En studie for å evaluere JYP0061 hos pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Alderen på deltakerne bør være mellom 18 og 65 år, uten begrensninger på kjønn.
• Deltakere må veie 40 kg eller mer
• På tidspunktet for screening må deltakerne oppfylle Williams-kriteriene for atopisk dermatitt, ha hatt tilstanden i minst ett år, og alvorlighetsgraden av sykdommen bør være moderat til alvorlig;
• Deltakerne samtykker fra tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema til fullføring av studiens siste besøk kun å bruke ikke-medisinske mykgjørende midler (fuktighetskremer) eller andre samtidige behandlinger som er tillatt i henhold til protokollen.
• Forstå formålet og kravene til denne utprøvingen fullt ut, delta frivillig og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet, og er i stand til å fullføre studien i henhold til kravene.

Ekskluderingskriterier:

• Mistenkt eller bekreftet allergi mot en hvilken som helst komponent av studiemedikamentet eller lignende ingredienser, eller har en historie med moderate allergiske sykdommer (som matallergier, medikamentallergier osv., bortsett fra allergier relatert til atopisk dermatitt) på tidspunktet for signering av den informerte samtykkeskjema;
• På tidspunktet for screening, ha andre hudsykdommer eller hudinfeksjoner som kan påvirke evalueringen av prøveresultatene, eller ha omfattende tatoveringer, fødselsmerker, hudarr, etc., i området med hudlesjoner, bortsett fra atopisk dermatitt;
• Har eller har hatt andre bindevevssykdommer, bortsett fra en historie med atopisk dermatitt;
• Deltakelse i en annen klinisk utprøving innen én måned før screening eller innen fem halveringstider av undersøkelseslegemidlet (avhengig av hva som er lengst);
• Gjennomgikk større operasjon innen 12 uker før screening;
• Mottatt noen vaksiner innen 4 uker før screening, eller hadde blitt vaksinert med BCG-vaksinen innen 1 år før bruk av studiemedikamentet, eller har planer om å motta levende og/eller svekkede vaksiner i løpet av studieperioden;
• Tilstander som påvirker immunresponsen negativt (for eksempel historie med organtransplantasjon), eller personer med kjente immunsviktsyndromer (ervervet immunsviktsyndrom, genetisk immunsvikt og legemiddelindusert immunsvikt).