Telmisartan u rakoviny prostaty
12. prosince 2023 aktualizováno: Tyler J Curiel
Fáze I nerandomizovaná, nezaslepená, jednocentrová studie perorálního telmisartanu samotného nebo v kombinaci s vybranými standardními terapiemi pro léčbu rakoviny prostaty
Cílem této klinické studie je dozvědět se o snášenlivosti telmisartanu u pacientů s karcinomem prostaty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je otestovat snášenlivost perorálního telmisartanu podávaného samostatně nebo v kombinaci se specifickou standardní léčbou u vybraných účastníků s PC.
Pacienti budou definováni jako pacienti tolerující telmisartan, pokud si udržují systolický krevní tlak >110 mm Hg a nemají toxicitu vyšší než 2. stupně, jak je definováno v Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.1 po dobu alespoň 60 dnů celkové léčby telmisartanem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kayla Fay
- Telefonní číslo: 603-650-5000
- E-mail: kayla.a.fay@hitchcock.org
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Health
-
Kontakt:
- Rodwell Mabaera, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodwell Mabaera, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas nebo mít náhradníka schopného poskytnout totéž.
- Účastníci nesmí vyžadovat okamžitou změnu v léčbě SOC, tj. pacienti se stabilním PSA (nesplňují kritéria PCWG310 pro progresi PSA) nebo s rostoucím PSA, ale zůstávají na léčbě SOC (definováno jako pacienti splňující kritéria PCWG3 pro progresi PSA, ale ano nemají klinickou/radiografickou progresi a nesplnili kritéria pro okamžitou změnu terapie na základě doby zdvojnásobení PSA), jak určil jejich primární onkolog
- Účastníci musí dostávat nebo pravděpodobně obdrží jeden z následujících agentů SOC pro PC:
cabazitaxel, docetaxel (samotný nebo plus abirateron) olaparib, rucaparib nebo talazoparib plus enzalutamid
- Účastníci, kteří nepřijímají jednoho z výše uvedených agentů, musí mít
- Stav výkonu ECOG 0-2
- Přiměřená funkce jater (SCOT ≤ 3x ULN) a ledvin (sérový kreatinin ≤ 2,5 nebo odhadovaná GFR > 30 cc/min)
- Všichni účastníci musí mít systolický krevní tlak >110 mm Hg během hodnocení zápisu do studie a v průběhu studie
- Pokud jsou účastníci souběžně léčeni pro hypertenzi, musí být schopni povolit telmisartan jako doplněk nebo náhradu jejich antihypertenzního režimu.
- Účastníci musí být schopni vydržet plánované výzkumné flebotomie (Hb >10 gm/dl).
- Účastníci musí mít při vstupu do studie pomocí imunotestu Roche Cobas krevní prostatický specifický antigen > 1 ng/ml.
- Účastníci musí být schopni změřit nebo si nechat změřit svůj vlastní krevní tlak podle protokolu studie (denně během eskalace telmisartanu a po dobu dvou týdnů po konečné eskalaci a poté týdně po dobu následujícího měsíce a poté měsíčně), pokud jsou normotenzní při zařazení.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří spadají do jedné z následujících kategorií, NEBUDOU způsobilí pro tuto studii:
- Dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Použití blokátoru receptoru angiotenzinu l v současné době nebo během 30 dnů před dnem 1, cyklus 1.
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou mít k telmisartanu přidáno činidlo(a) SOC PC, pokud je telmisartan zahájen podle protokolu před podáním léčby SOC PC.
- Nedostatečně léčená nebo nekontrolovaná hypertenze.
- Pacienti, kteří jsou uvězněni, bez domova nebo mají závislost na drogách/alkoholu nebo v anamnéze zneužívání.
- Pacienti, kteří dostávají PC specifickou léčbu kromě kabazitaxelu, docetaxelu, olaparibu, rucaparibu, abirateronu nebo talazoparibu plus enzalutamidu nebo mají v plánu podstoupit totéž během studijního období, s výjimkou lokální ozařování lézí PC.
- Pacienti na lithiové terapii v jakékoli formě
- Pacienti, kteří dostávali rituximab nebo amifostin během 30 dnů před první dávkou telmisartanu v této studii
- Pacienti užívající ramapril
- Pacienti užívající digoxin, kteří nesouhlasí s měsíčním testováním hladiny digoxinu v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1: samotný telmisartan
Pacienti budou dostávat samotný telmisartan.
|
Pacientům bude podáván telmisartan samotný nebo se standardní chemoterapií.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 2: Telmisartan + režim standardní péče
Pacienti budou dostávat telmisartan s kabazitaxelem nebo docetaxelem bez abirateronu) nebo telmisartan s docetaxalem s abirateronem nebo olaparibem nebo rukaparibem nebo talazoparib plus enzalutamid.
|
Pacientům bude podáván telmisartan samotný nebo se standardní chemoterapií.
Ostatní jména:
Standardní režim péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snášenlivost perorálního telmisartanu
Časové okno: 12 měsíců
|
Schopnost účastníka tolerovat telmisartan samotný nebo s látkami standardní péče, jak je definováno udržováním systolického krevního tlaku > 110 mmHG a bez toxicity vyšší než 2.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení poškození nádorové DNA
Časové okno: 24 měsíců
|
Zjistěte, zda telmisartan zvyšuje poškození nádorové DNA nebo mění imunitu způsoby odpovídajícími protinádorové aktivitě, pokud je podáván samostatně nebo s vybranými standardními léčebnými postupy u vybraných pacientů s rakovinou prostaty, jak bylo stanoveno počítáním gama-H2AX ložisek v tkáňových řezech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krevního prostatického specifického antigenu
Časové okno: 24 měsíců
|
Tímto výzkumným cílem je určit, zda telmisartan, pokud je podáván samostatně nebo v kombinaci s vybranými standardními terapiemi, může snížit krevní prostatický specifický antigen nebo zpomalit jeho vzestup u vybraných pacientů s rakovinou prostaty, jak bylo stanoveno imunotestem Roche Cobas v ng/ml krve
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodwell Mabaera, MD, Dartmouth Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Torika N, Asraf K, Danon A, Apte RN, Fleisher-Berkovich S. Telmisartan Modulates Glial Activation: In Vitro and In Vivo Studies. PLoS One. 2016 May 17;11(5):e0155823. doi: 10.1371/journal.pone.0155823. eCollection 2016.
- SEER*Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National Cancer Institute; 2023 Apr 19. Available from: https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. Data source(s): SEER Incidence Data, November 2022 Submission (1975-2020), SEER 22 registries. updated: 2023 Jun 8. Accessed Oct 5, 2023
- Smith MR, Saad F, Rathkopf DE, Mulders PFA, de Bono JS, Small EJ, Shore ND, Fizazi K, Kheoh T, Li J, De Porre P, Todd MB, Yu MK, Ryan CJ. Clinical Outcomes from Androgen Signaling-directed Therapy after Treatment with Abiraterone Acetate and Prednisone in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Post Hoc Analysis of COU-AA-302. Eur Urol. 2017 Jul;72(1):10-13. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.007. Epub 2017 Mar 15.
- Chen K, O'Brien J, McVey A, Jenjitranant P, Kelly BD, Kasivisvanathan V, Lawrentschuk N, Murphy DG, Azad AA. Combination treatment in metastatic prostate cancer: is the bar too high or have we fallen short? Nat Rev Urol. 2023 Feb;20(2):116-123. doi: 10.1038/s41585-022-00669-z. Epub 2022 Dec 12.
- Sayegh N, Swami U, Agarwal N. Recent Advances in the Management of Metastatic Prostate Cancer. JCO Oncol Pract. 2022 Jan;18(1):45-55. doi: 10.1200/OP.21.00206. Epub 2021 Sep 2.
- Asim M, Tarish F, Zecchini HI, Sanjiv K, Gelali E, Massie CE, Baridi A, Warren AY, Zhao W, Ogris C, McDuffus LA, Mascalchi P, Shaw G, Dev H, Wadhwa K, Wijnhoven P, Forment JV, Lyons SR, Lynch AG, O'Neill C, Zecchini VR, Rennie PS, Baniahmad A, Tavare S, Mills IG, Galanty Y, Crosetto N, Schultz N, Neal D, Helleday T. Synthetic lethality between androgen receptor signalling and the PARP pathway in prostate cancer. Nat Commun. 2017 Aug 29;8(1):374. doi: 10.1038/s41467-017-00393-y.
- Saad F, Clarke NW, Oya M, Shore N, Procopio G, Guedes JD, Arslan C, Mehra N, Parnis F, Brown E, Schlurmann F, Joung JY, Sugimoto M, Sartor O, Liu YZ, Poehlein C, Barker L, Del Rosario PM, Armstrong AJ. Olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer (PROpel): final prespecified overall survival results of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Oct;24(10):1094-1108. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00382-0. Epub 2023 Sep 12.
- Murray C, Bai H, Ontiveros CO, et al. Pharmacologic tumor PDL1 depletion as a novel approach to overcome treatment resistance. The Journal of Immunology. 2023;210(1_Supplement):230.08-230.08. doi:10.4049/jimmunol.210.Supp.230.08
- Uemura H, Miyoshi Y, Ishiguro H, Nakaigawa N, Noguchi K, Kubota Y. Effectiveness of angionten II receptor blocker (ARB), candesartan, in the treatment of hormone refractory prostate cancer (HRPC). presented at: 2004 ASCO Annual Meeting; 2004
- Wang C, Wang WB. Telmisartan Induces Osteosarcoma Cells Growth Inhibition and Apoptosis Via Suppressing mTOR Pathway. Open Life Sci. 2018 Jul 5;13:242-249. doi: 10.1515/biol-2018-0029. eCollection 2018 Jan.
- Scher HI, Morris MJ, Stadler WM, Higano C, Basch E, Fizazi K, Antonarakis ES, Beer TM, Carducci MA, Chi KN, Corn PG, de Bono JS, Dreicer R, George DJ, Heath EI, Hussain M, Kelly WK, Liu G, Logothetis C, Nanus D, Stein MN, Rathkopf DE, Slovin SF, Ryan CJ, Sartor O, Small EJ, Smith MR, Sternberg CN, Taplin ME, Wilding G, Nelson PS, Schwartz LH, Halabi S, Kantoff PW, Armstrong AJ; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. Trial Design and Objectives for Castration-Resistant Prostate Cancer: Updated Recommendations From the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3. J Clin Oncol. 2016 Apr 20;34(12):1402-18. doi: 10.1200/JCO.2015.64.2702. Epub 2016 Feb 22.
- Jensterle M, Janez A, Vrtovec B, Meden-Vrtovec H, Pfeifer M, Prezelj J, Kocjan T. Decreased androgen levels and improved menstrual pattern after angiotensin II receptor antagonist telmisartan treatment in four hypertensive patients with polycystic ovary syndrome: case series. Croat Med J. 2007 Dec;48(6):864-70. doi: 10.3325/cmj.2007.6.864.
- McAlister FA; Renin Angiotension System Modulator Meta-Analysis Investigators. Angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers are beneficial in normotensive atherosclerotic patients: a collaborative meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J. 2012 Feb;33(4):505-14. doi: 10.1093/eurheartj/ehr400. Epub 2011 Oct 31.
- Galle J. Reduction of proteinuria with angiotensin receptor blockers. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2008 Jul;5 Suppl 1:S36-43. doi: 10.1038/ncpcardio0806.
- Qaisar R, Kamli H, Karim A, Muhammad T, Ahmad F, Shaikh A. Angiotensin Receptor Blockers Restore Skeletal Muscle in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Med Res. 2023 Nov;54(7):102890. doi: 10.1016/j.arcmed.2023.102890. Epub 2023 Sep 21.
- Fang T, Zhang J, Zuo T, Wu G, Xu Y, Yang Y, Yang J, Shen Q. Chemo-Photothermal Combination Cancer Therapy with ROS Scavenging, Extracellular Matrix Depletion, and Tumor Immune Activation by Telmisartan and Diselenide-Paclitaxel Prodrug Loaded Nanoparticles. ACS Appl Mater Interfaces. 2020 Jul 15;12(28):31292-31308. doi: 10.1021/acsami.0c10416. Epub 2020 Jul 1.
- Zhu Y, Yu F, Tan Y, Hong Y, Meng T, Liu Y, Dai S, Qiu G, Yuan H, Hu F. Reversing activity of cancer associated fibroblast for staged glycolipid micelles against internal breast tumor cells. Theranostics. 2019 Sep 19;9(23):6764-6779. doi: 10.7150/thno.36334. eCollection 2019.
- Kobara H, Fujihara S, Iwama H, Matsui T, Fujimori A, Chiyo T, Tingting S, Kobayashi N, Nishiyama N, Yachida T, Tadokoro T, Oura K, Tani J, Fujita K, Nomura T, Yoneyama H, Morishita A, Okano K, Suzuki Y, Mori H, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan inhibits cell proliferation of gastrointestinal stromal tumor cells in vitro. Mol Med Rep. 2020 Aug;22(2):1063-1071. doi: 10.3892/mmr.2020.11144. Epub 2020 May 14.
- Fujita N, Fujita K, Iwama H, Kobara H, Fujihara S, Chiyo T, Namima D, Yamana H, Kono T, Takuma K, Hirata M, Kobayashi K, Kato K, Kamada H, Morishita A, Tsutsui K, Himoto T, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Antihypertensive drug telmisartan suppresses the proliferation of gastric cancer cells in vitro and in vivo. Oncol Rep. 2020 Jul;44(1):339-348. doi: 10.3892/or.2020.7607. Epub 2020 May 7.
- Uemura H, Ishiguro H, Nakaigawa N, Nagashima Y, Miyoshi Y, Fujinami K, Sakaguchi A, Kubota Y. Angiotensin II receptor blocker shows antiproliferative activity in prostate cancer cells: a possibility of tyrosine kinase inhibitor of growth factor. Mol Cancer Ther. 2003 Nov;2(11):1139-47.
- Wu TT, Niu HS, Chen LJ, Cheng JT, Tong YC. Increase of human prostate cancer cell (DU145) apoptosis by telmisartan through PPAR-delta pathway. Eur J Pharmacol. 2016 Mar 15;775:35-42. doi: 10.1016/j.ejphar.2016.02.017. Epub 2016 Feb 4.
- Takahashi S, Uemura H, Seeni A, Tang M, Komiya M, Long N, Ishiguro H, Kubota Y, Shirai T. Therapeutic targeting of angiotensin II receptor type 1 to regulate androgen receptor in prostate cancer. Prostate. 2012 Oct 1;72(14):1559-72. doi: 10.1002/pros.22505. Epub 2012 Mar 16.
- Mariniello M, Petruzzelli R, Wanderlingh LG, La Montagna R, Carissimo A, Pane F, Amoresano A, Ilyechova EY, Galagudza MM, Catalano F, Crispino R, Puchkova LV, Medina DL, Polishchuk RS. Synthetic Lethality Screening Identifies FDA-Approved Drugs that Overcome ATP7B-Mediated Tolerance of Tumor Cells to Cisplatin. Cancers (Basel). 2020 Mar 6;12(3):608. doi: 10.3390/cancers12030608.
- Green R, Howell M, Khalil R, Nair R, Yan J, Foran E, Katiri S, Banerjee J, Singh M, Bharadwaj S, Mohapatra SS, Mohapatra S. Actinomycin D and Telmisartan Combination Targets Lung Cancer Stem Cells Through the Wnt/Beta Catenin Pathway. Sci Rep. 2019 Dec 3;9(1):18177. doi: 10.1038/s41598-019-54266-z.
- Rasheduzzaman M, Moon JH, Lee JH, Nazim UM, Park SY. Telmisartan generates ROS-dependent upregulation of death receptor 5 to sensitize TRAIL in lung cancer via inhibition of autophagy flux. Int J Biochem Cell Biol. 2018 Sep;102:20-30. doi: 10.1016/j.biocel.2018.06.006. Epub 2018 Jun 19.
- Grahovac J, Srdic-Rajic T, Francisco Santibanez J, Pavlovic M, Cavic M, Radulovic S. Telmisartan induces melanoma cell apoptosis and synergizes with vemurafenib in vitro by altering cell bioenergetics. Cancer Biol Med. 2019 May;16(2):247-263. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2018.0375.
- Samukawa E, Fujihara S, Oura K, Iwama H, Yamana Y, Tadokoro T, Chiyo T, Kobayashi K, Morishita A, Nakahara M, Kobara H, Mori H, Okano K, Suzuki Y, Himoto T, Masaki T. Angiotensin receptor blocker telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of cholangiocarcinoma through cell cycle arrest. Int J Oncol. 2017 Dec;51(6):1674-1684. doi: 10.3892/ijo.2017.4177. Epub 2017 Oct 23.
- Oura K, Tadokoro T, Fujihara S, Morishita A, Chiyo T, Samukawa E, Yamana Y, Fujita K, Sakamoto T, Nomura T, Yoneyama H, Kobara H, Mori H, Iwama H, Okano K, Suzuki Y, Masaki T. Telmisartan inhibits hepatocellular carcinoma cell proliferation in vitro by inducing cell cycle arrest. Oncol Rep. 2017 Nov;38(5):2825-2835. doi: 10.3892/or.2017.5977. Epub 2017 Sep 20.
- Fujihara S, Morishita A, Ogawa K, Tadokoro T, Chiyo T, Kato K, Kobara H, Mori H, Iwama H, Masaki T. The angiotensin II type 1 receptor antagonist telmisartan inhibits cell proliferation and tumor growth of esophageal adenocarcinoma via the AMPKalpha/mTOR pathway in vitro and in vivo. Oncotarget. 2017 Jan 31;8(5):8536-8549. doi: 10.18632/oncotarget.14345.
- Pu Z, Zhu M, Kong F. Telmisartan prevents proliferation and promotes apoptosis of human ovarian cancer cells through upregulating PPARgamma and downregulating MMP-9 expression. Mol Med Rep. 2016 Jan;13(1):555-9. doi: 10.3892/mmr.2015.4512. Epub 2015 Nov 6.
- de Araujo Junior RF, Leitao Oliveira AL, de Melo Silveira RF, de Oliveira Rocha HA, de Franca Cavalcanti P, de Araujo AA. Telmisartan induces apoptosis and regulates Bcl-2 in human renal cancer cells. Exp Biol Med (Maywood). 2015 Jan;240(1):34-44. doi: 10.1177/1535370214546267. Epub 2014 Aug 14.
- Ozeki K, Tanida S, Morimoto C, Inoue Y, Mizoshita T, Tsukamoto H, Shimura T, Kataoka H, Kamiya T, Nishiwaki E, Ishiguro H, Higashiyama S, Joh T. Telmisartan inhibits cell proliferation by blocking nuclear translocation of ProHB-EGF C-terminal fragment in colon cancer cells. PLoS One. 2013;8(2):e56770. doi: 10.1371/journal.pone.0056770. Epub 2013 Feb 22.
- Koyama N, Nishida Y, Ishii T, Yoshida T, Furukawa Y, Narahara H. Telmisartan induces growth inhibition, DNA double-strand breaks and apoptosis in human endometrial cancer cells. PLoS One. 2014 Mar 25;9(3):e93050. doi: 10.1371/journal.pone.0093050. eCollection 2014.
- Kornepati AVR, Boyd JT, Murray CE, Saifetiarova J, de la Pena Avalos B, Rogers CM, Bai H, Padron AS, Liao Y, Ontiveros C, Svatek RS, Hromas R, Li R, Hu Y, Conejo-Garcia JR, Vadlamudi RK, Zhao W, Dray E, Sung P, Curiel TJ. Tumor Intrinsic PD-L1 Promotes DNA Repair in Distinct Cancers and Suppresses PARP Inhibitor-Induced Synthetic Lethality. Cancer Res. 2022 Jun 6;82(11):2156-2170. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-2076.
- Nair AB, Jacob S. A simple practice guide for dose conversion between animals and human. J Basic Clin Pharm. 2016 Mar;7(2):27-31. doi: 10.4103/0976-0105.177703.
- Daniel B, Nagy G, Czimmerer Z, Horvath A, Hammers DW, Cuaranta-Monroy I, Poliska S, Tzerpos P, Kolostyak Z, Hays TT, Patsalos A, Houtman R, Sauer S, Francois-Deleuze J, Rastinejad F, Balint BL, Sweeney HL, Nagy L. The Nuclear Receptor PPARgamma Controls Progressive Macrophage Polarization as a Ligand-Insensitive Epigenomic Ratchet of Transcriptional Memory. Immunity. 2018 Oct 16;49(4):615-626.e6. doi: 10.1016/j.immuni.2018.09.005.
- Kornepati AVR, Rogers CM, Sung P, Curiel TJ. The complementarity of DDR, nucleic acids and anti-tumour immunity. Nature. 2023 Jul;619(7970):475-486. doi: 10.1038/s41586-023-06069-6. Epub 2023 Jul 19.
- Washida K, Ihara M, Nishio K, Fujita Y, Maki T, Yamada M, Takahashi J, Wu X, Kihara T, Ito H, Tomimoto H, Takahashi R. Nonhypotensive dose of telmisartan attenuates cognitive impairment partially due to peroxisome proliferator-activated receptor-gamma activation in mice with chronic cerebral hypoperfusion. Stroke. 2010 Aug;41(8):1798-806. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.583948. Epub 2010 Jul 1.
- Hartley A, Ahmad I. The role of PPARgamma in prostate cancer development and progression. Br J Cancer. 2023 Apr;128(6):940-945. doi: 10.1038/s41416-022-02096-8. Epub 2022 Dec 12.
- Khorsand M, Khajeh S, Eslami M, Nezafat N, Ghasemi Y, Razban V, Mostafavi-Pour Z. Telmisartan anti-cancer activities mechanism through targeting N-cadherin by mimicking ADH-1 function. J Cell Mol Med. 2022 Apr;26(8):2392-2403. doi: 10.1111/jcmm.17259. Epub 2022 Feb 27.
- Cernes R, Mashavi M, Zimlichman R. Differential clinical profile of candesartan compared to other angiotensin receptor blockers. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:749-59. doi: 10.2147/VHRM.S22591. Epub 2011 Dec 12.
- Uemura H, Hasumi H, Kawahara T, Sugiura S, Miyoshi Y, Nakaigawa N, Teranishi J, Noguchi K, Ishiguro H, Kubota Y. Pilot study of angiotensin II receptor blocker in advanced hormone-refractory prostate cancer. Int J Clin Oncol. 2005 Dec;10(6):405-10. doi: 10.1007/s10147-005-0520-y.
- Funao K, Matsuyama M, Kawahito Y, Sano H, Chargui J, Touraine JL, Nakatani T, Yoshimura R. Telmisartan is a potent target for prevention and treatment in human prostate cancer. Oncol Rep. 2008 Aug;20(2):295-300.
- Uemura H, Kubota Y. [Application of angiotensin II receptor blocker in prostate cancer]. Nihon Rinsho. 2009 Apr;67(4):807-11. Japanese.
- Tascilar K, Azoulay L, Dell'Aniello S, Bartels DB, Suissa S. The Use of Telmisartan and the Incidence of Cancer. Am J Hypertens. 2016 Dec 1;29(12):1358-1365. doi: 10.1093/ajh/hpw095.
- Wilk M, Wasko-Grabowska A, Skoneczna I, Szmit S. Angiotensin System Inhibitors May Improve Outcomes of Patients With Castration-Resistant Prostate Cancer During Abiraterone Acetate Treatment-A Cardio-Oncology Study. Front Oncol. 2021 Apr 1;11:664741. doi: 10.3389/fonc.2021.664741. eCollection 2021.
- Rudolph J, Jung K, Luger K. Inhibitors of PARP: Number crunching and structure gazing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Mar 15;119(11):e2121979119. doi: 10.1073/pnas.2121979119. Epub 2022 Mar 8.
- LaFargue CJ, Dal Molin GZ, Sood AK, Coleman RL. Exploring and comparing adverse events between PARP inhibitors. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e15-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30786-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary prostaty
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Telmisartan
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telmisartan
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoDiabetické nefropatieJaponsko
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Yuhan CorporationDokončeno
-
Boehringer IngelheimUkončenoHypertenze | Koronární arteriosklerózaNěmecko
-
Boehringer IngelheimDokončenoHypertenzeSpojené státy, Bulharsko, Česká republika, Francie, Maďarsko, Korejská republika, Rumunsko, Ruská Federace, Slovensko, Španělsko, Ukrajina