Telmisartan no câncer de próstata

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter ≥18 anos de idade.
• Os participantes devem ser capazes e estar dispostos a fornecer consentimento informado ou ter um substituto capaz de fornecê-lo.
• Os participantes não devem exigir mudança imediata no tratamento SOC, ou seja, pacientes com PSA estável (não atendem aos critérios PCWG310 para progressão de PSA) ou com aumento de PSA, mas permanecem em tratamento SOC (definido como tendo atendido aos critérios PCWG3 para progressão de PSA, mas não não apresentam progressão clínica/radiográfica e não preencheram os critérios para uma mudança imediata na terapia com base no tempo de duplicação do PSA), conforme determinado pelo seu oncologista principal
• Os participantes devem receber ou provavelmente receberão um dos seguintes agentes SOC para PC:

cabazitaxel, docetaxel (isolado ou mais abiraterona) olaparibe, rucaparib ou talazoparibe mais enzalutamida

• Os participantes que não estejam recebendo um dos agentes acima deverão ter
• Status de desempenho ECOG de 0-2
• Função hepática (SCOT ≤3x LSN) e renal adequadas (creatinina sérica ≤2,5 ou TFG estimada >30 cc/min)
• Todos os participantes devem ter pressão arterial sistólica >110 mm Hg durante a avaliação da inscrição no estudo e durante todo o estudo
• Se os participantes forem tratados concomitantemente para hipertensão, eles devem ser capazes de permitir o telmisartan além ou em substituição ao seu regime anti-hipertensivo
• Os participantes devem ser capazes de resistir a flebotomias de pesquisa planejadas (Hb >10 g/dl).
• Os participantes devem ter um antígeno específico da próstata no sangue> 1 ng/ml no início do estudo usando o imunoensaio Roche Cobas.
• Os participantes devem ser capazes de medir ou ter medido sua própria pressão arterial de acordo com o protocolo do estudo (diariamente durante o escalonamento do telmisartan e por duas semanas após o escalonamento final e semanalmente a partir de então durante o mês seguinte e depois mensalmente) se normotensos no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

Os participantes que se enquadrem em uma das seguintes categorias NÃO serão elegíveis para este estudo:

• Adultos que não conseguem fornecer consentimento informado.
• Bloqueador do receptor da angiotensina L usado atualmente ou nos 30 dias anteriores ao dia 1, ciclo 1.
• Pacientes que não desejam ou não podem adicionar agente(s) SOC PC ao telmisartan se o telmisartan for iniciado de acordo com o protocolo antes da administração do tratamento SOC PC.
• Hipertensão inadequadamente tratada ou não controlada.
• Pacientes encarcerados, sem-teto ou com dependência de substâncias ativas, drogas/álcool ou histórico de abuso.
• Pacientes que estão recebendo tratamento específico para PC além de cabazitaxel, docetaxel, olaparibe, rucaparib, abiraterona ou talazoparibe mais enzalutamida ou que planejam se submeter ao mesmo durante o período do estudo, exceto terapia de irradiação local para lesões de PC.
• Pacientes em terapia com lítio de qualquer forma
• Pacientes que receberam rituximabe ou amifostina nos 30 dias anteriores à primeira dose de telmisartana neste estudo
• Pacientes em ramapril
• Pacientes em uso de digoxina que não consentem com testes mensais de nível sanguíneo de digoxina