- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163690
Oireiden seuranta pitkillä COVID-potilailla Formula C™ -kielenalaisia tippoja käyttävillä
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Endourage, LLC
Digitaalinen oireiden seuranta ja hyvinvointi pitkillä COVID-potilailla, jotka käyttävät Endourage Targeted Wellness Formula C™ -kielenalaisia tippoja
Tämä on digitaalinen oireiden seurantatutkimus Formula C™:stä, täydellisestä kannabiksen kukkakoostumuksesta, joka sisältää runsaasti kannabinoideja ja terpeenejä, ja jonka on osoitettu parantavan pitkää COVID-tautia sairastavien ihmisten oireita.
21-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat käyttävät Formula C™:a 90 päivän ajan.
Tänä aikana osallistujat vastaavat viikoittain kyselyihin seuratakseen oireita ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Long COVID on maailmanlaajuinen terveyskriisi ilman nykyistä hoitoa.
Lääkäriyhteisössä on kasvava kiinnostus tutkia täysien hampun kukkauutteiden mahdollisia etuja pitkien COVID-oireiden hoidossa ja lievittämisessä.
Täydelliset hampun kukkauutteet ovat merkittävä edistysaskel luonnollisen hyvinvoinnin ja parantamisen alalla.
Niihin liittyy hamppukasvin hyödyllisten yhdisteiden koko kirjon, mukaan lukien kannabidiolin (CBD) lisäksi joukko muita kannabinoideja, terpeenejä ja flavonoideja.
Tämä prosessi, joka tunnetaan nimellä "koko kasvi" tai "täyden spektrin" uutto, tuottaa tehokkaamman ja terapeuttisemman tuotteen, koska eri yhdisteet toimivat synergistisesti niin kutsutussa "entourage-vaikutuksessa".
Nämä uutteet on yhdistetty laajaan valikoimaan mahdollisia terveyshyötyjä, kuten kivunlievitystä, tulehduksen vähentämistä, ahdistuksen hallintaa ja unen paranemista.
Äskettäin julkaistu yksisokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus osoitti, että pitkät COVID-potilaat hyötyivät Formula C:n sublingvaalisesta käytöstä ilman turvallisuustapahtumia.
Tämä etätutkimus Endourage Targeted Wellness Formula C™ -kielenalaisista tippoista antaa osallistujille mahdollisuuden seurata oireitaan ja hyvinvointiaan Formula C:n käytön aikana, jotta voidaan määrittää, ovatko Long COVID -oireet heikentyneet ja paranemisaika lyhentynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Steward, MD
- Puhelinnumero: (855) 920-7546
- Sähköposti: michael@endourage.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isaac Foster
- Puhelinnumero: (855) 920-7546
- Sähköposti: isaac@endourage.com
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Rekrytointi
- Endourage, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Isaac Foster
- Puhelinnumero: 855-920-7546
- Sähköposti: isaac@endourage.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Lundwell
- Puhelinnumero: (855) 920-7546
- Sähköposti: chris@endourage.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvalloissa asuvat ihmiset, joilla on diagnosoitu Long COVID ja joita lääkäri hoitaa Long COVID -oireidensa vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 21 vuotta.
- Halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Tarvitset laitteen, jotta voit käyttää Internetiä täyttääksesi kyselyt verkossa.
- Long COVID -diagnoosi heidän terveydenhuollon tarjoajaltaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen, koska kyselyt on kehitetty englannin kielellä.
- Tunnetut allergiat hampunsiemenille tai hampusta johdetuille tuotteille, lääkekannabikselle, kookosöljylle.
- Raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireet ja hyvinvointi muuttuvat 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tässä tutkimuksessa käytetään PROMIS-29+2-profiilia 2.1 (PROPr), jota käytetään laskemaan muutos pitkiin COVID-oireisiin, mukaan lukien väsymys, uni, kipu, mieliala ja fyysinen toiminta.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Steward, MD, Endourage, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Medical University of ViennaRekrytointiVagus-hermosairaudet | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID jälkeinen tilaItävalta