Langtidsevaluering av utfall av pasienter som gjennomgår autolog benmargskonsentratinfiltrasjon vs. hyaluronsyre

60 pasienter behandlet innenfor forskningsprotokollen «OA-bi-blind» fra 2016 til 2019 ved II Orthopedic and Trauma Clinic ved Rizzoli Orthopedic Institute vil bli rekruttert. Dette er pasienter som gjennomgår infiltrasjon for behandling av bilateral gonartrose av autologt benmargskonsentrat vs. hyaluronsyre innenfor OA-bi-Blind Research-protokollen. Pasienter vil bli kontaktet før påmelding forutsatt at de har gitt ut sin personlige eller juridiske verges e-post adresse og/eller personlig eller juridisk verges telefonnummer på forhånd og først etter å ha bekreftet pasientens samtykke til å bli kontaktet igjen for forskningsformål. Hvis pasienten er interessert i å delta i studien, vil det bli avtalt med ham eller henne om å sende det informerte samtykket og avsløringsbrevet.

Pasienten vil måtte returnere (ved hjelp av en forhåndsstemplet konvolutt som han vil ha mottatt sammen med selve samtykket) det informerte samtykket utfylt i alle deler til adressen oppgitt i informasjonsbrevet. Bare etter å ha innhentet det fullstendige informerte samtykket kan etterforskeren utsette pasienten for et telefonintervju.

Alternativt kan pasienten motta det informerte samtykket og spørreskjemaet for kliniske evalueringer digitalt. Kliniske poengdata vil bli samlet inn fra spørreskjemaene utført ved langtidsoppfølging av pasienter som er registrert i studien. Dataene som samles inn under langtidsoppfølgingen, vil bli brukt til å evaluere tidsforløpet av utfall etter behandling med autologt benmargskonsentrat versus hyaluronsyre hos pasienter som mottok enten behandling i henhold til ''OA-bi-blind'' protokoll.