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Suivi des symptômes chez les patients atteints de COVID long utilisant des gouttes sublinguales de Formule C™

13 décembre 2023 mis à jour par: Endourage, LLC

Suivi numérique des symptômes et bien-être chez les patients atteints de COVID de longue durée utilisant les gouttes sublinguales Endourage Targeted Wellness Formula C™

Il s'agit d'une étude numérique de suivi des symptômes de la Formule C™, une formulation complète de fleur de cannabis, riche en cannabinoïdes et en terpènes, dont il a été démontré qu'elle améliore les symptômes chez les personnes atteintes de Long COVID. Les participants de 21 ans et plus prendront la Formule C™ pendant 90 jours. Pendant ce temps, les participants répondront à des enquêtes hebdomadaires pour suivre les symptômes et le bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Long COVID est une crise sanitaire mondiale sans traitement actuel. Il existe un intérêt croissant au sein de la communauté médicale pour explorer les avantages potentiels des extraits complets de fleurs de chanvre dans le traitement et l'atténuation des symptômes du long COVID. Les extraits complets de fleurs de chanvre constituent une avancée remarquable dans le domaine du bien-être et de la guérison naturels. Ils impliquent d’exploiter tout le spectre des composés bénéfiques présents dans la plante de chanvre, y compris non seulement le cannabidiol (CBD), mais une multitude d’autres cannabinoïdes, terpènes et flavonoïdes. Ce processus, connu sous le nom d'extraction de « plante entière » ou « à spectre complet », produit un produit plus puissant et thérapeutique, car les différents composés agissent en synergie dans ce que l'on appelle « l'effet d'entourage ». Ces extraits ont été associés à un large éventail de bienfaits potentiels pour la santé, tels que le soulagement de la douleur, la réduction de l'inflammation, la gestion de l'anxiété et l'amélioration du sommeil. Un essai en simple aveugle, randomisé et contrôlé par placebo récemment publié a démontré que les patients atteints de Long COVID bénéficiaient de l’utilisation sublinguale de la Formule C sans aucun événement de sécurité. Cette étude observationnelle à distance des gouttes sublinguales Endourage Targeted Wellness Formula C™ cherchera à permettre aux participants de suivre leurs symptômes et leur bien-être tout en prenant la Formule C pour déterminer si les symptômes de Long COVID sont atténués et le temps de guérison est raccourci.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80033
        • Recrutement
        • Endourage, LLC
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes situées aux États-Unis qui ont reçu un diagnostic de Long COVID et qui sont traitées par un médecin pour leurs symptômes de Long COVID.

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être âgé d'au moins 21 ans.
  2. Disposé et capable de lire, comprendre et signer le consentement éclairé.
  3. Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude.
  4. Doit disposer d'un appareil pour accéder à Internet pour répondre à des sondages en ligne.
  5. Un diagnostic de Long COVID de leur fournisseur de soins de santé.

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone, car les enquêtes sont élaborées en anglais.
  2. Allergies connues aux graines de chanvre ou aux produits dérivés du chanvre, au cannabis médical, à l'huile de coco.
  3. Grossesse ou projet de devenir enceinte dans les 3 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes et du bien-être sur 3 mois
Délai: 90 jours
Cette étude utilisera le profil PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr) pour calculer un changement dans les symptômes liés au Long COVID, notamment la fatigue, le sommeil, la douleur, l'humeur et la fonction physique.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du changement par le patient
Délai: 90 jours
La mesure d'auto-évaluation du patient Global Impression of Change (PGIC) reflète la conviction d'un patient quant à l'efficacité du traitement.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Endourage, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endo2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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