Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomsporing hos lange COVID-pasienter som bruker Formula C™ sublinguale dråper

24. februar 2025 oppdatert av: Endourage, LLC

Digital symptomsporing og velvære hos langvarige covid-pasienter som bruker Endourage-målrettet velvære Formula C™ sublinguale dråper

Dette er en digital symptomsporingsstudie av Formula C™, en full cannabisblomstformulering, rik på cannabinoider og terpener, som har vist seg å forbedre symptomene hos personer med lang covid. Deltakere 21 år og eldre vil ta Formel C™ i 90 dager. I løpet av den tiden vil deltakerne svare på ukentlige undersøkelser for å spore symptomer og velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Long COVID er en global helsekrise uten nåværende behandlinger. Det er en økende interesse i det medisinske miljøet for å utforske de potensielle fordelene med fulle hampblomstekstrakter for å behandle og lindre lange COVID-symptomer. Hele hampblomstekstrakter er et bemerkelsesverdig fremskritt innen naturlig velvære og helbredelse. De involverer å utnytte hele spekteret av fordelaktige forbindelser som finnes i hampplanten, inkludert ikke bare cannabidiol (CBD), men en rekke andre cannabinoider, terpener og flavonoider. Denne prosessen, kjent som 'hele planten' eller 'fullspektret'-ekstraksjon, produserer et mer potent og terapeutisk produkt, ettersom de forskjellige forbindelsene virker synergistisk i det som omtales som 'entourage-effekten'. Disse ekstraktene har blitt assosiert med et bredt spekter av potensielle helsemessige fordeler, som smertelindring, reduksjon av betennelse, angstbehandling og søvnforbedring. En nylig publisert enkeltblind, randomisert, placebokontrollert studie viste at Long COVID-pasienter hadde fordel av sublingual bruk av Formel C uten noen sikkerhetshendelser. Denne eksterne, observasjonsstudien av Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguale dråper vil forsøke å gi deltakerne mulighet til å spore symptomene og velvære mens de tar Formel C for å avgjøre om lange COVID-symptomer er dempet og tiden til helbredelse forkortes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80033
        • Endourage, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer lokalisert i USA som har blitt diagnostisert med lang covid og blir behandlet av en lege for sine lange covid-symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være minst 21 år gammel.
  2. Villig og i stand til å lese, forstå og signere det informerte samtykket.
  3. Villig til å følge alle studieprosedyrer.
  4. Må ha enhet for å få tilgang til internett for å fullføre spørreundersøkelser på nettet.
  5. En diagnose av Long COVID fra helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende, da undersøkelsene er utviklet på engelsk.
  2. Kjente allergier mot hampfrø eller hampavledede produkter, medisinsk cannabis, kokosnøttolje.
  3. Graviditet, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom og velvære endres over 3 måneder
Tidsramme: 90 dager
Denne studien vil bruke PROMIS-29+2-profilen v2.1 (PROPr) som brukes til å beregne en endring i lange COVID-relaterte symptomer, inkludert tretthet, søvn, smerte, humør og fysisk funksjon.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 90 dager
Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere