En studie för att utvärdera JYP0061 hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

• Deltagarnas ålder bör vara mellan 18 och 65 år, utan könsbegränsningar.
• Deltagare måste väga 40 kg eller mer
• Vid tidpunkten för screening måste deltagarna uppfylla Williams kriterier för atopisk dermatit, ha haft tillståndet i minst ett år och sjukdomens svårighetsgrad bör vara måttlig till svår;
• Deltagarna samtycker från tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke tills slutförandet av studiens sista besök att endast använda icke-medicinska mjukgörande medel (fuktgivande krämer) eller andra samtidiga behandlingar som tillåts enligt protokollet.
• Förstå syftet med och kraven för denna prövning till fullo, delta frivilligt och underteckna det skriftliga formuläret för informerat samtycke och kan slutföra studien enligt dess krav.

Exklusions kriterier:

• Misstänkt eller bekräftad allergi mot någon komponent i studieläkemedlet eller liknande ingredienser, eller har en historia av måttliga allergiska sjukdomar (såsom födoämnesallergier, läkemedelsallergier etc., förutom allergier relaterade till atopisk dermatit) vid tidpunkten för undertecknandet av den informerade samtyckesformulär;
• Vid tidpunkten för screening, ha andra hudsjukdomar eller hudinfektioner som kan påverka utvärderingen av försöksresultaten, eller ha omfattande tatueringar, födelsemärken, hudärr etc., i området för hudskador, förutom atopisk dermatit;
• Har eller har haft andra bindvävssjukdomar, förutom en historia av atopisk dermatit;
• Deltagande i en annan klinisk prövning inom en månad före screening eller inom fem halveringstider av prövningsläkemedlet (beroende på vilket som är längre);
• Genomgick en större operation inom 12 veckor före screening;
• Fick något vaccin inom 4 veckor före screening, eller hade vaccinerats med BCG-vaccinet inom 1 år före användningen av studieläkemedlet, eller har planer på att få levande och/eller försvagade vacciner under studieperioden;
• Tillstånd som negativt påverkar immunsvaret (såsom tidigare organtransplantationer) eller patienter med kända immunbristsyndrom (förvärvat immunbristsyndrom, genetisk immunbrist och läkemedelsinducerad immunbrist).