 4 uker før screening og planlegger ikke å endre livsstil, trening og/eller kosthold som kan påvirke symptomer på IBS-D under studiedeltakelsen;
    6. Ha et fekalt kalprotektin < 50 mcg/g ved screeningbesøket eller besøk 2;
    7. Ha et serum-tTG-IgA (vevstransglutaminase-immunoglobulin A) ≤ 3 U/mL ved screeningbesøket;

    8. Har gjennomgått en koloskopiundersøkelse innen det angitte tidsintervallet før randomisering, hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

      1. Gjennomsnittlig risiko, basert på US Preventive Services Task Force Recommendation Statement for screening av kolorektal kreft, med alder ≥ 45 år (koloskopi innen 10 år);
      2. Personlig historie med fullstendig fjernede adenomatøse kolorektale polypper (koloskopi innen 5 år for polypper >1 cm, innen 10 år for polypper <1 cm);
      3. Anamnese med tykktarmskreft eller adenomatøse polypper hos en førstegrads slektning før 60 år (koloskopi innen 5 år);
      4. Anamnese med tykktarmskreft eller adenomatøse polypper hos ≥ 2 førstegradsslektninger i alle aldre, eller familiehistorie med arvelig kolorektal kreft eller polypose (koloskopi innen 5 år); eller
      5. Anamnese med eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom hos førstegradsslektning (koloskopi når som helst).

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Har en diagnose eller mistenkt diagnose av IBS med en undertype av forstoppelse, IBS med blandede eller vekslende avføringsvaner, ikke-subtypet IBS eller funksjonell forstoppelse etter Roma IV-kriteriene;

    2. Har en historie med eller nåværende inflammatorisk tarmsykdom (dvs. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, ubestemt kolitt), mikroskopisk kolitt, lymfatisk kolitt, cøliaki, ikke-cøliaki glutensensitivitet og ikke-kompatibel på et glutenfritt kosthold, ubehandlet laktoseintoleranse , karsinoidsyndrom, Lynch-syndrom eller familiær polypose;

      Merk: Laktoseintoleranse og ikke-cøliaki glutenfølsomhet vil ikke utelukke en forsøksperson fra deltakelse dersom etterforskeren dokumenterer at forsøkspersonen følger en spesialdiett (henholdsvis laktosefri diett eller glutenfri diett) og/eller for laktoseintoleranse er vellykket behandlet med kommersiell(e) laktasetilskudd.

    3. Har en kjent historie med bekkenbunnslidelse (med mindre vellykket behandling er dokumentert ved en normal ballongutdrivningstest), refraktær forstoppelse som ikke reagerer på standard medisinsk behandling, fekal påvirkning som krevde sykehusinnleggelse, katartisk kolon og/eller aktiv proktologisk tilstand;
    4. Har en historie med eller nåværende ikke-IBS kronisk(e) tilstand(er) med pågående symptomer assosiert med magesmerter eller GI ubehag (f.eks. gastroparese, funksjonell dyspepsi, ukontrollert gastroøsofageal reflukssykdom, polycystisk nyresykdom, ovariecyster, urologisk smerte eller endometriose) ;
    5. Har en historie med eller nåværende klinisk signifikante arytmier som bedømt av etterforskeren, inkludert ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og Torsades de pointes. Personer med unormalt elektrokardiogram (EKG) som ikke anses som klinisk signifikant av etterforskeren, er ikke nødvendigvis ekskludert;

    6. Har nåværende eller en historie med divertikulitt, hempositiv avføring eller uforklarlig GI-blødning innen 3 måneder før screening

      Merk: Kirurgisk reparert divertikulitt > 3 måneder før screening er tillatt.

    7. Har en historie med kirurgisk reseksjon av magen, tynntarmen eller tykktarmen;

    8. Har hatt noen større abdominal kirurgi innen 3 måneder før screening;

      Merk: Tillatte prosedyrer er ukomplisert appendektomi, kolecystektomi og reseksjon av benigne polypper innen 3 måneder før screening. Personer som hadde en blindtarmsoperasjon som var assosiert med relaterte komplikasjoner eller følgetilstander er kvalifisert hvis prosedyren ble utført minst 6 måneder før screening.

    9. Har en historie med tarmobstruksjon, striktur, toksisk megakolon, solitært rektalsårsyndrom, GI-perforasjon, intraabdominale eller bekkenadhesjoner, iskemisk kolitt, strålingsproktitt, enteritt, kolitt eller nedsatt tarmsirkulasjon (f.eks. aortoiliacsykdom);
    10. Gjennomgår eller planlegger å starte behandling med vekttapsmedisiner under studiedeltakelse eller tidligere vekttapkirurgi (f.eks. gastrisk bypass-operasjon, magebånd);
    11. Ha en planlagt invasiv elektiv kirurgi i perioden med forventet studiedeltakelse fra tidspunktet for informert samtykke til siste studiebesøk;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CIN-103 BID Dose 1
CIN-103 Dose 1, administrert som 2 x CIN-103 kapsler og 2 x matchende placebo per dose. To doser per dag.
Legemiddel: CIN-103
CIN-103 BID
Eksperimentell: CIN-103 BID Dose 2
CIN-103 Dose 2, administrert som 4 x CIN-103 kapsler per dose. To doser per dag.
Legemiddel: CIN-103
CIN-103 BID
Placebo komparator: Placebo for CIN-103 BID
Placebo for CIN-103, administrert som 4 x matchende placebo-kapsler per dose. To doser per dag.
Legemiddel: Placebo
Placebo for CIN-103 BID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av møte Study Composite Responder-status for en voksen person med IBS-D.
Tidsramme: 12 uker med dobbeltblind behandlingsperiode

Et forsøksperson er definert som en studiesammensatt svarperson hvis han eller hun oppfyller kriteriene for daglig sammensatt svarperson i minst 50 % av dagene med dagbokføring i løpet av den 12-ukers dobbeltblinde behandlingsperioden. En person er definert som en daglig sammensatt svarperson hvis han eller hun oppfyller både smerteintensiteten og avføringskonsistenskriteriene som følger:

  • Forbedring av gjennomsnittlig daglig verste magesmerter (WAP)-score med ≥ 30 % sammenlignet med gjennomsnittlig daglig WAP-score fra baseline-perioden (gjennomsnittet av de daglige målingene over de 14 dagene før randomisering); OG
  • Forbedring i avføringskonsistens basert på Bristol Stool Scale (BSS)-score < 5 eller fravær av avføring (BM) de siste 24 timene.

Merk: Hvis et forsøksperson ikke hadde en BM, er en forbedring på minst 30 % i WAP-poengsummen tilstrekkelig for en respons den dagen.

Andelen av forsøkspersoner med et primært resultat innenfor hver dose av CIN-103 vil bli sammenlignet med andelen forsøkspersoner i placebo-armen.
12 uker med dobbeltblind behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av møtestatus for Ukentlig sammensatt Responder
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Forekomsten av å møte ukentlig kompositt-responder-status over 4-ukers intervaller (1 til 4, 5 til 8 og 9 til 12 uker).
Tidsramme: 12 uker med dobbeltblind behandlingsperiode
Et forsøksperson er definert som en ukentlig sammensatt svarperson hvis han eller hun oppfyller kriteriene for både magesmerter og avføringskonsistens som følger: En ukentlig svarperson for magesmerter er definert som en person som opplever en reduksjon i det ukentlige gjennomsnittet av WAP i løpet av de siste 24 timene score på minst 30 % sammenlignet med baseline; AND A Stool Consistency Weekly Responder er definert som en person som opplever en 50 % eller mer reduksjon i antall dager per uke med minst 1 avføring som har en konsistens på Type 6 eller 7 sammenlignet med Baseline.
12 uker med dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i en sammensetning av daglig gjennomsnitt og ukentlig gjennomsnitt av daglig WAP-poengsum og avføringskonsistensscore sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Den personens rapporterte WAP de siste 24 timene vil bli registrert på en 11-punkts (dvs. 0 til 10) numerisk vurderingsskala, der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte. Avføringens konsistens vil bli målt ved hjelp av Bristol Stool Score, basert på en 1 til 7 skala der 1 tilsvarer en hard avføring og 7 tilsvarer vannaktig diaré.
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i daglig gjennomsnitt og ukentlig gjennomsnittlig antall BM per dag sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Forekomsten av å møte avføringskonsistensresponder-status
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
En deltaker regnes som en avføringskonsistensresponder hvis det er en forbedring i avføringskonsistensen basert på BSS-score < 5 eller fravær av avføring i løpet av de siste 24 timene.
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i daglig gjennomsnitt og ukentlig gjennomsnitt av avføringskonsistens målt med Bristol Stool Scale (BSS) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Den fagrapporterte BSS-konsistensskåren er basert på en skala fra 1 til 7 der 1 tilsvarer en hard avføring og 7 tilsvarer vannaktig diaré.
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Forekomsten av å møte Pain Responder-status
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
En deltaker betraktes som en smerteresponder hvis det er en forbedring i den gjennomsnittlige daglige WAP-skåren med ≥ 30 % sammenlignet med den gjennomsnittlige daglige WAP-skåren fra basisperioden (gjennomsnittet av de daglige målingene over de 14 dagene før randomisering).
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i daglig gjennomsnitt og ukentlig gjennomsnitt av daglig WAP sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i det daglige gjennomsnittet og det ukentlige gjennomsnittet av daglig oppblåsthet i magen sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Den observerte abdominale oppblåstheten i løpet av de siste 24 timene vil bli registrert på en 11-punkts (dvs. 0 til 10) numerisk vurderingsskala, der 0 tilsvarer ingen oppblåsthet og 10 tilsvarer verst tenkelig oppblåsthet.
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Forekomst av klinisk signifikante endringer, etter etterforskerens mening, i vitale tegn, fysiske undersøkelser, EKG og kliniske laboratorieevalueringer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Inkludert standard sikkerhetskjemipanel, hematologi, koagulasjon, lipider og urinanalyse.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Forekomst av behandlingsfremkallende alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Forekomst av TEAE som fører til for tidlig seponering av studiemedikamentet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 19 uker.
Prosentandel av dager etter randomisering med symptom på at det haster ("Ja")
Tidsramme: 12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Alvorlighetsgraden av tarmtrang vil bli fanget på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen haster) til 10 (verst mulig haster). Ved å bruke denne skalaen vil tarmtrang også bli fanget opp som ikke tilstede "Nei" (score 0) eller nåværende "Ja" (score 1 til 10).
12 ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i det daglige gjennomsnittet og den ukentlige gjennomsnittet av daglig hastighetspoeng sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 12-ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Daglig presserende poengsum måles på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen haster) til 10 (verst mulig hastighet).
12-ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Endringen i daglig gjennomsnittlig og ukentlig gjennomsnittlig antall fekale inkontinensepisoder sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12-ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Fagene vil motta daglige automatiske påminnelser om Ediary for å registrere antall fekale inkontinensepisoder det siste døgnet.
12-ukers dobbeltblind behandlingsperiode
Forekomst av behandlingsoppførende klinisk signifikante laboratorieavvik.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 19 uker.
Gjennom fullføring av studien, opptil 19 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CinPhloro Pharma, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN-103-121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere