En eksplorativ undersøgelse af fokalt pulsablationssystem i behandlingen af ​​typisk atrieflimren

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner på mindst 18 år;
• Forsøgspersoner med mindst ét ​​typisk atrieflimrenanfald registreret ved EKG eller holter i de 180 dage før indskrivning, og EKG fra andre hospitaler kunne accepteres;
• Forsøgspersonerne er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke og er villige til at gennemføre opfølgningen i henhold til programmets krav.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere cavo-tricuspid isthmus ablation;
• Ustabil angina;
• Atrieflimren sekundært til elektrolytforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre reversible årsager;
• Myokardieinfarkt eller koronararterie bypass grafting (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI) inden for de foregående tre måneder;
• Ved baseline, New York College of Cardiology (NYHA) hjertefunktion grad III og IV;
• Implanterbare enheder såsom ICD'er, CRTS og pacemakere i kroppen;
• Atrielle eller ventrikulære tumorer, blodpropper, trombe eller kendte koagulationsforstyrrelser blev registreret inden for de forudgående 90 dage;
• Alvorlig strukturel hjertesygdom, herunder trikuspidalstenose, trikuspidalmisdannelse eller anden medfødt hjertesygdom, der forhindrer ablationskirurgi;
• Tidligere modtaget udskiftning af tricuspid metalventil;
• Tromboemboliske hændelser (inklusive forbigående iskæmiske anfald) inden for de seneste 6 måneder;
• Mural trombose, tumor eller anden abnormitet, der interfererer med vaskulær punktering eller kateteroperation;
• Alvorlig lungesygdom, pulmonal hypertension eller enhver lungesygdom, der involverer unormal blodgas eller alvorlige vejrtrækningsbesvær;
• Antikoagulationskontraindikationer og en historie med blodpropper eller unormal blødning;
• Akut systemisk infektion;
• Serumkreatinin, der er større end det dobbelte af den øvre normalgrænse, eller tidligere nyredialyse;
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som ikke kan bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden;
• Tilmelding til et andet klinisk forsøg, der evaluerer andet udstyr eller lægemidler i samme periode;
• Forventet levetid mindre end 12 måneder (f. fremskreden malignitet);
• Abnormiteter eller sygdomme, som efterforskeren anser for at være udelukket fra inklusion i denne undersøgelse.