Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomsporing hos lange COVID-patienter, der bruger Formula C™ sublinguale dråber

13. december 2023 opdateret af: Endourage, LLC

Digital symptomsporing og velvære hos langvarige COVID-patienter, der bruger Endourage-målrettet wellness Formula C™ sublinguale dråber

Dette er en digital symptomsporingsundersøgelse af Formula C™, en fuld cannabisblomstformulering, rig på cannabinoider og terpener, som har vist sig at forbedre symptomerne hos personer med lang covid. Deltagere på 21 år og derover vil tage Formel C™ i 90 dage. I løbet af den tid vil deltagerne besvare ugentlige undersøgelser for at spore symptomer og velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lang COVID er en global sundhedskrise uden aktuelle behandlinger. Der er en voksende interesse i det medicinske samfund for at udforske de potentielle fordele ved fuld hampblomstekstrakter til behandling og lindring af lange COVID-symptomer. Fuld hampblomstekstrakter er et bemærkelsesværdigt fremskridt inden for naturlig velvære og helbredelse. De involverer udnyttelse af hele spektret af gavnlige forbindelser til stede i hampplanten, herunder ikke bare cannabidiol (CBD), men en lang række andre cannabinoider, terpener og flavonoider. Denne proces, kendt som 'hel plante' eller 'fuldspektrum'-ekstraktion, producerer et mere potent og terapeutisk produkt, da de forskellige forbindelser virker synergistisk i det, der omtales som 'entourage-effekten'. Disse ekstrakter er blevet forbundet med en bred vifte af potentielle sundhedsmæssige fordele, såsom smertelindring, reduktion af inflammation, angsthåndtering og søvnforbedring. Et nyligt offentliggjort enkeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg viste, at Long COVID-patienter havde fordel af sublingual brug af Formel C uden nogen sikkerhedshændelser. Denne fjerntliggende, observationelle undersøgelse af Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguale dråber vil forsøge at give deltagerne mulighed for at spore deres symptomer og velbefindende, mens de tager Formel C for at afgøre, om lange COVID-symptomer er dæmpet, og tiden til heling forkortes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i USA, der er blevet diagnosticeret med Long COVID og bliver behandlet af en læge for deres Long COVID-symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mindst 21 år gammel.
  2. Villig og i stand til at læse, forstå og underskrive det informerede samtykke.
  3. Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  4. Skal have enhed for at få adgang til internettet for at gennemføre undersøgelser online.
  5. En diagnose af Long COVID fra deres sundhedsudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende, da undersøgelserne er udviklet på engelsk.
  2. Kendte allergier over for hampfrø eller hampafledte produkter, medicinsk cannabis, kokosolie.
  3. Graviditet, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer og velvære ændrer sig over 3 måneder
Tidsramme: 90 dage
Denne undersøgelse vil bruge PROMIS-29+2-profilen v2.1 (PROPr) bruges til at beregne en ændring i lange COVID-relaterede symptomer, herunder træthed, søvn, smerte, humør og fysisk funktion.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 90 dage
Selvrapporteringsmålingen Patient Global Impression of Change (PGIC) afspejler en patients tro på behandlingens effektivitet.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endourage, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endo2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner