Uno studio per valutare JYP0061 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• L'età dei partecipanti dovrà essere compresa tra i 18 ed i 65 anni, senza restrizioni di genere.
• I partecipanti devono pesare 40 kg o più
• Al momento dello screening, i partecipanti devono soddisfare i criteri di Williams per la dermatite atopica, avere la condizione da almeno un anno e la gravità della malattia deve essere da moderata a grave;
• I partecipanti concordano dal momento della firma del modulo di consenso informato fino al completamento della visita finale dello studio di utilizzare solo emollienti non medicati (creme idratanti) o altri trattamenti concomitanti consentiti dal protocollo.
• Comprendere appieno lo scopo e i requisiti di questo studio, partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato scritto e essere in grado di completare lo studio in base ai suoi requisiti.

Criteri di esclusione:

• Allergia sospetta o confermata a qualsiasi componente del farmaco in studio o ingredienti simili, o storia di malattie allergiche moderate (come allergie alimentari, allergie ai farmaci, ecc., ad eccezione delle allergie legate alla dermatite atopica) al momento della firma del documento informato modulo di consenso;
• Al momento dello screening, avere altre malattie della pelle o infezioni della pelle che potrebbero influenzare la valutazione dei risultati dello studio, o avere tatuaggi estesi, voglie, cicatrici cutanee, ecc. nell'area delle lesioni cutanee, oltre alla dermatite atopica;
• Avere o aver avuto altre malattie del tessuto connettivo, oltre ad una storia di dermatite atopica;
• Partecipazione a un altro studio clinico entro un mese prima dello screening o entro cinque emivite del farmaco sperimentale (a seconda di quale sia il periodo più lungo);
• È stato sottoposto a un intervento chirurgico importante entro 12 settimane prima dello screening;
• Ha ricevuto qualsiasi vaccino entro 4 settimane prima dello screening, o è stato vaccinato con il vaccino BCG entro 1 anno prima dell'uso del farmaco in studio, o ha intenzione di ricevere vaccini vivi e/o attenuati durante il periodo di studio;
• Condizioni che influenzano negativamente la risposta immunitaria (come una storia di trapianto di organi) o soggetti con sindromi da immunodeficienza note (sindrome da immunodeficienza acquisita, immunodeficienza genetica e immunodeficienza indotta da farmaci).