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Seguimiento de síntomas en pacientes con COVID prolongado que utilizan gotas sublinguales Formula C™

24 de febrero de 2025 actualizado por: Endourage, LLC

Seguimiento digital de síntomas y bienestar en pacientes con COVID prolongado que utilizan las gotas sublinguales Endourage Targeted Wellness Formula C™

Este es un estudio digital de seguimiento de síntomas de la Fórmula C™, una formulación completa de flor de cannabis, rica en cannabinoides y terpenos, que ha demostrado mejorar los síntomas en personas con COVID prolongado. Los participantes mayores de 21 años tomarán Fórmula C™ durante 90 días. Durante ese tiempo, los participantes responderán encuestas semanales para realizar un seguimiento de los síntomas y el bienestar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Long COVID es una crisis de salud global sin tratamientos actuales. Existe un interés creciente dentro de la comunidad médica por explorar los beneficios potenciales de los extractos completos de flores de cáñamo en el tratamiento y alivio de los síntomas de COVID prolongado. Los extractos completos de flores de cáñamo son un avance notable en el campo del bienestar y la curación naturales. Implican aprovechar todo el espectro de compuestos beneficiosos presentes en la planta de cáñamo, incluido no sólo el cannabidiol (CBD), sino también una serie de otros cannabinoides, terpenos y flavonoides. Este proceso, conocido como extracción de "planta entera" o de "espectro completo", produce un producto más potente y terapéutico, ya que los distintos compuestos actúan sinérgicamente en lo que se conoce como "efecto séquito". Estos extractos se han asociado con una amplia gama de posibles beneficios para la salud, como alivio del dolor, reducción de la inflamación, control de la ansiedad y mejora del sueño. Un ensayo simple ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado recientemente demostró que los pacientes con COVID prolongado se beneficiaron del uso sublingual de la Fórmula C sin ningún evento de seguridad. Este estudio observacional remoto de las gotas sublinguales Endourage Targeted Wellness Formula C™ buscará capacitar a los participantes para que realicen un seguimiento de sus síntomas y bienestar mientras toman la Fórmula C para determinar si los síntomas prolongados de COVID se atenúan y se acorta el tiempo de curación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Endourage, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas ubicadas en los EE. UU. a las que se les ha diagnosticado COVID prolongado y están siendo tratadas por un médico por sus síntomas de COVID prolongado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe tener al menos 21 años de edad.
  2. Dispuesto y capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado.
  3. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
  4. Debe tener un dispositivo para acceder a Internet para completar encuestas en línea.
  5. Un diagnóstico de COVID prolongado por parte de su proveedor de atención médica.

Criterio de exclusión:

  1. No habla inglés, ya que las encuestas se desarrollan en el idioma inglés.
  2. Alergias conocidas a las semillas de cáñamo o productos derivados del cáñamo, al cannabis medicinal y al aceite de coco.
  3. Embarazo o planificación de quedar embarazada en los próximos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los síntomas y el bienestar cambian en 3 meses.
Periodo de tiempo: 90 dias
Este estudio utilizará el perfil PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr) para calcular un cambio en los síntomas relacionados con COVID prolongado, incluidos fatiga, sueño, dolor, estado de ánimo y función física.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 90 dias
La medida de autoinforme Impresión global del cambio del paciente (PGIC) refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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