Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen volgen bij lange COVID-patiënten met behulp van Formula C™ sublinguale druppels

24 februari 2025 bijgewerkt door: Endourage, LLC

Digitale symptoomregistratie en welzijn bij lange COVID-patiënten met behulp van Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguale druppels

Dit is een digitaal onderzoek naar symptomen van Formula C™, een volledige formulering van cannabisbloemen, rijk aan cannabinoïden en terpenen, waarvan is aangetoond dat het de symptomen verbetert bij mensen met Long COVID. Deelnemers van 21 jaar en ouder nemen Formula C™ gedurende 90 dagen. Gedurende die tijd zullen de deelnemers wekelijkse enquêtes beantwoorden om de symptomen en het welzijn te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lange COVID is een wereldwijde gezondheidscrisis zonder huidige behandelingen. Er is binnen de medische gemeenschap een groeiende belangstelling voor het onderzoeken van de potentiële voordelen van volledige hennepbloemextracten bij het behandelen en verlichten van lange COVID-symptomen. Volledige hennepbloemextracten zijn een opmerkelijke vooruitgang op het gebied van natuurlijk welzijn en genezing. Ze omvatten het benutten van het volledige spectrum van nuttige verbindingen die aanwezig zijn in de hennepplant, waaronder niet alleen cannabidiol (CBD), maar ook een groot aantal andere cannabinoïden, terpenen en flavonoïden. Dit proces, bekend als 'hele plant'- of 'volledig spectrum'-extractie, levert een krachtiger en therapeutischer product op, omdat de verschillende verbindingen synergetisch werken in wat het' entourage-effect 'wordt genoemd. Deze extracten zijn in verband gebracht met een breed scala aan potentiële gezondheidsvoordelen, zoals pijnverlichting, vermindering van ontstekingen, angstbeheersing en slaapverbetering. Een onlangs gepubliceerde enkelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie toonde aan dat Long COVID-patiënten baat hadden bij sublinguaal gebruik van Formule C zonder enige veiligheidsgebeurtenissen. Deze afgelegen, observationele studie van Endourage Targeted Wellness Formula C™ sublinguale druppels zal proberen deelnemers in staat te stellen hun symptomen en welzijn te volgen terwijl ze Formula C gebruiken om te bepalen of de symptomen van Lange COVID worden verzacht en de tijd tot genezing wordt verkort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Endourage, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen in de VS bij wie de diagnose Long COVID is gesteld en die door een arts worden behandeld voor hun Long COVID-symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet minimaal 21 jaar oud zijn.
  2. Bereid en in staat om de geïnformeerde toestemming te lezen, begrijpen en ondertekenen.
  3. Bereid om aan alle studieprocedures te voldoen.
  4. Moet een apparaat hebben met toegang tot internet om online enquêtes in te vullen.
  5. Een diagnose van Long COVID van hun zorgverlener.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet Engelstalig, aangezien de enquêtes in de Engelse taal zijn ontwikkeld.
  2. Bekende allergieën voor hennepzaden of van hennep afgeleide producten, medicinale cannabis, kokosolie.
  3. Zwangerschap of van plan zwanger te worden in de komende 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom en welzijn veranderen gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 90 dagen
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van het PROMIS-29+2-profiel v2.1 (PROPr) dat wordt gebruikt om een ​​verandering in lange COVID-gerelateerde symptomen te berekenen, waaronder vermoeidheid, slaap, pijn, humeur en fysiek functioneren.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Mondiale Indruk van Verandering
Tijdsspanne: 90 dagen
De zelfrapportage Patient Global Impression of Change (PGIC) weerspiegelt de overtuiging van een patiënt over de effectiviteit van de behandeling.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endourage, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endo2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren