Une étude pour évaluer JYP0061 chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critère d'intégration:

• L'âge des participants doit être compris entre 18 et 65 ans, sans restriction de sexe.
• Les participants doivent peser 40 kg ou plus
• Au moment du dépistage, les participants doivent répondre aux critères de Williams pour la dermatite atopique, souffrir de cette maladie depuis au moins un an et la gravité de la maladie doit être modérée à sévère ;
• Les participants acceptent à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à la fin de la visite finale de l'étude d'utiliser uniquement des émollients non médicamenteux (crèmes hydratantes) ou d'autres traitements concomitants autorisés par le protocole.
• Comprendre parfaitement le but et les exigences de cet essai, participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé écrit, et être en mesure de terminer l'étude conformément à ses exigences.

Critère d'exclusion:

• Allergie suspectée ou confirmée à l'un des composants du médicament à l'étude ou à des ingrédients similaires, ou ayant des antécédents de maladies allergiques modérées (telles que des allergies alimentaires, des allergies médicamenteuses, etc., à l'exception des allergies liées à la dermatite atopique) au moment de la signature du formulaire d'information. formulaire de consentement;
• Au moment du dépistage, avoir d'autres maladies ou infections cutanées pouvant affecter l'évaluation des résultats de l'essai, ou avoir des tatouages ​​étendus, des taches de naissance, des cicatrices cutanées, etc., dans la zone des lésions cutanées, en dehors de la dermatite atopique ;
• Avoir ou avoir eu d'autres maladies du tissu conjonctif, en dehors des antécédents de dermatite atopique ;
• Participation à un autre essai clinique dans le mois précédant le dépistage ou dans les cinq demi-vies du médicament expérimental (selon la période la plus longue) ;
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 12 semaines précédant le dépistage ;
• A reçu des vaccins dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou a été vacciné avec le vaccin BCG dans l'année précédant l'utilisation du médicament à l'étude, ou envisage de recevoir des vaccins vivants et/ou atténués pendant la période d'étude ;
• Conditions qui affectent négativement la réponse immunitaire (telles que des antécédents de transplantation d'organes) ou sujets présentant des syndromes d'immunodéficience connus (syndrome d'immunodéficience acquise, immunodéficience génétique et immunodéficience d'origine médicamenteuse).