Průzkumná studie systému fokální pulzní ablace při léčbě typického flutteru síní

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty ve věku alespoň 18 let;
• Subjekty s alespoň jedním typickým záchvatem flutteru síní zaznamenaným EKG nebo holterem během 180 dnů před zařazením a EKG z jiných nemocnic mohly být akceptovány;
• Subjekty jsou schopny porozumět účelu studie, dobrovolně se studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas a jsou ochotny dokončit sledování podle požadavků programu.

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli předchozí ablace kavo-trikuspidální isthmu;
• Nestabilní angina pectoris;
• Síňový flutter v důsledku poruchy elektrolytů, onemocnění štítné žlázy nebo jiných reverzibilních příčin;
• infarkt myokardu nebo bypass koronární artérie (CABG) nebo perkutánní koronární intervence (PCI) během předchozích tří měsíců;
• Na začátku, New York College of Cardiology (NYHA) srdeční funkce stupně III a IV;
• Implantovatelná zařízení, jako jsou ICD, CRTS a kardiostimulátory v těle;
• Nádory síní nebo komor, krevní sraženiny, trombus nebo známé poruchy srážlivosti byly zaznamenány během předchozích 90 dnů;
• Závažné strukturální onemocnění srdce, včetně trikuspidální stenózy, trikuspidální malformace nebo jiné vrozené srdeční choroby, která brání ablační operaci;
• Dříve přijatá trikuspidální kovová náhrada chlopně;
• Tromboembolické příhody (včetně přechodných ischemických ataků) během posledních 6 měsíců;
• Nástěnná trombóza, nádor nebo jiná abnormalita, která narušuje cévní punkci nebo operaci katetru;
• Závažné onemocnění plic, plicní hypertenze nebo jakékoli onemocnění plic zahrnující abnormální krevní plyny nebo závažné dýchací potíže;
• Antikoagulační kontraindikace a anamnéza srážení krve nebo abnormálního krvácení;
• Akutní systémová infekce;
• Sérový kreatinin vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu nebo jakákoliv anamnéza renální dialýzy;
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo které nemohou užívat antikoncepci během období studie;
• Zařazení do jiné klinické studie hodnotící jiná zařízení nebo léky během stejného období;
• Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců (např. pokročilá malignita);
• Abnormality nebo nemoci, které výzkumník považuje za vyloučené ze zahrnutí do této studie.