Telmisartan ved prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være ≥18 år.
• Deltagerne skal være i stand til og villige til at give informeret samtykke eller have en surrogat, der er i stand til at give dette.
• Deltagerne må ikke kræve øjeblikkelig ændring i SOC-behandling, dvs. patienter med stabil PSA (opfylder ikke PCWG310-kriterierne for PSA-progression), eller med stigende PSA, men de forbliver i SOC-behandling (defineret som at have opfyldt PCWG3-kriterierne for PSA-progression, men gør det ikke har klinisk/radiografisk progression og har ikke opfyldt kriterierne for en øjeblikkelig ændring i behandlingen baseret på PSA-fordoblingstid) som bestemt af deres primære onkolog
• Deltagere skal modtage eller sandsynligvis modtage en af ​​følgende SOC-agenter til pc:

cabazitaxel, docetaxel (alene eller plus abirateron) olaparib, rucaparib eller talazoparib plus enzalutamid

• Deltagere, der ikke modtager en af ​​ovenstående agenter, skal have
• ECOG-ydelsesstatus på 0-2
• Tilstrækkelig lever- (SCOT ≤3x ULN) og nyrefunktion (serumkreatinin ≤2,5 eller estimeret GFR >30 cc/min)
• Alle deltagere skal have et systolisk blodtryk >110 mm Hg under vurderingen af ​​studietilmelding og under hele studiet
• Hvis deltagerne samtidig behandles for hypertension, skal de være i stand til at tillade telmisartan som supplement til eller erstatte deres antihypertensive regime
• Deltagerne skal kunne modstå planlagte forskningsflebotomier (Hb >10 gm/dl).
• Deltagerne skal have et blodprostataspecifikt antigen > 1 ng/ml ved start af undersøgelsen ved brug af Roche Cobas immunoassay.
• Deltagerne skal være i stand til at tage eller have taget deres eget blodtryk i henhold til undersøgelsesprotokollen (dagligt under telmisartan-eskalering og i to uger efter den endelige eskalering og ugentligt derefter i den følgende måned og derefter månedligt), hvis de er normotensive ved indskrivningen.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der falder ind under en af ​​følgende kategorier, vil IKKE være berettiget til denne undersøgelse:

• Voksne, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
• Brug af angiotensin l-receptorblokker i øjeblikket eller inden for de 30 dage før dag 1, cyklus 1.
• Patienter, der ikke vil eller er i stand til at få tilsat SOC PC-midler til telmisartan, hvis telmisartan påbegyndes efter protokol, før SOC PC-behandling administreres.
• Utilstrækkeligt behandlet eller ukontrolleret hypertension.
• Patienter, der er fængslet, hjemløse, eller som har et aktivt stof stof-/alkoholafhængighed eller misbrugshistorie.
• Patienter, der modtager PC-specifik behandling bortset fra cabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abiraterone eller talazoparib plus enzalutamid eller har planer om at gennemgå det samme i undersøgelsesperioden, undtagen lokal strålebehandling til PC-læsioner.
• Patienter i lithiumbehandling i enhver form
• Patienter, der fik rituximab eller amifostin inden for 30 dage før første dosis telmisartan i denne undersøgelse
• Patienter på ramapril
• Patienter på digoxin, som ikke giver samtykke til månedlig test af digoxin i blodet