Telmisartan ved prostatakreft
20. juli 2026 oppdatert av: Tyler J Curiel
Fase I ikke-randomisert, ublindet, enkeltsenterforsøk med oral telmisartan alene eller kombinert med utvalgte standardbehandlingsterapier for prostatakreft
Målet med denne kliniske studien er å lære om toleransen til telmisartan hos pasienter med prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å teste tolerabiliteten av oral telmisartan gitt som enkeltmiddel eller kombinert med spesifikke standardbehandlingsmidler hos utvalgte deltakere med PC.
Pasienter vil bli definert som å tolerere telmisartan hvis de opprettholder systolisk blodtrykk >110 mm Hg og er uten toksisitet av mer enn grad 2 som definert i Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.1 i minst 60 dagers total telmisartanbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kayla Fay
- Telefonnummer: 603-650-5000
- E-post: kayla.a.fay@hitchcock.org
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Health
-
Ta kontakt med:
- Rodwell Mabaera, MD
-
Hovedetterforsker:
- Rodwell Mabaera, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være ≥18 år.
- Deltakere må være i stand til og villige til å gi informert samtykke eller ha en surrogat som kan gi dette.
- Deltakerne må ikke kreve umiddelbar endring i SOC-behandling, dvs. pasienter med stabil PSA (oppfyller ikke PCWG310-kriteriene for PSA-progresjon), eller med økende PSA, men de forblir på SOC-behandling (definert som å ha oppfylt PCWG3-kriteriene for PSA-progresjon, men gjør det ikke har klinisk/radiografisk progresjon og har ikke oppfylt kriteriene for en umiddelbar endring i behandlingen basert på PSA-doblingstid) som bestemt av deres primære onkolog
- Deltakere må motta eller sannsynligvis motta en av følgende SOC-agenter for PC:
cabazitaxel, docetaxel (alene eller pluss abirateron) olaparib, rucaparib eller talazoparib pluss enzalutamid
- Deltakere som ikke mottar en av de ovennevnte agentene må ha
- ECOG-ytelsesstatus på 0-2
- Tilstrekkelig lever- (SCOT ≤3x ULN) og nyrefunksjon (serumkreatinin ≤2,5 eller estimert GFR >30 cc/min)
- Alle deltakere må ha et systolisk blodtrykk >110 mm Hg under studieregistreringsvurderingen og gjennom hele studien
- Hvis deltakerne samtidig behandles for hypertensjon, må de kunne tillate telmisartan i tillegg til eller erstatte sitt antihypertensive regime
- Deltakerne må kunne tåle planlagte forskningsflebotomier (Hb >10 gm/dl).
- Deltakerne må ha et blodprostataspesifikt antigen > 1 ng/ml ved studiestart ved bruk av Roche Cobas immunoassay.
- Deltakerne må kunne ta eller ha tatt sitt eget blodtrykk i henhold til studieprotokollen (daglig under telmisartan-eskalering og i to uker etter den endelige opptrappingen og ukentlig deretter for den påfølgende måneden og deretter månedlig) hvis det er normotensivt ved innskrivning.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som faller inn i en av følgende kategorier vil IKKE være kvalifisert for denne studien:
- Voksne som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
- Bruk av angiotensin-l-reseptorblokker for øyeblikket eller innen 30 dager før dag 1, syklus 1.
- Pasienter som ikke vil eller kan få SOC PC-middel(er) lagt til telmisartan hvis telmisartan startes i henhold til protokoll før SOC PC-behandling gis.
- Utilstrekkelig behandlet eller ukontrollert hypertensjon.
- Pasienter som er fengslet, hjemløse eller har virkestoffavhengighet eller misbrukshistorie.
- Pasienter som får PC-spesifikk behandling bortsett fra cabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abiraterone eller talazoparib pluss enzalutamid eller har planer om å gjennomgå det samme i løpet av studieperioden, bortsett fra lokal strålebehandling mot PC-lesjoner.
- Pasienter på litiumbehandling i alle former
- Pasienter som fikk rituximab eller amifostin innen 30 dager før første telmisartandose i denne studien
- Pasienter på ramapril
- Pasienter på digoksin som ikke samtykker til månedlig testing av digoksin i blodet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1: Telmisartan Alene
Pasienter vil få telmisartan alene.
|
Pasienter vil få telmisartan alene eller med kjemoterapi med standardbehandling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2: Telmisartan + Standard of Care-regime
Pasienter vil få telmisartan med cabazitaxel eller docetaxel uten abirateron), eller telmisartan med docetaxal med abirateron eller olaparib eller rucaparib, eller talazoparib pluss enzalutamid.
|
Pasienter vil få telmisartan alene eller med kjemoterapi med standardbehandling.
Andre navn:
Standard av omsorgsregime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av oral telmisartan
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerens evne til å tolerere telmisartan alene eller med standardbehandlingsmidler som definert ved å opprettholde et systolisk blodtrykk >110 mmHG og er uten mer enn grad 2 toksisitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i tumor-DNA-skade
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem om telmisartan øker tumor-DNA-skade eller endrer immunitet på måter som er forenlig med anti-tumoraktivitet når det gis alene eller med utvalgte standardbehandlinger hos utvalgte pasienter med prostatakreft, bestemt ved å telle gamma-H2AX foci i vevsseksjoner og perifere mononukleære blodceller
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av blodprostataspesifikt antigen
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette utforskende målet er å bestemme om telmisartan gitt alene eller kombinert med utvalgte standardbehandlinger kan redusere blodprostataspesifikt antigen eller bremse stigningen hos utvalgte pasienter med prostatakreft som bestemt av Roche Cobas immunoassay i ng/mL blod
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodwell Mabaera, MD, Dartmouth Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, Higano C, Basch E, Fizazi K, Antonarakis ES, Beer TM, Carducci MA, Chi KN, Corn PG, de Bono JS, Dreicer R, George DJ, Heath EI, Hussain M, Kelly WK, Liu G, Logothetis C, Nanus D, Stein MN, Rathkopf DE, Slovin SF, Ryan CJ, Sartor O, Small EJ, Smith MR, Sternberg CN, Taplin ME, Wilding G, Nelson PS, Schwartz LH, Halabi S, Kantoff PW, Armstrong AJ; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016 Apr 20;34(12):1402-18. doi: 10.1200/JCO.2015.64.2702. Epub 2016 Feb 22.
- Galle J. Reduction of proteinuria with angiotensin receptor blockers. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2008 Jul;5 Suppl 1:S36-43. doi: 10.1038/ncpcardio0806.
- Nair AB, Jacob S. A simple practice guide for dose conversion between animals and human. J Basic Clin Pharm. 2016 Mar;7(2):27-31. doi: 10.4103/0976-0105.177703.
- Ozeki K, Tanida S, Morimoto C, Inoue Y, Mizoshita T, Tsukamoto H, Shimura T, Kataoka H, Kamiya T, Nishiwaki E, Ishiguro H, Higashiyama S, Joh T. Telmisartan inhibits cell proliferation by blocking nuclear translocation of ProHB-EGF C-terminal fragment in colon cancer cells. PLoS One. 2013;8(2):e56770. doi: 10.1371/journal.pone.0056770. Epub 2013 Feb 22.
- Torika N, Asraf K, Danon A, Apte RN, Fleisher-Berkovich S. Telmisartan Modulates Glial Activation: In Vitro and In Vivo Studies. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0155823. doi: 10.1371/journal.pone.0155823. eCollection 2016.
- SEER*Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National Cancer Institute; 2023 Apr 19. Available from: https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. Data source(s): SEER Incidence Data, November 2022 Submission (1975-2020), SEER 22 registries. updated: 2023 Jun 8. Accessed Oct 5, 2023
- Smith MR, Saad F, Rathkopf DE, Mulders PFA, de Bono JS, Small EJ, Shore ND, Fizazi K, Kheoh T, Li J, De Porre P, Todd MB, Yu MK, Ryan CJ. Clinical Outcomes from Androgen Signaling-directed Therapy after Treatment with Abiraterone Acetate and Prednisone in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Post Hoc Analysis of COU-AA-302. Eur Urol. 2017 Jul;72(1):10-13. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.007. Epub 2017 Mar 15.
- Chen K, O'Brien J, McVey A, Jenjitranant P, Kelly BD, Kasivisvanathan V, Lawrentschuk N, Murphy DG, Azad AA. Combination treatment in metastatic prostate cancer: is the bar too high or have we fallen short? Nat Rev Urol. 2023 Feb;20(2):116-123. doi: 10.1038/s41585-022-00669-z. Epub 2022 Dec 12.
- Sayegh N, Swami U, Agarwal N. Recent Advances in the Management of Metastatic Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jan;18(1):45-55. doi: 10.1200/OP.21.00206. Epub 2021 Sep 2.
- Asim M, Tarish F, Zecchini HI, Sanjiv K, Gelali E, Massie CE, Baridi A, Warren AY, Zhao W, Ogris C, McDuffus LA, Mascalchi P, Shaw G, Dev H, Wadhwa K, Wijnhoven P, Forment JV, Lyons SR, Lynch AG, O'Neill C, Zecchini VR, Rennie PS, Baniahmad A, Tavare S, Mills IG, Galanty Y, Crosetto N, Schultz N, Neal D, Helleday T. Synthetic lethality between androgen receptor signalling and the PARP pathway in prostate cancer. Nat Commun. 2017 Aug 29;8(1):374. doi: 10.1038/s41467-017-00393-y.
- Murray C, Bai H, Ontiveros CO, et al. Pharmacologic tumor PDL1 depletion as a novel approach to overcome treatment resistance. The Journal of Immunology. 2023;210(1_Supplement):230.08-230.08. doi:10.4049/jimmunol.210.Supp.230.08
- Uemura H, Miyoshi Y, Ishiguro H, Nakaigawa N, Noguchi K, Kubota Y. Effectiveness of angionten II receptor blocker (ARB), candesartan, in the treatment of hormone refractory prostate cancer (HRPC). presented at: 2004 ASCO Annual Meeting; 2004
- Wang C, Wang WB. Telmisartan Induces Osteosarcoma Cells Growth Inhibition and Apoptosis Via Suppressing mTOR Pathway. Open Life Sci. 2018 Jul 5;13:242-249. doi: 10.1515/biol-2018-0029. eCollection 2018 Jan.
- Jensterle M, Janez A, Vrtovec B, Meden-Vrtovec H, Pfeifer M, Prezelj J, Kocjan T. Decreased androgen levels and improved menstrual pattern after angiotensin II receptor antagonist telmisartan treatment in four hypertensive patients with polycystic ovary syndrome: case series. Croat Med J. 2007 Dec;48(6):864-70. doi: 10.3325/cmj.2007.6.864.
- McAlister FA; Renin Angiotension System Modulator Meta-Analysis Investigators. Angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers are beneficial in normotensive atherosclerotic patients: a collaborative meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2012 Feb;33(4):505-14. doi: 10.1093/eurheartj/ehr400. Epub 2011 Oct 31.
- Qaisar R, Kamli H, Karim A, Muhammad T, Ahmad F, Shaikh A. Angiotensin Receptor Blockers Restore Skeletal Muscle in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Med Res. 2023 Nov;54(7):102890. doi: 10.1016/j.arcmed.2023.102890. Epub 2023 Sep 21.
- Fang T, Zhang J, Zuo T, Wu G, Xu Y, Yang Y, Yang J, Shen Q. Chemo-Photothermal Combination Cancer Therapy with ROS Scavenging, Extracellular Matrix Depletion, and Tumor Immune Activation by Telmisartan and Diselenide-Paclitaxel Prodrug Loaded Nanoparticles. ACS Appl Mater Interfaces. 2020 Jul 15;12(28):31292-31308. doi: 10.1021/acsami.0c10416. Epub 2020 Jul 1.
- Zhu Y, Yu F, Tan Y, Hong Y, Meng T, Liu Y, Dai S, Qiu G, Yuan H, Hu F. Reversing activity of cancer associated fibroblast for staged glycolipid micelles against internal breast tumor cells. Theranostics. 2019 Sep 19;9(23):6764-6779. doi: 10.7150/thno.36334. eCollection 2019.
- Kobara H, Fujihara S, Iwama H, Matsui T, Fujimori A, Chiyo T, Tingting S, Kobayashi N, Nishiyama N, Yachida T, Tadokoro T, Oura K, Tani J, Fujita K, Nomura T, Yoneyama H, Morishita A, Okano K, Suzuki Y, Mori H, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan inhibits cell proliferation of gastrointestinal stromal tumor cells in vitro. Mol Med Rep. 2020 Aug;22(2):1063-1071. doi: 10.3892/mmr.2020.11144. Epub 2020 May 14.
- Fujita N, Fujita K, Iwama H, Kobara H, Fujihara S, Chiyo T, Namima D, Yamana H, Kono T, Takuma K, Hirata M, Kobayashi K, Kato K, Kamada H, Morishita A, Tsutsui K, Himoto T, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan suppresses the proliferation of gastric cancer cells in vitro and in vivo. Oncol Rep. 2020 Jul;44(1):339-348. doi: 10.3892/or.2020.7607. Epub 2020 May 7.
- Uemura H, Ishiguro H, Nakaigawa N, Nagashima Y, Miyoshi Y, Fujinami K, Sakaguchi A, Kubota Y. Angiotensin II receptor blocker shows antiproliferative activity in prostate cancer cells: a possibility of tyrosine kinase inhibitor of growth factor. Mol Cancer Ther. 2003 Nov;2(11):1139-47.
- Wu TT, Niu HS, Chen LJ, Cheng JT, Tong YC. Increase of human prostate cancer cell (DU145) apoptosis by telmisartan through PPAR-delta pathway. Eur J Pharmacol. 2016 Mar 15;775:35-42. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.02.017. Epub 2016 Feb 4.
- Takahashi S, Uemura H, Seeni A, Tang M, Komiya M, Long N, Ishiguro H, Kubota Y, Shirai T. Therapeutic targeting of angiotensin II receptor type 1 to regulate androgen receptor in prostate cancer. Prostate. 2012 Oct 1;72(14):1559-72. doi: 10.1002/pros.22505. Epub 2012 Mar 16.
- Mariniello M, Petruzzelli R, Wanderlingh LG, La Montagna R, Carissimo A, Pane F, Amoresano A, Ilyechova EY, Galagudza MM, Catalano F, Crispino R, Puchkova LV, Medina DL, Polishchuk RS. Synthetic Lethality Screening Identifies FDA-Approved Drugs that Overcome ATP7B-Mediated Tolerance of Tumor Cells to Cisplatin. Cancers (Basel). 2020 Mar 6;12(3):608. doi: 10.3390/cancers12030608.
- Green R, Howell M, Khalil R, Nair R, Yan J, Foran E, Katiri S, Banerjee J, Singh M, Bharadwaj S, Mohapatra SS, Mohapatra S. Actinomycin D and Telmisartan Combination Targets Lung Cancer Stem Cells Through the Wnt/Beta Catenin Pathway. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18177. doi: 10.1038/s41598-019-54266-z.
- Rasheduzzaman M, Moon JH, Lee JH, Nazim UM, Park SY. Telmisartan generates ROS-dependent upregulation of death receptor 5 to sensitize TRAIL in lung cancer via inhibition of autophagy flux. Int J Biochem Cell Biol. 2018 Sep;102:20-30. doi: 10.1016/j.biocel.2018.06.006. Epub 2018 Jun 19.
- Grahovac J, Srdic-Rajic T, Francisco Santibanez J, Pavlovic M, Cavic M, Radulovic S. Telmisartan induces melanoma cell apoptosis and synergizes with vemurafenib in vitro by altering cell bioenergetics. Cancer Biol Med. 2019 May;16(2):247-263. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2018.0375.
- Samukawa E, Fujihara S, Oura K, Iwama H, Yamana Y, Tadokoro T, Chiyo T, Kobayashi K, Morishita A, Nakahara M, Kobara H, Mori H, Okano K, Suzuki Y, Himoto T, Masaki T. Angiotensin receptor blocker telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of cholangiocarcinoma through cell cycle arrest. Int J Oncol. 2017 Dec;51(6):1674-1684. doi: 10.3892/ijo.2017.4177. Epub 2017 Oct 23.
- Oura K, Tadokoro T, Fujihara S, Morishita A, Chiyo T, Samukawa E, Yamana Y, Fujita K, Sakamoto T, Nomura T, Yoneyama H, Kobara H, Mori H, Iwama H, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Telmisartan inhibits hepatocellular carcinoma cell proliferation in vitro by inducing cell cycle arrest. Oncol Rep. 2017 Nov;38(5):2825-2835. doi: 10.3892/or.2017.5977. Epub 2017 Sep 20.
- Fujihara S, Morishita A, Ogawa K, Tadokoro T, Chiyo T, Kato K, Kobara H, Mori H, Iwama H, Masaki T. The angiotensin II type 1 receptor antagonist telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of esophageal adenocarcinoma via the AMPKalpha/mTOR pathway in vitro and in vivo. Oncotarget. 2017 Jan 31;8(5):8536-8549. doi: 10.18632/oncotarget.14345.
- Pu Z, Zhu M, Kong F. Telmisartan prevents proliferation and promotes apoptosis of human ovarian cancer cells through upregulating PPARgamma and downregulating MMP-9 expression. Mol Med Rep. 2016 Jan;13(1):555-9. doi: 10.3892/mmr.2015.4512. Epub 2015 Nov 6.
- de Araujo Junior RF, Leitao Oliveira AL, de Melo Silveira RF, de Oliveira Rocha HA, de Franca Cavalcanti P, de Araujo AA. Telmisartan induces apoptosis and regulates Bcl-2 in human renal cancer cells. Exp Biol Med (Maywood). 2015 Jan;240(1):34-44. doi: 10.1177/1535370214546267. Epub 2014 Aug 14.
- Koyama N, Nishida Y, Ishii T, Yoshida T, Furukawa Y, Narahara H. Telmisartan induces growth inhibition, DNA double-strand breaks and apoptosis in human endometrial cancer cells. PLoS One. 2014 Mar 25;9(3):e93050. doi: 10.1371/journal.pone.0093050. eCollection 2014.
- Kornepati AVR, Boyd JT, Murray CE, Saifetiarova J, de la Pena Avalos B, Rogers CM, Bai H, Padron AS, Liao Y, Ontiveros C, Svatek RS, Hromas R, Li R, Hu Y, Conejo-Garcia JR, Vadlamudi RK, Zhao W, Dray E, Sung P, Curiel TJ. Tumor Intrinsic PD-L1 Promotes DNA Repair in Distinct Cancers and Suppresses PARP Inhibitor-Induced Synthetic Lethality. Cancer Res. 2022 Jun 6;82(11):2156-2170. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-2076.
- Daniel B, Nagy G, Czimmerer Z, Horvath A, Hammers DW, Cuaranta-Monroy I, Poliska S, Tzerpos P, Kolostyak Z, Hays TT, Patsalos A, Houtman R, Sauer S, Francois-Deleuze J, Rastinejad F, Balint BL, Sweeney HL, Nagy L. The Nuclear Receptor PPARgamma Controls Progressive Macrophage Polarization as a Ligand-Insensitive Epigenomic Ratchet of Transcriptional Memory. Immunity. 2018 Oct 16;49(4):615-626.e6. doi: 10.1016/j.immuni.2018.09.005.
- Kornepati AVR, Rogers CM, Sung P, Curiel TJ. The complementarity of DDR, nucleic acids and anti-tumour immunity. Nature. 2023 Jul;619(7970):475-486. doi: 10.1038/s41586-023-06069-6. Epub 2023 Jul 19.
- Washida K, Ihara M, Nishio K, Fujita Y, Maki T, Yamada M, Takahashi J, Wu X, Kihara T, Ito H, Tomimoto H, Takahashi R. Nonhypotensive dose of telmisartan attenuates cognitive impairment partially due to peroxisome proliferator-activated receptor-gamma activation in mice with chronic cerebral hypoperfusion. Stroke. 2010 Aug;41(8):1798-806. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.583948. Epub 2010 Jul 1.
- Hartley A, Ahmad I. The role of PPARgamma in prostate cancer development and progression. Br J Cancer. 2023 Apr;128(6):940-945. doi: 10.1038/s41416-022-02096-8. Epub 2022 Dec 12.
- Khorsand M, Khajeh S, Eslami M, Nezafat N, Ghasemi Y, Razban V, Mostafavi-Pour Z. Telmisartan anti-cancer activities mechanism through targeting N-cadherin by mimicking ADH-1 function. J Cell Mol Med. 2022 Apr;26(8):2392-2403. doi: 10.1111/jcmm.17259. Epub 2022 Feb 27.
- Cernes R, Mashavi M, Zimlichman R. Differential clinical profile of candesartan compared to other angiotensin receptor blockers. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:749-59. doi: 10.2147/VHRM.S22591. Epub 2011 Dec 12.
- Uemura H, Hasumi H, Kawahara T, Sugiura S, Miyoshi Y, Nakaigawa N, Teranishi J, Noguchi K, Ishiguro H, Kubota Y. Pilot study of angiotensin II receptor blocker in advanced hormone-refractory prostate cancer. Int J Clin Oncol. 2005 Dec;10(6):405-10. doi: 10.1007/s10147-005-0520-y.
- Funao K, Matsuyama M, Kawahito Y, Sano H, Chargui J, Touraine JL, Nakatani T, Yoshimura R. Telmisartan is a potent target for prevention and treatment in human prostate cancer. Oncol Rep. 2008 Aug;20(2):295-300.
- Uemura H, Kubota Y. [Application of angiotensin II receptor blocker in prostate cancer]. Nihon Rinsho. 2009 Apr;67(4):807-11. Japanese.
- Tascilar K, Azoulay L, Dell'Aniello S, Bartels DB, Suissa S. The Use of Telmisartan and the Incidence of Cancer. Am J Hypertens. 2016 Dec 1;29(12):1358-1365. doi: 10.1093/ajh/hpw095.
- Wilk M, Wasko-Grabowska A, Skoneczna I, Szmit S. Angiotensin System Inhibitors May Improve Outcomes of Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer During Abiraterone Acetate Treatment-A Cardio-Oncology Study. Front Oncol. 2021 Apr 1;11:664741. doi: 10.3389/fonc.2021.664741. eCollection 2021.
- Rudolph J, Jung K, Luger K. Inhibitors of PARP: Number crunching and structure gazing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Mar 15;119(11):e2121979119. doi: 10.1073/pnas.2121979119. Epub 2022 Mar 8.
- LaFargue CJ, Dal Molin GZ, Sood AK, Coleman RL. Exploring and comparing adverse events between PARP inhibitors. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e15-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30786-1.
- Saad F, Clarke NW, Oya M, Shore N, Procopio G, Guedes JD, Arslan C, Mehra N, Parnis F, Brown E, Schlurmann F, Joung JY, Sugimoto M, Sartor O, Liu YZ, Poehlein C, Barker L, Del Rosario PM, Armstrong AJ. Olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer (PROpel): final prespecified overall survival results of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Oct;24(10):1094-1108. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00382-0. Epub 2023 Sep 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Benzenderivater
- Bifenylforbindelser
- Telmisartan
Andre studie-ID-numre
- STUDY02002057
- NCI-2024-07041 (Annen identifikator: NCI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .