En utforskende studie av fokalt pulsablasjonssystem i behandling av typisk atrieflutter

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner på minst 18 år;
• Personer med minst ett typisk atrieflutteranfall registrert med EKG eller holter i løpet av de 180 dagene før innmelding, og EKG fra andre sykehus kunne aksepteres;
• Forsøkspersonene er i stand til å forstå formålet med studien, delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket, og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til kravene til programmet.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuell tidligere cavo-tricuspid isthmusablasjon;
• ustabil angina;
• Atrieflutter sekundært til elektrolyttforstyrrelser, skjoldbruskkjertelsykdom eller andre reversible årsaker;
• Hjerteinfarkt eller koronar bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI) innen de foregående tre månedene;
• Ved baseline, New York College of Cardiology (NYHA) hjertefunksjon grad III og IV;
• Implanterbare enheter som ICD, CRTS og pacemakere i kroppen;
• Atrie- eller ventrikulære svulster, blodpropp, trombe eller kjente koagulasjonsforstyrrelser ble registrert innen de foregående 90 dagene;
• Alvorlig strukturell hjertesykdom, inkludert trikuspidalstenose, trikuspidalformasjon eller annen medfødt hjertesykdom som forhindrer ablasjonskirurgi;
• Tidligere mottatt tricuspid metallventilerstatning;
• Tromboemboliske hendelser (inkludert forbigående iskemiske anfall) i løpet av de siste 6 månedene;
• Mural trombose, svulst eller annen abnormitet som forstyrrer vaskulær punktering eller kateteroperasjon;
• Alvorlig lungesykdom, pulmonal hypertensjon eller enhver lungesykdom som involverer unormal blodgass eller alvorlige pustevansker;
• Antikoagulasjonskontraindikasjoner og en historie med blodpropp eller unormal blødning;
• Akutt systemisk infeksjon;
• Serumkreatinin større enn det dobbelte av øvre normalgrense, eller noen tidligere nyredialyse;
• Kvinner som er gravide eller ammer eller som ikke kan bruke prevensjon i løpet av studieperioden;
• Registrering i en annen klinisk studie som evaluerer andre enheter eller legemidler i samme periode;
• Forventet levealder mindre enn 12 måneder (f. avansert malignitet);
• Abnormiteter eller sykdommer som etterforskeren anser som utelukket fra inkludering i denne studien.