중등도~중증 아토피성 피부염 환자에서 JYP0061을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 참가자의 연령은 18세에서 65세 사이여야 하며 성별에 제한은 없습니다.
• 참가자는 체중이 40kg 이상이어야 합니다.
• 스크리닝 당시 참가자는 아토피성 피부염에 대한 윌리엄스 기준을 충족해야 하며, 최소 1년 동안 해당 질환을 앓고 있어야 하며, 질병의 중증도는 중등도에서 중증이어야 합니다.
• 참가자는 사전 동의서에 서명한 시점부터 연구의 최종 방문이 완료될 때까지 비약물 연화제(보습 크림) 또는 프로토콜에서 허용하는 기타 병용 치료법만 사용하는 데 동의합니다.
• 본 임상시험의 목적과 요구사항을 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 서면 동의서에 서명하고 요구사항에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

• 시험약의 구성성분 또는 이와 유사한 성분에 대해 의심 또는 확인된 알레르기가 있거나, 서류 서명 당시 중등도 알레르기 질환(예: 아토피성 피부염과 관련된 알레르기를 제외하고 음식 알레르기, 약물 알레르기 등)의 병력이 있는 자 동의서;
• 스크리닝 당시, 아토피성 피부염 외에 시험 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 피부 질환 또는 피부 감염이 있거나, 피부 병변 부위에 광범위한 문신, 모반, 피부 흉터 등이 있는 자.
• 아토피성 피부염 병력 외에 다른 결합 조직 질환이 있거나 있었던 경우
• 스크리닝 전 1개월 이내 또는 임상시험용 의약품의 5반감기 이내(둘 중 더 긴 기간)에 또 다른 임상시험에 참여
• 스크리닝 전 12주 이내에 대수술을 받은 경우,
• 스크리닝 전 4주 이내에 백신을 접종했거나, 연구 약물 사용 전 1년 이내에 BCG 백신을 접종받았거나, 연구 기간 동안 생백신 및/또는 약독화 백신을 접종할 계획이 있는 경우
• 면역 반응에 부정적인 영향을 미치는 상태(예: 장기 이식 병력) 또는 알려진 면역결핍 증후군(후천성 면역결핍 증후군, 유전적 면역결핍 및 약물 유발 면역결핍)이 있는 대상.