Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание симптомов у пациентов с длительным периодом заболевания COVID с использованием сублингвальных капель Formula C™

13 декабря 2023 г. обновлено: Endourage, LLC

Цифровое отслеживание симптомов и самочувствие пациентов с длительным периодом заболевания COVID с использованием сублингвальных капель Endourage Targeted Wellness Formula C™

Это цифровое исследование по отслеживанию симптомов Formula C™, полноценного состава из цветов каннабиса, богатого каннабиноидами и терпенами, который, как было показано, улучшает симптомы у людей с длительным COVID. Участники от 21 года и старше будут участвовать в Формуле C™ в течение 90 дней. В течение этого времени участники будут отвечать на еженедельные опросы, чтобы отслеживать симптомы и самочувствие.

Обзор исследования

Подробное описание

Длительный COVID — это глобальный кризис здравоохранения, для которого нет современных методов лечения. В медицинском сообществе растет интерес к изучению потенциальных преимуществ полных экстрактов цветков конопли при лечении и облегчении симптомов Long Covid. Полные экстракты цветов конопли являются замечательным достижением в области естественного оздоровления и исцеления. Они включают в себя использование всего спектра полезных соединений, присутствующих в растении конопли, включая не только каннабидиол (КБД), но и множество других каннабиноидов, терпенов и флавоноидов. Этот процесс, известный как экстракция «целого растения» или «полного спектра», дает более мощный и терапевтический продукт, поскольку различные соединения действуют синергетически, что называется «эффектом окружения». Эти экстракты связаны с широким спектром потенциальных преимуществ для здоровья, таких как облегчение боли, уменьшение воспаления, управление тревогой и улучшение сна. Недавно опубликованное одинарное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование продемонстрировало, что пациенты с Long Covid получили пользу от сублингвального применения формулы C без каких-либо побочных эффектов. Это дистанционное обсервационное исследование сублингвальных капель Endourage Targeted Wellness Formula C™ будет направлено на то, чтобы дать участникам возможность отслеживать свои симптомы и самочувствие во время приема Formula C, чтобы определить, ослабляются ли симптомы Long COVID и сокращается ли время заживления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Steward, MD
  • Номер телефона: (855) 920-7546
  • Электронная почта: michael@endourage.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Isaac Foster
  • Номер телефона: (855) 920-7546
  • Электронная почта: isaac@endourage.com

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Рекрутинг
        • Endourage, LLC
        • Контакт:
          • Isaac Foster
          • Номер телефона: 855-920-7546
          • Электронная почта: isaac@endourage.com
        • Контакт:
          • Chris Lundwell
          • Номер телефона: (855) 920-7546
          • Электронная почта: chris@endourage.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, проживающие в США, у которых был диагностирован Long COVID и которые проходят лечение у врача по поводу симптомов Long COVID.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст должен быть не менее 21 года.
  2. Желание и возможность прочитать, понять и подписать информированное согласие.
  3. Готов соблюдать все процедуры обучения.
  4. Необходимо иметь устройство для доступа в Интернет для прохождения онлайн-опросов.
  5. Диагноз «Long COVID», поставленный лечащим врачом.

Критерий исключения:

  1. Не говорящие по-английски, поскольку опросы разрабатываются на английском языке.
  2. Известная аллергия на семена конопли или продукты из нее, медицинский каннабис, кокосовое масло.
  3. Беременность или планирование беременности в ближайшие 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы и самочувствие меняются в течение 3 месяцев.
Временное ограничение: 90 дней
В этом исследовании будет использоваться профиль PROMIS-29+2 версии 2.1 (PROPr), который используется для расчета изменений симптомов, связанных с длительным COVID, включая усталость, сон, боль, настроение и физическое функционирование.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменениях
Временное ограничение: 90 дней
Показатель общего впечатления пациента от изменений (PGIC) отражает уверенность пациента в эффективности лечения.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Долгий COVID

Клинические исследования Endourage Targeted Wellness Formula C™, полный экстракт цветков конопли.

Подписаться