- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06163690
Symptomsporing hos lange COVID-pasienter som bruker Formula C™ sublinguale dråper
24. februar 2025 oppdatert av: Endourage, LLC
Digital symptomsporing og velvære hos langvarige covid-pasienter som bruker Endourage-målrettet velvære Formula C™ sublinguale dråper
Dette er en digital symptomsporingsstudie av Formula C™, en full cannabisblomstformulering, rik på cannabinoider og terpener, som har vist seg å forbedre symptomene hos personer med lang covid.
Deltakere 21 år og eldre vil ta Formel C™ i 90 dager.
I løpet av den tiden vil deltakerne svare på ukentlige undersøkelser for å spore symptomer og velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Long COVID er en global helsekrise uten nåværende behandlinger.
Det er en økende interesse i det medisinske miljøet for å utforske de potensielle fordelene med fulle hampblomstekstrakter for å behandle og lindre lange COVID-symptomer.
Hele hampblomstekstrakter er et bemerkelsesverdig fremskritt innen naturlig velvære og helbredelse.
De involverer å utnytte hele spekteret av fordelaktige forbindelser som finnes i hampplanten, inkludert ikke bare cannabidiol (CBD), men en rekke andre cannabinoider, terpener og flavonoider.
Denne prosessen, kjent som 'hele planten' eller 'fullspektret'-ekstraksjon, produserer et mer potent og terapeutisk produkt, ettersom de forskjellige forbindelsene virker synergistisk i det som omtales som 'entourage-effekten'.
Disse ekstraktene har blitt assosiert med et bredt spekter av potensielle helsemessige fordeler, som smertelindring, reduksjon av betennelse, angstbehandling og søvnforbedring.
En nylig publisert enkeltblind, randomisert, placebokontrollert studie viste at Long COVID-pasienter hadde fordel av sublingual bruk av Formel C uten noen sikkerhetshendelser.
Denne eksterne, observasjonsstudien av Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguale dråper vil forsøke å gi deltakerne mulighet til å spore symptomene og velvære mens de tar Formel C for å avgjøre om lange COVID-symptomer er dempet og tiden til helbredelse forkortes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80033
- Endourage, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer lokalisert i USA som har blitt diagnostisert med lang covid og blir behandlet av en lege for sine lange covid-symptomer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være minst 21 år gammel.
- Villig og i stand til å lese, forstå og signere det informerte samtykket.
- Villig til å følge alle studieprosedyrer.
- Må ha enhet for å få tilgang til internett for å fullføre spørreundersøkelser på nettet.
- En diagnose av Long COVID fra helsepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende, da undersøkelsene er utviklet på engelsk.
- Kjente allergier mot hampfrø eller hampavledede produkter, medisinsk cannabis, kokosnøttolje.
- Graviditet, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom og velvære endres over 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
|
Denne studien vil bruke PROMIS-29+2-profilen v2.1 (PROPr) som brukes til å beregne en endring i lange COVID-relaterte symptomer, inkludert tretthet, søvn, smerte, humør og fysisk funksjon.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 90 dager
|
Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Steward, MD, Endourage, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- Endo2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .