Telmisartan vid prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara ≥18 år.
• Deltagare måste kunna och vilja ge informerat samtycke eller ha ett surrogat som kan ge detta.
• Deltagarna får inte kräva omedelbar förändring av SOC-behandling, dvs. patienter med stabil PSA (uppfyller inte PCWG310-kriterierna för PSA-progression), eller med stigande PSA, men de förblir på SOC-behandling (definieras som att de har uppfyllt PCWG3-kriterierna för PSA-progression, men gör det inte har klinisk/radiografisk progression och har inte uppfyllt kriterierna för en omedelbar förändring av behandlingen baserat på PSA-fördubblingstid) som bestämts av deras primära onkolog
• Deltagare måste ta emot eller sannolikt kommer att få en av följande SOC-agenter för PC:

cabazitaxel, docetaxel (enbart eller plus abirateron) olaparib, rucaparib eller talazoparib plus enzalutamid

• Deltagare som inte får något av ovanstående ombud måste ha
• ECOG-prestandastatus på 0-2
• Tillräcklig lever- (SCOT ≤3x ULN) och njurfunktion (serumkreatinin ≤2,5 eller uppskattad GFR >30 cc/min)
• Alla deltagare måste ha ett systoliskt blodtryck >110 mm Hg under bedömningen av studieregistreringen och under hela studien
• Om deltagarna samtidigt behandlas för hypertoni måste de kunna tillåta telmisartan utöver eller ersätta sin antihypertensiva behandling
• Deltagarna ska kunna motstå planerade forskningsflebotomier (Hb >10 gm/dl).
• Deltagarna måste ha ett blodprostataspecifikt antigen > 1 ng/ml vid studiestart med Roche Cobas immunoassay.
• Deltagarna måste kunna ta eller ha tagit sitt eget blodtryck enligt studieprotokollet (dagligen under telmisartan-eskalering och i två veckor efter den sista upptrappningen och veckovis därefter för följande månad och sedan månadsvis) om det är normotensivt vid inskrivningen.

Exklusions kriterier:

Deltagare som faller inom någon av följande kategorier kommer INTE att vara berättigade till denna studie:

• Vuxna som inte kan ge informerat samtycke.
• Användning av angiotensin l-receptorblockerare för närvarande eller inom 30 dagar före dag 1, cykel 1.
• Patienter som inte vill eller kan tillsätta SOC PC-medel till telmisartan om telmisartan påbörjas enligt protokoll innan SOC PC-behandling ges.
• Otillräckligt behandlad eller okontrollerad hypertoni.
• Patienter som är fängslade, hemlösa eller som har narkotika-/alkoholberoende eller missbrukshistoria.
• Patienter som får PC-specifik behandling förutom cabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abiraterone eller talazoparib plus enzalutamid eller har planer på att genomgå detsamma under studieperioden, förutom lokal strålbehandling mot PC-lesioner.
• Patienter på litiumbehandling i någon form
• Patienter som fick rituximab eller amifostin inom 30 dagar före den första telmisartandosen i denna studie
• Patienter på ramapril
• Patienter som behandlas med digoxin som inte samtycker till månatlig test av digoxin i blodet