Een onderzoek ter evaluatie van JYP0061 bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• De leeftijd van de deelnemers moet tussen 18 en 65 jaar oud zijn, zonder beperkingen op geslacht.
• Deelnemers moeten 40 kg of meer wegen
• Op het moment van de screening moeten de deelnemers voldoen aan de Williams-criteria voor atopische dermatitis, de aandoening al minstens een jaar hebben en de ernst van de ziekte moet matig tot ernstig zijn;
• Deelnemers gaan ermee akkoord om vanaf het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot aan de voltooiing van het laatste bezoek van de studie alleen niet-medicinale verzachtende middelen (vochtinbrengende crèmes) of andere gelijktijdige behandelingen te gebruiken die door het protocol zijn toegestaan.
• Het doel en de vereisten van dit onderzoek volledig begrijpen, vrijwillig deelnemen en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, en in staat zijn het onderzoek volgens de vereisten af ​​te ronden.

Uitsluitingscriteria:

• Vermoedelijke of bevestigde allergie voor een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel of vergelijkbare ingrediënten, of een voorgeschiedenis van matige allergische aandoeningen (zoals voedselallergieën, medicijnallergieën, enz., behalve voor allergieën gerelateerd aan atopische dermatitis) op het moment van ondertekening van het geïnformeerde formulier toestemmingsformulier;
• Op het moment van de screening andere huidziekten of huidinfecties hebben die de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, of uitgebreide tatoeages, moedervlekken, huidlittekens enz. hebben op het gebied van huidlaesies, afgezien van atopische dermatitis;
• Andere bindweefselziekten hebben of hebben gehad, afgezien van een voorgeschiedenis van atopische dermatitis;
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen één maand voorafgaand aan de screening of binnen vijf halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel (welke van de twee langer is);
• Een grote operatie heeft ondergaan binnen 12 weken voorafgaand aan de screening;
• Binnen 4 weken voorafgaand aan de screening vaccins hebben ontvangen, of binnen 1 jaar vóór het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel zijn gevaccineerd met het BCG-vaccin, of plannen hebben om tijdens de onderzoeksperiode levende en/of verzwakte vaccins te ontvangen;
• Aandoeningen die de immuunrespons negatief beïnvloeden (zoals een voorgeschiedenis van orgaantransplantaties), of personen met bekende immunodeficiëntiesyndromen (verworven immunodeficiëntiesyndroom, genetische immunodeficiëntie en door geneesmiddelen geïnduceerde immunodeficiëntie).