GOIZ ZAINDU Feasibility Multi Domain Trial for å forhindre demens. (GOIZ_ZAINDU)

GOIZ ZAINDU pilotstudie er en ettårig kontrollert, randomisert, multidomene intervensjonsforsøk, for forebygging av kognitiv svikt, utført i kommunen Beasain i Baskerland (Spania). Deltakerne ble rekruttert i samarbeid med primærhelsetjenestene fra Beasain kommune etter en informativ forebyggingskampanje om livsstil og demens.

Etter baseline-evalueringen mottok alle deltakerne personlig verbal informasjon om de potensielle fordelene ved å ta vare på vaskulære risikofaktorer, følge middelhavskostholdet og ha gode kognitive og fysiske aktivitetsrutiner. Deltakerne ble senere tilfeldig tildelt en standard kontrollgruppe for helseråd (RHA, kontroll) eller multidomene intervensjonsgruppen (MD-Int). Tilfeldig tildeling fulgte en andel på 1:1 og ble stratifisert etter alder (<75 år vs. ≥75 år), kjønn og kognitiv status (normal kognisjon vs. MCI).

1. Regelmessig helserådgivningskontroll (RHA) gruppe. Deltakere randomisert til kontrollgruppen fulgte forebyggende programmer som allerede pågikk ved deres primæravdeling angående fysisk aktivitet, sosialisering og røyking og alkoholbruk. Besøk hos fastlege og sykepleier var avhengig av personlige krav og nødvendigheter; likevel ble årlig konsultasjon anbefalt for alle pasienter over 60 år.
2. Multidomain intervensjon (MD-Int) gruppe. MD-Int-programmet ble utviklet for å gi verktøy og rutiner som deltakerne kunne inkorporere i dagliglivets aktiviteter og forsterke det sosiale miljøet. Selv om programmet inkluderte standardiserte retningslinjer og øvelser, ble hver deltaker vurdert individuelt, tilpasset ernæringsbehov og fysisk og kognitiv aktivitet i henhold til individuelle behov og evner. Denne metodikken er basert på FINGER-forsøksdesignet[23], men er tilpasset lokale ressurser og helsevesenet. Fastleger og sykepleiere var involvert i oppfølgingsbesøkene. De fleste intervensjonsaktiviteter ble utført ved det lokale Primærsenteret. Lokale rådhusressurser som gruppeaktiviteter for eldre voksne ved kommunens idrettssenter og aktuelle utendørsaktiviteter ble innarbeidet i studien. MD-Int-programmet inkluderte: 1) individuelle oppfølgingsbesøk hver tredje måned for overvåking av kardiovaskulær risikofaktor og ernæringsrådgivning med primærhelsepersonell; 2) to ernæringsverksteder ledet av en ernæringsfysiolog; 3) 20 timer kognitiv stimulering levert gjennom gruppeøkter og 4) 40 timer individuelle kognitive treningsøvelser. Deltakerne i MD-Int-gruppen fikk anbefalinger om å trene 2 til 6 timer fysisk trening per uke og engasjere seg i sportsaktiviteter. Sosial stimulering ble fremmet gjennom gruppeaktiviteter.