Eine Studie zur Bewertung von JYP0061 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

• Das Alter der Teilnehmer sollte zwischen 18 und 65 Jahren liegen, ohne Einschränkungen hinsichtlich des Geschlechts.
• Teilnehmer müssen mindestens 40 kg wiegen
• Zum Zeitpunkt des Screenings müssen die Teilnehmer die Williams-Kriterien für atopische Dermatitis erfüllen, die Erkrankung seit mindestens einem Jahr haben und der Schweregrad der Erkrankung sollte mittelschwer bis schwer sein;
• Die Teilnehmer stimmen ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum Abschluss des letzten Besuchs der Studie zu, nur nicht medizinische Weichmacher (Feuchtigkeitscremes) oder andere im Protokoll zulässige Begleitbehandlungen zu verwenden.
• Den Zweck und die Anforderungen dieser Studie vollständig verstehen, freiwillig teilnehmen und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und in der Lage sein, die Studie gemäß den Anforderungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Verdacht auf oder bestätigte Allergie gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments oder ähnliche Inhaltsstoffe oder Vorgeschichte mittelschwerer allergischer Erkrankungen (wie Nahrungsmittelallergien, Arzneimittelallergien usw., mit Ausnahme von Allergien im Zusammenhang mit atopischer Dermatitis) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Aufklärung Einverständniserklärung;
• Zum Zeitpunkt des Screenings andere Hautkrankheiten oder Hautinfektionen haben, die die Bewertung der Studienergebnisse beeinflussen könnten, oder ausgedehnte Tätowierungen, Muttermale, Hautnarben usw. im Bereich von Hautläsionen haben, abgesehen von atopischer Dermatitis;
• Andere Erkrankungen des Bindegewebes haben oder hatten, abgesehen von atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb eines Monats vor dem Screening oder innerhalb von fünf Halbwertszeiten nach dem Prüfpräparat (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist);
• Wurde innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening einer größeren Operation unterzogen;
• innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening alle Impfungen erhalten haben oder innerhalb eines Jahres vor der Verwendung des Studienmedikaments mit dem BCG-Impfstoff geimpft wurden oder Pläne haben, während des Studienzeitraums Lebendimpfstoffe und/oder abgeschwächte Impfstoffe zu erhalten;
• Erkrankungen, die sich negativ auf die Immunantwort auswirken (z. B. eine Organtransplantation in der Vorgeschichte) oder Personen mit bekannten Immundefizienzsyndromen (erworbenes Immundefizienzsyndrom, genetische Immundefizienz und medikamenteninduzierter Immundefizienz).