Un estudio para evaluar JYP0061 en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• La edad de los participantes deberá estar entre 18 y 65 años, sin restricciones de género.
• Los participantes deben pesar 40 kg o más.
• En el momento de la evaluación, los participantes deben cumplir con los criterios de Williams para dermatitis atópica, haber padecido la afección durante al menos un año y la gravedad de la enfermedad debe ser de moderada a grave;
• Los participantes aceptan desde el momento de la firma del formulario de consentimiento informado hasta la finalización de la visita final del estudio utilizar únicamente emolientes (cremas humectantes) no medicinales u otros tratamientos concomitantes permitidos por el protocolo.
• Comprender completamente el propósito y los requisitos de este ensayo, participar voluntariamente, firmar el formulario de consentimiento informado por escrito y poder completar el estudio de acuerdo con sus requisitos.

Criterio de exclusión:

• Alergia sospechada o confirmada a cualquier componente del fármaco del estudio o ingredientes similares, o tener antecedentes de enfermedades alérgicas moderadas (como alergias alimentarias, alergias a medicamentos, etc., excepto alergias relacionadas con la dermatitis atópica) al momento de firmar el documento informado. formulario de consentimiento;
• Tener en el momento del cribado otras enfermedades o infecciones cutáneas que puedan afectar a la evaluación de los resultados del ensayo, o tener tatuajes extensos, marcas de nacimiento, cicatrices cutáneas, etc., en la zona de las lesiones cutáneas, además de dermatitis atópica;
• Tener o haber tenido otras enfermedades del tejido conectivo, además de antecedentes de dermatitis atópica;
• Participación en otro ensayo clínico dentro del mes anterior a la selección o dentro de las cinco vidas medias del fármaco en investigación (lo que sea más largo);
• Se sometió a una cirugía mayor dentro de las 12 semanas previas a la evaluación;
• Recibió alguna vacuna dentro de las 4 semanas anteriores a la selección, o se vacunó con la vacuna BCG dentro de 1 año antes del uso del fármaco del estudio, o tiene planes de recibir vacunas vivas y/o atenuadas durante el período del estudio;
• Condiciones que afectan negativamente la respuesta inmune (como antecedentes de trasplante de órganos), o sujetos con síndromes de inmunodeficiencia conocidos (síndrome de inmunodeficiencia adquirida, inmunodeficiencia genética e inmunodeficiencia inducida por fármacos).