Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování příznaků u dlouhých pacientů s COVID pomocí sublingválních kapek Formula C™

24. února 2025 aktualizováno: Endourage, LLC

Digitální sledování příznaků a wellness u pacientů s dlouhodobou nemocí COVID, kteří používají sublingvální kapky Endourage Targeted Wellness Formula C™

Toto je digitální studie sledování příznaků Formula C™, plného složení květů konopí, bohatého na kanabinoidy a terpeny, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje příznaky u lidí s Long COVID. Účastníci 21 a starší budou užívat Formuli C™ po dobu 90 dnů. Během této doby budou účastníci odpovídat na týdenní průzkumy, aby sledovali příznaky a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Long COVID je celosvětová zdravotní krize bez současné léčby. V lékařské komunitě vzrůstá zájem prozkoumat potenciální výhody extraktů z květů konopí při léčbě a zmírnění symptomů Long COVID. Plné výtažky z květů konopí představují pozoruhodný pokrok v oblasti přirozeného wellness a léčení. Zahrnují využití celého spektra prospěšných sloučenin přítomných v rostlině konopí, včetně nejen kanabidiolu (CBD), ale i řady dalších kanabinoidů, terpenů a flavonoidů. Tento proces, známý jako extrakce „celé rostliny“ nebo „celospektrální“ extrakce, vytváří účinnější a terapeutičtější produkt, protože různé sloučeniny působí synergicky v tom, co se nazývá „efekt doprovodu“. Tyto extrakty jsou spojovány s širokou škálou potenciálních zdravotních přínosů, jako je úleva od bolesti, snížení zánětu, zvládání úzkosti a zlepšení spánku. Nedávno publikovaná, jednoduše zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie prokázala, že pacienti Long COVID profitovali ze sublingválního užívání Formule C bez jakýchkoli bezpečnostních událostí. Tato vzdálená pozorovací studie sublingválních kapek Endourage Targeted Wellness Formula C™ se bude snažit umožnit účastníkům sledovat jejich příznaky a pohodu při užívání Formule C, aby bylo možné zjistit, zda jsou příznaky Long COVID zmírněny a doba do vyléčení je zkrácena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Endourage, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé v USA, kterým byl diagnostikován Long COVID a kteří jsou léčeni lékařem kvůli symptomům Long COVID.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 21 let.
  2. Ochotný a schopný si přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.
  3. Ochota dodržovat všechny studijní postupy.
  4. Pro vyplňování online průzkumů musíte mít zařízení pro přístup k internetu.
  5. Diagnóza Long COVID od jejich poskytovatele zdravotní péče.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící, protože průzkumy jsou vypracovány v anglickém jazyce.
  2. Známé alergie na konopná semínka nebo produkty z konopí, léčebné konopí, kokosový olej.
  3. Těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy a pohoda se mění během 3 měsíců
Časové okno: 90 dní
Tato studie bude používat profil PROMIS-29+2 v2.1 (PROPr), který se používá k výpočtu změny symptomů souvisejících s Long COVID, včetně únavy, spánku, bolesti, nálady a fyzických funkcí.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 90 dní
Měřítko PGIC (Pacient Global Impression of Change) odráží pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Endourage, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Steward, MD, Endourage, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endo2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit