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Monitoraggio dei sintomi nei pazienti affetti da COVID da lungo tempo utilizzando le gocce sublinguali Formula C™

13 dicembre 2023 aggiornato da: Endourage, LLC

Monitoraggio digitale dei sintomi e benessere nei pazienti affetti da COVID da lungo tempo che utilizzano gocce sublinguali Endourage Targeted Wellness Formula C™

Questo è uno studio di monitoraggio digitale dei sintomi di Formula C™, una formulazione completa di fiori di cannabis, ricca di cannabinoidi e terpeni, che ha dimostrato di migliorare i sintomi nelle persone con COVID lungo. I partecipanti di età pari o superiore a 21 anni assumeranno Formula C™ per 90 giorni. Durante quel periodo, i partecipanti risponderanno a sondaggi settimanali per monitorare sintomi e benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lungo COVID è una crisi sanitaria globale senza trattamenti attuali. C'è un crescente interesse all'interno della comunità medica nell'esplorare i potenziali benefici degli estratti completi di fiori di canapa nel trattamento e nell'alleviare i sintomi del COVID lungo. Gli estratti completi di fiori di canapa rappresentano un notevole progresso nel campo del benessere e della guarigione naturale. Implicano lo sfruttamento dell’intero spettro di composti benefici presenti nella pianta di canapa, incluso non solo il cannabidiolo (CBD), ma una serie di altri cannabinoidi, terpeni e flavonoidi. Questo processo, noto come estrazione a "pianta intera" o "a spettro completo", produce un prodotto più potente e terapeutico, poiché i vari composti lavorano in sinergia in quello che viene definito "effetto entourage". Questi estratti sono stati associati a un’ampia gamma di potenziali benefici per la salute, come sollievo dal dolore, riduzione dell’infiammazione, gestione dell’ansia e miglioramento del sonno. Uno studio in cieco singolo, randomizzato, controllato con placebo, pubblicato di recente, ha dimostrato che i pazienti con COVID a lungo termine hanno tratto beneficio dall’uso sublinguale della Formula C senza alcun evento di sicurezza. Questo studio osservazionale a distanza sulle gocce sublinguali Endourage Targeted Wellness Formula C™ cercherà di consentire ai partecipanti di monitorare i propri sintomi e il proprio benessere mentre assumono Formula C per determinare se i sintomi del COVID lungo sono attenuati e il tempo di guarigione è ridotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Reclutamento
        • Endourage, LLC
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone situate negli Stati Uniti a cui è stato diagnosticato il COVID lungo e che sono in cura da un medico per i sintomi del COVID lungo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve avere almeno 21 anni.
  2. Disponibile e in grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato.
  3. Disponibilità a rispettare tutte le procedure di studio.
  4. È necessario disporre di un dispositivo per accedere a Internet per completare i sondaggi online.
  5. Una diagnosi di COVID lungo da parte del proprio medico.

Criteri di esclusione:

  1. Non di lingua inglese, poiché i sondaggi sono sviluppati in lingua inglese.
  2. Allergie note ai semi di canapa o ai prodotti derivati ​​dalla canapa, alla cannabis terapeutica, all'olio di cocco.
  3. Gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I sintomi e il benessere cambiano nell’arco di 3 mesi
Lasso di tempo: 90 giorni
Questo studio utilizzerà il profilo PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr) per calcolare un cambiamento nei sintomi lunghi correlati a COVID tra cui affaticamento, sonno, dolore, umore e funzione fisica.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 90 giorni
La misura self-report Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione del paziente sull'efficacia del trattamento.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Endourage, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endo2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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