Telmizartán prosztatarákban
2026. július 20. frissítette: Tyler J Curiel
I. fázisú, nem véletlenszerű, nem vak, egyközpontú, orális telmizartán önmagában vagy válogatott standard gondozási terápiákkal kombinált vizsgálata prosztatarák kezelésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a telmizartán prosztatarákos betegek tolerálhatóságának megismerése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az orális telmizartán tolerálhatóságának tesztelése önmagában vagy speciális standard ápolószerekkel kombinálva kiválasztott PC-s résztvevőknél.
A telmizartánt toleráló betegeknek minősülnek, ha a szisztolés vérnyomásuk 110 Hgmm felett van, és a telmizartán-kezelés során legalább 60 napos teljes telmizartán-kezelés során nem tapasztalják a 2. fokozatúnál nagyobb toxicitást, amint azt a Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.1.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kayla Fay
- Telefonszám: 603-650-5000
- E-mail: kayla.a.fay@hitchcock.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodwell Mabaera, MD
-
Kutatásvezető:
- Rodwell Mabaera, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, vagy rendelkezniük kell egy helyettesítővel, aki képes erre.
- A résztvevőknek nem kell azonnali változtatást igényelniük az SOC-kezelésben, azaz olyan betegeknél, akiknek stabil PSA-értéke van (nem felel meg a PSA-progresszió PCWG310-es kritériumainak), vagy emelkedő PSA-értékkel, de továbbra is SOC-kezelést kapnak (a PSA-progresszió PCWG3-kritériumainak megfelelőként határozzák meg, de megteszik). nincs klinikai/radiográfiás progressziója, és nem felelnek meg az azonnali terápiaváltoztatás feltételeinek a PSA megkettőződési idejének alapján) az elsődleges onkológusuk által meghatározott
- A résztvevőknek a következő SOC-ügynökök egyikét kell megkapniuk vagy valószínűleg megkapják PC-hez:
kabazitaxel, docetaxel (önmagában vagy abirateronnal együtt) olaparib, rucaparib vagy talazoparib plusz enzalutamid
- Azoknak a résztvevőknek, akik nem kapják meg a fenti ügynökök egyikét, rendelkezniük kell
- ECOG teljesítmény állapota 0-2
- Megfelelő máj- (SCOT ≤3x ULN) és vesefunkció (szérum kreatinin ≤2,5 vagy becsült GFR >30 cm3/perc)
- Minden résztvevő szisztolés vérnyomásának >110 Hgmm-nek kell lennie a vizsgálatba való belépés értékelése során és a vizsgálat során
- Ha a résztvevőket egyidejűleg magas vérnyomás miatt kezelik, lehetővé kell tenni számukra, hogy a telmizartánt a vérnyomáscsökkentő kezelés mellett vagy helyettesítse.
- A résztvevőknek ki kell bírniuk a tervezett kutatási phlebotomiákat (Hb >10 gm/dl).
- A Roche Cobas immunoassay alkalmazásával a vizsgálatba való belépéskor a résztvevőknek vérprosztata-specifikus antigénnel kell rendelkezniük > 1 ng/ml.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük megmérni vagy meg kellett mérniük saját vérnyomásukat a vizsgálati protokoll szerint (naponta a telmizartán-eszkaláció alatt és két hétig a végső emelés után, majd hetente a következő hónapban, majd havonta), ha a beiratkozáskor normotenzívek.
Kizárási kritériumok:
Azok a résztvevők, akik az alábbi kategóriák egyikébe tartoznak, NEM vehetnek részt ebben a tanulmányban:
- Felnőttek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Angiotenzin l-receptor-blokkolót használ jelenleg vagy az 1. ciklus 1. napját megelőző 30 napon belül.
- Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak SOC PC ágens(eke)t hozzáadni a telmizartánhoz, ha a telmizartánt protokoll szerint kezdik el az SOC PC-kezelés beadása előtt.
- Nem megfelelően kezelt vagy nem kontrollált magas vérnyomás.
- Olyan betegek, akik bebörtönzöttek, hajléktalanok, vagy akiknek hatóanyag-kábítószer-/alkoholfüggősége vagy visszaélése van.
- Azok a betegek, akik a kabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abirateron vagy talazoparib plusz enzalutamid mellett PC-specifikus kezelésben részesülnek, vagy a vizsgálati időszak alatt ugyanezen a kezelésen részesülnek, kivéve a PC elváltozások helyi besugárzásos kezelését.
- Bármilyen formában lítiumterápiában részesülő betegek
- Azok a betegek, akik ebben a vizsgálatban rituximabot vagy amifosztint kaptak az első telmizartán dózis beadása előtt 30 napon belül
- A ramaprilt szedő betegek
- Digoxint szedő betegek, akik nem járulnak hozzá a havi digoxin vérszint-vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kohorsz: Telmizartán egyedül
A betegek csak telmizartánt kapnak.
|
A betegek telmizartánt önmagában vagy standard kemoterápiával együtt kapnak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kohorsz: Telmisartan + Standard of Care Regimen
A betegek telmizartánt kapnak kabazitaxellel vagy docetaxellel abirateron nélkül), vagy telmizartánt docetaxallal abirateronnal vagy olaparibbal vagy rukaparibbal, vagy talazoparibt és enzalutamidot.
|
A betegek telmizartánt önmagában vagy standard kemoterápiával együtt kapnak.
Más nevek:
Szabványos gondozási rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális telmizartán tolerálhatósága
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevő képes tolerálni a telmizartánt önmagában vagy standard ápolószerekkel, amint azt a szisztolés vérnyomás > 110 HGmm fenntartása határozza meg, és nincs 2-es fokozatnál nagyobb toxicitás.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumor DNS károsodásának növekedése
Időkeret: 24 hónap
|
Határozza meg, hogy a telmizartán növeli-e a tumor-DNS-károsodást vagy megváltoztatja-e az immunitást a daganatellenes aktivitásnak megfelelő módon, ha önmagában adják, vagy kiválasztott prosztatarákos betegekben meghatározott standard kezelési kezelésekkel, a szövetmetszetekben és a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben lévő gamma-H2AX gócok megszámlálásával meghatározva.
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér prosztata specifikus antigénjének csökkentése
Időkeret: 24 hónap
|
Ez a feltáró cél annak meghatározása, hogy a telmizartán önmagában vagy bizonyos standard ápolási terápiákkal kombinálva csökkentheti-e a vér prosztata specifikus antigénjét, vagy lassítja-e annak növekedését kiválasztott prosztatarákos betegekben, amint azt Roche Cobas immunoassay ng/ml vérben határozták meg.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodwell Mabaera, MD, Dartmouth Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, Higano C, Basch E, Fizazi K, Antonarakis ES, Beer TM, Carducci MA, Chi KN, Corn PG, de Bono JS, Dreicer R, George DJ, Heath EI, Hussain M, Kelly WK, Liu G, Logothetis C, Nanus D, Stein MN, Rathkopf DE, Slovin SF, Ryan CJ, Sartor O, Small EJ, Smith MR, Sternberg CN, Taplin ME, Wilding G, Nelson PS, Schwartz LH, Halabi S, Kantoff PW, Armstrong AJ; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016 Apr 20;34(12):1402-18. doi: 10.1200/JCO.2015.64.2702. Epub 2016 Feb 22.
- Galle J. Reduction of proteinuria with angiotensin receptor blockers. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2008 Jul;5 Suppl 1:S36-43. doi: 10.1038/ncpcardio0806.
- Nair AB, Jacob S. A simple practice guide for dose conversion between animals and human. J Basic Clin Pharm. 2016 Mar;7(2):27-31. doi: 10.4103/0976-0105.177703.
- Ozeki K, Tanida S, Morimoto C, Inoue Y, Mizoshita T, Tsukamoto H, Shimura T, Kataoka H, Kamiya T, Nishiwaki E, Ishiguro H, Higashiyama S, Joh T. Telmisartan inhibits cell proliferation by blocking nuclear translocation of ProHB-EGF C-terminal fragment in colon cancer cells. PLoS One. 2013;8(2):e56770. doi: 10.1371/journal.pone.0056770. Epub 2013 Feb 22.
- Torika N, Asraf K, Danon A, Apte RN, Fleisher-Berkovich S. Telmisartan Modulates Glial Activation: In Vitro and In Vivo Studies. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0155823. doi: 10.1371/journal.pone.0155823. eCollection 2016.
- SEER*Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National Cancer Institute; 2023 Apr 19. Available from: https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. Data source(s): SEER Incidence Data, November 2022 Submission (1975-2020), SEER 22 registries. updated: 2023 Jun 8. Accessed Oct 5, 2023
- Smith MR, Saad F, Rathkopf DE, Mulders PFA, de Bono JS, Small EJ, Shore ND, Fizazi K, Kheoh T, Li J, De Porre P, Todd MB, Yu MK, Ryan CJ. Clinical Outcomes from Androgen Signaling-directed Therapy after Treatment with Abiraterone Acetate and Prednisone in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Post Hoc Analysis of COU-AA-302. Eur Urol. 2017 Jul;72(1):10-13. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.007. Epub 2017 Mar 15.
- Chen K, O'Brien J, McVey A, Jenjitranant P, Kelly BD, Kasivisvanathan V, Lawrentschuk N, Murphy DG, Azad AA. Combination treatment in metastatic prostate cancer: is the bar too high or have we fallen short? Nat Rev Urol. 2023 Feb;20(2):116-123. doi: 10.1038/s41585-022-00669-z. Epub 2022 Dec 12.
- Sayegh N, Swami U, Agarwal N. Recent Advances in the Management of Metastatic Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jan;18(1):45-55. doi: 10.1200/OP.21.00206. Epub 2021 Sep 2.
- Asim M, Tarish F, Zecchini HI, Sanjiv K, Gelali E, Massie CE, Baridi A, Warren AY, Zhao W, Ogris C, McDuffus LA, Mascalchi P, Shaw G, Dev H, Wadhwa K, Wijnhoven P, Forment JV, Lyons SR, Lynch AG, O'Neill C, Zecchini VR, Rennie PS, Baniahmad A, Tavare S, Mills IG, Galanty Y, Crosetto N, Schultz N, Neal D, Helleday T. Synthetic lethality between androgen receptor signalling and the PARP pathway in prostate cancer. Nat Commun. 2017 Aug 29;8(1):374. doi: 10.1038/s41467-017-00393-y.
- Murray C, Bai H, Ontiveros CO, et al. Pharmacologic tumor PDL1 depletion as a novel approach to overcome treatment resistance. The Journal of Immunology. 2023;210(1_Supplement):230.08-230.08. doi:10.4049/jimmunol.210.Supp.230.08
- Uemura H, Miyoshi Y, Ishiguro H, Nakaigawa N, Noguchi K, Kubota Y. Effectiveness of angionten II receptor blocker (ARB), candesartan, in the treatment of hormone refractory prostate cancer (HRPC). presented at: 2004 ASCO Annual Meeting; 2004
- Wang C, Wang WB. Telmisartan Induces Osteosarcoma Cells Growth Inhibition and Apoptosis Via Suppressing mTOR Pathway. Open Life Sci. 2018 Jul 5;13:242-249. doi: 10.1515/biol-2018-0029. eCollection 2018 Jan.
- Jensterle M, Janez A, Vrtovec B, Meden-Vrtovec H, Pfeifer M, Prezelj J, Kocjan T. Decreased androgen levels and improved menstrual pattern after angiotensin II receptor antagonist telmisartan treatment in four hypertensive patients with polycystic ovary syndrome: case series. Croat Med J. 2007 Dec;48(6):864-70. doi: 10.3325/cmj.2007.6.864.
- McAlister FA; Renin Angiotension System Modulator Meta-Analysis Investigators. Angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers are beneficial in normotensive atherosclerotic patients: a collaborative meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2012 Feb;33(4):505-14. doi: 10.1093/eurheartj/ehr400. Epub 2011 Oct 31.
- Qaisar R, Kamli H, Karim A, Muhammad T, Ahmad F, Shaikh A. Angiotensin Receptor Blockers Restore Skeletal Muscle in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Med Res. 2023 Nov;54(7):102890. doi: 10.1016/j.arcmed.2023.102890. Epub 2023 Sep 21.
- Fang T, Zhang J, Zuo T, Wu G, Xu Y, Yang Y, Yang J, Shen Q. Chemo-Photothermal Combination Cancer Therapy with ROS Scavenging, Extracellular Matrix Depletion, and Tumor Immune Activation by Telmisartan and Diselenide-Paclitaxel Prodrug Loaded Nanoparticles. ACS Appl Mater Interfaces. 2020 Jul 15;12(28):31292-31308. doi: 10.1021/acsami.0c10416. Epub 2020 Jul 1.
- Zhu Y, Yu F, Tan Y, Hong Y, Meng T, Liu Y, Dai S, Qiu G, Yuan H, Hu F. Reversing activity of cancer associated fibroblast for staged glycolipid micelles against internal breast tumor cells. Theranostics. 2019 Sep 19;9(23):6764-6779. doi: 10.7150/thno.36334. eCollection 2019.
- Kobara H, Fujihara S, Iwama H, Matsui T, Fujimori A, Chiyo T, Tingting S, Kobayashi N, Nishiyama N, Yachida T, Tadokoro T, Oura K, Tani J, Fujita K, Nomura T, Yoneyama H, Morishita A, Okano K, Suzuki Y, Mori H, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan inhibits cell proliferation of gastrointestinal stromal tumor cells in vitro. Mol Med Rep. 2020 Aug;22(2):1063-1071. doi: 10.3892/mmr.2020.11144. Epub 2020 May 14.
- Fujita N, Fujita K, Iwama H, Kobara H, Fujihara S, Chiyo T, Namima D, Yamana H, Kono T, Takuma K, Hirata M, Kobayashi K, Kato K, Kamada H, Morishita A, Tsutsui K, Himoto T, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan suppresses the proliferation of gastric cancer cells in vitro and in vivo. Oncol Rep. 2020 Jul;44(1):339-348. doi: 10.3892/or.2020.7607. Epub 2020 May 7.
- Uemura H, Ishiguro H, Nakaigawa N, Nagashima Y, Miyoshi Y, Fujinami K, Sakaguchi A, Kubota Y. Angiotensin II receptor blocker shows antiproliferative activity in prostate cancer cells: a possibility of tyrosine kinase inhibitor of growth factor. Mol Cancer Ther. 2003 Nov;2(11):1139-47.
- Wu TT, Niu HS, Chen LJ, Cheng JT, Tong YC. Increase of human prostate cancer cell (DU145) apoptosis by telmisartan through PPAR-delta pathway. Eur J Pharmacol. 2016 Mar 15;775:35-42. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.02.017. Epub 2016 Feb 4.
- Takahashi S, Uemura H, Seeni A, Tang M, Komiya M, Long N, Ishiguro H, Kubota Y, Shirai T. Therapeutic targeting of angiotensin II receptor type 1 to regulate androgen receptor in prostate cancer. Prostate. 2012 Oct 1;72(14):1559-72. doi: 10.1002/pros.22505. Epub 2012 Mar 16.
- Mariniello M, Petruzzelli R, Wanderlingh LG, La Montagna R, Carissimo A, Pane F, Amoresano A, Ilyechova EY, Galagudza MM, Catalano F, Crispino R, Puchkova LV, Medina DL, Polishchuk RS. Synthetic Lethality Screening Identifies FDA-Approved Drugs that Overcome ATP7B-Mediated Tolerance of Tumor Cells to Cisplatin. Cancers (Basel). 2020 Mar 6;12(3):608. doi: 10.3390/cancers12030608.
- Green R, Howell M, Khalil R, Nair R, Yan J, Foran E, Katiri S, Banerjee J, Singh M, Bharadwaj S, Mohapatra SS, Mohapatra S. Actinomycin D and Telmisartan Combination Targets Lung Cancer Stem Cells Through the Wnt/Beta Catenin Pathway. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18177. doi: 10.1038/s41598-019-54266-z.
- Rasheduzzaman M, Moon JH, Lee JH, Nazim UM, Park SY. Telmisartan generates ROS-dependent upregulation of death receptor 5 to sensitize TRAIL in lung cancer via inhibition of autophagy flux. Int J Biochem Cell Biol. 2018 Sep;102:20-30. doi: 10.1016/j.biocel.2018.06.006. Epub 2018 Jun 19.
- Grahovac J, Srdic-Rajic T, Francisco Santibanez J, Pavlovic M, Cavic M, Radulovic S. Telmisartan induces melanoma cell apoptosis and synergizes with vemurafenib in vitro by altering cell bioenergetics. Cancer Biol Med. 2019 May;16(2):247-263. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2018.0375.
- Samukawa E, Fujihara S, Oura K, Iwama H, Yamana Y, Tadokoro T, Chiyo T, Kobayashi K, Morishita A, Nakahara M, Kobara H, Mori H, Okano K, Suzuki Y, Himoto T, Masaki T. Angiotensin receptor blocker telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of cholangiocarcinoma through cell cycle arrest. Int J Oncol. 2017 Dec;51(6):1674-1684. doi: 10.3892/ijo.2017.4177. Epub 2017 Oct 23.
- Oura K, Tadokoro T, Fujihara S, Morishita A, Chiyo T, Samukawa E, Yamana Y, Fujita K, Sakamoto T, Nomura T, Yoneyama H, Kobara H, Mori H, Iwama H, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Telmisartan inhibits hepatocellular carcinoma cell proliferation in vitro by inducing cell cycle arrest. Oncol Rep. 2017 Nov;38(5):2825-2835. doi: 10.3892/or.2017.5977. Epub 2017 Sep 20.
- Fujihara S, Morishita A, Ogawa K, Tadokoro T, Chiyo T, Kato K, Kobara H, Mori H, Iwama H, Masaki T. The angiotensin II type 1 receptor antagonist telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of esophageal adenocarcinoma via the AMPKalpha/mTOR pathway in vitro and in vivo. Oncotarget. 2017 Jan 31;8(5):8536-8549. doi: 10.18632/oncotarget.14345.
- Pu Z, Zhu M, Kong F. Telmisartan prevents proliferation and promotes apoptosis of human ovarian cancer cells through upregulating PPARgamma and downregulating MMP-9 expression. Mol Med Rep. 2016 Jan;13(1):555-9. doi: 10.3892/mmr.2015.4512. Epub 2015 Nov 6.
- de Araujo Junior RF, Leitao Oliveira AL, de Melo Silveira RF, de Oliveira Rocha HA, de Franca Cavalcanti P, de Araujo AA. Telmisartan induces apoptosis and regulates Bcl-2 in human renal cancer cells. Exp Biol Med (Maywood). 2015 Jan;240(1):34-44. doi: 10.1177/1535370214546267. Epub 2014 Aug 14.
- Koyama N, Nishida Y, Ishii T, Yoshida T, Furukawa Y, Narahara H. Telmisartan induces growth inhibition, DNA double-strand breaks and apoptosis in human endometrial cancer cells. PLoS One. 2014 Mar 25;9(3):e93050. doi: 10.1371/journal.pone.0093050. eCollection 2014.
- Kornepati AVR, Boyd JT, Murray CE, Saifetiarova J, de la Pena Avalos B, Rogers CM, Bai H, Padron AS, Liao Y, Ontiveros C, Svatek RS, Hromas R, Li R, Hu Y, Conejo-Garcia JR, Vadlamudi RK, Zhao W, Dray E, Sung P, Curiel TJ. Tumor Intrinsic PD-L1 Promotes DNA Repair in Distinct Cancers and Suppresses PARP Inhibitor-Induced Synthetic Lethality. Cancer Res. 2022 Jun 6;82(11):2156-2170. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-2076.
- Daniel B, Nagy G, Czimmerer Z, Horvath A, Hammers DW, Cuaranta-Monroy I, Poliska S, Tzerpos P, Kolostyak Z, Hays TT, Patsalos A, Houtman R, Sauer S, Francois-Deleuze J, Rastinejad F, Balint BL, Sweeney HL, Nagy L. The Nuclear Receptor PPARgamma Controls Progressive Macrophage Polarization as a Ligand-Insensitive Epigenomic Ratchet of Transcriptional Memory. Immunity. 2018 Oct 16;49(4):615-626.e6. doi: 10.1016/j.immuni.2018.09.005.
- Kornepati AVR, Rogers CM, Sung P, Curiel TJ. The complementarity of DDR, nucleic acids and anti-tumour immunity. Nature. 2023 Jul;619(7970):475-486. doi: 10.1038/s41586-023-06069-6. Epub 2023 Jul 19.
- Washida K, Ihara M, Nishio K, Fujita Y, Maki T, Yamada M, Takahashi J, Wu X, Kihara T, Ito H, Tomimoto H, Takahashi R. Nonhypotensive dose of telmisartan attenuates cognitive impairment partially due to peroxisome proliferator-activated receptor-gamma activation in mice with chronic cerebral hypoperfusion. Stroke. 2010 Aug;41(8):1798-806. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.583948. Epub 2010 Jul 1.
- Hartley A, Ahmad I. The role of PPARgamma in prostate cancer development and progression. Br J Cancer. 2023 Apr;128(6):940-945. doi: 10.1038/s41416-022-02096-8. Epub 2022 Dec 12.
- Khorsand M, Khajeh S, Eslami M, Nezafat N, Ghasemi Y, Razban V, Mostafavi-Pour Z. Telmisartan anti-cancer activities mechanism through targeting N-cadherin by mimicking ADH-1 function. J Cell Mol Med. 2022 Apr;26(8):2392-2403. doi: 10.1111/jcmm.17259. Epub 2022 Feb 27.
- Cernes R, Mashavi M, Zimlichman R. Differential clinical profile of candesartan compared to other angiotensin receptor blockers. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:749-59. doi: 10.2147/VHRM.S22591. Epub 2011 Dec 12.
- Uemura H, Hasumi H, Kawahara T, Sugiura S, Miyoshi Y, Nakaigawa N, Teranishi J, Noguchi K, Ishiguro H, Kubota Y. Pilot study of angiotensin II receptor blocker in advanced hormone-refractory prostate cancer. Int J Clin Oncol. 2005 Dec;10(6):405-10. doi: 10.1007/s10147-005-0520-y.
- Funao K, Matsuyama M, Kawahito Y, Sano H, Chargui J, Touraine JL, Nakatani T, Yoshimura R. Telmisartan is a potent target for prevention and treatment in human prostate cancer. Oncol Rep. 2008 Aug;20(2):295-300.
- Uemura H, Kubota Y. [Application of angiotensin II receptor blocker in prostate cancer]. Nihon Rinsho. 2009 Apr;67(4):807-11. Japanese.
- Tascilar K, Azoulay L, Dell'Aniello S, Bartels DB, Suissa S. The Use of Telmisartan and the Incidence of Cancer. Am J Hypertens. 2016 Dec 1;29(12):1358-1365. doi: 10.1093/ajh/hpw095.
- Wilk M, Wasko-Grabowska A, Skoneczna I, Szmit S. Angiotensin System Inhibitors May Improve Outcomes of Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer During Abiraterone Acetate Treatment-A Cardio-Oncology Study. Front Oncol. 2021 Apr 1;11:664741. doi: 10.3389/fonc.2021.664741. eCollection 2021.
- Rudolph J, Jung K, Luger K. Inhibitors of PARP: Number crunching and structure gazing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Mar 15;119(11):e2121979119. doi: 10.1073/pnas.2121979119. Epub 2022 Mar 8.
- LaFargue CJ, Dal Molin GZ, Sood AK, Coleman RL. Exploring and comparing adverse events between PARP inhibitors. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e15-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30786-1.
- Saad F, Clarke NW, Oya M, Shore N, Procopio G, Guedes JD, Arslan C, Mehra N, Parnis F, Brown E, Schlurmann F, Joung JY, Sugimoto M, Sartor O, Liu YZ, Poehlein C, Barker L, Del Rosario PM, Armstrong AJ. Olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer (PROpel): final prespecified overall survival results of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Oct;24(10):1094-1108. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00382-0. Epub 2023 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Benzimidazoles
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Benzolszármazékok
- Kétfenilvegyületek
- Telmizartán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02002057
- NCI-2024-07041 (Egyéb azonosító: NCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .