Поисковое исследование системы фокальной импульсной абляции при лечении типичного трепетания предсердий

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте не менее 18 лет;
• Субъекты, по крайней мере, с одним типичным приступом трепетания предсердий, зарегистрированным с помощью ЭКГ или холтеровского мониторирования в течение 180 дней до включения в исследование, а также с ЭКГ из других больниц, могли быть приняты;
• Субъекты способны понять цель исследования, добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие, а также готовы завершить последующее наблюдение в соответствии с требованиями программы.

Критерий исключения:

• Любая предшествующая абляция каво-трикуспидального перешейка;
• Нестабильная стенокардия;
• Трепетание предсердий вследствие нарушения электролитного баланса, заболевания щитовидной железы или других обратимых причин;
• Инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование (АКШ) или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение предшествующих трех месяцев;
• Исходно Нью-Йоркский кардиологический колледж (NYHA) оценивал функцию сердца III и IV степени;
• Имплантируемые устройства, такие как ИКД, CRTS и кардиостимуляторы в организме;
• Опухоли предсердий или желудочков, тромбы, тромбы или известные нарушения свертываемости крови были зарегистрированы в течение предшествующих 90 дней;
• Тяжелые структурные заболевания сердца, включая стеноз трикуспидального клапана, пороки развития трикуспидального клапана или другие врожденные пороки сердца, которые препятствуют хирургическому удалению;
• Ранее произведена замена трехстворчатого металлического клапана;
• Тромбоэмболические явления (в том числе транзиторные ишемические атаки) в течение последних 6 месяцев;
• Пристеночный тромбоз, опухоль или другие отклонения, мешающие сосудистой пункции или работе катетера;
• Тяжелое заболевание легких, легочная гипертензия или любое заболевание легких, сопровождающееся изменением газов в крови или серьезными затруднениями дыхания;
• Противопоказания к приему антикоагулянтов и случаи свертывания крови или аномальные кровотечения в анамнезе;
• Острая системная инфекция;
• Креатинин сыворотки более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы или в анамнезе почечный диализ;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или не могут использовать противозачаточные средства в течение периода исследования;
• Участие в другом клиническом исследовании по оценке других устройств или лекарств в течение того же периода;
• Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев (напр. прогрессирующая злокачественность);
• Аномалии или заболевания, которые, по мнению исследователя, исключаются из включения в это исследование.