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Rastreamento de sintomas em pacientes com COVID longa usando gotas sublinguais Formula C™

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Endourage, LLC

Rastreamento digital de sintomas e bem-estar em pacientes com COVID longo usando gotas sublinguais Endourage Targeted Wellness Formula C™

Este é um estudo digital de rastreamento de sintomas da Fórmula C™, uma formulação completa de flores de cannabis, rica em canabinóides e terpenos, que demonstrou melhorar os sintomas em pessoas com Long COVID. Participantes com 21 anos ou mais farão a Fórmula C™ por 90 dias. Durante esse período, os participantes responderão a pesquisas semanais para monitorar sintomas e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Long COVID é uma crise de saúde global sem tratamentos atuais. Há um interesse crescente na comunidade médica em explorar os benefícios potenciais dos extratos integrais de flores de cânhamo no tratamento e alívio dos sintomas do Long COVID. Os extratos integrais de flores de cânhamo são um avanço notável no campo do bem-estar e da cura naturais. Envolvem o aproveitamento de todo o espectro de compostos benéficos presentes na planta do cânhamo, incluindo não apenas o canabidiol (CBD), mas uma série de outros canabinóides, terpenos e flavonóides. Este processo, conhecido como extração de “planta inteira” ou “espectro total”, produz um produto mais potente e terapêutico, pois os vários compostos atuam sinergicamente no que é conhecido como “efeito entourage”. Esses extratos têm sido associados a uma ampla gama de benefícios potenciais à saúde, como alívio da dor, redução da inflamação, controle da ansiedade e melhora do sono. Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo publicado recentemente demonstrou que os pacientes com Long COVID se beneficiaram do uso sublingual da Fórmula C sem quaisquer eventos de segurança. Este estudo observacional remoto das gotas sublinguais Endourage Targeted Wellness Formula C™ buscará capacitar os participantes a monitorar seus sintomas e bem-estar enquanto tomam a Fórmula C para determinar se os sintomas de Long COVID são atenuados e o tempo de cura é reduzido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Recrutamento
        • Endourage, LLC
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas localizadas nos EUA que foram diagnosticadas com Long COVID e estão sendo tratadas por um médico para seus sintomas de Long COVID.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ter pelo menos 21 anos de idade.
  2. Disposto e capaz de ler, compreender e assinar o consentimento informado.
  3. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo.
  4. Deve ter dispositivo para acessar a internet para responder pesquisas online.
  5. Um diagnóstico de Long COVID do seu médico.

Critério de exclusão:

  1. Não fala inglês, pois as pesquisas são desenvolvidas na língua inglesa.
  2. Alergias conhecidas a sementes de cânhamo ou produtos derivados de cânhamo, cannabis medicinal, óleo de coco.
  3. Gravidez ou planejamento de engravidar nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os sintomas e o bem-estar mudam ao longo de 3 meses
Prazo: 90 dias
Este estudo usará o perfil PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr) para calcular uma mudança nos sintomas relacionados ao Long COVID, incluindo fadiga, sono, dor, humor e função física.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 90 dias
A medida de autorrelato Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) reflete a crença do paciente sobre a eficácia do tratamento.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endourage, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Endo2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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