局灶脉冲消融系统治疗典型心房扑动的探索性研究

纳入标准：

• 受试者年龄至少 18 岁；
• 入组前180天内至少有1次心电图或动态心电图记录的典型房扑发作，其他医院的心电图可以接受；
• 受试者能够理解研究目的，自愿参加研究并签署知情同意书，并愿意按照方案要求完成随访。

排除标准：

• 任何先前的腔三尖瓣峡部消融术；
• 不稳定型心绞痛；
• 继发于电解质紊乱、甲状腺疾病或其他可逆原因的心房扑动；
• 近三个月内曾发生过心肌梗塞或冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）；
• 基线时，纽约心脏病学院 (NYHA) 心功能等级为 III 级和 IV 级；
• 体内植入装置，如 ICD、CRTS 和起搏器；
• 过去 90 天内记录有心房或心室肿瘤、血栓、血栓或已知的凝血障碍；
• 严重结构性心脏病，包括三尖瓣狭窄、三尖瓣畸形或其他妨碍消融手术的先天性心脏病；
• 既往接受过三尖瓣金属瓣膜置换术；
• 过去6个月内发生过血栓栓塞事件（包括短暂性脑缺血发作）；
• 附壁血栓、肿瘤或其他干扰血管穿刺或导管操作的异常情况；
• 严重肺部疾病、肺动脉高压或任何涉及血气异常或严重呼吸困难的肺部疾病；
• 有抗凝禁忌症以及有凝血或异常出血史；
• 急性全身感染；
• 血清肌酐大于正常上限两倍，或有任何肾透析病史；
• 怀孕或哺乳或研究期间无法采取避孕措施的女性；
• 同期参加另一项评估其他设备或药物的临床试验；
• 预期寿命少于 12 个月（例如 晚期恶性肿瘤）；
• 研究者认为不包括在本研究中的异常或疾病。