Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie objawów u pacjentów z długą chorobą Covid-19 stosujących krople podjęzykowe Formula C™

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Endourage, LLC

Cyfrowe śledzenie objawów i dobre samopoczucie u pacjentów z długotrwałą chorobą Covid-19 stosujących krople podjęzykowe Endourage Targeted Wellness Formula C™

To cyfrowe badanie polegające na śledzeniu objawów Formuły C™, pełnej formuły kwiatów konopi indyjskich, bogatej w kannabinoidy i terpeny, która, jak wykazano, łagodzi objawy u osób z długim okresem Covid-19. Uczestnicy, którzy ukończyli 21 lat, będą brać udział w Formule C™ przez 90 dni. W tym czasie uczestnicy będą odpowiadać na cotygodniowe ankiety, aby śledzić objawy i samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długi COVID to globalny kryzys zdrowotny, na który nie ma obecnie dostępnych metod leczenia. W środowisku medycznym rośnie zainteresowanie badaniem potencjalnych korzyści płynących z pełnych ekstraktów z kwiatów konopi w leczeniu i łagodzeniu objawów przewlekłej choroby Covid-19. Pełne ekstrakty z kwiatów konopi stanowią niezwykły postęp w dziedzinie naturalnego dobrego samopoczucia i leczenia. Obejmują one wykorzystanie pełnego spektrum korzystnych związków obecnych w konopiach, w tym nie tylko kanabidiolu (CBD), ale także wielu innych kannabinoidów, terpenów i flawonoidów. Proces ten, znany jako ekstrakcja „całej rośliny” lub „pełnego spektrum”, daje silniejszy i terapeutyczny produkt, ponieważ różne związki działają synergistycznie, tworząc tak zwany „efekt otoczenia”. Ekstrakty te kojarzono z szerokim zakresem potencjalnych korzyści zdrowotnych, takich jak łagodzenie bólu, zmniejszenie stanu zapalnego, łagodzenie lęku i poprawa snu. Niedawno opublikowane, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą wykazało, że pacjenci z długą chorobą Covid-19 odnieśli korzyść z podjęzykowego stosowania Formuły C bez żadnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem. To zdalne, obserwacyjne badanie kropli podjęzykowych Endourage Targeted Wellness Formula C™ będzie miało na celu umożliwienie uczestnikom śledzenia ich objawów i dobrego samopoczucia podczas przyjmowania Formuły C w celu ustalenia, czy objawy długiego zakażenia Covid-19 ulegną złagodzeniu, a czas wygojenia zostanie skrócony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przebywające w USA, u których zdiagnozowano długą chorobę Covid i są leczone przez lekarza z powodu jej objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć ukończone 21 lat.
  2. Chęć i możliwość przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody.
  3. Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
  4. Aby móc wypełniać ankiety online, konieczne jest posiadanie urządzenia z dostępem do Internetu.
  5. Diagnoza długiego wirusa SARS-CoV-2 od lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby nie mówiące po angielsku, ponieważ ankiety są opracowywane w języku angielskim.
  2. Znane alergie na nasiona konopi lub produkty pochodne konopi, marihuanę medyczną, olej kokosowy.
  3. Ciąża lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy i samopoczucie zmieniają się w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 90 dni
W badaniu tym wykorzystany zostanie profil PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr), który służy do obliczania zmian w objawach związanych z długą chorobą Covid-19, w tym zmęczeniu, śnie, bólu, nastroju i funkcjonowaniu fizycznym.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni
Pomiar samoopisowy Globalnego wrażenia pacjenta na temat zmiany (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endourage, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endo2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na Endourage Targeted Wellness Formula C™, pełny ekstrakt z kwiatu konopi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj