Telmisartan nel cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età.
• I partecipanti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato o avere un surrogato in grado di fornirlo.
• I partecipanti non devono richiedere un cambiamento immediato nel trattamento SOC, ovvero i pazienti con PSA stabile (non soddisfano i criteri PCWG310 per la progressione del PSA) o con PSA in aumento ma rimangono in trattamento SOC (definito come aver soddisfatto i criteri PCWG3 per la progressione del PSA, ma non non hanno progressione clinica/radiografica e non hanno soddisfatto i criteri per un cambiamento immediato della terapia basato sul tempo di raddoppio del PSA) come determinato dal loro oncologo primario
• I partecipanti devono ricevere o probabilmente ricevere uno dei seguenti agenti SOC per PC:

cabazitaxel, docetaxel (da solo o più abiraterone) olaparib, rucaparib o talazoparib più enzalutamide

• I partecipanti che non ricevono uno degli agenti di cui sopra devono averlo
• Stato di prestazione ECOG pari a 0-2
• Funzionalità epatica (SCOT ≤3x ULN) e renale adeguata (creatinina sierica ≤2,5 o GFR stimato >30 cc/min)
• Tutti i partecipanti devono avere una pressione arteriosa sistolica >110 mm Hg durante la valutazione dell'arruolamento nello studio e durante lo studio
• Se i partecipanti sono contemporaneamente trattati per l'ipertensione, devono essere in grado di consentire il telmisartan in aggiunta o in sostituzione del loro regime antipertensivo
• I partecipanti devono essere in grado di sopportare prelievi di ricerca pianificati (Hb >10 gm/dl).
• I partecipanti devono avere un antigene prostatico specifico nel sangue > 1 ng/ml al momento dell'ingresso nello studio utilizzando il test immunologico Roche Cobas.
• I partecipanti devono essere in grado di misurare o aver misurato la propria pressione sanguigna secondo il protocollo di studio (giornalmente durante l'escalation del telmisartan e per due settimane dopo l'escalation finale e successivamente settimanalmente per il mese successivo e poi mensilmente) se normotesi al momento dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che rientrano in una delle seguenti categorie NON saranno idonei per questo studio:

• Adulti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
• Utilizzare il bloccante del recettore dell’angiotensina L attualmente o nei 30 giorni precedenti il ​​giorno 1, ciclo 1.
• Pazienti che non vogliono o non possono aggiungere uno o più agenti SOC PC a telmisartan se telmisartan viene iniziato secondo il protocollo prima della somministrazione del trattamento SOC PC.
• Ipertensione non adeguatamente trattata o non controllata.
• Pazienti incarcerati, senza casa o con storia di dipendenza o abuso di sostanze attive da droghe/alcol.
• Pazienti che stanno ricevendo un trattamento specifico per PC oltre a cabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abiraterone o talazoparib più enzalutamide o che hanno intenzione di sottoporsi allo stesso durante il periodo di studio, ad eccezione della terapia di irradiazione locale sulle lesioni del PC.
• Pazienti in terapia con litio in qualsiasi forma
• Pazienti che hanno ricevuto rituximab o amifostina nei 30 giorni precedenti la prima dose di telmisartan in questo studio
• Pazienti trattati con ramapril
• Pazienti in trattamento con digossina che non acconsentono al test mensile del livello ematico di digossina